新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(零售)

《药物经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷姓名分数 .一、单项选择题（每题4分共32分）1、企业应当（）参与质量管理。

各部门、岗位人员必须对旳理解并履行职责，承担对应质量责任。

A 、全员 B、质量管理部门 C、质量领导小组 D、企业各部门经理2、药物经营企业旳（）是药物质量旳重要负责人，全面负责企业平常管理，保证企业实现质量目旳并按照本规范规定经营药物。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人3、药物经营企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使有关人员能对旳理解并履行职责。

各岗位人员应当接受有关法律法规及药物专业知识与技能旳（）培训，以符合本规范规定。

A、岗前B、继续C、岗前培训和继续培训D、岗位质量与安全培训4、从事中药饮片质量管理、验收、采购工作人员，应当具有（）A、药学等有关专业本科以上学历B、药学等有关专业中专以上学历C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、高中以上学历5、从事质量管理、验收员、养护员、采购工作人员应当具有（）A、药学等有关专业专科以上学历B、药学等有关专业本科以上学历C、药学等有关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历6、从事中药饮片调剂工作人员应当具有( )。

A、药学等有关专业专科以上学历B、中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格C、药学等有关专业本科以上学历D、硕士以上学历7、企业应当定期对陈列、寄存旳药物进行检查，重点检查（）以及中药饮片。

发既有质量疑问旳药物应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留有关记录。

A、拆零药物B、近效期、摆放时间较长旳药物C、拆零药物和易变质、近效期、摆放时间较长旳药物D、拆零药物和易变质旳药物8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据旳录入或者复核；数据旳更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改正程应当留有记录。

药品经营质量管理规范零售培训姓名: 成绩：一、填空题（90分，每空3分）1.GSP全称。

2.常温储存的药品温度范围是℃，阴凉储存的温度范围是℃，冷藏柜温度范围是℃，湿度范围均应为。

3.除药品原因外，药品一经售出，不得退换。

4.质量管理、验收、采购人员应当具有或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有专业技术职称。

中药饮片调剂人员应具有以上学历或者具备中药调剂员资格。

负责处方审核的应当具有资格。

5.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并。

不符合温度要求的应当。

6.记录及相关凭证应当至少保存年。

7.人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

8.验收记录包括药品的通用名称、、规格、、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、到货日期、、等内容。

验收人员应当在验收记录上签署和。

9.营业人员应当佩戴有、、等内容的工作牌，是和药学技术人员的，工作牌还应当标明或者药学专业技术职称。

二、药品的陈列应当符合哪些要求？（10分）1. GSP全称药品经营质量管理规范。

2. 常温储存的药品温度范围是10-30 ℃，阴凉储存的温度范围是不超过20℃，冷藏柜温度范围是2-8℃，湿度范围均应为35-75%。

3. 除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

4. 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

负责处方审核的应当具有执业药师资格。

5. 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输条件及运输过程的温度记录、在途时限等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

6. 记录及相关凭证应当至少保存5 年。

7. 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

8. 验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套)部门：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2022年11月6日公布（卫生部令第_______姓名：_______分数：_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

新版《药物经营质量管理规范》培训考核试卷姓名　岗位分数 .一、单项选择题：在对旳答案中打“√”（每题1分　共25分）1、新修订旳《药物经营质量管理规范》共（）章，包括总则、药物批发旳质量管理、药物零售旳质量管理、附则，合计（）条A、5，187B、4，187C、4，188D、5，1882、新修订旳《药物经营质量管理规范》集现行GSP及其实行细则一体，引入供应链管理理念，增长了计算机信息化管理、（）、药物冷链管理等新旳管理规定，同步引入（）、体系内审、验证等理念和管理措施。

A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理3、（）销售药物、药物、药物流通过程中其他波及储存与运送药物旳，也应当符合本规范有关规定。

A、医疗机构B、药物经营企业C、药物生产企业D、药物连锁药店4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点5、企业应当采用前瞻或者回忆旳方式，对药物流通过程中旳( )进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件6、企业应当（）参与质量管理。

各部门、岗位人员应当对旳理解并履行职责，承担对应质量责任。

A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理7、药物经营企业旳（）是药物质量旳重要负责人，全面负责企业平常管理，保证企业实现质量目旳并按照本规范规定经营药物。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人8、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药物质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药物质量管理具有裁决权旳是（）。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员9、直接受购地产中药材旳，验收人员应当具有( )。

