预防接种异常反应诊断及处理原则

疑似预防接种异常反应报告调查诊断和处理预防接种是一种重要的公共卫生措施，可以有效地控制和预防一系列传染病的发生和传播。

然而，接种过程中可能发生异常反应，对个体的健康产生不良影响。

为了确保接种的安全性和有效性，我们需要进行疑似预防接种异常反应的报告、调查诊断和处理。

一、疑似预防接种异常反应的报告当接种者出现异常反应时，接种单位或医疗机构应立即进行记录和报告。

报告内容包括接种者的个人信息、接种疫苗的名称和批次、接种时间、接种者的症状描述以及就诊的医疗机构等。

这些信息可以帮助我们了解接种异常反应的发生情况，并采取相应的处理措施。

二、疑似预防接种异常反应的调查诊断接种异常反应的调查诊断是非常重要的，可以帮助我们确定接种异常反应的原因，并采取相应的治疗措施。

调查诊断的主要内容包括以下几个方面：1.症状和体征的评估：通过详细询问接种者的症状和体征，可以了解症状的发生时间、持续时间、程度等信息，有助于诊断接种异常反应的类型和严重程度。

2.病史的收集：在调查诊断过程中，需要收集接种者的个人病史，包括过敏史、慢性疾病史、曾经的接种反应史等信息，这些信息有助于识别与接种异常反应相关的因素。

3.疫苗相关数据的分析：对接种异常反应进行调查诊断时，需要分析接种者所接种疫苗的相关数据，包括该疫苗的成分、质量控制、批次等信息，以确定是否与接种异常反应相关。

4.实验室检查和辅助检查的应用：在诊断接种异常反应时，有时需要进行实验室检查和辅助检查，如血液生化指标、病原学检测等，以帮助确定接种异常反应的病因。

以上调查诊断过程应该由专业的医疗人员进行，并根据具体情况采取相应的诊断方法和技术。

三、疑似预防接种异常反应的处理接种异常反应诊断后，我们需要针对不同的异常反应类型进行相应的处理措施。

一般来说，处理措施可以分为以下几个方面：1.继续监测和观察：对于一些较轻的接种异常反应，可以继续观察接种者的症状和体征变化，以确保没有进一步的恶化。

常见疑似预防接种异常反应与处理原则预防接种异常反应是指在接种疫苗后，患者可能会出现的不良反应。

由于每个人的体质和免疫系统的情况不同，因此一些人可能会对疫苗产生
不同程度的反应。

为了预防和处理这些异常反应，以下是一些常见的原则：
1.掌握适宜接种时间：根据疫苗的推荐接种时间表，及时接种各种疫苗。

延迟接种或未按推荐的时间接种可能导致更严重的反应。

2.完全了解接种疫苗的信息：在接种前，了解和掌握疫苗的成分、作用、适应症、禁忌症、接种剂量、接种方式等信息，并向医生提供个人健
康状况和过敏史，以便医生可以根据实际情况作出决策。

3.注意疫苗的保存和使用：确保疫苗的储存和运输条件符合规定，避
免使用过期疫苗和疫苗受损的情况。

4.接种时遵循操作规范：接种时要遵循严格的操作规范，包括洗手、
采用无菌技术、正确注射等。

避免接种时带有细菌的创伤导致的感染。

6.处理疫苗异常反应：针对不同的异常反应，采取相应的处理方法。

对于接种后的发热，可以给予适当的退烧药；对于局部疼痛、红肿，可以
使用冰敷等方式缓解症状；对于严重过敏反应，如呼吸困难、喉咙麻痹等，应立即就医，采取急救措施。

7.记录接种信息和反应：接种后应及时记录接种的疫苗名称、批号、
接种日期及注射方法，并记录患者的不良反应情况，以便日后参考和对疫
苗的质量监控。

预防接种异常反应报告制度为防止预防接种事故发生，妥善处置预防接种异常反应和事故，确保预防接种工作安全有序地开展，依据____部《预防接种工作规范》与相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本预案。

一、____机构：1、成立预防接种异常反应和事故处置小组：组长：赵增辉成员：金红、杨玲、王艳丽、辛君2、职责：依照预防接种异常反应和事故的控制措施，及时____和妥善预防接种异常反应和事故，配合有关部门对预防接种异常反应和事故的调查和处理。

