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检验操作规程
标准曲线含量公式： ()%100×1A ×A ×C 水分样对样对-⨯=M n 矿物类含量计算公式： 5.004×（B-A ）×稀释倍数×C 样 含量%= ×100% m ×1000×（1-水分） 【含量测定】 本品每1g 含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U ；蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U 。
仪器与试剂：分析天平、离心机、数显恒温水浴锅、氯化钠等。
方法：取本品粉末（过三号筛）约1g ，精密称定，精密加入0.9%氯化钠溶液5ml ，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，精密量取上清液100μl ，置试管（8mm ×38mm ）中，加入含0.5%（牛）纤维蛋白原（以凝固物计）的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液[注1]（临用配制）200μl ，摇匀，置水浴中（37℃±0.5℃）温浸5分钟，滴加每1ml 中含40单位的凝血酶溶液[注2]（每1分钟滴加1次，每次5μl ，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（水蛭）或滴加每1ml 中含10单位的凝血酶溶液[注2]（每4分钟滴加1次，每次2μl ，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（蚂蟥、柳叶蚂蟥），记录消耗凝血酶溶液的体积，按下式计算： U=（C 1V 1/C 2V 2） 式中 U -- 每1g 含凝血酶活性单位，U/g ； C 1 -- 凝血酶溶液的浓度，μ/ml ； C 2 -- 供试品溶液的浓度，g/ml ； V 1 -- 消耗凝血酶溶液的体积，μl ； V 2 -- 供试品溶液的加入量，μl 。
中和一个单位的凝血酶的量，为一个抗凝血酶活性单位。
水蛭粉的功效与作用及食用方法
水蛭粉是一种以水蛭为原料制成的虫草类产品，具有许多功效与作用。
以下是水蛭粉的主要功效与作用及食用方法：
1. 补血养颜：水蛭粉具有补血的效果，能够提高血红蛋白含量，改善贫血状况，使人容颜红润。
2. 抗衰老：水蛭粉富含多种抗氧化物质，可以增强人体细胞的抗氧化能力，减少自由基对细胞的损害，有助于延缓衰老过程。
3. 改善肝脏功能：水蛭粉可促进肝脏的解毒功能和代谢能力，有助于改善肝脏的健康状况。
4. 提高免疫力：水蛭粉富含多种多糖类物质，有助于增强人体免疫力，提高抵抗力，预防疾病。
5. 抗炎止痛：水蛭粉具有消炎作用，可以缓解炎症引起的疼痛和不适感。
6. 增强性功能：水蛭粉中含有一些有益于性功能的成分，具有促进血液循环、增强性欲的作用。
食用方法：
水蛭粉一般可以以粉末形式食用，可以直接食用或加入到食物中。
1. 直接食用：将适量的水蛭粉放入口中，用水或其他液体咽下。
2. 加入食物中：可以将水蛭粉加入到米粥、汤、茶等食物中搅拌均匀后食用。
注意事项：
1. 推荐在医生或专业人士的建议下使用水蛭粉，因为其对某些人可能有不良反应或不适应。
2. 食用水蛭粉的剂量应根据个人体质、年龄、性别和健康状况来确定，不宜过量。
3. 对于孕妇、哺乳期妇女和患有某些特定疾病的人群，不宜食用水蛭粉。
总之，水蛭粉具有多种功效与作用，但在食用前应注意合适的剂量和适用人群，并遵循医生或专业人士的指导。
水蛭粉标准
性状：本品体长稍扁，乍视之似圆柱形，体长约2～2.5厘米，宽约2～3毫米。
背面绿中带黑，有5条黄色纵线，腹面平坦，灰绿色，无杂色斑，整体环纹显著，体节由5环组成，每环宽度相似。
鉴别：本品粉末棕黄色。
体壁细胞纵断面观呈长条形，壁薄，近角质层处一边微向内卷曲，并附有细长的透明颗粒；另一边与角质层相连处平坦。
横断面观呈长梭形，表面有极细的凹凸纹。
检查：水分不得过百分之十八。
浸出物：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）测定，用乙醇作溶剂，不得少于百分之二。
