包材类进料检验规范

三阶文件包材类进料检验规范文件编号：MLK-SIP-AI-016 版本号：A.1目录：页次0.0 封面 ---------------------------------------------------------------- 11.0 目录 ---------------------------------------------------------------- 12.0 目的 ---------------------------------------------------------------- 33.0 范围 ---------------------------------------------------------------- 34.0 描述 ---------------------------------------------------------------- 34.1 工具与设备 ----------------------------------------------------------------- 34.2检验条件 -------------------------------------------------------------------- 34.3表面分类 -------------------------------------------------------------------- 34.4彩盒印刷的品质检验标准 ---------------------------------------------------- 44.4.1 印刷内容检验 ---------------------------------------------------- 44.4.2 材质检验 -------------------------------------------------------- 44.4.3 外观检验标准 ---------------------------------------------------- 54.5 印刷类检验规范 -------------------------------------------------------------- 64.5.1 印刷类不良的拒收标准 ------------------------------------------ 64.5.2 外观检测标准 ---------------------------------------------------- 64.5.3 实贴----------------------------------------------------------- 64.5.4 印刷的可靠性检测 ---------------------------------------------- 74.6 吸塑类检验标准 ---------------------------------------------------------------- 7461外观污点检验标准 -------------------------------------------------------------- 7462外观伤痕检验标准 -------------------------------------------------------------- 7463材质 -------------------------------------------------------------------------------- 74.6.4 实装测试 -------------------------------------------------------------------------- 74.7 胶袋的品质规范 -------------------------------------------------------------- 74.7.1一般外观 -------------------------------------------------------------------------- 74.7.2拒收标准 -------------------------------------------------------------------------- 75.0 特殊项目 ------------------------------------------------------------------------------- 86.0 备注 ------------------------------------------------------------------------------------- 87.0 修订记录 ------------------------------------------------------------------------------- 9日期：日期: 日期:核准：审核：编制:分发号:2.0目的：2.1为明确公司所有包材的进料外观检验项目和标准，特制定本标准3.0范围：3.1本规范适用于包材的来料外观检验.4.0描述：4.1工具与设备：4.1.1直尺4.1.2卷尺4.1.3点规菲林（不允许使用影印件）4.1.4条码扫描仪4.1.5破裂强度测试机4.1.6湿度测试仪4.1.7色差仪4.1.8持粘性测试仪4.2检验条件：4.2.1照明设备：•40W日光灯照（2m-4m ）或宽敞环境中的自然光射下4.2.2视角方向：•视线与部品成45。