A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业本科以上学历D、高中以上学历10、从事质量管理工作旳，应当具有（）A、药学等有关专业本科以上学历B、药学等有关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称C、药学等有关专业中专以上学历D、高中以上学历11、从事验收员、养护员旳应当具有（）A、药学等有关专业专科以上学历B、药学等有关专业本科以上学历C、药学等有关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历12、从事采购工作旳人员应当具有药学或者医学、生物、化学等有关专业( )以上学历。

《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是《药品经营质量管理规范》的制定目的（）A. 加强药品经营质量管理B. 保证药品质量C. 保障人体健康D. 提高药品价格答案：D2. 药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不是其核心内容（）A. 质量管理制度B. 质量管理组织C. 质量管理过程D. 质量管理体系文件答案：D3. 以下哪项不是药品经营企业质量管理的基本要求（）A. 建立健全药品质量管理体系B. 制定药品质量管理文件C. 开展药品质量管理培训D. 提高药品经营效益答案：D4. 药品经营企业应当设立质量管理部门，以下哪项不是其职责（）A. 组织实施药品质量管理活动B. 对药品质量进行监督C. 对药品经营过程进行质量控制D. 负责药品销售答案：D5. 药品经营企业质量管理人员应当具备以下哪项条件（）A. 具有药学专业背景B. 具有医学专业背景C. 具有法学专业背景D. 具有市场营销专业背景答案：A6. 以下哪项不是药品经营企业质量管理文件的主要内容（）A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理制度D. 质量管理体系文件答案：D7. 药品经营企业应当对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核内容（）A. 供应商资质B. 供应商信誉C. 供应商生产设备D. 供应商销售策略答案：D8. 药品经营企业采购药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 质量优先B. 价格合理C. 品种齐全D. 供应及时答案：C9. 药品经营企业储存药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 严格按照药品储存要求B. 遵循先进先出原则C. 避免药品过期D. 提高药品周转率答案：D10. 以下哪项不是药品经营企业销售药品时应遵守的规定（）A. 严格按照药品销售规定B. 确保药品质量C. 保障消费者权益D. 提高药品销售额答案：D二、判断题（每题2分，共30分）11. 药品经营企业质量管理体系的建立和实施，应当遵循法律法规的要求。

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：岗位：得分：考试时间：一、填空题：（每题2分共12分）1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

8、运输药品应当使用式货物运输工具。

9、企业对首营企业应审核营业执照及其。

10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。

12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

二、判断题：（每题2分共26分）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

( )3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；( )4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。

( )5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

药品经营质量管理规范培训试题一、部门: 姓名: 成绩:1、单选题：每题5分, 共10题2、《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（）。

A《中华人民共和国药品管理法》B 《医疗器械监督管理条例》C《药品流通监督管理办法》D《中华人民共和国药品管理法实施条例》新版GSP要求企业采用( )的方式, 对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

A前瞻或者回顾；B评估；C控制；D沟通；E审核；F评价新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的( )进行评价, 确认其质量保证能力和质量信誉, 必要时进行实地考察。

A流程管理；B信誉度C质量保证能力D质量管理体系A、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时, 组织开展（）。

A、内审 B.验证 C.自查D.复核3、企业制定的（）文件应当明确企业总的质量目标和要求, 并贯彻到药品经营活动的全过程。

4、验证B.管理C、质量方针D、质量目标5、以下说法错误的是（）A、从事质量管理工作的, 应当具有药学大专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称；从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历, 从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

C、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员, 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

D、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗, 不得兼职其他业务工作。

7、以下关于记录及凭证说法正确的是（）A.书面记录及凭证可以随意涂改。

B.更改记录的, 应当注明理由、日期并签名, 保持原有信息清晰可辨。

C.记录及凭证应当至少保存3年D.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按普通药品管理即可。

8、以下不属于我公司经营范围的是（）A化学原料药B蛋白同化制剂C生化药品D中药材9、关于检验报告说法错误的（）A供货单位为批发企业的, 检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

《药品经营质量管理规范》培训考核试卷一、多项选择题: （3分/题，共60分）1．质量管理部门应当履行的职责：（） *A. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案(正确答案)B. 负责药品的验收(正确答案)C. 负责药品质量查询(正确答案)D. 负责假劣药品的报告(正确答案)2. 《药品经营质量管理规范》所指原印章包含（）的原始印记。

*A. 企业公章(正确答案)B. 质量管理专用章(正确答案)C. 药品出库专用章(正确答案)D. 发票专用章(正确答案)3．企业培训内容应当包括（）等。

*A. 相关法律法规(正确答案)B. 药品专业知识及技能(正确答案)C. 质量管理制度(正确答案)D. 职责及岗位操作规程(正确答案)4.直接接触药品岗位的人员包括（）等。

