《药品类易制毒化学品管理办法》解读 (1)(ppt文档)

药品类易制毒化学品管理制度为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）、《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）等法律法规修订本制度。

一、药品类易制毒化学品包括麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质（一）所列物质包括可能存在的盐类。

（二）药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

二、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。

三、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或者实物进行交易。

四、药品类易制毒化学品实行专人管理、专用保险柜、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。

应当在易制毒化学品仓储等重点区域设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。

五、药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。

六、因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。

七、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应当立即报告XX市公安局，并同时报告XX市食品药品监督管理局等。

八、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向XX市药监局申请销毁。

做好销毁记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照九、本制度所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。

药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）2010年04月07日发布《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。

部长陈竺二○一○年三月十八日第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。

第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。

国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。

第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。

生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。

第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。

药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。

第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。

国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。

第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。

生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。

第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。

适用《易制毒化学品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》行政处罚裁量细化标准序号违法行为处罚依据违法程度违法情节处罚幅度YPDH-1 药品类易制毒化学品相关单位未按规定执行安全管理制度的第四十一条药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第一项的规定给予处罚。

第四十条违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：（一）易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的；A 具有规则第十四条规定的情形的处1万元以上2.2万元以下的罚款B 具有规则第六条一般行政处罚情形的处2.2万元以上3.8万元以下的罚款C 具有规则第十五条情形的处3.8万元以上5万元以下的罚款YPDH-2药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易第四十二条药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品，未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第四项的规定给予处罚。

第四十条违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，A 具有规则第十四条规定的情形的处1万元以上2.2万元以下的罚款B 具有规则第六条一般行政处罚情形的处2.2万元以上3.8万元以下的罚款序号违法行为处罚依据违法程度违法情节处罚幅度制毒化学品未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：（四）生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的；C 具有规则第十五条情形的处3.8万元以上5万元以下的罚款YPDH-3药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年第四十三条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：（一）药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的；（二）药品类A 具有规则第十四条规定的情形的处1万元以上1.6万元以下的罚款B 具有规则第六条一般行政处罚情形的处1.6万元以上2.4万元以下的罚款序号违法行为处罚依据违法程度违法情节处罚幅度以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的；（三）麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的；（四）药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的。

药品类易制毒化学品管理制度第一章总则第一条为保障药品类易制毒化学品的安全管理，防止其被非法使用和非法交易，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位内所有涉及药品类易制毒化学品的部门、岗位和人员。

第三条本单位应建立健全药品类易制毒化学品管理制度，明确相关部门、岗位的职责和权限，确保药品类易制毒化学品的安全管理。

第四条本单位应加强药品类易制毒化学品的采购和库存管理，核实供应商的合法资质，进行合法采购，并按照规定方式储存。

第五条本单位应组织相关人员进行药品类易制毒化学品的安全教育和培训，提高其安全管理水平，增强安全意识。

第六条本单位应建立药品类易制毒化学品的出入库登记制度，记录药品类易制毒化学品的数量、用途和使用人员等相关信息。

第七条本单位应定期进行药品类易制毒化学品的盘点和检查，发现问题立即处理，并做好相关记录。

第八条本单位应严格控制药品类易制毒化学品的使用范围和使用方式，防止非法使用和滥用。

第九条本单位应建立药品类易制毒化学品的报废制度，对过期和废弃的药品类易制毒化学品进行专门处理。

第二章部门职责第十条药品采购部门负责对药品类易制毒化学品的采购进行审核和核实供应商的合法资质，确保采购的药品类易制毒化学品来源合法。

第十一条物资管理部门负责对药品类易制毒化学品的库存进行管理，确保药品类易制毒化学品储存安全，并建立药品类易制毒化学品的出入库登记制度。

第十二条安全管理部门负责对药品类易制毒化学品进行安全教育和培训，提高相关人员的安全意识和管理水平，并定期进行药品类易制毒化学品的盘点和检查。

第十三条使用部门负责对药品类易制毒化学品的使用进行管理，确保其使用范围和使用方式符合相关规定，并做好使用记录。

第十四条财务部门负责对药品类易制毒化学品的采购和使用款项进行核算和管理，确保相关款项的合理使用。

第三章相关措施第十五条采购措施：药品类易制毒化学品的采购应由专门部门负责，采购前应对供应商进行评估，核实其合法资质，确保药品类易制毒化学品来源合法，并按照规定方式采购。

