国家基本药物与合理用药

论 文 提 纲

1.我国药物政策

基本药物制度

药物分类管理

2.影响合理用药的原因分析

法律法规不够完善

医药卫生体制改革不彻底

药品评价体系不健全

3.促进合理用药的建议

加强立法完善法规建设

加强政策协调

加快医疗改革步伐

深化药品流通体制改革

国家药物政策与合理应用

13秋药学 ()

摘要：国家药物政策是 由政府制定 ，用于指导药品研究、生产 、流通、使用和定价等 方面的纲领性文件。通过研究我国药物政策实施过程中存在的问题并进行原因分析 ，该文作者认为应坚持国家药物政策在建立合理用药制度方面的基础和主 导作 用。通过不断完善药物政 策法规体系来提高合理用药水平 ，是 建立合理用药制度应坚持的基本方法和途径 。

关键词：国家药物政策 合理用药。

国家药物政策是由政府制定 ，用于指导药品研究，生产，流通、使用和定价的纲领性文件 ，它强调基本用药政策和合理用药的理论相结合 ，旨在提高临床合理用药水平，保障社会广大人群I临床用药的基本需求 ，使有限的社会医药资源得到最大限度的合理使用。国家 药物政策最基本的目标有三点 ：让 消费者 买得到 、买得起基本药物 ；保证向公众提供安全、有效 、优质的药物 ；医护人员与公众共同改善处方 ，促进合理用药。

目前 ，公认的合理用 药包含了安全 、有效 、经济 、适当4个 要素。对合理用药的包含要素及国家药物政策的基本目标进行比较不难发现，合理用药与国家药物政策相互渗透，相辅相 成 。通过推行国家药物政策实现合理用药 。

1.我国药物政策

1．1 基本药物制度 基本药物是国家药物政策的基础和核心 ，也是合理用药的基础和核心 。制定和实施基本药物目录 ， 是规范医疗机构用药行为，促进临床药物使用安全、有效、简便 、及时 、经济 ，保障合理用药的重要手段 。我国从 1982年颁布 第一版基本药物目录 ，至今已二十多年 ，但到目前为止 ，基本药物制度的执行还主要停留在目录的调整上 ，已经制定的国家基本药物目录并未真正发挥其作用。在药品使用的主要终端，有相当数量的临床医师在处方用药时首先考虑的是医保和医院用药目录，对所使用的药品是否为国家基本药物 ，什么是国家基本药物，几乎一无所知。这一现象折射出，基本药物制度从制度的建立 、立法到监管 ，都存在着严重缺失 ，其在提高合理用药水平方面的作用并未得到实际的发挥。 药品分类管理 实行药品分类管理 ，是在医疗机构之外 ， 通过药物政策来加强药品管理 、促进合理用药的有效方法。我国自1998年以来 ，一直将药品分类管理作为重要的药物政策积极推行，并制定了一系列相应的管理法规 ，至2005年底 ，所有零售药店基本实现了药品分类管理。 目前 ，我国的药品分类管理尚存在以下主要问题 ：零售药店为保住处方药销售份额违规销售处方药的现象较为普遍，零售药店缺乏正规 、合法 、畅通的处方药处方来源 ，零售药店执业药师的数量 、素质不能满足药品分类管理的需要 ，公众对药品分类管理的认识和理解不到位等 ，这些问题的存在一定程度上影响了我国药品分类管理深入实施的进程，对医疗机构之外合理用药带来 隐患 。

