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（强制性法令）欧盟第2005/2073/EC号规章2005年11月15日食品微生物学标准（本文已经EEA批准）欧盟委员会：根据欧共体成立条约，根据欧洲议会、欧盟理事会第2004 / 852 / EC号规章（2004年4月29日）中关于食品卫生的规定(1)，特别是第4条第4款和第12条。
鉴于：(1) 如欧洲议会和欧盟理事会第178/2002号规章（2002年1月28日）所指出的，追求高标准地保护公众健康是食品法的基本目的之一。
该规章还确立了制定食品法、成立欧洲食品安全局以及处理食品安全事宜程序的一般原则和要求(2)。
食品中的微生物危害是人类食源性疾病的重要源头。
(2)食品中含有的微生物、微生物毒素或其代谢物的量不应给人类健康带来不能接受的危害。
(3)欧盟第2002/178 /EC号规章制定了食品安全的一般要求，依照此规章，食品若不安全就不能投放市场；万一投放，食品经营者有收回的义务。
为保护公众健康和防止误解，有必要对食品的可接受性制订统一的安全标准，尤其是针对食品中存在的某些致病菌。
(4)微生物学标准也给食品的可接受性以及其生产、处理、销售过程确立了框架。
微生物学标准的使用应作为执行HACCP程序和其他卫生管理措施完整部分中之一。
(5) 食品安全主要通过预防措施来保证，如执行良好卫生规范和HACCP计划。
微生物学标准还可用来验证HACCP计划及其他卫生管理措施的有效性。
因此有必要制定食品微生物学标准以规定食品加工过程是否合适，同时还有必要为保证食品安全制定微生物限值，超出此限值的食品即被认为受微生物污染而不安全。
(6) 依照EC 852/2004规章第4条，食品经营者应遵守食品微生物学标准。
这包括了符合食品法及有关当局规定的测试、分析和纠偏等工作。
因此应该制定有关分析方法的措施，此措施包括应用的地方、不确定度、抽样方法、微生物限制值、和限定值相一致的分析单元的数量等。
此外，应制定执行措施以确保食品及食物链的监控点符合标准，当没有达到食品安全标准时采取的措施。
欧洲议会和理事会（EC）No852/2004规章2004年4月29日于布鲁塞尔（后修改成）食品卫生一、规章框架共有5章18条及两个附件。
第一章总则：包括第一条使用范围，第二条定义；第二章食品生产企业的义务：包括第三条一般义务，第四条一般和特定的卫生要求，第五条危害分析与关键控制点，第六条官方控制、登记和注册；第三章良好操作指南：包括第七条指南的建立、推广和使用，第八条国家指南，第九条共同体指南；第四章进口和出口：包括第十条进口，第十一条出口；第五章最终条款：包括第十二条执行措施和过渡安排，第十三条附件I和II的修正和改写，第十四条委员会程序，第十五条咨询欧洲食品安全局，第十六条向欧洲议会和理事会报告，第十七条撤销，第十八条规章开始实施；附件一:初级生产；附件二:对所有食品生产企业的一般卫生要求。
二：概要欧洲议会和理事会（EC）No852/2004规章2004年4月29日食品卫生第一章总则第1条范围1. 本规章规定了对于食品生产企业在食品卫生方面的一般规定，特别是考虑了以下原则：(a)由食品生产企业负责食品安全保持的主要责任；(b) 从初级生产开始，必须确保整个食品链中的食品安全；(c) 对于无法在环境温度下储藏的食品，尤其是冷冻食品，维持冷链是很重要的；冷链的管理，运输中的温度维持，运输中-18℃，允许升高到-12℃。