包材类检验标准操作规程(1)操作前的准备对设备设施进行检查，确保其正常运行和安全性能。

确保机器设备和操作环境清洁，无杂物和污染物。

调整机器设备参数，如温度、压力等。

准备所需的工具、测量设备等。

(2)个体劳动防护用品的穿戴要求穿戴防护服、安全鞋等，以保护身体和脚部安全。

使用防护眼镜、手套等，减少眼睛和手部受伤。

禁止穿戴宽松衣物、长发应固定整理。

禁止佩戴首饰及手表等金属物品。

(3)关键步骤的操作先后顺序、方式根据检验要求选择适当的包材进行检验。

进行外观检查、尺寸测量、物理性能测试等步骤。

针对不同的包材特性，采取相应的测试方法和操作流程。

(4)操作过程中机器设备的状态设备的手柄应处于关闭位置。

开关应处于“停止”或“关闭”位置，以防止意外启动。

(5)操作过程需要进行哪些测试和调整对包材的外观、尺寸、强度等进行检测和测试。

根据不同的测试要求，调整设备参数，如温度、速度等。

(6)操作人员所处的位置和操作时的规范姿势操作人员应站在稳定的位置，远离机器设备的运动部件。

在操作过程中保持身体平衡，注意正确的站姿和手势。

(7)操作过程中有哪些必须禁止的行为禁止在操作过程中离开工作区域或靠近机器设备的运动部件。

禁止使用损坏或不合适的工具进行检验。

(8)一些特殊要求定期校准和维护测量设备，保证其准确性和可靠性。

在操作过程中保持工作区域的整洁和有序。

(9)异常情况及应急处置的具体要求或步骤如果发现设备异常声音、异味或温度压力异常，应立即停止操作并报告相关人员。

针对不同的异常情况，按照应急预案采取相应的纠正措施。

(10)其他要求操作人员需经过相关培训和持证上岗。

定期进行安全演练和应急预案的培训。

xxxxxxxxx有限公司
包装材料进料检验规范SIASE/QⅢ-JY-*** 1 目的
规定了瓦楞纸箱、内包装物进料检验的技术要求、试验方法和检验规则。

2范围
适用于瓦楞纸箱、内包装物的进料检验。

3引用标准
GB/T6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T6544-2008 包装材料瓦楞纸板
GB10442-1989 夹链自封袋
GB191-2000 包装储运图示标志
GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T4857.3-2008 运输包装件基本试验静载荷堆码试验方法
GB/T4857.4-2008 运输包装件基本试验采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法
4 定义
5.1内包装物：包括内包装纸盒、印刷品（合格证、说明书等）、塑料袋（塑料薄膜袋、自封袋、气泡袋等）。

6 相关文件
无
7 相关记录
《进料检验记录表》 SIASE/QIV-405
《进料检验日报表》 SIASE/QIV-420
《进料验收单》 SIASE/QIV-302 8附件
附件一《瓦楞纸箱要求表》
附件二《GB/T2828.1正常检查二次抽样表》。

包装材料进货检验规范4.1材质：纸箱材质为国产牛皮纸和瓦楞纸，基重（g/m2）为180/112/112/112/1804.2外观、尺寸4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整4.2.2图案、文字印刷要求套印准确（套印不准确度不得大于1mm），墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象，无露白、露黄、露红现象，无错位、无重影。

图案、文字边缘齐整，无毛齿。

4.2.3印刷内容正确，图案、文字应与样版一致。

套色准确，无颜色过浓或过淡现象。

4.2.4纸箱接头搭合处接舌宽度要求在30-50mm，接合处使用有镀层的低碳钢扁丝钉合，扁丝不可有锈斑、剥层、龟裂等缺陷。

钉合位置应在搭接部位中线。

要求单排钉距小于80mm，钉距均匀，头钉距顶面压痕线和尾钉距底面压痕线均不得大于20mm。

钉合应牢固，不可有叠钉、单钉和不转角等缺陷。

4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度应小于2mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。

4.2.6裱层粘合要求无透胶、起泡现象，瓦楞纸板各层之间应粘合牢固，无层间分离现象。

4.2.7纸箱成型要求方正，无偏斜，箱角漏洞不超过3mm，摇盖合拢后缝隙不能超过3mm。

4.2.8纸箱尺寸（长、宽、高）应合符合同或订单要求，允许偏差为士0.5cm。

4.2.9纸箱纸板楞形应符合下表要求楞形 A C B E楞高(mm) 4.5--5 3.5—4 2.5--3 1.1--2 楞数（个/300mm） 34士2 38士2 50士2 96士4标题：包装纸箱进货检验规范第 0 次修改第2页共4页4.3物理机械性能4.3.1耐折度要求：纸箱摇盖经开合1800往复5次以后，纸箱各层不得有裂缝出现，摇盖压痕线处不可有破裂现象。

4.3.2纸箱物理机械性能指标项目纸箱纸板耐压强度纸箱纸板耐破强度纸箱纸板粘合强度纸箱纸板水份指标≥6900N/m≥1.5MPa≥5.5Kg/cm2≤10%4.4卫生要求4.4.1纸箱内壁应干净清洁，无污物，无异味、异臭。

