甲胎蛋白标准

甲胎蛋白检测的临床意义

甲胎蛋白是一种糖蛋白，正常情况下，这种蛋白主要来自胚胎的肝细胞，胎儿出生后约两周甲胎蛋白从血液中消失，因此正常人血清中甲胎蛋白的含量尚不到20微克/升。

形成过程

甲胎蛋白（α-fetoprotein,αFP或AFP）主要在胎儿肝中合成，分子量6.9万，在胎儿13周AFP占血浆蛋白总量的1/3。在妊娠30周达最高峰，以后逐渐下降，出生时血浆中浓度为高峰期的1%左右，约40mg/L，在周岁时接近成人水平（低于30μg/L）。

胎儿在有神经管缺损、脊柱裂、无脑儿等时，AFP可由开放的神经管进入羊水而导致其在羊水中含量显著升高。胎儿在宫腔内死亡、畸胎瘤等先天缺陷亦可有羊水中AFP增高。AFP可经羊水部分进入母体血循环。在85%脊柱裂及无脑儿的母体，血浆AFP在妊娠16-18周可见升高而有诊断价值，但必须与临床经验结合，以免出现假阳性的错误。

在成人，当肝细胞发生癌变时，肿瘤细胞可恢复产生这种蛋白质的功能，而且随着病情恶化它在血清中的含量会急剧增加。在其它肠胃管肿瘤如胰腺癌或肺癌及肝硬化等患者的癌组织中亦可出现不同程度的升高。

甲胎蛋白检测方法

甲胎蛋白的测量方法不同，正常值水平也有所不同，测量方法主要有酶标法、酶标电泳法、放射免疫法检测三种测量方法，正常值范围如下：

一、甲胎蛋白(AFP)用酶联免疫法测量时的正常值为：≤25μg/L。

二、甲胎蛋白(AFP)用放射免疫分析的正常值为：≤20μg/L。

三、甲胎蛋白(AFP)用放射免疫电泳法测量时的正常值为：≤25μg/L（重点提示：若在25～400 ug/L之间为低浓度阳性，超过400ug/L为高浓度阳性，若甲胎蛋白升高幅度不大，在50ug～300ug/L，可能是病毒性肝炎）。

临床意义

AFP含量升高见于：（1）原发性肝癌，常>300ug/L，但也有部分患者AFP始终不升高；（2）病毒性肝炎与肝硬化，患者血清中AFP可有不同程度的增高；（3）生殖系统肿瘤和胚胎性肿瘤，如睾丸癌、畸胎癌等；（4）妊娠，妇女妊娠3个月后，血清AFP含量开始升高，应考虑有胎儿神经管缺损畸形的可能性。

甲胎蛋白正常值

甲胎蛋白正常值是多少？甲胎蛋白是在胎肝和羊水中发现一种糖蛋白，在成人水平极低，可以作为肝癌的指标，有研究表明，70%的肝癌患者血清中甲胎蛋白的水平升高。因此，临床上把甲胎蛋白正常值作为检测肝癌患者的一个重要指标。那么，甲胎蛋白正常值范围是多少呢？一起来看看吧。

一、什么是甲胎蛋白？

甲胎蛋白（α-fetoprotein,αFP或AFP）是一种糖蛋白，它主要来自胚胎的肝细胞，它的测量是一项重要指标。甲胎蛋白的检查对于准妈妈来说是一项十分必要的检查，它可以帮助检测胎儿是否存在先天性的疾病，同时甲胎蛋白的检测还是诊断肝癌的一种方式。

二、甲胎蛋白的正常值：

不同的检测方法得到的结果是不同的，分别为：

放射免疫电泳甲胎蛋白AFP正常值：小于等于25μg/L。

放射免疫分析AFP正常值：小于等于20μg/L。酶联免疫法AFP正常值：小于等于25μg/L 。

最常用的定量试验为放射免疫法（正常值为0～25ug/L），若超过25ug/L为阳性，若再25～400 ug/L之间为低浓度阳性，超过400ug/L即为高浓度阳性。

三、甲胎蛋白的生理意义：

甲胎蛋白主要在胎儿肝中合成，分子量6.9万，在胎儿13周AFP占血浆蛋白总量的1/3。在妊娠30周达最高峰，以后逐渐下降，出生时血浆中浓度为高峰期的1%左右，约40mg/L，在周岁时接近成人水平（低于

・３４０・　中国肿瘤外科杂志２０１０年１２月第２卷第６期Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｓｕｒｇ　Ｏｎｃｏ，Ｄｅｃ　２０１０，Ｖｏ１．２，Ｎｏ　６　

论　著　

血清甲胎蛋白阳性胃癌的临床分析　

袁钦华，邵正才，俞士尤　

作者单位：２１５００１　江苏苏州，南京医科大学附属苏州医院肿瘤外科　第一作者：袁钦华，男，主治医师，主要从事胃肠、乳腺肿瘤的外科临床工作　

【摘要】　目的　探讨血清ＡＦＰ阳性胃癌患者的临床特征。方法　应用放射免疫分析法测定　２００４－－２００９年收治的４０６例胃癌患者血清ＡＦＰ值。观察ＡＦＰ阳性胃癌与ＡＦＰ阴性胃癌患者临床病理　差异。结果　胃癌患者中血清ＡＦＰ阳性表达率为３．９％，ＡＦＰ阳性胃癌患者与ＡＦＰ阴性胃癌患者在肿　瘤分化程度、临床分期、肝转移、淋巴结转移方面的差异具有统计学意义。结论　血清ＡＦＰ阳性的胃癌　是更具高度恶性的胃癌，易发生肝转移或淋巴结转移，预后更差。　【关键词】　胃癌；血清甲胎蛋白阳性；　血清甲胎蛋白阴性；　临床病理　

