大药房不合格药品登记表

任公司 郑州羚锐制药有限公司 大同市云岗制药有限公司 大同市云岗制药有限公司 大同市云岗制药有限公司 黑龙江乌苏里江制药有限公 司哈尔滨分公司 四川省三星堆制药有限公司 吉林道君药业股份有限公司 长春银诺克药业有限公司 长春银诺克药业有限公司 南京南大药业有限责任公司 陕西兴邦药业有限公司 南宁市维威制药有限公司 舞钢市三恩药业有限公司 云南白药集团大理药业有限 责任公司 邯郸制药有限公司 邯郸制药有限公司 邯郸制药有限公司 张家港市永仁药业有限公司 四川三精升和制药有限公司 安国市天下康制药有限公司 吉林紫鑫药业股份有限公司 广西天天乐药业有限公司 石家庄格瑞药业有限公司 河南省四方药业有限公司 武汉长江巨龙药业有限公司 吉林济邦显峰药业有限公司 上海现代哈森（商丘）药业有 限公司 山西省临汾健民制药厂 江西禹欣药业有限公司 山东昌立药业有限公司 哈尔滨东方制药有限公司 黄石燕舞药业有限公司 沈阳恩世制药有限公司 广西天天乐药业有限公司 长春海王生物制药有限责任 公司 陕西健民制药有限公司 武汉中联集团四药药业有限 公司 四川明星药业有限责任公司 沈阳今方药业有限责任公司 沈阳今方药业有限责任公司 沈阳天益堂中药厂 丹东药业有限公司 沈阳中药制药有限公司 沈阳中药制药有限公司
表 1 不合格药品 品名 阿酚咖敏片 阿胶 阿齐霉素葡萄糖注射液 阿齐霉素葡萄糖注射液 阿齐霉素葡萄糖注射液 阿齐霉素葡萄糖注射液 阿齐霉素葡萄糖注射液 阿齐霉素葡萄糖注射液 阿齐霉素葡萄糖注射液 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 安神胶囊 安胃片 氨肽素片 白癜风丸 白葡萄球菌片 白葡萄球菌片 板蓝根片 板蓝根片 北豆根片 北豆根片 鼻炎灵片 痹痛宁胶囊 薄荷桉油含片（Ⅱ） 薄芝片 薄芝片 补脑安神片 茶新那敏片 茶新那敏片 长春西汀氯化钠注射液 穿琥宁注射液 穿琥宁注射液 醋酸地塞米松片 醋酸泼尼松片 单硝酸异山梨酯片 # 单硝酸异山梨酯片 # 胆香鼻炎片 当归调经颗粒 灯盏花素注射液 # 地奥心血康胶囊 地塞米松磷酸钠注射液 标示生产单位 山东省莒南制药厂 湖北华光制药有限责任公司 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 河北瑞森药业有限公司 太原亚宝新龙制药有限公司 河南华利药业有限责任公司 山西临汾云鹏药业有限公司 山西临汾云鹏药业有限公司 山西临汾云鹏药业有限公司 通化茂祥制药有限公司 通化长城药业股份有限公司 丹东宏业制药有限公司 吉林省镇赉银诺克药业有限 公司 江苏神华药业有限公司 江苏神华药业有限公司 江西心诚药业有限公司 四川禾邦阳光制药有限责任 公司 鞍山制药有限公司 鞍山制药有限公司 黑龙江福和华星制药集团股 份有限公司 吉林东北亚药业股份有限公 司 江西众心药业有限公司 扬州天康药业有限公司 扬州华天宝药业有限公司 湖北吉达药业有限公司 南京立业制药股份有限公司 南京立业制药股份有限公司 沈阳志鹰制药厂 德阳华康药业有限公司 济南利民制药有限责任公司 浙江仙琚制药有限股份公司 浙江仙琚制药股份有限公司 山东鲁南贝特制药有限公司 (标示厂家) 山东鲁南贝特制药有限公司 (标示厂家) 吉林省辉南辉发制药股份有 限公司 广东一禾药业有限公司 黑龙江乌苏里江制药有限公 司 成都地奥制药集团有限公司 江苏涟水制药有限公司 批号 050401 060304 06031602 05082704 06031701 06031602 05123101 05082704 06031702 06052102 050301 06091602 20051002 20050901 20050901 050401 050401 20060701 20050401 20050701 20060109 20050301 060101 050401 050201 051115 20060802 060501 021204 050902 060101 0509234 060308 05062801 06041813 06036422 050536 041027 060501 060418 051101 050601 060204 