(生产管理知识)食品生产许可证现场核查程序
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食品生产许可证受理工作程序规则一、办理部门:常州质量技术监督局监督处。
二、办理依据:《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》、《食品生产许可证审查通则》。
三、办理范围:上述28大类食品生产企业食品生产许可证的申领及换证。
四、办理条件:根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第九条的规定,申请工业产品生产许可证的企业应具备的条件是:1.有营业执照。
2.有与所生产产品相适应的专业技术人员。
3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
5.有健全有效的质量管理制度和责任制度。
6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
7.符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
8.法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
五、办理程序:1、通过上网、媒体宣传、召开宣贯会等方式,通知企业对相关产品进行申报。
申请书、审查细则等资料在网上公布,供企业下载使用。
2、企业填写申报材料提供相关的材料一式三份向市局监督处提出申请。
需提供的材料如下:①食品生产许可证申请书三份。
②营业执照复印件三份。
③卫生许可证复印件三份。
④组织机构代码证复印件三份。
⑤厂区平面图三份。
⑥工艺流程图三份。
⑦有效运行的质量管理手册原件一本。
⑧委托检验协议原件一份。
3、市局接到材料后5个工作日内完成材料的审查。
①经审查材料符合要求,向企业开具行政许可申请受理决定书,按标准收取费用2200元,并在申请书“质量技术监督部门受理意见”一栏中填写“同意受理”并加盖局章。
②如果材料不符合要求,给企业开具行政许可申请材料补正告知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,通知企业在20日内补正,逾期未补正的,视为撤回申请。
③如果申请的产品不需要取得食品生产许可证,或者目前不属于发证范围的产品,以及不属于本部门受理的,发给行政许可不予受理决定书,或者告知申请人向有关部门申请。
食品生产许可证申办现场审核流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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现场核查通知书篇一:食品生产许可现场核查通知书附件6:(食品生产许可机关名称)食品生产许可现场核查通知书(申请人名称):根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《食品生产许可审查细则》规定,现定于___年___月___日对申请食品生产许可的(食品品种类别及申证单元)生产场所等进行现场核查。
现将有关事项通知如下:一、现场核查组:组长:联系电话:成员:联系电话:二、现场核查工作程序:1.首次会。
2.现场核查,包括:查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。
3.核查组内部会议,做出初步意见。
4.与申请人交流沟通,确定核查结论。
5.末次会。
三、参加首末次会人员:核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质量管理人员等。
四、请申请人做好现场核查相关准备工作。
(许可专用章)年月日注:本通知书一式四份;一份送达申请人,三份随《食品生产许可证申请书》存档(本注正式使用时不显示)。
-1-篇二:食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书——(食品药品-药品)食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书(北京市食品药品监督管理局关于食品生产许可有关文书)核查组、申请人名称:根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《____生产许可审查细则》、《保健食品良好生产规范》规定,现定于____年____(:现场核查通知书)月____日对你(单位)申请的食品(食品添加剂)生产许可____(食品类别)进行现场核查。
现将有关事项通知如下:一、人员及联系方式:核查组长:____联系电话:____核查成员:____联系电话:____企业联系人:____联系电话:____二、核查事项(□为选择项,在选择项框内打“√”)。
关于对生产许可证现场核查
的通知
(申请人名称):
根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《食品生产许可审查细则》规定,现定于___年___月___日对申请食品生产许可的(食品品种类别及申证单元)生产场所等进行现场核查。
现将有关事项通知如下:
一、现场核查组:
组长:联系电话:
成员:联系电话:
成员:联系电话:
二、现场核查工作程序:
1.首次会。
2.现场核查,包括:查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。
3. 核查组内部会议,做出初步意见。
4.与申请人交流沟通,确定核查结论。
5.末次会。
三、参加首末次会人员:
核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质量管理人员等。
四、请申请人做好现场核查相关准备工作。
食品生产行政许可审查中心
年月
日
注:本通知书一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。