新视野上Ｎ洲Ｈ一　国家基本药物制度历程与合理用药　时正媛。‘　，张亚同。，胡欣　１．卫生部北京医院药学部，北京１　００７５０；２．沈阳药科大学，辽宁沈阳　１　１　００１　６　摘要：目的：为完善基本药物制度，促进合理用药提供参考资料。方法：采用文献研究、对比分析方法．阐述国家基本药物制　度存在的问题与促进临床合理用药的措施。结果与结论：我国基本药物法规体系亟待完善．民众对基本药物的认知和可获得性　有待提高。应进一步提高基本药物的法律地位．从而保障公众基本用药需求。推广基本药物概念可减少不合理用药。　关键词：　基本药物：国家药物制度：合理用药　［中图分类号］Ｒ９５１　【文献标识码】Ａ　【文章编号］１　６７２—２８０９（２０１０）０８—００１０－０４　Ｔｈｅ　Ｐｒｏｇｒｅｓｓ　ｏｆＮａｔｉｏｎａｌ　Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｓｙｓｔｅｍ　ａｎｄ　Ｒａｔｉｏｎａｌ　Ｕｓｅ　ｏｆＤｒｕｇ　ＳＨＩ　Ｚｈｅｎｇ．ｙｕａｎ　，ＺＨＡＮＧ　Ｙａ．ｔｏｎｇ　，ＨＵ　Ｘｉｎ　１．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　１００７３０；２．Ｓｈｅｎｙａｎｇ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ　１１Ｏ０１６　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊ．＇ｒｉｖｅ：Ｔｏ　ｐｒｏｖｉｄｅ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｆｏｒ　ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ　ｔｈｅ　ｎａｔｉｏｎａｌ　ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ｓｙｓｔｅｍ，ａｎｄ　ｐｒｏｍｏｔｉｎｇ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ｕｓｅ　ｏｆ　ｄｒｕｇｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ　ｐｒｏｂｌｅｍｓ　ｅｘｉｓｔｉｎｇ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｎａｔｉｏｎａｌ　ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　ｄｒｕｇｓ　ｐｏｌｉｃｙ　ａｎｄ　ｍｅａｓｕｒｅｓ　ｔｏ　ｐｒｏｍｏｔｅ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ｕｓｅ　ｏｆ　ｄｒｕｇｓ　ｗｅｒｅ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ｂｙ　ｒｅｖｉｅｗｉｎｇ　ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ　ａｎｄ　ｕｓｉｎｇ　ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ　ａｎａｌｙｓｉｓ．ｔｂ￣ａｆｌｔａ　ａａｄ　Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅ　ｌａｗｓ　ａｎｄ　ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ　ｏｎ　ｎａｔｉｏｎａｌ　ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　ｄｒｕｇｓ　ｓｙｓｔｅｍ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ｃｏｍｐｌｅｔｅｄ，ｐｅｏｐｌｅ’Ｓ　ｒｅｃｏｇｎｉｔｉｏｎ　ｏｎ　ａｎｄ　ａｃｃｅｓｓ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　ｄｒｕｇｓ　ｎｅｅｄ　ｔｏ　ｂｅ　ｉｍｐｒｏｖｅｄ．Ｔｈｅ　ｌｅｇａｌ　ｐｏｓｉｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　ｄｒｕｇｓ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ｅｎｈａｎｃｅｄ，ｔｏ　ｓａｆｅｇｕａｒｄ　ｐｕｂｌｉｃ’Ｓ　ｄｅｍａｎｄ　ｏｎ　ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ．Ｐｏｐｕｌａｒｉｚｉｎｇ　ｔｈｅ　ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　ｍｅｄｉｃｉｎｅｓ　ｃｏｎｃｅｐｔ　ｗｉｌｌ　ｄｅｃｒｅａｓｅ　ｉｎａｐｐｒｏｐｒｉａｔｅ　ｕｓｅ　ｏｆ　ｄｒｕｇｓ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ；Ｎａｔｉｏｎａｌ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ｓｙｓｔｅｍ；Ｒａｔｉｏｎａｌ　ｕｓｅ　ｏｆ　ｄｒｕｇｓ　廿本药物制度已是全球化的概念，是政府　为满足人民群众的重点卫生保健需要，　合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药　安全、有效、合理而推行的国家药物政策。基本药　物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环　节，是国家药物政策的核心内容。１９８５年，世界卫　生组织在肯尼亚首都内罗毕召开了划时代的“合理　用药”大会，扩展了基本药物的概念，使基本药物　制度包括高度重视合理用药的内容，将合理用药定　义为安全、有效、简便、及时、经济地用药。合理　用药的核心内容是制定和推行基本药物，宣告基本　药物与合理用药相结合的新时代的到来，以求两者　都获得更强的生命力。　１基本药物制度的建立与实施概述　药物的可获得性和合理使用在发展中国家可　受到若干因素的阻碍。如落后的药物供应和销售系　统；卫生机构和工作人员的缺乏；低水平的卫生投　入和高昂的药物费用。为提高药品使用的科学性，　以及实现“人人都享有健康”的目标，ＷＨＯ于１９７５　年开始向其成员国推荐制定基本药物，以缩小全球　在药品可获得性方面的差距，促进其成员国，特别　是发展中国家大部分患者可得到基本药物的治疗。　基本药物目录可作为促进使用重点药物的指南，帮　助国家对药物采购和销售进行合理化调整，从而减　少卫生系统的成本【１］。基本药物的概念在全球范围内　作为国家药物政策的重要组成部分得到积极推广。　现在，世界上８０％的国家已经采纳或制定了国家基本　药物政策，并在诸多方面发挥了重要作用。　最初，ＷＨＯ认为基本药物是最重要、最基本、　不可缺少的，满足居民卫生保健所必需的药物　。这　一定义不够具体，在实际推广中缺乏可操作性。经　－ｌ　０药品评价２ｏ１０年第７卷第８期　作者简介：时正媛，女，博士研究生，主要从事药物分析研究。电话：０１　０　８５１　５５６３２；Ｅ　ｍａｉｌ：ｚｈｅｎｇｙｕａｎ９９９９＠１　２６　ＣＯｒｎ　通讯作者：胡欣，男，主任药师，项士研究生导师，主要从事临床药学研究。电话：０１　０　８５１　５３６５６；Ｅ－ｍａｉｌ：ｈｕｘｉｎｂｊｙｙ＠１　２６．ｃｏｒｎ