0601034 0502035 规格 无 25 克 / / / / / / / 25mg 25mg 25mg 0.3g 0.3g 0.3g 0.25g 每片重 0.5 克 0.2g 每 10 丸重 2 克 40mg 40mg 每片重 0.25 克 无 15mg 15mg 每片重 0.3g 每粒装 0.2 克 无 24 片 / / 无 100ml 2ml;40mg 2ml：40mg 0.75mg 5mg 20mg 20mg 0.3g 每袋装 10g 5ml:20mg 每粒含甾体总皂苷 100mg(相当于甾体总皂苷元 35mg) 1ml:2mg 不合格项目 游离水杨酸 性状 有关物质 有关物质 有关物质 有关物质 有关物质、含量测定 有关物质、含量测定 有关物质、含量测定 检查(游离水杨酸) 释放度 释放度 性状 性状 性状. 水分、装量差异 崩解时限 崩解时限. 性状 性状 性状 性状 性状 性状 性状. 性状 微生物限度(霉菌数) 含量测定 性状 性状 性状 性状 性状 澄明度 溶液的颜色 溶液颜色 性状 性状 鉴别(2). 鉴别(2). 性状 性状 鉴别 鉴别 PH 值. 供样单位 连云港市连云区东园社区葆生堂大药房 启东市志良益民药店 江苏华阳制药有限公 A 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 B 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 江苏华阳制药有限公司 通州市人民医院 常州市武进药业有限公司 淮安市淮阴区凌桥乡蓝天药房 赣榆县海头镇先锋大药房 赣榆县青口镇民生药房 丰县首羡镇和集卫生院 国药控股江苏有限公司中西药份公司 镇江市开泰大药房 徐州市广济连锁药店有限公司 盱眙县皮肤病性病医院 江苏神华药业有限公司 江苏神华药业有限公司 建湖县蒋营中心卫生院 江苏大众海伦医药连锁有限公司 灌云县大众医药行 丰县王沟镇卫生院 盐城市中医院南分院 镇江市京口区联华药房 南京医药仪征有限公司 如皋市夏堡医院 淮安市第二人民医院 兴化市富康药房 沭阳潼阳医院 镇江新区大港镇庆寿堂药店 无锡市惠山区人民医院 淮安市淮阴区新渡卫生院 泗阳县医药有限公司新袁批发站 金湖县医药有限公司 江苏省复兴圩农场医院 徐州天恩医药有限公司 徐州天恩医药有限公司 扬州市城北医院 灌云县陡沟中心卫生院 如皋市车马湖医院 南京新主张大药房有限公司建邺分公司 睢宁县沙集镇卫生院 检验依据 《国家药品标准》第三册 中国药典 2005 年版一部 《国家药品标准》YBH02462004 《国家药品标准》YBH02462004 《国家药品标准》YBH02462004 《国家药品标准》YBH02462004 《国家药品标准》YBH02462004 《国家药品标准》YBH02462004 《国家药品标准》YBH02462004 国家药品标准第 7 册 《国家药品标准》第七册 《国家药品标准》（第七册） 《中国药典》2005 年版二部 《中国药典》2005 年版二部 <<中国药典>>2005 年版二部 卫生部药品标准中药成方制剂标准 《中国药典》2000 年版一部 <<国家药品标准>>第九册 《卫生部药品标准》（中药成方制剂第十五 册） 《国家药品标准》（第十六册） 《国家药品标准》（第十六册） 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 《中国药典》2000 年版一部 <<中国药典>>2000 年版一部 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 《国家药品标准》（试行）YBZ00302006 化学药品地方标准上升国家标准第七册 卫生部中药成方制剂第 11 册 《卫生部药品标准》（中药成方制剂第十一 册） 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 《国家药品标准》第四册 《国家药品标准》 WS-10001- （ HD-0336 ） -2007 卫生部部标准 WS1-362（B-121）-91《澄明 度检查细则和判断标准》 《国家药品标准》（第一册） 《国家药品标准》第一册 《中国药典》（2000 年版二部） 《中国药典》（2005 年版二部） 国家药品标准 WS1-(X-016)-2004Z 国家药品标准 WS1-(X-016)-2004Z 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 中药成方制剂第十册 卫生部中药成方制剂第 20 册 《中国药典》2005 年版一部 <<中国药典>>2000 年版二部