食品生产许可流程一、本人总结:1、设立食品生产企业,应当在工商部门预先核准名称;2、然后向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)提出申请,并提交材料;3、许可机关对收到申请后,依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理,作出受理或不受理决定;4、许可机关受理后,应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查(以下简称现场核查);5、许可机关应当根据核查结果,在法律法规规定的期限内作出如下处理,即作出准予食品生产许可的决定或不予食品生产许可决定,并颁发证书;6、食品生产企业在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,组织试产食品;7、食品生产企业应当将生产的食品申请生产许可检验;8、许可机关接到生产许可检验申请后,应当及时按照有关规定抽取和封存样品,并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构;9、检验机构收到样品后,应当按照规定要求和标准进行检验,并准确、及时地出具检验报告;10、检验结论合格的,许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围,并在食品生产许可证副页中予以载明。
二、具体法律规定【发布部门】国家质量监督检验检疫总【发文字号】国家质量监督检验检疫总【发布日期】2010.04.07 【实施日期】2010.06.01【类别】产品质量监督【文件代码】134359第一章总则第二条在中华人民共和国境内,企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可,必须遵守本办法。
第二章程序第六条设立食品生产企业,应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。
第八条取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求:(一)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;(三)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;(四)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员;(五)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。
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食品生产许可现场核查通知书,食品生产许可现场核
查
食品生产许可现场核查通知书
附件6:
(食品生产许可机关名称)
食品生产许可现场核查通知书
(申请人名称):
根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《食品生产许可审查细则》规定,现定于___年___月___日对申请食品生产许可的(食品品种类别及申证单元)生产场所等进行现场核查。
现将有关事项通知如下:
一、现场核查组:
组长:
联系电话:
成员:
联系电话:
二、现场核查工作程序:
1.首次会。
2.现场核查,包括:查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。
食品生产许可证现场核查程序一、预备会议(10分钟)进入企业前,由组长召开预备会。
主要内容:1、明确核查要点;2、核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表;3、强调核查纪律.二、首次会议(30分钟)1、参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;2、会议由核查组长主持,主要内容:a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员;b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围;c、企业领导简要介绍企业情况;d、核查组长介绍:核查内容;核查的原则:科学、公正、客观;抽样的原则和规定;核查的方法:查、看、听、考;形成的结论文件;核查组人员分工;廉洁声明,并向企业递交《廉洁信息反馈表》;为企业营运和技术机密保密的承诺;核查计划和时间分配;明确企业联系人;观察员承诺客观公正履行监督职责.三、核查1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(30~60分钟)2、按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望"、“要求"、“以后”、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好)。
(120~240分钟)3、核查组碰头会(30分钟)主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表.4、与企业负责人沟通(15分钟)主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。
5、抽样(30分钟)对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。
食品产品生产许可证审查细则1. 引言本文档旨在提供食品产品生产许可证审查的详细细则,以确保食品生产企业能够遵守相关法律法规,保障公众的食品安全。
2. 申请材料2.1 申请企业需准备以下材料:- 《食品产品生产许可证申请书》:填写详细的企业信息和生产产品情况。
- 企业法定代表人身份证明。
- 公司章程和组织机构代码证明。
- 企业工厂及设备情况介绍。
- 生产产品的工艺流程、配方和原料来源等信息。
- HACCP(危害分析与关键控制点)计划书。
2.2 审查部门将对申请材料进行审查,核实信息的真实性和完整性。