炮制：水蛭粉需要除去杂质，洗净、干燥后打粉。
水蛭粉的注意事项：
孕妇禁用。
切忌与寒凉食物同食。
忌烟酒、茶、辛辣等刺激性食物。
水蛭粉制作流程原料准备
水蛭采集
采集地点
湖泊、河流等水域
沼泽、湿地等潮湿环境
采集方法
人工捕捉
诱捕法
清洗处理
清洗步骤
去除泥沙和杂质
用清水冲洗干净
注意事项
避免损伤水蛭
保持水质清洁
烘干与粉碎
烘干方法
自然晾干
放置在通风干燥处
避免阳光直射
烘干设备
使用烘干机或烤箱
控制温度和时间
粉碎处理
粉碎设备
使用粉碎机或研磨机
调整粉碎粒度
粉碎后处理
筛分去除杂质
包装储存
提取与精炼
提取方法
水提法
浸泡、煮沸、过滤
提取水蛭中的有效成分醇提法
使用乙醇等溶剂提取
提取效率更高
精炼处理
浓缩与干燥
去除溶剂，得到浓缩液
干燥得到水蛭提取物
质量控制
检测有效成分含量
确保产品质量稳定包装与储存
包装材料
选择合适的包装材料
密封性好、防潮防虫
符合卫生标准
包装规格
根据市场需求确定
方便运输和储存
储存条件
储存环境
阴凉、干燥、通风
避免阳光直射和高温储存期限
根据产品特性确定
定期检查产品质量。
水蛭冻干粉的功能主治1. 概述水蛭冻干粉是一种采用现代生物技术分离水蛭体内的有效成分，并经过精细加工制成的药物。
水蛭自古以来就被广泛应用于中医，而水蛭冻干粉则是将其药效凝聚成粉状形式，方便携带和使用。
水蛭冻干粉具有多种功能，在中医中有着广泛的应用。
2. 主要功能水蛭冻干粉具有以下主要功能：•活血化瘀：水蛭冻干粉富含活血成分，能够促进血液循环、疏通经络、消除血瘀，对于血淤引起的各种疾病有较好的疗效。
常见的主治疾病包括瘀血性疼痛、痛经、跌打损伤等。
•改善微循环：水蛭冻干粉能够改善微循环，增强组织血液供应，提高氧气和营养物质的供应能力，以及代谢产物的排出能力。
对于血液循环不畅引起的冻疮、口腔溃疡等问题有一定的疗效。
•清热解毒：水蛭冻干粉中含有多种抗菌成分，能够抑制细菌和病毒的生长繁殖，具有一定的抗菌消炎作用。
对于一些热毒引起的疾病，如口腔溃疡、咽喉肿痛等具有一定的疗效。
•消肿止痛：水蛭冻干粉具有消肿止痛的作用，可以有效减轻疼痛和炎症反应。
适用于各种炎症引起的痛症，如关节炎、扭伤等。
•调节免疫系统：水蛭冻干粉中的有效成分对免疫系统具有调节作用，能够增强机体的免疫功能，提高抵抗力，预防感染和疾病。
适用于提高免疫力、预防感冒等。
3. 主治疾病水蛭冻干粉主要用于以下疾病的治疗：1.血液循环不畅：水蛭冻干粉可以改善局部血液循环，减少血栓形成，预防和治疗心血管疾病、冠心病、高血压等相关疾病。
2.痛经：水蛭冻干粉的活血化瘀作用能够缓解痛经引起的疼痛和不适，调节经血的流动，减少经期痛症。
3.关节炎：水蛭冻干粉具有消肿止痛的作用，可用于缓解关节炎引起的关节疼痛和肿胀。
4.瘀血性疼痛：水蛭冻干粉的活血化瘀作用对于瘀血引起的各类疼痛，如腰腿痛、痛风、瘀血性头痛等具有良好的疗效。
5.口腔溃疡：水蛭冻干粉具有清热解毒作用，可用于治疗口腔溃疡引起的疼痛和不适。
6.冻疮：水蛭冻干粉通过改善微循环，促进组织修复，减少冻疮的发生和发展。
冻干蚂蟥粉Dongganmahuang Fen本品为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman的人工养殖品新鲜全体经匀浆低温干燥粉碎而成的粉。
【炮制】本品夏、秋二季捕捉后，洗净，加水适量，冷冻，粉碎匀浆，冷冻干燥，过三号筛。
【性状】本品为灰色至灰褐色粉末。
气腥，味咸。
【鉴别】取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取蚂蟥对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(《中国药典》一部附录)试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同颜色荧光斑点。
【检查】水分不得过10.0%（《中国药典》一部附录）。
总灰分不得过8.0%（《中国药典》一部附录）。
酸不溶性灰分不得过1.0%（《中国药典》一部附录）。
重金属检查不得过百万分之十（《中国药典》一部附录第二法）。
