限制类医疗技术管理存在的问题及对策分析
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限制类医疗技术管理存在的问题及对策分析
摘要：医疗机构对医疗技术应用及管理承担主体责任，限制类医疗技术属于医疗技术管理的重要组成部分，实际管理过程中普遍存在医务人员意识薄弱、医疗机构管理不健全、技术审核不严格及管理过程不到位等问题，严重影响管理质量和管理水平。医疗机构必须致力于推动医疗技术管理制度不断完善，通过信息化手段提高智能监管水平，确保医患沟通得到严格落实并保证医疗技术备案得到及时办理，不断提升医疗管理质量和医疗安全。
关键词：限制类医疗技术管理；问题；对策
《医疗技术临床应用管理办法》（由国家卫健委2018年发布）明确医疗机构对医疗技术管理及临床应用承担主体责任。限制类医疗技术为医疗技术准入与授权管理中的关键部分，同时也是医疗机构技术监管的重中之重。现阶段，限制类医疗技术管理仍然存在诸多问题，医疗纠纷率居高不下，对医疗安全、医疗机构医疗质量以及患者满意度等均造成了较大的不良影响[1]。本文根据本机构限制类医疗技术管理中存在的相关问题及难点进行探讨和分析并提出相关建议和对策，分析如下：
1限制类医疗技术管理要求探讨
医疗技术包括限制类医疗技术、禁止类医疗技术以及非限制类医疗技术。《关于取消第三类医疗技术临床应用审批有关工作的通知》（原国家卫生计生委于2015年7月发布）规定将第三类医疗技术准入审批取消。依照国家卫生计生委统一要求，关于取消第二类医疗技术的临床应用非行政许可审批的相关文件由各省级行政部门相继出台。自此，“行政审批制”管理模式向“备案制”管理模式转变，医疗机构对本机构医疗技术管理负主要责任。
2限制类医疗技术管理问题分析 2.1医疗技术管理制度不够健全 现阶段，医院医疗技术管理先关制度仍然存在诸多问题，有待进一步完善，特别是医疗技术损害预案与处理制度以及新技术准入及立项管理等[2]。限制类医疗技术管理规范由省级卫生行政部门及国家卫健委陆续修订或者制定，规范中明确规定开展该项技术的基本要求以及必备条件。
2.2医务人员对医疗技术管理观念淡薄 部分医务人员对医院及行卫生行政部医疗技术相关管理制度与流程缺乏全面认知，不了解超授权范围开展医疗技术可能引发的严重不良后果。科室医疗技术临床应用管理小组对医疗技术准入审核不严格，导致医疗技术开展情况缺乏监督，无法使医疗技术的自我监管作用得到充分发挥[3]。
2.3医疗技术审核不严格 由于医疗技术专业性较强，而医院专门技术评估人才欠缺，无法有效审查限制类医疗技术，或者存在审批不严等现象，造成医疗技术滥用或者过度医疗等事件频发。
2.4过程管理监管水平有待提高 医疗技术授权管理系统不完善，无法通过手术麻醉系统、医嘱系统、电子病历等对医疗技术进行授权和管理，难以有效发挥医疗技术事前控制作用。日常医务管理部门主要通过事后督查的方式监管医疗技术，极大地影响督查效率以及督查效果。部分临床科室在开展限制类医疗技术过程中未及时对临床疗效、治疗效率、治疗期间不良事件以及并发症等进行分析和处理，对患者预后可产生直接影响，导致患者满意度下降。
3相关对策与建议
3.1不断完善医疗技术管理制度和流程，加强培训 推动医疗技术管理制度不断完善及工作流程不断优化，制定医疗技术档案管理、动态评估与授权、质控控制、医师授权以及医疗手术分级等确保医疗技术管理全过程管理制度得到全面覆盖。注重对医务人员加强培训，不断提高覆盖面，尽可能保证培训效果，使医务人员对医疗技术管理规定的认知得到提高，同时强化其依法执业观念和意识。积极组织医务人员学习卫生行政部门发布的限制类医疗技术管理规范，根据新的技术规范要求对本机构医疗技术授权管理制度进行调整[4]。 3.2对医疗技术准入及动态授权采取限制措施 注重对医疗技术委员会成员进行培训，委员会成员进行限制类医疗技术准入审核时必须确保标准同质化。严格按照卫生行政部门发布的相关技术管理规范审核应激预案、质量管理措施、仪器设备、场地设施、人员资质与条件以及医疗机构基本条件。若卫生行政部门尚未制定针对医疗技术的相关技术管理规范，医疗技术委员会应该参考卫生行政部门相关管理要求制定相关规范，对医疗技术的远期治疗效果、并发症以及不良反应等情况进行重点审车，同时还需要对技术开展过程中的安全保障措施、意外事件应急处理预案等进行审查，充分保证医疗安全以及医疗质量。
3.3通过信息化手段对医疗技术应用过程加强监管 医疗机构应注重建立医疗技术授权管理系统，充分利用信息化管理技术和手段，将取得授权的医疗技术医师录入医疗技术授权管理系统中，通过系统对接的方式使手术麻醉系统、医嘱系统以及电子病历系统等相关表单关联获得实现。重点监管准入授权后的医疗新技术，通过医疗技术管理授权管理系统跟踪管理医疗技术开展后的并发症、临床疗效、医疗纠纷依据和应激事件、意外事件发生情况，确保患者治疗安全。
3.4确保医患沟通以及知情同意得到严格落实 在实施限制类医疗技术前必须告知患者手术风险、技术优缺点、不良反应、相关替代治疗方案及治疗费用等，取得患者的知情和同意以减少医疗纠纷[5]。
结语：
对医疗技术实施备案管理不但使得医疗机构医疗技术的创新活力获得激发，与此同时也给医疗机构医疗技术管理部门带来了挑战，为了充分保证医疗安全，推动患者满意度不断获得提高，医疗机构必须加强探索，不断提升医疗技术能力和水平，同时做好医疗技术的自我监管工作，最大程度地控制医疗技术风险，为广大患者谋求福利，使广大患者从中受益。
参考文献：
[1]东振彩.医疗技术的管理与实践[J].现代医院管理,2018,16(2):29-30. [2]韦海珠,董爵佳.医疗服务质量优化与管理——以海南省医疗实践为例[J].中国医学科学院学报,2020,42(6):801-804.
[3]刘晓华,田金,许锋.RFID定位技术在医疗设备管理中的应用与展望[J].中国医疗设备,2013,28(2):39-42.
[4]杨庆,戚峰,孟亚会.基于医院主体责任的医疗技术临床应用管理政策浅析[J].江苏卫生事业管理,2021,32(5):572-575.
[5]李树新.信息技术在医院医疗设备管理中的应用研究[J].中国卫生产业,2021,18(8):92-94.
