药剂学处方分析 (1)

第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度 1.01（25O C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 O C时，相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方）[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂：（每片）[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。

处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂，水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。

4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液 （分析处方）［处方］肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g抗氧剂 注射用水加至1000ml溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和， 加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸（ 1mol/L ）或氢氧化钠（1mol/L ）调整pH 值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填［处方］布洛芬 0.2g 乳糖0.1gPVPQ.S乙醇(70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将 PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸 镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。

指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉136g33.4g 266g 淀粉浆（17%） q.s 滑石粉15g处方：①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g水相制法：将①②③④混合后， 加热至 80C ，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至 备方法。

80 C,将以上两种混合液在80 C 左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。

1.处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因淀粉 266g淀粉浆(17%)滑石粉 15g轻质液状石蜡制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。

（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。

（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？解题过程与步骤：（1）乙酰水杨酸268g 主药对乙酰氨基酚136g 主药咖啡因主药淀粉266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉15g 润滑剂轻质液状石蜡润滑剂（2）药物、辅料→粉碎、过筛−−→−加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒−−−−−→−加润滑剂和崩解剂混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

（4）内外加法（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。

2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方鱼肝油368ml吐温80西黄蓍胶9g甘油19g苯甲酸糖精杏仁油香精香蕉油香精纯化水共制1000ml解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温80为乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

3.复方硫洗剂处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯80纯化水加至1000ml根据处方回答问题：（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？解题过程与步骤：（1）本品系混悬剂。

制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。

药剂学处方分析题 Prepared on 22 November 20201.处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因淀粉 266g淀粉浆(17%)滑石粉 15g轻质液状石蜡制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。

（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。

（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡解题过程与步骤：（1）乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡润滑剂（2）药物、辅料→粉碎、过筛−−→−加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒−−−−−→−加润滑剂和崩解剂混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

（4）内外加法（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。

2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方鱼肝油 368ml吐温80西黄蓍胶 9g甘油 19g苯甲酸糖精杏仁油香精香蕉油香精纯化水共制 1000ml解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温80为乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

3.复方硫洗剂处方沉降硫 30g硫酸锌 30g樟脑醑 250ml甘油 100ml聚山梨酯80纯化水加至 1000ml根据处方回答问题：（1）本品属于哪种分散系统制备要点是什么（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施解题过程与步骤：（1）本品系混悬剂。

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度 1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g 蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 OC，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 OC以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 OC时，相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g 蔗糖650g 防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。

《药剂学(2)》重难点分析(3)处方分析1、分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项(1)复方阿司匹林片处方分析：阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因为主药，轻质液体石蜡和滑石粉为润滑剂，淀粉浆为黏合剂，淀粉为崩解剂。

制备：取对乙酰氨基酚和咖啡因混合后过100目筛，然后与1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软才材，过14目筛制粒，湿粒在70℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

再将此颗粒与阿司匹林粒状结晶混合，加剩余淀粉和吸附有液体石蜡的滑石粉（将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀）混合均匀，含量测定合格后计算片重，12mm冲模压片。

注意事项：因阿司匹林受湿热易分解，故选用粒状结晶，便于直接压片，结晶大小要适宜。

阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因三种成分在润湿混合时常使熔点下降，在压缩时有熔融和再结晶现象，压片时可能出现花斑和水印等现象，同时将削弱崩解剂的作用，使崩解时限延长，故采用分别制粒的方法。

崩解剂淀粉采取内外加法，以提高崩解效果。

硬脂酸镁能促进阿司匹林的水解，所以不宜用做本品的润滑剂而选用滑石粉，最好选用滑石粉加少量液体石蜡混合作润滑剂。

滑石粉因有液体石蜡的存在而容易附着在颗粒的表面，在压片时不易脱落。

2、分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项阿司匹林片的制备分析处方：阿司匹林为主药，淀粉为崩解剂，酒石酸或拘橼酸为稳定剂，10％淀粉浆为黏合剂，滑石粉为润滑剂。

制备工艺：(1)l0％淀粉浆的制备：可以用冲浆法与煮浆法．(2)粉碎：取阿司匹林粉碎，过80目筛。

(3)混合：按处方量称取阿司匹林细粉与淀粉混合均匀，并过40目筛三次进一步混合均匀。

(4)制软材：预先称定淀粉浆的重量，然后向混合细粉中加淀粉浆适量制成软材，以手轻捏成团，轻压即散为宜．注意黏台剂要少量分次加入，每次加入后要充分混合均匀。

软材制好后称定淀粉浆的重量，记录下所用淀粉浆的量。

(5)制粒：将软材用手稍握成团，用手掌挤压过14目筛制成颗粒。

(6)干燥：将湿粒于40～60℃干燥，(7)整粒：将干燥后的颗粒与滑石粉混匀后过14目筛整粒，按处方量计算理论片重．(8)压片。

第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。