经验交流　

国家基本药物制度应促进医院合理用药　

王丽丽　

山西省古交市古交矿区总医院药剂科，山西古交０３０２００　

摘要：三十几年来，国内的基本药物逐步得到了发展，在某种程度上已达到了人们最基本的医疗卫生方面的需要，也基本上　

使病￣ｘ，ｉ－基层的医疗单位的药费能够负担，药物制度的改革，已是目前医疗卫生的一个重点。　关键词：基本药物：制度：合理用药　

中图分类号：Ｒ９５　文献标识码：Ａ　文章编号：１６７１．５８３７（２０１５）０３—０１３４．Ｏｌ　

经过对我国文献分析其基本药物有关政策及使用情况　

发现，因为基本药物的甄选不够科学、有关政策缺失以及知　

识的欠缺，医疗卫生单位的补偿制不够完善等等原因制约，　引发基本药物的生产供应不足、医疗单位储备偏低、医生不　

想开处方以及患者不想使用等基本药物的难易获取的景象　

突出，其基本药物制度的实行面对着较大的困难。提议采用　

科学手段拟定并及时变更基本药物目录，提升基本药物的可　

选择性，完备医疗部门“零差率”补偿制度等，确保基本药　

物制度的实行。　１合理用药的生物医学标准　

（１）药物正确无误；（２）用药指征适宜；（３）疗效、安全　

性、使用性、价格对患者适宜；（４）剂量、用法、疗程妥当；　

（５）用药对象适宜（无禁忌证、不良反应小）；（６）调配无误　（包括提供适宜的用药信息）；（７）患者依从性良好。在实际　

运用中，主要有以处方指标、病人关怀指标、行政管理指标、　

补充指标等指标用于门诊和住院病人合理用药评价。　

２国家基本药物制度的原则和目标　

在针对医药行业进行管理的过程中，相关部门应及时立　

法，不断完善其监管体制，扫除盲区。在该行业改革的过程　

中，应注重时效，循序渐进，鼓励更多的人参与到改革事业　中“　。以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用　

药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人　

享有基本卫生保健为总体目标。至２０１１年，设立基本药物　规范；至２０２０年，整体施行标准的、笼罩城乡的基本药物　

国家基本药物与合理用药

前言

随着我国医疗体制及医药行业不断发展，药品的种类越来越多，而且市面上药品价格也是参差不齐，有些贵到让人望而却步。为了保障人民用药安全，我国于2009年出台《国家基本药物目录》，将部分常用、疗效确切的药品列入国家基本药物目录。同时，为了更好地引导人们合理用药，国家也加强了对基本药物的管理与控制。本文从国家基本药物及合理用药方面进行探讨。

国家基本药物

国家基本药物目录

《国家基本药物目录》是国内规模最大、范围最广、内容最全的基本药物目录，也是当今全球最大的国家基本药物目录之一。目录中涵盖了各类常见病、多发病和重大传染病、慢性病等，包括内科、外科、妇产科、儿科、急诊及中药等各类药品。其主要目的是为了保障人民基本用药需求，提高全民健康水平，降低医药费用开支负担。

国家基本药物的管理与控制

根据国家药监局发布的文件，国家基本药物采取以下严格控制措施：

• 国家基本药品实行“国家组织集中招标采购”制度，其中内部集中采购按照国家目录标准采购，统一供应给各级医疗机构使用；

• 国家基本药物由国家药品监督管理部门通过“一品一标识码”等信息化控制手段，全程监管，防止假药流入市场；

• 国家基本药物标准流程定价按照相应审批程序执行，实现了合理价格，同时缩小药品价格差距；

合理用药

合理用药的概念

所谓合理用药，是指在遵循临床指南和经验的前提下，在筛选出安全、有效的药物之后，按照适应症、用量和用药时间等合理概念，使患者在取得最佳疗效的同时，尽量避免药物不良反应及药品滥用、过度和不必要等问题的药品使用方式。药品的应用可以是外用、内服、注射等多种方式，因此应根据不同的疾病，考虑不同的用药方式。 合理用药的重要性

合理用药能够有效预防和控制疾病，提高治疗效果，避免或降低药物不良反应，减轻患者的痛苦和社会负担，降低医疗费用开支等。通过合理用药，患者可以达到更好的治疗效果，减少疾病复发、转化率和死亡率。