(d) 建立在HACCP原理基础上的一般执行程序和应用良好卫生操作规范，都应该增强食品生产企业的责任；(e) 为遵守食品卫生规定和应用HACCP原理，良好操作指南对食品链中各级食品生产企业来说是一个有价值的工具；(f) 在科学风险分析的基础上，建立微生物标准和温度控制要求是必要的；(g) 确保进口到共同体的食品和在共同体生产的食品有至少一样的卫生标准或等同的标准，是必要的。
该规章应适用于食品生产、加工和分销的所有阶段和适用于出口，并与食品卫生相关的更具体的要求不冲突。
2. 本规章不适用于：（略）第2条定义1. 根据本规章的目的：(a) “等同”equivalent 是指，在不同系统中，能达到相同的目标；(b) “饮用水”potable water 是指达到1998年11月3日理事会指令98/83/EEC关于预期为人类所消费用水的最低要求的水；(c) “清洁海水”clean seawater 是指不含在一定量上直接或间接影响食品卫生品质的微生物、有害物质或有毒海洋浮游生物的天然的、人造的或净化的海水或盐水；(d) “洁净水”clean water 是指清洁海水以及相似品质的淡水；(e) “加工”是指充分改变初始产品的任何行为，包括：加热、熏制、腌制、酿造、烘干、腌泡、提炼、挤压或这些加工过程的综合；(f) “未加工产品”是指没有经过加工的食品，并且包括已被分割、裂开、切断、切片、去骨、切碎、去皮、沉淀、切割、清洁、修整、剥壳、碾磨、冷藏、冷冻、深冷冻或解冻的食品；(g) “已加工产品”是指未被加工的食品经过加工以后的食品。
欧洲议会和理事会（EC）No852/2004规章2004年4月29日于布鲁塞尔（后修改成）食品卫生一、规章框架共有5章18条及两个附件。
第一章总则：包括第一条使用范围，第二条定义；第二章食品生产企业的义务：包括第三条一般义务，第四条一般和特定的卫生要求，第五条危害分析与关键控制点，第六条官方控制、登记和注册；第三章良好操作指南：包括第七条指南的建立、推广和使用，第八条国家指南，第九条共同体指南；第四章进口和出口：包括第十条进口，第十一条出口；第五章最终条款：包括第十二条执行措施和过渡安排，第十三条附件I和II的修正和改写，第十四条委员会程序，第十五条咨询欧洲食品安全局，第十六条向欧洲议会和理事会报告，第十七条撤销，第十八条规章开始实施；附件一:初级生产；附件二:对所有食品生产企业的一般卫生要求。
二：概要欧洲议会和理事会（EC）No852/2004规章2004年4月29日食品卫生第一章总则第1条范围1. 本规章规定了对于食品生产企业在食品卫生方面的一般规定，特别是考虑了以下原则：(a)由食品生产企业负责食品安全保持的主要责任；(b) 从初级生产开始，必须确保整个食品链中的食品安全；(c) 对于无法在环境温度下储藏的食品，尤其是冷冻食品，维持冷链是很重要的；冷链的管理，运输中的温度维持，运输中-18℃，允许升高到-12℃。
(d) 建立在HACCP原理基础上的一般执行程序和应用良好卫生操作规范，都应该增强食品生产企业的责任；(e) 为遵守食品卫生规定和应用HACCP原理，良好操作指南对食品链中各级食品生产企业来说是一个有价值的工具；(f) 在科学风险分析的基础上，建立微生物标准和温度控制要求是必要的；(g) 确保进口到共同体的食品和在共同体生产的食品有至少一样的卫生标准或等同的标准，是必要的。
该规章应适用于食品生产、加工和分销的所有阶段和适用于出口，并与食品卫生相关的更具体的要求不冲突。