ｄｏｉ：１０．３９６９￣．ｉｓｓｎ．１６７４—４１３６．２０１０．０６．００６　文章编号：１６７４—４１３６（２０１０）０６—０３４０—０３　

Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ＡＦＰ－ｐｒｏｄｕｃｉｎｇ　ｇａｓｔｒｉｃ　ｃａｒｃｉｎｏｍａ　ＹＵＡＮ　Ｑｉｎ—ｈｕａ，ＳＨＡＯ　Ｚｈｅｎｇ—ｃａｉ，　

ＹＵ　Ｓｈｉ—ｙｏｕ．（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，Ｓｕｚｈｏｕ　Ｍｕｎｉｃｉｐａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｎａｎｊｉｎｇ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｕｎｗｅ￣ｉｔｙ，Ｓｕｚｈｏｕ　２１５００１，Ｃｈｉｎａ）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｅｘｐｌｏｒｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　ｏｆ　ａｌｐｈａ—ｆｅｔｏｐｒｏｔｅｉｎ—ｐｒｏｄｕｃｉｎｇ　ｇａｓｔｒｉｃ　ｃａｒｃｉｎｏｍａ　（ＡＦＰＧＣ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｗｅ　ｄｅｔｅｃｔｅｄ　ｓｅｌａｌｍ　ＡＦＰ　ｌｅｖｅｌ　ｏｆ　４０６　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｂｙ　ｒａｄｉｏｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ　ｆｒｏｍ　２００４—２００９，　ｔｈｅｎ　ｏｂｓｅｒｖｅｄ　ｔｈｅ　ｃＩｉｎｉｃｏｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ＡＦＰＧＣ　ａｎｄ　ｎｏｎ—ＡＦＰＧＣ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｏｆ　ＡＦＰＧＣ　ｗａｓ　３．９％ｉｎ　ｇａｓｔｒｉｃ　ｃａｒｃｉｎｏｍａ．Ｔｈｅｒｅ　ｗｅｒｅ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ　ｄｉｆｆｅＦｅｎｃｅｓ　ｉｎ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ　ｇｒａｄｅｓ．ｃｌｉｎｉｃａｌ　

・２６・　中国民族民间医药　

Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　ｅｔｈｎｏｍｅｄｉｅｉｎｅ　ａｎｄ　ｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ　学术探讨　

Ａｃａｄｅｍｉｃ　ｓｔｕｄｙ　

罗氏Ｅｌ７０检测血清甲胎蛋白的精密度、准确度性能评价　

张淑琼陈丽珠张瑜书　

昆明市第三人民医院检验科，云南昆明６５００４１　

【摘要】　目的：评价罗氏Ｅｌ７０全自动免疫分析仪（Ｍｏｄｕｌａｒ　ａｎａｌｙｔｉｃｓ　Ｅｌ７０）检测血清甲胎蛋白（ＡＦＰ）的精密度、准确度。方法：选　

择两个高低浓度水平的人混合血清作为实验样品，每天分析１个批次，每个浓度重复测定４次，连续５天，计算ｓ批内、ｓ总；对卫生部临床　

检验中心２０１２年发放的第２次室间质控品进行检测，检测结果与已知的“靶值”和可接受限进行比对。结果：测定均值为ｌ１．４３　ＩＵ／ｍＬ的样　

本，验证后批内精密度为０．２９　ＩＵ／ｍＬ，总精密度为０．３８　ＩＵ／ｍＬ，测定均值为２３７．３８ＩＵ／ｍＬ的样本，验证后批内精密度为１．５２ＩＵ／ｍＬ，总精密　

度为２．５２１Ｕ／ｍＬ，均与厂家声明一致。高、低浓度定值质控品检测结果与靶值的相对偏差均小于５％，５份室间质控品检测结果与靶值的相对　

偏倚为一４．６５％一ｌ１．２％。结论：罗氏Ｅ１７０电化学发光免疫分析仪测定ＡＦＰ的精密度与厂家声明的一致；准确度检测结果在可接受范围。　

【关键词】　精密度、准确度；罗氏Ｅｌ７０免疫分析仪；甲胎蛋白　

【中图分类号】Ｒ４４６．６２　【文献标志码】Ａ　【文章编号】１００７—８５１７（２０１３）２４—００２６—０２　

甲胎蛋白（ＡＦＰ）是原发性肝细胞癌的一个重要标志　

物Ｌ１］。Ｉ临床主要用于原发性肝癌的辅助诊断及监测治疗效　

果或者临床变化的一个良好指标。ＩＳＯ１５１８９作为医学实验　

室认可标准，要求医疗机构临床实验室应对检测系统、设　

备或方法的主要分析性能进行验证或确认。精密度性能是　

检测系统的主要分析性能之一，更是其他性能评价的基