易制毒化学品管理办法根据《中华人民共和国刑法》等相关法律法规的规定，为了加强对易制毒化学品的管理，防止其被非法使用和滥用，制定以下管理办法：1. 易制毒化学品的定义：易制毒化学品是指能够直接或者间接用于生产、提炼毒品的化学物质、溶剂和前体药物。

2. 许可经营：凡是生产、销售易制毒化学品的单位和个人，必须依法申请许可，并按照有关规定进行经营管理。

3. 许可条件：申请许可的单位和个人必须具备相关的资质和条件，包括安全生产措施、储存条件、销售记录等。

4. 购买限制：个人购买易制毒化学品必须出示有效身份证件，并填写购买登记表，单位购买必须出示有效法人证件，并填写购买登记表。

5. 限制储存和销售：对易制毒化学品的储存和销售必须符合相关规定，包括采取防火、防盗、防泄漏等措施，并严格控制存货数量。

6. 记录和报告：单位和个人需要做好易制毒化学品的进出库记录，并按照规定向有关部门进行报告。

7. 监督检查：相关部门将对易制毒化学品进行定期的监督检查，对违法违规行为进行严肃处理。

8. 处罚措施：对于违反易制毒化学品管理办法的单位和个人，相关部门将根据法律法规进行处罚，包括罚款、吊销许可证、刑事追究等。

以上是一些可能的管理办法，具体的管理办法还需要根据实际情况和法律法规进行制定和完善。

易制毒化学品管理办法（二）易制毒化学品是指能够被滥用用于非法制造毒品的化学物质，对社会稳定和公共安全造成威胁。

为了防止易制毒化学品被滥用，保障公共安全，许多国家和地区都制定了相应的管理办法。

易制毒化学品管理办法通常包括以下方面：1. 定义易制毒化学品：明确哪些化学物质属于易制毒化学品，并对其进行分类和归类。

2. 生产和销售许可：对易制毒化学品的生产、销售和购买提出了严格的许可和监管要求。

生产和销售易制毒化学品的企业需要获得相应的许可证，并受到定期检查和监管。

3. 记录和报告要求：要求易制毒化学品的生产和销售企业进行详细的记录，并按照规定报告相关信息。

易制毒化学品管理办法第一条为了强化易制毒化学品管理，建立和完善公司易制毒化学品购买、使用、销售、运输、存放等各环节管理制度，维护经济和社会秩序，依据25年国务院第445号令公布实施的《易制毒化学品管理条例》规定，结合公司易制毒化学品管理必须要，制定本管理办法。

第二条公司武装保卫部是公司易制毒化学品管理的监管部门，并负责建档立卡，对购买、销售易制毒化学品进行审核登记。

公司采购部负责公司易制毒化学品购买、销售、使用、存储状况的报送、审批、备案工作。

每年3月31日前上报上年度的购买、使用、销售和运输状况，一式两份分别报公司武装保卫部和公安机关。

第三条凡附件所列的易制毒化学品都属于《条例》中所规定的易制毒化学品管理范围，在生产经营过程中，必须办理购销、运输许可证或备案手续。

第四条各类易制毒化学品〔包括废硫酸、废盐酸等〕出厂时，必须严格按照公司内部保卫制度办理准出手续，并由主办单位负责向武装保卫部证件办公室提供购销许可复印件或备案证实复印件，以及经办人的身份证复印件和公司保卫部门审批单。

第五条关于公司使用的各类易制毒化学品，采购部要依据年度生产作业计划和消耗定额，执行定额采购、定额供应，并依据当地公安机关的规定和程序，办理易制毒化学品采购证，签定合同。

在具体的采购中，采购部要依据公司每月〔次〕生产作业计划进行采购，每次采购的货物，负责要求发货方铅封完好无损，并提供铅封号，同时按运输车预估的到厂时间做好接车准备。

第六条运输车到厂入库前，首先要检查铅封处是否完好，如发现铅封无铅封或货物受损，要及时和运输车做好沟通，以便妥善处理。

第七条运输车到达厂区后，采购部应及时通知库房主管，并按照库房主管指令及时将货物拉至指定位置。

各类易制毒化学品的运输车，不许在本公司厂区内长时间滞留过夜，如有特别状况，其安全问题由武装保卫部负责。

第八条运输〔一〕、〔二〕类易制毒化学品货物的车辆到达货位后，由运输车和采购部向库房主管进行交接签字确认。

2024年易制毒化学品管理办法第一条为了加强易制毒化学品管理，建立和完善公司易制毒化学品购买、使用、销售、运输、存放等各环节管理制度，维护经济和社会秩序，依据xx年国务院第445号令颁布实施的《易制毒化学品管理条例》规定，结合公司易制毒化学品管理需要，制定本管理办法。