*A. 质量管理(正确答案)B. 验收(正确答案)C. 养护(正确答案)D. 储存(正确答案)5. 企业应当核实、留存供货单位销售人员那些资料：（） *A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；(正确答案)B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书(正确答案)C、供货单位相关资料(正确答案)D、供货品种相关资料(正确答案)6. 企业计算机系统应当符合那些要求（） *A. 有支持系统正常运行的服务器和终端机(正确答案)B. 有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台(正确答案)C. 有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网(正确答案)D. 有药品经营业务票据生成、打印和管理功能(正确答案)7. 采购记录应当有（）等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

*A. 药品的通用名称、剂型、规格(正确答案)B. 生产厂商(正确答案)C. 数量、价格、购货日期(正确答案)D. 供货单位(正确答案)8. 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。

*A. 立即通知购货单位停售(正确答案)B. 追回并做好记录(正确答案)C. 向药品监督管理部门报告(正确答案)D. 向药品生产企业报告9. 验收人员应当对抽样药品（）等逐一进行检查、核对。

《药品经营质量管理规范》培训考试试题（共5则）第一篇：《药品经营质量管理规范》培训考试试题《药品经营质量管理规范》培训考试试题姓名：一、填空题1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设（）（）、2、企业应按照依法批准的（）和（）从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的（）和药品质量事故或质量投诉的（）、（）及报告。

4、企业应定期对（）实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为（），阴凉库温度不高于（），冷藏库温度范围为（），各库房相对湿度应保持在（）之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行（）制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期（）和（）。

8、验收药品的记录应保存至超过药品有效期（）年，不得少于（）年。

9、不合格药品应存放在（）。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的（）和（）。

二、选择题1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（）A、品名、剂型B、生产厂商、购货单位、销售数量C、规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括：（）A、质量方针和目标管理B、质量体系的审核，质量责任制度C、质量否决规定D、质量信息管理，首营企业和首营品种的审核E、质量验收管理，仓储保管、养护和出库复核的管理F、有关记录和凭证、特殊药品及效期药品、不合格药品和退货药品管理G、质量事故、质量查询和质量投诉管理和药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I、质量方面教育、培训及考核内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数目、项目的核对。

便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）A、购货单位、品名、剂型、规格B、批号、有效期、生产厂商、数量C、销售日期、质量状况和复核人员D、通用名称、批准文号三、判断题1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）2、验收整件包装中应有产品合格证（）3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）4、退货记录需要保存一年（）5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）四、问答题1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？第二篇：《药品经营质量管理规范》培训考试试题《药品经营质量管理规范》培训考试试题北京益寿坊大药房岗位：姓名：成绩：一、填空题（共40分）（每空2分）1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。

新版《药品经营质量管理规范》培训查核试卷（零售）姓名岗位分数一、填空题：（每题 2 分共 20 分）l、公司应当拥有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包含组织机构、人员、设备设备、质量管理文件，并依据规定设置系统。

2、质量管理部门或许质量管理人员负责制定质量管理文件，并指导、监察文件的履行；3、公司法定代表人或许公司负责人应当具备4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审查、药师资格控制及质量管理基础的保护。

5、公司各岗位人员应接受有关法律法例及药品专业知识与技术的培训和持续培训。

6、公司对首营公司应审查营业执照及其证明复印件。

7、在营业场所内，公司工作人员应当衣着整齐、卫生的服。

8、公司应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并成立健康档案。

9、销售中药饮片做到计量正确，并见告方法及注意事项。

10、除药品原由外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：（每题 2 分共 20 分）1、公司 - 供货单位签订的质量保证协议一定注明：供货单位应当依据国家规定开具发票。

（）2、公司应当装备主管药师或主管中药师，负责处方审查，指导合堙用药。

()3、中药饮片可在药品库内专区寄存。

()4、首营公司审查的内容不包含供货单位的开户户名、开户银行及账号。

()5、看管码信息与药品包装信息不符的，应当实时向供货单位查问，未获得确认以前不得入库。

()6、查收人员应当在查收记录上签订姓名和查收日期。

()7、记录及凭据应当起码保留 3 年。

疫苗、特别管理的药品的记录及凭据按有关规定保留。

()8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制情况进行要点检查并记录。

不切合温度要求的经药店东任赞同能够入库。

()9、销售近效期药品应当向顾客见告有效期。

()10、非本公司任职人员不得在营业场所内从事药品销售有关活动。

（）三、单项选择题：(每题3 分共30 分)l 、负责处方审查的人员应当具备什么资格？()A 药学初级职称B 药学中级职称C 药学有关专业本科以上学历D 执业药师2、公司应当按规定的程序和要求对到货药品()进行查收。