1 目的1.1 建立包材类检验标准，规范包材类检验操作。

2 范围2.1 适用于本公司所有包材类产品（如卡通箱、包装盒、透析纸、灭菌包装袋、吸塑盒、说明书等）来料检验。

3 职责和权限3.1 IQC对此检验标准的实施负责。

4 内容4.1 抽样计划：4.1.1 按GB/T2828.1进行，抽样水平为S-34.1.2 尺寸抽样：批数量超过5PCS按照5PCS/批进行检验，低于5PCS进行全检；AQL＝04.2 接收质量限AQL：CR（致命缺陷）=0，MA（主要缺陷）=0.25，MI（一般缺陷）=1.0。

4.3 检验用设备、工装及工具：4.4 检验方法4.4.1 耐折性：将纸箱支撑成型后，先后将摇盖向内折90度，开合180度往复5次，目测里层和面层4.4.2 密封性：4.4.2.1 用注射器吸取甲苯胺蓝溶液注入包装袋/盒内，沿着封口部位转动一周，使封口部位均匀浸润试验液，放置样品10s，观察颜料渗漏情况。

4.4.2.2 判定：以没有明显的贯穿整个热封面的溶液通道为通过标准。

4.4.3 拆封性：4.4.3.1 撕开封口，用肉眼或放大镜观察，封口粘合面应网格清晰、均匀、无缺位状况4.4.3.2 判定：若出现大于热封边宽度2/3的成片胶未转移则判为不合格；若在撕开的过程中出现包装材料撕破现象，也判为不合格。

4.4.4 跌落测试：4.4.4.1 跌落：装入产品，提至所需跌落高度位置（1m）且跌落面与冲击面平行，自然跌落4.4.4.2 判定：吸塑盒无破损、内装物无撒落4.4.5 油墨附着力：4.4.5.1 用浸有70-75%的酒精棉布以500g的力轻擦不干胶表面印刷内容15秒，晾干4.4.5.2 再用浸水的棉布以同样的力轻擦15秒，晾干4.4.6 油墨耐磨性：按包装图纸要求核对包装印刷版面，内容、颜色无误后，用手对其印刷字面和图案轻轻揉擦或轻刮4.5 判定方法4.5.1 单项判定：根据检验结果统计单项的不合格数Re：若Re≤Ac时,该项合格；若Re>Ac时,该项不合格。

CRI MAJ MIN√√规格尺寸卡尺√性能粘性试装√印刷√接口√规格尺寸卡尺√纸质目视√印刷√其它√尺寸规格卡尺√外观尺寸卡尺√性能识读扫描仪√尺寸√表面√材质颜色√表面目视√尺寸规格卡尺√性能适配试装外观外观目视√性能适配试装√尺寸规格符合BOM要求印刷字体是否有错漏、重印、不清晰，表面应无脏污、被损等现象展架应能正常展示5外观与彩盒及产品试装OK47宣传页、展架6E V A 海棉条码目视外观胶袋纸质不应有皱折、变质现象。