酸碱度取本品粉末约lg，加入0.9％氯化钠溶液10ml，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，取上清液，照pH值测定法（《中国药典》一部附录）测定，应为4.5～6.5。
粒度照粒度测定法（《中国药典》一部附录，单筛分法）测定，应能过三号筛。
其他除粒度、水分外，应符合散剂项下的各项规定（《中国药典》一部附录）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》一部附录）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于21.0%。
【含量测定】取本品粉末约1g，精密称定，精密加入0.9％氯化钠溶液15ml，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，过滤，精密量取续滤液100μ1，置试管（8mm ×38mm ）中，加入含0.5％(牛)纤维蛋白原(以凝固物计)的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液[注1](临用配制)200μ1，摇匀，置水浴中(37℃±0.5℃)温浸5分钟，滴加每lml 中含10单位的凝血酶溶液[注2](每4分钟滴加1次，每次2μ1，边滴加边轻轻摇匀)至凝固，记录消耗凝血酶溶液的体积，按下式计算： 2211V C V C U式中U ——每1g 含凝血酶活性单位，U ／g ；C 1——凝血酶溶液的浓度，μ／ml ；C 2——供试品溶液的浓度，g ／ml ；V 1——消耗凝血酶溶液的体积，μl ；V 2——供试品溶液的加入量，μl 。
水蛭粉的功效与作用降脂：水蛭粉对食饵性高脂血症大鼠的胆固醇和甘油三酯均有显著的降低作用。
在重症病人三P试验阳性，即将发生DIC时，要立即抗凝血，在使用肝素之前或之后，尚没有把握时，可先用活血化瘀药并加用水蛭末吞服，以增强分解栓塞的效果。
对于慢性DIC，水蛭粉装胶囊吞服，每日3次，每次3g，对DIC有明显的疗效。
破血通经，逐瘀消症。
用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。
1、妇人经水不利下，亦治男子膀胱满急有瘀血者：水蛭三十个熬，虻虫三十个去翅、足，熬，桃仁二十个去皮、尖，大黄三两酒浸。
上四味为末，以水五升，煮取三升，去滓，温服一升。
《金匮要略》抵当汤2、妇人腹内有瘀血，月水不利，或断或来，心腹满急：桃仁三两汤浸，去皮、尖、双仁，麸炒微黄，虻虫四十枚炒微黄，去翅、足，水蛭四十枚炒微黄，川大黄三两锉碎微炒。
上药捣罗为末，炼蜜和捣百余杵，丸如梧桐子大。
每服，空心以热酒下十五丸。
《圣惠方》桃仁丸3、月经不行，或产后恶露，脐腹作痛：熟地黄四两，虻虫去头、翅炒、水蛭糯米同炒黄，去糯米、桃仁去皮、尖各五十枚。
上为末，蜜丸，桐子大。
每服五、七丸，空心温酒下。
《妇人良方》地黄通经丸4、漏下去血不止：水蛭治下筛，酒服一钱许，日二，恶血消即愈。
《千金方》5、折伤：水蛭，新瓦上焙干，为细末，热酒调下一钱，食顷，痛可，更一服，痛止。
便将折骨药封，以物夹定之。
《经验方》生命本質在於人體血液迴圈平衡，如果血液迴圈平衡被破壞了，那生命健康就會得到威脅，心腦血管疾病和“三高”都是因為人體的血液迴圈已經被破壞。
所以治療疾病的根本原因還是從日常飲食、運功上面注意，如果有條件的可以服用天然水蛭素，天然水蛭素是對付心腦血管病的“全能高手”，不僅能直接擴張血管，降低血液粘稠度，而且能加快血流速度，抗凝血、血栓、降低血小板聚集性，對人類心腦血管疾病尤其是血栓性疾病等有獨特的功效。
這種資源遵循的是平衡血液的迴圈，而非西藥有破壞人體自身修復系統功能。
水蛭粉的药理作用与使用方法水蛭粉是除杂质后自然风干，粉碎过筛后制成粉剂，配合方剂吞服，下面来看水蛭粉的药理作用与使用方法。
水蛭粉药理作用水煎剂有强抗凝血作用，能显著延长纤维蛋白的凝聚时间，水蛭提取物、水蛭素对血小板聚集有明显的抑制作用，抑制大鼠体内血栓形成，对弥漫性血管内凝血有很好的治疗作用。
水蛭煎剂能改善血液流变学。