3. 生产设备与环境3.1 企业应符合国家关于食品生产设备和环境的卫生标准,保证生产过程的安全和卫生。
3.2 生产设备应定期维护和清洁,并保持良好状态。
4. 员工培训4.1 企业应建立完善的员工培训制度,确保员工具备生产操作和卫生知识。
4.2 员工培训记录应妥善保存,以备审查部门检查。
5. 原料管理与追溯5.1 企业应建立完善的原料管理制度,确保原料的安全和合规性。
5.2 建立原料追溯制度,能够追溯原料的来源和加工流程。
6. 生产过程控制6.1 企业应采取措施确保生产过程的卫生和安全。
6.2 根据食品类型和工艺要求,制定相应的生产工艺规范和操作规程。
7. 检测与监测7.1 企业应建立完善的食品检测和监测体系,确保产品的质量安全。
7.2 定期对生产产品进行检测,确保符合相关标准和要求。
8. 突发事件应对8.1 企业应建立应急预案,能够及时应对突发事件,保障生产过程的安全。
9. 许可证申请审查流程9.1 申请企业提交申请材料。
9.2 审查部门对申请材料进行审查。
9.3 如材料符合要求,审查部门进行现场核查。
9.4 核查结果通过评估报告反馈给申请企业。
9.5 如评估结果符合要求,审查部门颁发食品产品生产许可证。
10. 后续监管10.1 审查部门将对已获得许可证的企业进行定期监管和抽查。
10.2 对于违规企业,将依法采取相应的处罚措施。
食品生产许可证现场核查程序一、预备会议(10分钟)进入企业前,由组长召开预备会。
主要内容:1、明确核查要点;2、核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表;3、强调核查纪律。
二、首次会议(30分钟)1、参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;2、会议由核查组长主持,主要内容:a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员;b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围;c、企业领导简要介绍企业情况;d、核查组长介绍:核查内容;核查的原则:科学、公正、客观;抽样的原则和规定;核查的方法:查、看、听、考;形成的结论文件;核查组人员分工;廉洁声明,并向企业递交《廉洁信息反馈表》;为企业营运和技术机密保密的承诺;核查计划和时间分配;明确企业联系人;观察员承诺客观公正履行监督职责。
三、核查1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(30~60分钟)2、按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望”、“要求”、“以后”、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好)。
(120~240分钟)3、核查组碰头会(30分钟)主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表。
4、与企业负责人沟通(15分钟)主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。
5、抽样(30分钟)对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。
抽样,由核查组(至少2人)在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。
抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进行。
样品在规定时间内由核查组或企业,送至指定检验机构;填写抽样单。
6、末次会议(30分钟)参加会议的人员同首次会议一样。
内容:核查组简要报告核查情况,宣布核查结论、感谢企业的配合和接待、企业负责人对核查结论表示态度,并提出对核查组工作的意见、双方在核查报告上签字、盖章。
结束。
食品生产许可证上报材料顺序一、食品生产许可证申请书(2份原件)二、企业营业执照(2份,必须在年审有效期内)三、企业卫生许可证(2份,必须在年审有效期内)四、企业代码证(2份,必须在年审有效期内)五、企业法人身份证(2份,必须在年审有效期内)六、企业厂区布局图(2份,必须在年审有效期内)七、生产工艺流程图(2份,需标注关键设备和参数、质量关键控制点)八、采用企业标准的备案有效的企业标准(2份)九、原辅材料中有实行QS证的许可证(2份)十、采用进口食品的油的海关检疫证明(2份)十一、天然矿泉水应提供采矿证、取水证、水源水质跟踪检测报告;十二、配制食醋应有食用级冰乙酸的合格证明(2份)十三、现场审查报告(2份原件)十四、现场核查表(2份原件)十五、不合格项改进表(2份原件)十六、食品生产许可证发证检验抽样单(2份原件)十七、食品生产许可证授权检验机构出具的检验报告(2份原件)注:1、凡未标原件的,一律为复印件;2、企业质量管理文件、核查分工计划表留市(区)局存档备查;3、所列文件一律为A4幅面,并打印;4、各市(区)报送的汇总表应分别按工作手册(续)P66页“符合发证条件企业情况汇总表”(表后加一栏“商标”)适用于首次申请企业,延续换证企业按“工作手册”P71页“重新核查食品生产许可证汇总表”填写;申请变更的应按“工作手册”P72页“食品生产许可证企业名称变更汇总表”填写。
现场核查应注意的几个问题一、现场核查前,核查组,尤其是组长应认真阅读企业提供的各种申请材料,对材料中不符合“通则”、“细则”、“标准”、“范本”规定的,必须一一向企业提出改正;二、现场核查时,必须按现场核查的42条分工、一条一条的进行并对现场发现的问题做好记录。