印刷字体内容是否有错漏、不清晰现象，是否与样品一致。

粗细是否一致，切边要齐，材质要正确，不能有明显污脏。

不干胶贴纸序号材料名称检验内容检验项目检验方法/工 具判 定 标 准判定等级能正常识读，并且数字代码正确。

不能有明显破损、污脏现象胶袋尺寸不能有严重偏差。

不能有明显示破损或是污脏和无孔现象。

材质颜色与样品要一致。

页码不能错，材质要符合要求。

印刷字体是否有错漏、重印、少页、不清晰，表面应无烂污漏现象尺寸等相关要求应符合BOM及工程图纸要求。

尺寸应符合标识要求。

尺寸及其它标识应符合样品要求。

说明书、保修卡、合格证3目视外观规格尺寸符合样品要求。

粘性符合样品要求，贴上机壳后不易脱落。

印刷字体是否有错漏、重印、不清晰，表面应无脏污、被损等现象。

接口处是否裂开、色差。

1目视外观包装箱(盒)目视文字外观2序号材料名称检验内容检验项目检验方法/工 具判 定 标 准判定等级CRI MAJ MIN。

GMP管理文件原辅包装材料检验制度一、目的：为规定原辅材料、包装材料实验的内容和管理要求，特制定本制度。

二、适用范围：适用于药用原辅材料和包装材料的检验和管理工作。

三、责任者：质量监督科负责人、生产管理部负责人、仓库保管员、QA人员。

四、正文：1 管理职能1.1 凡生产用的各种原辅材料和包装材料进库前均应经过检验，不符合规定或影响产品质量的原辅包装材料不得进库和投入使用。

1.2 特殊情况需降级使用者，应由供销部门先填写原辅材料、包装材料降级使用申请单，报质量监督科审查，由主管厂长批准后，才能使用。

2 管理内容与要求2.1 仓库填写请验单必须填清原料名称、送验目的、产地、编号、批号、数量、件数、送检日期、请验单位、送检人等规定的全部项目，化验员复核无误后，才能取样，并发给抽样证。

送检单中的数量必须与进仓数量相符，且检验后不得更改。

2.2 质量监督科按有关取样管理制度进行取样并及时检验。

2.3 原辅材料、包装材料均按公司制订的制度检验入库，需配套使用的包装材料还应经第二次配套检验合格后才能使用。

2.4 不合格原辅材料、包装材料检验单，需盖上质量监督科专用章，作为财务部门拒付的依据。

物料管理标准文件物料管理标准文件条目一、物料采购管理规定注：第一标准文件都应有这样的格式文头。

1. 企业必须具备经过QA批准的原辅料、包装材料的质量标准（标准庆经过批准，并注明执行日期，有统一代号）。

2. 采购人员必须按现行的质量标准采购原辅料及包装材料。

3. 企业应组织有关人员对主要原辅料、包装材料的生产厂商定期进行质量审核，经常了解质量状况，并建立档案。

4. 制药企业必须采购有生产许可证的药包材产品。

5. 主要原辅材料及包装材料的主要来源应做到点采购，以保持其中品质量的稳定性。

二、 物料进厂分类编号、管理规定凡符合要求的原辅料、包装材料进厂，应由仓库管理人员统一分类编号，分类编号应按下列类似的编号方式统一编制。

1. 物料分类及代号。

文件名称包材类检验规范页次第 1 页共 4页1目的：规范公司所有包材、标签类之检验标准2适用规范：本规范适合我司各种规格，型号的包材、标签类（包括外箱、隔板、彩盒、PE 袋、气泡片、标签、规格书等）入库检验标准。

(若客户有特殊要求时,以客户要求之标准为先)3引用规范：下列规范所包含的条文，通过在本规范中的引用而构成为本规范的条文。

在规范出版时，所示版本均为有效，所有规范都会被修订，使用本规范的各方应探讨使用下列规范最新版本的可能性。

抽样依据：GB/T2828.1-2003单次抽样一般检验水准ⅡAQL：CRI 0.010MAJ 1.0MIN 4.04 职责：4.1品质部：依据此标准进行压铸件的检验4.2研发部：负责相关标准制定及可靠性验证.5 名词定义:5.1 变形：产品失去应具有的形状。

5.2 刀口：材料刀面切断口。

5.3 气泡：产品含有空气或水气的圆球状。

5.4 赃污：表面沾有其它物质。

5.5 油污：指产品表面的油渍现象。

5.6 指纹：拿取产品时未带手套,导致指纹残留,无法擦拭。

5.7 色差：产品颜色与承认样品之差异或与色卡不一致。

5.8 裂痕：材料经冲压折弯面造成的部份间裂。

5.9 毛边,批峰：产品边缘突出来的部份,有手感。

6 作业内容：6.1检验环境及条件:6.1.1被检测面与视线在45°~60°范围旋转.6.1.2照明条件︰40W日光灯,距灯高1M~1.2M,灯光流量为500~1200Lux,用眼睛与受检面成45°~60°左右.6.1.3视力要求；检验人员的视力(含矫正视力)必须在1.0以上.6.1.4目视距离: 人眼距离被视物体的距离为30cm.6.2 外箱检验标准:文件名称包材类检验规范页 次第 2 页 共 4页6.2.1 材质：材质需付合工程图面或规格描述要求。