能降血脂，消退动脉粥样硬化斑块，增加心肌营养性血流量，对抗垂体后叶素引起的心率失常或明显的T波、ST段的变化。
促进脑血肿吸收，减轻周围脑组织炎症反应及水肿，缓解颅内压升高，改善局部血循环，保护脑组织免遭破坏。
对皮下血肿也有明显抑制作用。
水蛭水煎剂对肾缺血有明显保护作用，能降低血清尿素氮、肌酐水平，对升高的血清肿瘤坏死因子有明显的降低作用。
天然水蛭素对肿瘤细胞也有抑制作用。
此外，水蛭水煎剂尚有终止妊娠的作用。
水蛭粉药物使用治妇人经水不利下，亦治男子膀胱满急有瘀血者：水蛭三十个(熬)，虻虫三十个(去翅、足，熬)，桃仁二十个(去皮、尖)，大黄三两(酒浸)。
上四味为末，以水五升，煮取三升，去滓，温服一升。
(《金匮要略》抵当汤);治妇人腹内有瘀血，月水不利，或断或来，心腹满急：桃仁三两(汤浸，去皮、尖、双仁，麸炒微黄)，虻虫四十枚(炒微黄，去翅、足)，水蛭四十枚(炒微黄)，川大黄三两(锉碎微炒)。
上药捣罗为末，炼蜜和捣百余杵，丸如梧桐子大。
每服，空心以热酒下十五丸。
(《圣惠方》桃仁丸);治月经不行，或产后恶露，脐腹作痛：熟地黄四两，虻虫(去头、翅炒)、水蛭(糯米同炒黄，去糯米)、桃仁(去皮、尖)各五十枚。
上为末，蜜丸，桐子大。
每服五、七丸，空心温酒下。
(《妇人良方》地黄通经丸);治漏下去血不止：水蛭治下筛，酒服一钱许，日二，恶血消即愈。
(《千金方》);治折伤：水蛭，新瓦上焙干，为细末，热酒调下一钱，食顷，痛可，更一服，痛止。
便将折骨药封，以物夹定之。
(《经验方》);治金疮，打损及从高坠下、木石所压，内损瘀血，心腹疼痛，大小便不通，气绝欲死：红蛭(用石灰慢火炒令焦黄色)半两，大黄二两，黑牵牛二两。
水蛭治疗癥瘕、输卵管积水、流行性出血热、精子活动度低下、精液不液化等取得良好疗效一、水蛭概况介绍【来源】出自《神农本草经》。
为环节动物水蛭科的蚂蟥和水蛭及柳叶蚂蟥等的全体。
我国各处都有。
于夏季5～6月或秋季捕捉。
晒干，放在石灰缸中或与花椒同放干燥处防蛀。
用时研末或微火炙黄。
【别名】蚂鳖，蚂蟥，蚂蝗，马鳖，马蟥，牛鳖，柳叶蚂蟥，医用蛭，宽水蛭，肉钻子，塔干，沙塔干，长条水蛭，至掌，虮，妓，马蜞，马蛭，蜞，红蛭，蚂蝗蜞，黄蜞，水麻贴，门尔哥蚂里（朝语），日本医蛭，宽体金线蛭，茶色蛭，水痴，水蚂蝗。
【处方名】水蛭，炒水蛭，炙水蛭，油水蛭，醋水蛭。
处方中写水蛭指生水蛭。
为原药材洗净晒干，生用人药者。
炒水蛭又称炙水蛭。
为净水蛭用滑石粉炒至鼓起，并呈黄色而入药者。
【商品名】小水蛭：又名医用水蛭、医用蛭、日本医蛭。
为动物蚂蟥的干燥全体。
长条水蛭、又名茶色蛭。
为动物柳叶蚂蟥的干燥全体，金边蚂蟥。
当地作水蛭入药，认为品质最优。
以虫体整匀、干燥、无泥沙者为佳。
【性味与功能】咸、苦，平；有小毒。
归肝经；破血逐瘀、通经。
【化学成分】含蛋白质、水蛭素。
【药理作用】(1)水蛭素能阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用，有抗血凝作用。
(2)有扩张毛细血管作用。
【用法用量】3～6g。
焙干研末吞服每次0.3～0.6g克。
水蛭焙焦，研细，每次3g。
二、用水蛭治疗癥瘕、输卵管积水、流行性出血热、精子活动度低下、精液不液化等取得良好疗效张锡纯用水蛭的经验近代著名医家张锡纯先生有丰富的医学实践经验，在治疗癥瘕的过程中，用水蛭有其独到之处，主要表现为以下二个方面：①提倡水蛭生用，一般方书皆认为水蛭当焙焦后使用。
张锡纯先生认为水蛭最宜生用，甚忌火炙，认为水蛭原得水之精气而生，炙后则伤水之精气，破血消症的作用则会减少。
张氏以自己在临床治疗一妇人少腹癥瘕，不产育，先用炙水蛭，未见效，后改用生水蛭很快见效，癥瘕尽消，逾年即生一男验案为例，说明水蛭生用效果明显优于炙用。
水蛭精粉（蚂蟥精粉）
Shuizhi Jingfen
【来源】本品为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania ac ranulata Whitman的新鲜活体的干燥粉末。
【加工炮制】取鲜水蛭，去除杂质，低温干燥，粉碎。
【性状】本品为灰白色至深灰色粉末。
味苦、微腥。