2. 本规章不适用于：（略）第2条定义1. 根据本规章的目的：(a) “等同”equivalent 是指，在不同系统中，能达到相同的目标；(b) “饮用水”potable water 是指达到1998年11月3日理事会指令98/83/EEC关于预期为人类所消费用水的最低要求的水；(c) “清洁海水”clean seawater 是指不含在一定量上直接或间接影响食品卫生品质的微生物、有害物质或有毒海洋浮游生物的天然的、人造的或净化的海水或盐水；(d) “洁净水”clean water 是指清洁海水以及相似品质的淡水；(e) “加工”是指充分改变初始产品的任何行为，包括：加热、熏制、腌制、酿造、烘干、腌泡、提炼、挤压或这些加工过程的综合；(f) “未加工产品”是指没有经过加工的食品，并且包括已被分割、裂开、切断、切片、去骨、切碎、去皮、沉淀、切割、清洁、修整、剥壳、碾磨、冷藏、冷冻、深冷冻或解冻的食品；(g) “已加工产品”是指未被加工的食品经过加工以后的食品。
欧盟欧盟的食品安全体系是全球最完备的食品安全体系之一，其食品安全相关制度一直是世界各国所垂范的标准。
简而言之，欧盟的食品安全体系是由“一份白皮书、官方主管机构、统一的技术标准、统一的法规法令、重要的食品安全制度”5个部分构成，其中：“一份白皮书”是指2000年1月12日欧盟委员会（EC）发布的《欧洲食品安全白皮书》（white paper on food safety），这是欧洲现行食品安全体系构建的路线图式章程，该白皮书的主要内容例如建立统一的安全机构，动物福利，风险评估与预警系统等都是后续欧盟食品安全体系的重要组成部分。
“官方机构”即欧洲主管食物安全的相应机构，这里包含欧盟健康与消费者保护总署(DG SANCO)及其下属但相对独立的食品与兽医办公室(FVO)以及食品安全局（EFSA），EFSA依据欧洲法令178/2002(Ec)建立，独立于欧盟委员会，是欧盟官方的食品安全机构。
FVO为欧盟委员会的下属机构，率属于欧盟健康与消费者保护总署(DG SANCO)，主要职责为负责监督各成员国执行欧盟相关法规情况及第三国输欧食品安全情况。
“统一的技术标准”是指欧盟遵循统一的欧盟食品安全相关标准，其中，欧盟标准已经和CAC的食品标准基本统一化。
这些标准是欧盟食品安全体系运行的技术基础。
“统一的法规法令”是指欧盟基于食品安全主题所发布的一系列法规、指令、建议，诸如：“欧洲议会和理事会178/2002(Ec)号法规、欧洲议会及理事会第852/2004/EC号关于食品卫生的法规、欧洲议会和理事会第853/2004/Ec号关于动物源性食品具体卫生规定的法规、欧洲议会和理事会第854/2004/EC号关于供人类消费的动物源性食品官方控制组织细则的法规、欧洲议会及理事会第882/2004/EC号关于确保符合食品饲料法、动物健康及动物福利规定实行官方控制的法规。
”“重要的食品安全制度”，是指欧盟在应对食品安全问题采取的制度化措施，包括“从农田到餐桌”的全程监控制度“、“危害分析与关键控制点制度(HACCP)”、“食品与饲料快速预警系统(RASFF) ”、“可追溯制度”、“食品或饲料从业者承担责任制度”，以“食品与饲料快速预警系统(RASFF)”为例：该制度欧盟食品安全局的一项职责，即对欧盟食品环境出现的未被相关技术标准、法规所规定的潜在风险进行评估，以确定其安全性。
欧盟新食品卫生法进口要求及执行相关事项指南引言欧盟（European Union，EU）作为全球最大的经济体之一，其食品监管法规备受关注。
近期，欧盟新食品卫生法规（EU Regulation (EC) No 852/2004）对进口食品的要求进行了更新和强化。
本指南旨在为食品生产企业和出口商提供相关指导，以确保满足欧盟新的进口要求并顺利进行食品出口业务。
进口要求注册和批准在欧盟新食品卫生法规中，生产企业和出口商需要在欧盟成员国进行注册和批准。
具体要求如下：•必须将企业注册为食品生产者，以获得欧盟层面的批准。
•食品生产企业还需要获得各个欧盟成员国的批准，方可进行食品出口。