6.2.2 外观：内外表面不可破损,脏污,折痕,纸箱折合时无异样等现象。

6.2.3 印刷：箱面图案﹑文字清晰正确﹐位置准确。

塑胶瓶检验标准1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。

2、适用范围：适用于各种塑胶瓶（包括注塑瓶及吹塑瓶）及其内塞、外盖、垫片的检查（以下简称瓶子）。

3、质量标准和检验方法：3.1各种塑料瓶应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。

3.2 外观要求与检验方法:3.2.1表面：瓶体表面光滑完整、周正、无破裂、缺口、瘪损、疤痕及变形，表面无气泡、凹坑，无明显斑点，无严重毛边及划伤，瓶内侧不得有异物，瓶口节边光滑，无缺口、闭口，合模线无毛刺。

（轻度擦痕不影响使用,且较难看出的，应小于表面积的1%）3.2.2印刷：要求与公司样稿相符，文字、图案要求清晰、规范、洁净，不得有毛边、拉积现象，印刷油墨深浅均匀，无缺版、错版，版面不允许偏移、歪斜、重影，无错别字、缺字、烫色不全、油墨污染现象，整个印刷效果应光滑均匀、统一。

3.2.3色泽：符合确认的标准样品，配以各色套印，套印准确，无明显色差。

（特殊产品色差必须规定在封样的上限/标准/下限范围内）3.2.4洁净度：瓶体内外不得有污染、灰尘、油污及墨渍污染等现象。

瓶体中的黑点、杂质须≤0.3mm且不得多于2个，并要分散分布，不影响使用；穿透状杂质不允许有；透明瓶在不能被瓶贴等覆盖处不允许有黑点、杂质。

3.2.5瓶口螺纹：螺纹饱满圆整无中断、缺口和严重毛边等现象。

3.2.6配合：瓶和盖配合后与封样相比允许有0.5mm的公差，其中注塑类瓶子若瓶身与瓶与分离生产的，则瓶身与底部需配合到位、无缝隙，同时不得有底部嵌入瓶身等现象存在。

3.2.7外包装：包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息，同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，对于易擦伤的瓶子或盖子须用塑料袋、卫生的纸等相隔，出厂前产品必须附出厂检验报告单。

外观检验方法：以目测为主（部分数据用精确到0.1mm的直尺或卷尺测量），光线充足环境下，以正常视力，距眼正前方30cm-40cm处进行检查。

\\外箱、中盒、衬纸、垫板验收标准1.0 目的：确保公司采购的包装材料符合规定要求。

2.0 适用范围：适用于本公司的各种外箱、中包、隔档、垫板等的检验。

3.0 质量标准 :3.1 外观检测项目3.1.1 外观：箱体上不得有多余压痕线，不允许有拼接、露楞、折皱、成型后箱体周正，叠角漏洞直径不超过5mm，切边刀口光洁不毛，箱面光滑平整。

3.1.2 印刷 : 文字图案准确无误，不得有缺印或套位不准等缺陷，字迹清晰、油墨均匀。

3.1.3 颜色：与样本一致，无明显色差、色点。

3.1.4 材质：符合标样。

3.2 功能性检测项目4.2.1 尺寸：以确认尺寸为准，公差为±0.5cm。

4.2.2 配套试验：无过紧、过松现象。

4.2.3 成型试验：将纸箱折叠后，折叠处吻合严密，合缝线不得超过0.5cm，里、裱纸不得有开裂现象。

4.0 验收规则：4.1 外观检验项目采用GB2828.1一般检查水平Ⅱ级一次抽样方案，见附件1。

外观检测项目合格质量水平采用AQL值和缺陷种类 :缺陷类别AQL值缺陷种类A 类0.65错版、缺版、条码错误、粘胶（装订）开裂、破损\\B 类 1.5印刷偏移、重影、合缝错位、污迹、字体不清、不全、里裱纸开裂、印刷有明显的色线、箱体上有多余压痕线、露楞C 类 4.0虚字、小斑点多，切边粗糙、折皱注：若有新的缺陷种类可补充，以标样为准。

