药剂学处方总结

8.8.2注射液的配制 1. ⾸先要按处⽅组成核对所有原辅料的规格要求，计算投料量，分别准确乘量。

2. 配液的⽅法有浓配法和稀配法。

稀配法适⽤于原料质量好的药品。

对易产⽣澄明度问题的原料应⽤浓配法。

对不易滤清的药液，可加0.1~0.3%的注射⽤规格的活性炭处理后再过滤。

活性炭可起到吸附杂质、热原和助滤的作⽤。

活性炭⼀般在酸性条件下使⽤，碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作⽤，反⽽使药液中杂质增加。

配好的药液经过pH值和含量检查合格后，才可进⼊下⼀⼯序。

3.配液⽤注射⽤⽔的贮存时间不得超过12⼩时。

4.配液⽤的注射⽤油应150℃~160℃1~2⼩时灭菌，冷却后进⾏配制。

8.8.3注射液的滤过 注射液的滤器的种类与选择 （1）垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。

型号的选择，以上海玻璃⼚为例，3 号多⽤于常压滤过，4号可⽤于减压或加压滤过，6号作⽆菌滤过。

（2）砂滤棒、粗滤 （3）微孔滤膜器。

常⽤醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟⼄烯膜，滤膜孔径在0.65-0.8µm者，作⼀般注射液的精滤使⽤，滤膜孔径为O.3或0.22µm可做除菌过滤⽤。

1.滤过的重要性滤过是保证注射液澄明的关键操作。

2.滤过装置 1）⾼位静压滤过装置 2）减压滤过装置 3）加压滤过装置压⼒稳定、滤速快、产量⾼、质量好，适⽤于⼤⽣产。

注射剂⽣产中的滤过⼀般采⽤三级组合滤器，即砂滤棒→垂熔玻璃滤球→微孔膜滤器。

8.8.4注射剂的灌封 1.灌封指的是灌装和封⼝两个步骤。

这是注射剂⽣产中最关键的操作。

灌封应在同⼀间室内进⾏，灌注后应⽴即封⼝，以免污染。

必须严格控制灌封室环境的洁净度（如在洁净区内进⾏）。

2.封⼝的⽅法：拉封、顶封。

粉末安瓿或具有⼴⼝的其它类型安瓿，都必须拉封。

封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求：玻璃安瓿应⽆⾊透明，应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤，有⾜够的强度，有⾼度的化学稳定性，熔点较低，不得有⽓泡。

第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

药剂学处方分析题总结【绝对有用的药剂学总结】执业药师药剂学总结一、一些辅料的用途 1.乳糖片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 3.甲基纤维素片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素片剂：黏合剂（不溶于水）缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）肠溶材料13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100）肠溶材料14.Eudragit RL，EudragitRS：难溶性载体材料15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）胃溶型高分子材料16.醋酸纤维素2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类P27:片剂：黏合剂P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）P193：混悬剂：助悬剂P221:固体分散物：水溶型载体材料P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂18.聚乙烯醇膜剂：成膜材料、助悬剂19.羧甲基淀粉钠片剂：崩解剂20.交联聚维酮片剂：崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠片剂：崩解剂22.低取代羟丙基纤维素片剂：崩解剂23.聚乳酸生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）25.甘油明胶P80:滴丸剂：水溶性基质P85:栓剂：水溶性基质P96:软膏剂：水溶性基质26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27.聚乙二醇（PEG）类P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）P85:栓剂：栓剂基质P106:气雾剂：潜溶剂（PEG 400，600）P118:注射剂：溶剂（PEG 400，600）P167:液体制剂：溶剂（PEG 400，600）P221:固体分散物：载体P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂P245:经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂28.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素2007年执业药师药剂学辅导第7 页，共114 页HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法；维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法；注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法；手、无菌设备：化学药剂杀菌法胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法五、有关方程1.Noyes-Whitney 方程：描述固体药物的溶出速度。

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度 1.01（25O C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 O C时，相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90OC以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25OC时，相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方）[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂：（每片）[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。

处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂，水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。

4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液 （分析处方）［处方］肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g抗氧剂 注射用水加至1000ml溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和， 加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸（ 1mol/L ）或氢氧化钠（1mol/L ）调整pH 值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填［处方］布洛芬 0.2g 乳糖0.1gPVPQ.S乙醇(70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将 PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸 镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。