•注册和批准的具体程序和要求因成员国而异，应根据目标国家的相关法规进行具体操作。
食品安全管理系统（FSMS）欧盟新法规要求提供证明具备食品安全管理系统（FSMS）的证据。
以下是一些常见的FSMS：•Hazard Analysis Critical Control Point（HACCP）系统。
•ISO 22000等国际标准要求的食品安全管理系统。
•具备食品安全相关证书或认证的企业有利于顺利通过欧盟的进口检查。
条码标签和包装欧盟新法规对进口食品的条码标签和包装提出了更新的要求。
以下是需要注意的事项：•食品包装必须清晰地标明产品的名称、净含量、食品成分、生产日期和保质期等重要信息。
•食品包装上的条码必须符合欧盟的标准，并能够被欧盟成员国的批发商和零售商识别。
执行事项资质检查在进行食品出口前，应对企业进行全面的资质检查，确保符合欧盟新食品卫生法规的要求。
以下是资质检查的一些关键事项：•检查食品生产企业和产品是否符合欧盟新食品卫生法规的要求。
•检查是否获得了必要的注册和批准，并确保这些注册和批准是有效的。
•检查食品安全管理系统（FSMS）是否完善并得到证明。
食品检验和抽样欧盟对进口食品进行抽样和检验以确保食品符合其要求。
以下是相关事项的一些指导：•商品进口前，需要提供相关食品样品供检验使用。
欧洲议会、理事会第2004 / 853 / EC号规章2004年4月29日制定与动物源性食品卫生相关的特定卫生规章欧洲议会与欧盟理事会，根据欧共体成立条约，特别是第152（4）（b）条，根据欧洲联盟执委会的提议，根据欧洲经济社会委员会的意见，经与各地区委员会磋商，按照条约第251条规定的程序，鉴于：（1）根据欧盟第852/2004号规章，欧洲议会、欧盟理事会为食品经营者制定相应的卫生规则。
（2）对人体健康有害的某些特定食品需要特殊条款制约，尤其指被经常报道含有有害微生物及化学物质的动物源性食品。
（3）在通常的农业政策条款中，采用了许多指令来建立针对产品（条约附件I列表中的产品）生产和投放市场的特殊健康规则。
这些健康规则减少了相关产品的贸易障碍，在确保较高社会健康水平的同时推动了国内市场的建设。
（4）处于对公众健康的考虑，这些规则包含了一些共同原则，特别是生产者与主管部门间的职责关系、公司生产结构上和操作上的卫生要第 67 页求、企业验证所需的程序以及对存储、运输和健康标识的要求等相关问题。
（5）这些原则构成了卫生地生产动物源性食品的基本原则，允许对现有的指令进行简化。
（6）通过随时随地对所有动物源性食品应用相同的规则，我们有望更进一步简化相关规章。
（7）欧盟第852/2004号规章中要求，食品工业生产者必须在危害分析与关键控制点原则的基础上建立，实施及维护初步生产后的食品生产、加工和分发的各阶段及相关操作，并允许简化。
（8）总之，这些原理证明在现有的规章中重新建立健康规则是正确的。
（9）重建这些规则的重要目的就是确保公众高水平的食品健康保护，特别是使全共同体的食品商业生产者使用相同的规则，并确保国内市场在生产动物源性食品的生产上发挥应有的作用，从而促进共同的农业政策目标的实现。
（10）维持和严格执行动物源性食品卫生规则是必要的，也是为保护消费者安全所要求的。
（11）委员会的规定不适用于个人家庭使用的初级产品，也不适用于以个人消费为目的的制品的私人的准备、使用或存储。
（强制性法令）欧盟第2005/2073/EC号规章2005年11月15日食品微生物学标准（本文已经EEA批准）欧盟委员会：根据欧共体成立条约，根据欧洲议会、欧盟理事会第2004 / 852 / EC号规章（2004年4月29日）中关于食品卫生的规定(1)，特别是第4条第4款和第12条。