第二条公司武装保卫部是公司易制毒化学品管理的监管部门，并负责建档立卡，对购买、销售易制毒化学品进行审核登记。

公司采购部负责公司易制毒化学品购买、销售、使用、存储情况的报送、审批、备案工作。

每年3月31日前上报上年度的购买、使用、销售和运输情况，一式两份分别报公司武装保卫部和公安机关。

第三条凡附件所列的易制毒化学品都属于《条例》中所规定的易制毒化学品管理范围，在生产经营过程中，必须办理购销、运输许可证或备案手续。

第四条各类易制毒化学品（包括废硫酸、废盐酸等）出厂时，必须严格按照公司内部保卫制度办理准出手续，并由主办单位负责向武装保卫部证件办公室提供购销许可复印件或备案证明复印件，以及经办人的身份证复印件和公司保卫部门审批单。

第五条对于公司使用的各类易制毒化学品，采购部要根据年度生产作业计划和消耗定额，实行定额采购、定额供应，并依据当地公安机关的规定和程序，办理易制毒化学品采购证，签定合同。

在具体的采购中，采购部要依据公司每月（次）生产作业计划进行采购，每次采购的货物，负责要求发货方铅封完好无损，并提供铅封号，同时按运输车预估的到厂时间做好接车准备。

第六条运输车到厂入库前，首先要检查铅封处是否完好，如发现铅封口无铅封或货物受损，要及时和运输车做好沟通，以便妥善处理。

第七条运输车到达厂区后，采购部应及时通知库房主管，并按照库房主管指令及时将货物拉至指定位置。

各类易制毒化学品的运输车，不许在本公司厂区内长时间滞留过夜，如有特殊情况，其安全问题由武装保卫部负责。

第八条运输（一）、（二）类易制毒化学品货物的车辆到达货位后，由运输车和采购部向库房主管进行交接签字确认。

药品类易制毒化学品定义药品类易制毒化学品定义1. 定义•药品类易制毒化学品指的是一些具有一定毒性、易于制造毒品的药品或化学品。

2. 列举相关定义•易制毒化学品：指易于被滥用制造毒品或经过简单改性可用于制作毒品的化学品，如麻黄碱、醋酸亚麻黄碱等。

•药品类易制毒化学品：是指属于药品类别，但具有易制毒化学品性质的化学品，如盐酸麻黄碱、乙酰亚麻黄碱等。

3. 理由•建立和定义药品类易制毒化学品的概念是为了规范化管理这类具有潜在危害的化学品。

通过定义，可以加强对易制毒化学品的管控，预防其被滥用制造毒品。

•这些定义符合现实的需要，因为一些常见的药品或化学品，如果被滥用制作毒品，将对社会治安和公众健康产生严重威胁。

4. 书籍简介•书名：《药品类易制毒化学品管理与防控》•作者：张三•出版时间：2022年•内容简介：本书系统介绍了药品类易制毒化学品的定义、分类和管理措施等内容。

作者通过详细解读相关法律法规和实践经验，全面阐述了药品类易制毒化学品的危害性，以及如何加强其管理与防控措施，预防其被滥用制毒。

书中结合案例分析了目前存在的问题，并提出了相关政策和建议，为相关从业人员和管理者提供了规范化管理的参考。

无论是从药品安全角度还是社会治安角度，这本书对于加强对药品类易制毒化学品的管理具有重要意义。

以上是针对“药品类易制毒化学品定义”的相关定义及理由的列举。

通过明确定义，对于这类具有潜在危害的化学品能够加强管理与防控，维护社会治安和公众健康。

《药品类易制毒化学品管理与防控》这本书提供了深入探讨和指导，为相关管理者和从业人员提供了重要参考。

5. 定义细化•麻黄碱：是一种具有兴奋作用的药品类易制毒化学品，常用于治疗支气管哮喘和休克等疾病，但其化学结构和作用机制使其成为毒品制造中的重要原料。

•盐酸麻黄碱：是麻黄碱的盐酸盐形式，具有更强的药理作用，因其易于获取和加工，被滥用制作仿冰毒等工业毒品。

•乙酰亚麻黄碱：是麻黄碱的乙酰化产物，常用于医药领域，具有镇痛和解热作用，但其乙酰化改性后可制成可口可乐等合成类毒品。