指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉136g33.4g 266g 淀粉浆（17%） q.s 滑石粉15g处方：①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g水相制法：将①②③④混合后， 加热至 80C ，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至 备方法。

80 C,将以上两种混合液在80 C 左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方）[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂：（每片）[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。

处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂，水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。

4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

药剂学知识点归纳：影响药物制剂降解的因素之处方因素药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。

今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。

处方因素1.pH的影响许多酯类、酰胺类药物受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化或特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由pH决定。

pH对速度常数K的影响可用下式表示：K=K0+KH+[H+]+KOH-[OH-]2.广义酸碱催化的影响根据Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。

有些药物也可被广义的酸碱催化水解称广义的酸碱催化或一般酸碱催化。

常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐、硼酸盐均为广义的酸碱。

3.溶剂的极性影响溶剂作为化学反应的介质，其极性对药物的水解反应影响很大，可用介电常数来说明这种影响。

4.离子强度影响制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如加入电解质调节等渗，加入抗氧剂防止氧化，加入缓冲剂调节pH值等，这些电解质的离子强度增大可能导致药物降解速度改变，因此存在离子强度对药物降解速度的影响。

5.表面活性剂的影响一些容易水解的药物，加入表面活性剂可使稳定性的增加，这是因为表面活性剂在溶液中形成胶束（胶团），形成一层所谓屏障，阻止攻击离子进入胶束与药物反应。

6.处方中辅料的影响一些半固体剂型如软膏、霜剂，药物的稳定性与制剂处方的基质有关。

如聚氧乙二醇能促进氢化可的松的分解，有效期仅6个月。

栓剂基质聚氧乙二醇也可使乙酰水杨酸分解，产生水杨酸和乙酰聚乙二醇。

例题：不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是?A.溶剂B.广义酸碱C.辅料D.湿度E.离子强度正确答案：D。

处方分析（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺，每题5分，共10分）1.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？答：抗坏血酸10g 主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。

3. 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？处方：HLB液体石蜡50g司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至100ml解：BAB BAAAB WW WHLBWHLBHLB+⋅+⋅=HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506＞8，O/W型4．剂型（）乙酰水杨酸300g（）淀粉30g（）酒石酸3g（）10%淀粉浆适量（）滑石粉 1.5g（）制备工艺：5. 硝酸甘油缓释片处方分析（1）处方：硝酸甘油0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )（）十六醇 6.6 g（）硬脂酸 6.0g（）聚维酮（PVP） 3.1 g（）微晶纤维素 5.88 g（）微粉硅胶0.54 g（）乳糖 4.98 g（）滑石粉 2.49 g（）硬脂酸镁0.15 g（）（2）制法：将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中，加微粉硅胶混匀，加硬脂酸与十六醇，水浴加热到60℃，使溶。

将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中，搅拌1小时。

将上述粘稠的混合物摊于盘中，室温放置20分钟，待成团块时，用16目筛制粒。

30℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压片。

（3）要求：a.处方各成分的作用。

（填于括号中）b.PVP在该处方中加入的目的。

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度 1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g 蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 OC，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 OC以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 OC时，相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g 蔗糖650g 防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂期末总结范文药剂学（Pharmacy）是一门研究药物性状、配制、贮存与助剂等理论与技术的学科。