核查方法是看:通过仔细观察发现问题;听:就是听取企业管理人员、岗位操作人员、化验员的介绍,并提出问题,听取回答发现问题;考:就是在现场提出一些问题考核有关人员对生产技术掌握的情况及熟练程度,也可以在一定范围内提出几条笔试题目进行笔试,尤其对管理人员、技术、检验人员可以实行;三、关于现场“核查记录“内容的填写“核查记录”在现场核查同时进行的,合格项的在结论格中直接打勾,不另作记录,一般不合格或严重不合格除在方框中打勾外,还必在“核查记录”框中填写相应不合格的具体问题,文字要求简练、问题要具体,要与“核查原则”相对应;在这方面,出现的问题很多,决不能“希望”、“要求”等语句出现,还有什么“大部分都合格,还有一般不合格的问题”,还有什么“××还欠缺些”等,还有判定必须有依据,如“企业没有通过ISO9000认证,就不能作为一般不合格项判定,有一家企业这一条做为一般不合格项进行了判定,在改进表中,过了15天企业填写“已完成改进”、复核栏中大笔一挥“已合格”,我就不相信你15天就通过了ISO9000认证!申报材料中应注意的问题一、食品生产许可证申请书1、申请书封面第一行是:产品类别及申请单元,这一项是最容易出现问题的,正确的填法应当是:类别[单元名称(品种名称)],二十八类食品最复杂的是饮料、乳制品和肉制品等,举例如下:饮料[瓶(桶)装饮用水(饮用纯净水)]饮料[碳酸饮料(碳酸饮料、充气运动饮料)]乳制品[液体乳(巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳)]乳制品[乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉)]肉制品[腌腊肉类制品(咸肉类、腊肉类、中国腊肠类、中国火腿类)]这一行必须正确填写,不准缩写、简写,不准脱离细则的分类任意缩写;第二行是企业名称。
这一栏填写的名称必须与企业印章上名称完全一致,不能缩写;第三行,第四行应按企业实际情况填写,注册地址和生产地点必须填写详细地址;最下面一行是申请日期,应填写向受理的质量技术监督局递交正式申报材料的日期,不能随意填。
过去有的企业把填写日期或受理日期填上,结果是从申请到受理、到审核到审定相隔时间太长,有的申请书从申请到批准长达半年、十个月,甚至有一年的;这个问题看似很小,一旦出问题,企业投诉你这个时间账是很难说清的。
2、第一页企业基本情况表①企业基本情况法人代表或企业负责人及身份证号码一栏,工作手册中列的表没有身份证号的要求,应补充;其它各项必须按企业真实情况填写。
“主导产品名称”一栏是指企业产量大、产值高的一种或几种产品,和申请的产品不一定一致。
②申报产品情况“产品名称及其品种”应按申报名称填写并加上具体产品品种名称,如:食用植物油(全精炼、半精炼)××牌半精炼油、××牌全精炼油、“产品执行标准”应按企业采用的标准如实将标准代号填写;“年实际产量”(吨):是指上一年度中申证产品的年度产量;当年投产的企业可以不填;其它各项数字必须真实,不能随便填。
3、第二页中“企业组织结构概述”,应采用组织机构图描述,并配以相应文字简述企业领导层与质量管理部门、生产部门、营销部门、采购部门等企业内部组织之间的关系。
下半部分有分公司或生产厂点的应如实填写,没有的就不要填。
4、第三页“企业主要负责人员、工程技术人员一览表”是指企业各位领导、各部门负责人,尤其是技术、质检部门的负责人的情况,不要求全体人员都填。
5、第四页“企业主要生产设备、设施一览表”,应按“审查细则”中“必备生产设备”的规定把每一项必备生产设备做为大项依顺序列出,每一大项中填写具体设备的名称规格型号、数量、完好状态,使用场所、生产厂及国别、生产日期(指设备的生产日期)、购置日期(指企业购进的日期)。
其中“名称”和“规格型号”应和设备铭牌上标注的一致。
(没有铭牌的应查使用说明书),“生产厂及国别”应填写设备生产厂的全名称,不能写“上海精密”、“北京粮机”等,进口设备不能光写“美国”“日本”等,要填国别和国外生产企业(公司)的名称。
6、第五页“企业主要原材料、包装材料一览表”这一页主要是容易缺项,如有的“含乳饮料”生产企业把牛乳这样重要的原材料不填,还有基础性的原材料如“饮用水”,不填,另外添加剂或微量元素应填写具体名称,实行QS证的原材料必须附QS证编号和复印件。
此外添加剂的年需要量一定要事实求是填写,我们曾发现有的小麦粉生产企业填写“过氧化苯甲酰”的年需要量1.8T,再和他们企业年实际产量一算,他们添加的量大大超过了0.06的标准了,象这样的产品就不能算合格品。
还有的企业生产小麦一年生产了80000T,原辅料小麦的年需量也是80000T,难道你们把麸皮也磨进小麦粉了吗!这家企业小麦的年需要量应该是114000T 到140000T之间;有一家大米生产企业实际年产量是38500T,而稻谷的年需要量只填了40000T,这样的比例无论如何也做不到。
上述这些例子不是个别情况,有些还是一些大型企业的申报材料中出现的。
7、第六页《企业主要检测仪器、设备一览表》主要检测仪器、设备必须按细则的“必备出厂检验设备”配备,缺一不可。
名称、型号规格、精度等级必须按设备、仪器铭牌上标明的填写,不容许按俗称、习惯叫法或编造的名称填写,检定有效截止期是最普遍出问题的一项,凡列入强制性检验目录的检测仪器,必须送相应的县、市、省计量(授权)机构进行检定,上报材料的有效检定截止期应留有余地,要给市局、省局审查留一定时间,不然需报国家局审批的时间就不够了。
此外“生产厂及国别”与前面生产设备的要求一样。
二、“三照”及有关的其它材料1、“三照”中的有效期是指新办照一年后的年审记录是在效期内;2、“营业执照”和“卫生许可证”均列有经营范围,申请许可证的产品必须在两证所列经营范围之内;3、“三照”还应注意企业名称、法人代表及地址与所申请许可证的所列各项要一样。
4、“三照”的有效期也应给申报留出充足的时限,不能申请时在有效期,到市上、省上审查就过期了,这样的情况也不行,还得再进行年审;5、生产布局图在审查时应注意以下问题①注意企业的生产环境是否符合要求;②注意生产区和生活区的隔离情况;③生产区中的原辅材料库、生产厂房、成品库布局是否合理,是否有不合理的运输路线;6、生产工艺流程图审查工艺流程图应重点审查以下问题:①工艺流程是否和细则规定的工艺流程一致,是否有不合理的环节;②流程图是否标注有关键设备及主要工艺参数;③是否标有质量关键控制点;7、原辅材料有关纳入到市场准入的产品必需有QS证的复印件;采用企业标准的应有企业标准文本的复印件;天然矿泉水应附采矿证、取水证、水质跟踪监测报告;食醋中配制食醋必须要求食用级冰乙酸的合格证明;进口的食用油(棕榈油)应有海关检疫的有关证明。