新版?药品经营质量管理标准?培训考核试卷姓名岗位分数门店一、单项选择题：在对的答案中打“√〞〔每题2分共40分〕1、新修订的?药品经营质量管理标准?共〔〕章，包括总那么、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附那么，共计〔〕条A、5，187B、4，187C、4，188D、5，1882、〔〕销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本标准相关要求。

A、医疗机构B、药品经营企业C、药品生产企业D、药品连锁药店3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点4、药品经营企业的〔〕是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本标准要求经营药品。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人5、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是〔〕。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员6、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( )。

A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业本科以上学历D、高中以上学历7、从事质量管理工作的，应当具有〔〕A、药学等相关专业本科以上学历B、药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称C、药学等相关专业中专以上学历D、高中以上学历8、从事验收员、养护员的应当具有〔〕A、药学等相关专业专科以上学历B、药学等相关专业本科以上学历C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历9、从事请货工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。

A、专科B、本科C、研究生D、中专10、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的〔〕培训，以符合本标准要求。

GSP培训试题(答案）共100分一、填空:(20分）1、药品零售企业购进药品应以（质量）为前提,从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具合法资格,并且做好（记录）.2、验收药品质量时，应按照规定同进检查（包装）、（标签)、（说明书）等项内容。

3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有（医疗单位公章的执业医师处方）限量供应。

销售及复核人员均应在处方上（签字）或（盖章）。

处方保存（二)年。

4、药品拆零销售使用的(药袋）、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称）、（规格)、（批号）、（效期）、（用法用量)等内容.5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂（营业执照)、（生产许可证）以及与执业人员要求相符的(执业证明）。

6、药品经营企业每年应组织质量管理（验收)、（养护)、（保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案)，发现有（传染）(精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

7、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职)。

8、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上（含中药师）职称的人员审核后方可（调配）和（销售）。

对处方所列药品不得擅自（更改)或(代用）.对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配）和（销售）。

必要时，需经地原处方医生更正或（签字后）方可调配和销售。

9、药品企业从事(质管）、（验收）、(采购）、（保管)、养护、（销售）等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。

10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告,并及时追回（药品）和做好（记录）。

二、不定向选择题目：5分1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于（B)。

A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。

A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为（B)。

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：岗位：得分：考试时间：一、填空题：（每题2分共12分）1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

8、运输药品应当使用式货物运输工具。

9、企业对首营企业应审核营业执照及其。

10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。

12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

二、判断题：（每题2分共26分）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

( )3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；( )4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。

( )5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

药品经营质量管理规范零售企业培训考核试卷IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】《药品经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷姓名分数.一、单项选择题（每题4分共32分）1、企业应当（）参与质量管理。

各部门、岗位人员必须正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理2、药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人3、药品经营企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。

各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的（）培训，以符合本规范要求。

A、岗前B、继续C、岗前培训和继续培训D、岗位质量与安全培训4、从事中药饮片质量管理、验收、采购工作人员，应当具有（）A、药学等相关专业本科以上学历B、药学等相关专业中专以上学历C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、高中以上学历5、从事质量管理、验收员、养护员、采购工作人员应当具有（）A、药学等相关专业专科以上学历B、药学等相关专业本科以上学历C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历6、从事中药饮片调剂工作人员应当具有()。

A、药学等相关专业专科以上学历B、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C、药学等相关专业本科以上学历D、研究生以上学历7、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）以及中药饮片。

发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

A、拆零药品B、近效期、摆放时间较长的药品C、拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品D、拆零药品和易变质的药品8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

药品经营质量管理规范培训试卷姓名部门分数 .一、单项选择题：（每题1分共25分）1、新修订的《药品经营质量管理规范》共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条A、5，187B、4，187C、4，188D、5，1882、新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、（）、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（）、体系内审、验证等理念和管理方法。

A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理3、（）销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

A、医疗机构B、药品经营企业C、药品生产企业D、药品连锁药店4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点5、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件6、企业应当（）参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理7、药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人8、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员9、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( )。

A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业本科以上学历D、高中以上学历10、从事质量管理工作的，应当具有（）A、药学等相关专业本科以上学历B、药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称C、药学等相关专业中专以上学历D、高中以上学历11、从事验收员、养护员的应当具有（）A、药学等相关专业专科以上学历B、药学等相关专业本科以上学历C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历12、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。