药剂学在药学教育中占据非常重要的位置，是药学学生必修的一门课程。

在这个学期的学习过程中，我对药剂学的理论知识和实践技能都有了进一步的提高和掌握。

在这里，我想对本学期的药剂学课程进行一个总结，以期能够更好地巩固所学的知识。

首先，本学期的药剂学课程主要涉及到药剂学的基本理论知识，如药物性质、药剂学计量学、药剂学辅助剂等。

其中，学习药物性质和理化性质的知识，有助于我们对药物的性质有一个整体的了解，为后续的药物配制和使用提供了基础。

学习药剂学计量学，使我对药物的计量方法有了更深入的认识，了解了药物的剂量单位、剂量计算、剂量换算等知识。

学习药剂学辅助剂，加强了我的配方学的基础，了解了常用的药剂学辅助剂种类及其特点，对药物配方的制定提供了参考。

其次，课堂之外的实验课是我在药剂学中收获最大的地方。

在实验课中，我亲手操作了药物制剂的配制过程，如颗粒剂的制备、液体制剂的配制等。

通过实践操作，我不仅巩固了理论知识，更加深入地了解了药物的配制工艺和配方的设计原则。

在实验课中，我还学习了许多药剂学实验的基本方法，如药物溶解度的测定、药物释放度的测定等。

这些实验方法不仅对我今后从事药剂学研究及实践都有很大的帮助，还进一步训练了我的实验技能，提高了我的实验操作水平。

除此之外，参观药房也是我在药剂学课程中的一大亮点。

在参观药房时，我对医院药物配制过程进行了实地观察，并了解了药监部门对药品质量控制的要求。

通过参观药房，我进一步了解了实际药品配制的工艺流程、药物贮存与管理的方法和标准等，这对我今后从事临床药学工作非常有帮助。

在学习药剂学的过程中，我也遇到了一些困难和问题。

首先是记忆药物的名称和配制方法。

药剂学的课程内容非常繁琐，记忆量巨大。

有时候纯粹依靠记忆是不够的，需要通过理解原理和逻辑来加深记忆的印象。

其次是实验课中的操作问题。

药剂学1处方药剂学是医学中非常重要的一个学科，主要涉及药物制剂、药物剂量和给药途径等方面。

本文主要了药剂学1中较为常见的处方类型，包括口服、局部外用和注射类处方。

口服类处方口服类处方是最常见的处方类型之一，通常指给药途径为口腔，包括口服片剂、胶囊、颗粒和液体等。

下面是一些常见的口服类处方药物：•对乙酰氨基酚片：常用于缓解头痛、发热等症状，一般建议成人每次口服1-2片，一日3-4次。

•阿莫西林胶囊：常用于治疗细菌感染，建议成人每次口服1-2个，一日3-4次。

•复方氨酚烷胺颗粒：常用于缓解感冒引起的发热、头痛等症状，建议儿童每次口服1包，一日3-4次。

局部外用类处方局部外用类处方是指给药途径为皮肤和黏膜等表面，下面是一些常见的局部外用类处方药物：•肤痒平乳膏：常用于缓解皮肤瘙痒、湿疹等症状，建议每日涂擦2-3次。

•碘伏液：常用于消毒伤口等皮肤表面创伤，建议直接涂搽于患处。

•生理盐水：常用于清洗伤口和眼睛等黏膜表面，建议用棉签或滴管等工具涂擦或滴入。

注射类处方注射类处方是指给药途径为注射，具有快速、准确和强效的特点，下面是一些常见的注射类处方药物：•盐酸小容量注射液：常用于缓解缺氧、支气管哮喘等症状，建议以25毫克-50毫克的剂量缓慢注射于静脉内。

•葡萄糖酸钙注射液：常用于补充钙元素、治疗低钙血症等症状，建议以10毫克/千克的剂量缓慢注射于静脉内。

•阿莫西林钠盐注射液：常用于治疗重症感染等疾病，建议以1-2克的剂量缓慢注射于静脉内。

注意事项无论是口服、局部外用还是注射类药物，都存在一定的注意事项，如下：•应按医生开具的处方和用药说明进行用药。

•对药物过敏者禁用该药物。

•注意药物的质量和有效期。

•药物的剂量应按照年龄、体重、病情和肝肾功能等因素进行调整。

•注意包括药物不良反应、饮食禁忌、饮酒后禁用、避免与其他药物同时使用等禁忌和使用注意事项。

药剂学1中常见的处方类型主要包括口服、局部外用和注射类处方。

本文从药物类型和用药说明等方面对这些处方类型进行了简述，并提供了一些常见的口服、局部外用和注射类处方药物，希望对读者有所帮助。

第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液（分析处方）[处方] 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量pH调节剂氯化钠8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

布洛芬片剂：（每片）[处方] 布洛芬0.2g乳糖0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。

指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。

处方：①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂③白凡士林200g 油相④液体石蜡250g 油相⑤甘油100g 保湿剂，水相⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。

4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度 1.01（25O C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 O C时，相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。