4.2 功能性测试抽样方案尺寸检测按每批10 个样本数随机抽检，配伍试验按同一供方每 5 批抽检一批，样本数为 10 个。

每一样品每一项目不得出现不合格项。

5.0 验收方法：5.1 外观、颜色、印刷、材质检查以目测为主，在光线充足环境，正常视力下，距眼正前方 30cm— 40cm处进行检查。

5.2 尺寸：把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°，用菲林尺量取搭接舌边以外的、构成长宽两面间的距离为箱长、箱宽，量取构成箱高的底、盖间的距离为箱高。

5.3 配套试验：中盒、纸箱等与相应包材配套，无过紧过松现象，宽松适中。

（附表）包装材料检验指导书目的：加强包装材料（纸箱、包装袋等）来料检验力度，减少因包装材料不良引起的生产不便及售后投诉，提高品质水平，提高出货率。

说明：适用于所有包装材料的来料检验。

操作要求、操作流程及不良处理流程可参考《来料检验指导书》。

检验工具：检验方式：目视检验工具：卷尺、卡尺组批规则:以同一包装同一品种同一外观的产品为一批。

抽检方案和接收水准：抽样接收水准：一般情况下，采用MIL-STD-105E抽样标准，进行一次性随机抽样，采取正常抽检方案，缺陷数为不合格品数AQL允收水准：严重缺陷（MAJ）=0.65%，轻微缺陷（MIN）=2.5%缺陷划分：严重缺陷：严重影响来料外观及其他重要特征，造成生产操作不能完成且生产线无法修复使用。

轻微缺陷：影响来料外观，虽对生产包装造成不便，但结果可修复再使用。

检验项目：1.检验尺寸：核对提供的尺寸检验报告。

用卷尺测量纸箱、包装袋的长、宽、高尺寸。

用卡尺测量纸板厚度。

2.印刷内容确认：依照纸箱、包装袋样品或图档核对实物印刷内容是否与其一致。

3.材质确认：根据提供的样品和材质证明。

检验核对来料材质是否与原料样品一致。

可靠性实验：要求：一批至少测试一次，测试数量一次至少5PCS，适用于纸箱测试跌落试验方法：将包装材料装上外箱规定重量的物品，封好包装从1.5-2M的高处进行直接触地跌落，每个面跌落一次，共跌落六次堆积试验方法：将包装材料装上外箱规定重量的物品，封好包装正常状态放置于地面上，以货物最大堆积箱数的重量均匀压于测试外箱上72小时判定标准：外箱外观无严重变形、破损；内包装物品无损坏、破裂检验项目及其判定标准：检验项目判定标准缺陷等级MAJMIN外观检查材质,图形及内容是否与样品相符√外包装表面平滑，不可有毛边，沾油墨，断字等现象√印刷图案字体颜色要清晰，不得重叠√确认粘合处有无剥离√外箱本体不可有发霉，污迹，破损√轻微污染，色差，折痕，破损及异物√严重污染，色差，折痕，破损√确认正侧面方向有无颠倒；确认剪裁有无反向√确认粘贴有无溢胶、脱胶√确认纸箱单片，双面有无贴合及装订不良√装订的纸箱确认上下有无加强钉√尺寸检验尺寸与规格是否相符（核对样品数据) √材质检验材质与规格是否相符（核对样品数据) √可靠性堆积试验、跌落实验√实验（附表）样品确认指引说明：当有新的原材料，或原材料、供应商有变更的情况下，供应商需重新提供新样品和检验报告流程图：供应商样品、报告采购样品确认书品质、工程检验项目不合格合格确认结果采购小批量采购试产合格供应商批量采购重新送样要求：每批样品采购都必须标明供应商、名称、送样日期、样品编号。