【鉴别】取本品lg，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取水蛭对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B ）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同的橙红色荧光斑点。
【检査】水分不得过14.0% （中国药典2010版一部附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过12.0%（中国药典2010版一部附录ⅨK ）。
酸不溶性灰分不得过3.0% （中国药典2010版一部附录ⅨK ）。
酸碱度取本品约lg，加入0.9%氯化钠溶液10ml，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，取上清液，照pH值测定法（中国药典2010版一部附录Ⅵ G）测定，应为4.5~6.5。
外观均匀度取本品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
微生物限度细菌数不得过10000cfu/g；霉菌和酵母菌数不得过100cfu/g；大肠菌群不得过100个/g；大肠埃希菌每g不得检出；沙门菌每10g 不得检出。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录Ⅹ A）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
【含量测定】取本品约lg，精密称定，精密加入0.9%氯化钠溶液5ml，充分搅
拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，精密量取上清液100µl ，置试管（8mm×38mm ）中，加入含0.5% （牛）纤维蛋白原（以凝固物计）的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液[注1]（临用配制）200µl ，摇匀，置水浴中（37℃±0. 5℃）温浸5分钟，滴加每lml 中含40单位的凝血酶溶液[注2]（每1分钟滴加1次，每次5µl ，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（水蛭）或滴加每lml 中含10单位的凝血酶溶液[注2]（每4分钟滴加1次，每次2µl ，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（蚂蟥、柳叶蚂蟥），记录消耗凝血酶溶液的体积，按下式计算：
2
211V C V C U 式中 U —每lg 含凝血酶活性单位，U/g ；
C 1—凝血酶溶液的浓度，µ/ml ；
C 2—供试品溶液的浓度，g/ml ；
V 1—消耗凝血酶溶液的体积，µl ；
V 2—供试品溶液的加入量，µl 。
中和一个单位的凝血酶的量，为一个抗凝血酶活性单位。
本品每lg 含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U ；蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U 。
【性味与归经】 咸、苦、平；有小毒。
归肝经。
【功能与主治】 破血通经，逐瘀消癥。
用于血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。
【用法与用量】 酒调，或水送服，日用量1~3g 。
每日1~2次，每次0.5g~1g 。
或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用；有出血倾向者慎用。
【贮藏】 置干燥通风处，防潮。
注：[1]三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液的配制 取0.2mol/L 三羟甲基氨基甲烷溶液25ml 与0.1mol/L 盐酸溶液约40ml ，加水至100ml ，调节pH 值至7.4。
[2]凝血酶溶液的配制 取凝血酶试剂适量，加生理盐水配制成每1ml 含凝血酶40个单位或10个单位的溶液（临用配制）。