□不符合
□符合
□不符合
3
门窗玻璃、墙面、天面清洁，无尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
4
地面清洁，无积水
□符合
□不符合
□符合
□不符合
5
容器具清洁无异物，摆放整齐
□符合
□不符合
□符合
□不符合
6
灯具、开关、管道清洁，无灰尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
7
回风口、进风口清洁，无尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
8
收集袋清洁
□符合
□不符合
□符合
□不符合
9
卫生洁具清洁，按定置放置
□符合
□不符合
□符合
□不符合
10
其它
结论
清场人
工艺员
质监员
内包清场记录
年月日
清场前产品名称
规格
批号
清场内容及要求
工艺员检查情况
质监员检查情况
备注
1
设备及部件内外清洁，无异物,模具清洁
□符合
□不符合
□符合
□不符合
2
无废弃物，无前批遗留物
□符合
□不符合
领入数
实用数
损耗数
退还数
偏差
装小盒
装瓶
贴标签
装说明书
装中盒
贴封口签
装合格证
装外箱
本批包装总数
本批并箱批号及数量
物料
衡
算
外包收率=
实际包装总数
×100%=
×100%=
领用数量
收得率范围：98.5～100%
结论:

附件2
2018年12月海南省抽验不合格药品名单
序号 药品品名
1
枳实
2
枳实
3
黄芩
4
黄柏
5
黄柏
6
红花
7 益肾壮阳膏
8
树舌
9
树舌
标示生产企业名称
药品规格
海南寿南山参业有限公司 （产地：安徽）
海南寿南山参业有限公司 （产地：安徽）
海南寿南山参业有限公司 （产地：安徽）
中药饮片 中药饮片 中药饮片
江西彭氏国药堂饮片有限 公司（产地：四川）
不符合规定
[浸出物]
海南省药品检验所
省计划 省计划 省计划
省计划
省计划
省计划 省计划 省计划 省计划
部分检验 部分检验 部分检验
部分检验
部分检验
部分检验 全检 全检 全检
备注
《中国药典》2015年版一 部
不符合规定
[性状]
海南省药品检验所
海南寿南山药房连锁有限 公司那大来生堂分店
《中国药典》2015年版一 部及《中国药典》2015年
版四部
不符合规定
[检查]二氧 化硫残留量
海南省药品检验所
《中国药典》2015年版一
海南永敬堂药业连锁经营 有限公司屯昌育新路分店
部及国家食品药品监督管 理局药品检验补充检验方 法和检验项目批准件 批准
不符合规定
[性状]
海南省药品检验所
件编号2010003
《中国药典》2015年版一
保亭保城仁和堂药品超市 保兴分店
部及国家食品药品监督管 理局药品检验补充检验方 法和检验项目批准件 批准
不符合规定
[性状]
海南省药品检验所

质量管理人签字:日期：年月日
药品质量复查报告单
档案编号：-ZL-054
商品名称
规格
批号
数量
生产厂家
供货单位
储存地点
参灵肝康胶囊
0.5g*48粒
20151202
27
深圳市泰康制药有限公司
深圳市泰康制药有限公司
储运部
参灵肝康胶囊
0.5g*48粒
20160201
8
深圳市泰康制药有限公司
深圳市泰康制药有限公司
储运部
舒尔经胶囊
0.5g*大制药厂
储运部
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
0.15625g*6袋
160331
5
淮南泰复制药有限公司
淮南泰复制药有限公司
储运部
舒尔经胶囊
0.5g*20粒
140823
9
海南博大制药厂
海南博大制药厂
储运部
复查原因:
保管员签字:日期：年月日
复查情况：
验收员签字:日期：年月日
质量复查结论及处理意见：