二、常见预防接种异常反应的处置原则：1、晕厥：1.1保持安静、空气新鲜、平卧、松开衣扣、注意保暖。

1.2轻者给予热开水或糖水、针刺人中、合谷等穴位。

1.3观察生命体征。

神志、血压、呼吸、心率、脉搏等。

1.4皮____射1。

1000肾上腺素。

1.5以上处置后未见好转，立即送往就近的医院。

2、过敏性休克：2.1使病人平卧、头部放低放松衣扣、保持安静注意保暖。

2.2立即皮____射1：1000肾上腺素，观察生命体征，必要时重复注射1：1000肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂等。

2.3速请医院急诊科会诊或立即送往医院急诊科救治。

3、____性癔症：3.1做好预防接种前宣传教育工作。

3.2及时疏散病人，进行隔离治疗；正确疏导，消除恐慌心理，暗示治疗为主，对症治疗为辅。

3.3做好思想教育与沟通工作，防止少数人利用不明真相的群众聚众闹事。

三、预防接种事故的处置原则：预防接种事故一般是由于疫苗的质量原因，或由于接种时的差错，或由于污染造成严重的个体或群体反应的事件。

接种事故的处置重在预防：加强接种人员业务能力的培训，提高其责任心，加强接种门诊的规范化建设，严格执行安全接种制度，按照说明书和规程进行接种，正确掌握各种疫苗接种的禁忌症。

接种事故一旦发生，首先应积极诊治病人，如实地向中心领导与有关卫生行政主管部门报告，保留与该事故中使用的有关物品、原始记录等证据，接受和配合单位及有关部门的调查工作，接受处理。

疑似预防接种异常反应的处理大家都知道，接种有时候会引起异常的反应的，这是很正常的事情，有些人的抗体不一样，在接种的时候发生异常也是极有可能的事情，万一在接种发生异常的反应下，应采取相应的处理，那么，有关于疑似预防接种异常反应的处理有哪些呢？下面就给大家介绍一下。

1、疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。

接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。

2、预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。

3、因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。

4、预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

5、因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。

6、因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。

因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

7、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

以上这几种就是疑似预防接种异常反应的处理的内容，大家若是发现身边的人的小孩有这一症状的话，就给他们介绍一下上面的处理方法，让大家心里有个明白，然后也不用太过于担心了。

第五章疑似预防接种异常反应的监测及处理1 报告1.1 病例定义疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

1.2 责任报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。

1.3 报告程序1.3.1 责任报告单位和报告人发现AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。

发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。

1.3.2 责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡（附件三表5-1）向受种者所在地的县级疾控机构报告。

发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表（附件三表5-2），向受种者所在地的县级疾控机构报告。

1.3.2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告；不具备网络直报条件的，应当由县级疾控机构代报。

1.3.2.2县级疾控机构接到上述报告后，将属于本辖区预防接种后发生的AEFI 立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报；不属于本辖区预防接种后发生的AEFI，应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构，由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。

1.3.3 各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信息。

1.3.4 属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。

接种疫苗异常反应监测和处理原则第1条预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

下列情形不属于预防接种异常反应：(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；(二)因疫苗质量问题给受种者造成的损害；(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

第2条国家加强预防接种异常反应监测。

预防接种异常反应监测方案由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第3条接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应当按照规定向疾病预防控制机构报告。

疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

第4条对疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当按照规定及时报告，组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人。

对调查、诊断结论有争议的，可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。

第5条国家实行预防接种异常反应补偿制度。

实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。

疑似预防接种异常反应报告和处理制度一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况,应作为AEFI疑似预防接种异常反应报告：1、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹荨麻疹、大疱性多形红斑、晕厥、癔症;2、5天内发生的发热腋温≥38.6℃、血管性水肿、全身化脓性感染毒血症、败血症、脓毒血症,接种部位发生的红肿直径>2.5cm、硬结、化脓性感染局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎;3、15天内发生的过敏性皮疹麻疹、猩红热样皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫、局部过敏反应 Arthus反应,热性惊厥、痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎,接种部位发生的无菌性脓肿;4、3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻型脊髓灰质炎;5、卡介苗接种后1一12个月发生的淋巴结炎或冰巴管、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染;6、任何时间发生和怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器宫损伤、群体性反应、公众高度关注事件;二、建立异常反应登记本,并设专人负责;三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等;四、发生预防接种一般反应,及时处理并做好记录;五、AEFI报告内容包括姓名、性别、出生日期、监护人、现住址、接种疫苗名称、接种日期、接种剂次、反应发生日期和人数、主要临床症状及经过、就诊日期、就诊单位、初步临床诊断、诊断单位、报告单位、报告日期、报告人等;六、AEFI报告实行属地化管理;发现AEFI后应在24小时内向疾病预防控制机构报告;怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI应在2小时内逐级向县、市、省疾病预防控制机构报告;属于突发公共卫生事件的,按照突发公共卫生事件与传染病疫情检测信息报告管理办法等规定进行报告七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告,并做好AEFI登记;。