鉴于：(1) 如欧洲议会和欧盟理事会第178/2002号规章（2002年1月28日）所指出的，追求高标准地保护公众健康是食品法的基本目的之一。
该规章还确立了制定食品法、成立欧洲食品安全局以及处理食品安全事宜程序的一般原则和要求(2)。
食品中的微生物危害是人类食源性疾病的重要源头。
(2)食品中含有的微生物、微生物毒素或其代谢物的量不应给人类健康带来不能接受的危害。
(3)欧盟第2002/178 /EC号规章制定了食品安全的一般要求，依照此规章，食品若不安全就不能投放市场；万一投放，食品经营者有收回的义务。
为保护公众健康和防止误解，有必要对食品的可接受性制订统一的安全标准，尤其是针对食品中存在的某些致病菌。
(4)微生物学标准也给食品的可接受性以及其生产、处理、销售过程确立了框架。
微生物学标准的使用应作为执行HACCP程序和其他卫生管理措施完整部分中之一。
(5) 食品安全主要通过预防措施来保证，如执行良好卫生规范和HACCP计划。
微生物学标准还可用来验证HACCP计划及其他卫生管理措施的有效性。
因此有必要制定食品微生物学标准以规定食品加工过程是否合适，同时还有必要为保证食品安全制定微生物限值，超出此限值的食品即被认为受微生物污染而不安全。
(6) 依照EC 852/2004规章第4条，食品经营者应遵守食品微生物学标准。
这包括了符合食品法及有关当局规定的测试、分析和纠偏等工作。
因此应该制定有关分析方法的措施，此措施包括应用的地方、不确定度、抽样方法、微生物限制值、和限定值相一致的分析单元的数量等。
此外，应制定执行措施以确保食品及食物链的监控点符合标准，当没有达到食品安全标准时采取的措施。
欧盟食品微生物标准欧盟第2005/2073/EC 号规章2005年11月15日食品微生物学标准欧盟委员会：根据欧共体成立条约，根据欧洲议会、欧盟理事会第2004 / 852 / EC号规章中关于食品卫生的规定(1)，特别是第4条第4款和第12条。
鉴于：(1) 如欧洲议会和欧盟理事会第178/2002号规章所指出的，追求高标准地保护公众健康是食品法的基本目的之一。
该规章还确立了制定食品法、成立欧洲食品安全局以及处理食品安全事宜程序的一般原则和要求(2)。
食品中的微生物危害是人类食源性疾病的重要源头。
(2)食品中含有的微生物、微生物毒素或其代谢物的量不应给人类健康带来不能接受的危害。
(3)欧盟第2002/178 /EC号规章制定了食品安全的一般要求，依照此规章，食品若不安全就不能投放市场；万一投放，食品经营者有收回的义务。
为保护公众健康和防止误解，有必要对食品的可接受性制订统一的安全标准，尤其是针对食品中存在的某些致病菌。
(4)微生物学标准也给食品的可接受性以及其生产、处理、销售过程确立了框架。
微生物学标准的使用应作为执行HACCP程序和其他卫生管理措施完整部分中之一。
(5) 食品安全主要通过预防措施来保证，如执行良好卫生规范和HACCP计划。
微生物学标准还可用来验证HACCP计划及其他卫生管理措施的有效性。
因此有必要制定食品微生物学标准以规定食品加工过程是否合适，同时还有必要为保证食品安全制定微生物限值，超出此限值的食品即被认为受微生物污染而不安全。
(6) 依照EC 852/2004规章第4条，食品经营者应遵守食品微生物学标准。
这包括了符合食品法及有关当局规定的测试、分析和纠偏等工作。
因此应该制定有关分析方法的措施，此措施包括应用的地方、不确定度、抽样方法、微生物限制值、和限定值相一致的分析单元的数量等。
此外，应制定执行措施以确保食品及食物链的监控点符合标准，当没有达到食品安全标准时采取的措施。
食品经营者采取措施确保标准中所定义的过程的可接受性，这些措施包括原材料、卫生、温度以及产品保存期的控制。