常见疑似预防接种异常反应及处理原则文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]常见疑似预防接种异常反应及处理原则一、疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。

（一） 疑似预防接种异常反应分类疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型：1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。

（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关 异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。

2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。

疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。

5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性的反应。

心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关（二） 常见的疑似预防接种异常反应及处理原则1、一般反应：一般反应发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置⑴局部反应：临床表现：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等（接种BCG 后出现局部红肿，化脓或溃疡，结痂，疤痕；接种吸附疫苗后出现硬结）；AEFI 一般反异常反疫苗质量事故 接种事偶合症 心因性反应注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（＜15mm）、中度（15～30mm）和重度（﹥30mm）。

预防接种异常反应报告和处理制度第一章总则为加强对预防接种异常反应的监测、报告、处理与评估，保障公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》及相关法规，制定本制度。

预防接种异常反应指接种疫苗后出现的与疫苗接种直接或间接相关的异常反应，及时报告和处理这些反应对于提高接种安全性、增强公众信任具有重要意义。

第二章目标与适用范围2.1 目标1. 确保所有预防接种异常反应能够被及时、准确地报告和处理。

2. 提高医疗机构和接种单位对预防接种异常反应的识别和处理能力。

3. 通过建立有效的报告和处理流程，减少接种异常反应对公众健康的影响。

2.2 适用范围本制度适用于所有参与预防接种的医疗机构、接种单位及相关工作人员，包括但不限于：1. 公立医院2. 社区卫生服务中心3. 疫苗接种点4. 相关公共卫生机构第三章管理规范3.1 异常反应的定义预防接种异常反应包括但不限于：1. 轻度反应：发热、注射部位红肿、疼痛等。

2. 中度反应：持续高热、过敏性皮疹、呕吐等。

3. 重度反应：休克、癫痫发作、神经系统损伤等。

3.2 报告规范所有接种单位应按照以下规范进行异常反应的报告：1. 发生异常反应后，应立即记录反应的时间、症状、严重程度及处理措施。

2. 报告应在48小时内提交给负责的公共卫生机构。

3. 报告内容应真实、准确，并附上相关病例资料及医疗记录。

第四章操作流程4.1 监测与识别1. 接种单位应配备专门人员负责接种后异常反应的监测与识别，定期培训相关工作人员。

2. 对于接种后出现的不适症状，需及时评估其与接种的关联性。

4.2 报告流程1. 确认异常反应后，填写《预防接种异常反应报告表》，内容包括患者基本信息、接种疫苗种类、接种时间及异常反应情况等。

2. 报告表由接种单位负责人签字确认后，提交至所在区域的公共卫生机构。

3. 公共卫生机构应在接到报告后进行信息核实，并将结果反馈给接种单位。

4.3 处理程序1. 对于轻度反应，接种单位应给予适当的对症处理，并进行观察。

预防接种异常反应应急处置预案预防接种异常反应处置程序一、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调查诊断专家组要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定，开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。

二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时书面告知当事人。

三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对‘预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。

四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，认定是异常反应的可向疫苗接种所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。

同时应提交以下材料：（一）预防接种异常反应补偿申请书；（二）受种方___明材料。

包括受种者及法定监护人有效___明材料。

如委托他人申请补偿的，被委托人应提供授权委托书、有效___明材料及委托人___明材料。

（三）受种者接种疫苗的原始证明材料；（四）预防接种异常反应诊断或鉴定材料；（五）受种者预防接种异常反应就诊病史复印材料；（六）受种者就诊相关费用原始票据和费用清单；（七）受理方要求提供的其它资料。

在预防接种异常反应当事人或其法定监护人知道或应当知道最终诊断（鉴定）结论一年内不提出补偿申请的，视为自动放弃相关权利。

五、接到预防接种异常反应补偿申请的县级卫生行政部门，应对申请补偿的相关材料和各项程序进行审核，审核合格的填写预防接种异常反应补偿申请表，经设区的市级卫生行政部门复核后，报省级卫生行政部门。

六、省级卫生行政部门成立预防接种异常反应补偿核算小组，定期对各地报送的异常反应补偿申请进行审核，并按照本规定计算一次性补偿经费。

七、省卫生厅按照专家小组的计算，将补偿经费一次性拨付异常反应发生所在地卫生行政部门，由当地卫生行政部门与受种方达成一次性补偿协议，并由当地人民法院出具民事调解书。