中药配方颗粒项目介绍(11月版学术课件)

中药配方颗粒专家经典处方呼吸系统疾病1.感冒：(1) 感冒初期：主要表现：鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。

处方：荆芥1袋薄荷1袋金银花1袋用法：每日一剂，分两次开水泡服。

首日加倍，连服3天。

注；荆芥: 味平，性温，无毒，清香气浓。

荆芥为发汗，解热药，是中华常用草药之一。

能镇痰、怯风、凉血。

治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。

薄荷: 是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。

金银花: 自古被誉为清热解毒的良药。

它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。

金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，效果显著。

三药均具气味芳香，共奏开窍解表，驱邪解毒。

加减：恶风恶寒者，加：防风，咳嗽有清痰者，加：法半夏；发热恶寒者，加：柴胡，发热不恶寒者，加：板蓝根；头痛恶风者，加：羌活，川芎.(2) 感冒后期：主要表现：咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛处方一：荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋桔梗1袋百部1袋甘草1袋用法：每日一剂，开水泡服，每日两次，首日加倍感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽)处方二：党参1袋生姜1袋蜂蜜30g.用法：痰多气逆加：化橘红，微喘加：胡桃肉，便秘加：玉竹.每日一剂，开水泡服，连服3天注：感冒咳嗽虽称之为“小病”，但治疗不当，可以迁延日久，即使治疗得当，有时也易留尾巴，患者偶尔咳几声别无不适，大都不愿继续服药治疗，然而，一旦受一点风寒，咳嗽又起，老人小孩尤其如此。

党参生姜蜂蜜三味，用于感冒咳嗽的收尾，十分合适。

生姜散寒止咳，蜂蜜润燥止咳，党参益气补虚。

生姜得蜂蜜之润，则温而不燥，蜂蜜得生姜之温，则润而不涩，党参得生姜之温散，则补而不留邪。

2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿主要表现：反复咳嗽，痰多或白黏难咳出，遇风寒加重，咳甚出现喘息，胸闷、气促、水肿等。

属肺阴亏虚，痰湿蕴肺。

治宜：补气养阴，利湿化痰，止咳平喘。

浅议中药配方颗粒【摘要】中药配方颗粒剂作为替代传统饮片的新剂型，是来对传统中药饮片应用形式的突破，近年来在临床上得到广泛的应用。

中药配方颗粒具有安全卫生、计量准确、携带方便等优点，但存在亟待解决的问题。

【关键词】中药配方颗粒；优点；不足doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.685 文章编号：1004-7484（2013）-09-5349-02中药配方颗粒是近些年来对传统中药饮片应用形式的突破。

它以中药饮片为原料，采用现代化制药技术，以中药汤剂为标准，将单味中药进行系统提取、浓缩制成颗粒制剂，供中医临床调剂中药汤剂的产品。

在中医药理论的指导下，其性味、归经、功效与原饮片保持一致，既满足了临床辨证论治、随证加减的需要，又具有免煎易服、作用迅速、成分完全、疗效确切、安全卫生、携带方便等优点，更有利于药房调剂、中药的标准化和国际化。

1 中药配方颗粒的由来随着时代的发展、科学技术的不断进步，传统中药饮片越来越难以满足现在快速生活的需要，新的中药饮片形式应运而生，中药配方颗粒就是其中之一。

中药配方颗粒，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。

将单味中药饮片提取浓缩成颗粒剂，配成复方用水溶化服用，使用方法快捷简单。

2001年原国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》，中药配方颗粒从2001年1月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。

2 中药配方颗粒的现状早在20世纪70年代开始，日本、韩国及台湾地区就先后开始对中药新剂型进行研究，取得了一定的成效并开始在临床上应用。

随着研究的进展，产品从单味的配方颗粒发展到复方配方颗粒，而且应用越来越广泛。

日本、韩国及台湾地区的中药配方颗粒不但在当地大量应用，而且开始出口到东南西及欧美等国家、地区。

目前国内生产中药配方颗粒的厂家已发展到多家，配方颗粒的品种有五百多种，能满足临床医师处方的基本需要，产品多为单味配方颗粒。

第十章颗粒剂第一节概述一、颗粒剂（granula）的含义与特点含义：药材提取物制粒或 + 适宜辅料干燥颗粒状剂型药材细粉特点：剂量缩小，易携带、运输，服用方便，味甜适口；需密闭包装，否则易潮解。

分类水溶性可溶性混悬性泡腾性块状冲剂制粒(granulation )----将粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料，制成具有一定形态和大小的颗粒的操作。

二、制粒1、制粒的目的(1)改善物料的流动性：使粒子具有良好流动性，在药物的包装、充填等方面易实现自动化、连续化、定量化。

(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的成分离析现象：有利于各种成分的均匀混合。

(3)防止操作过程的粉尘飞扬及粘壁。

(4)调整堆密度，改善溶解性能。

(5)使压片过程中压力能够均匀传递。

2．制粒方法挤出（转动）制粒高速搅拌制粒流化喷雾制粒喷雾干燥制粒干法制粒（滚压法重压法）l）湿法制粒在原料粉末中加入粘合液,靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结一起；或将药物稠膏和干膏细粉加入适宜湿润剂制成软材，挤压过筛制成颗粒的方法（挤出转动制粒等）；将药物溶液或混悬液喷射成雾状,在热风中迅速干燥而得球形颗粒（流化喷雾制粒）。

2）干法制粒不加入任何液体,先将粉末压缩成大片或薄片,然后粉碎成所需大小的颗粒。

制粒方法简介1．湿法制粒1）湿法制粒机理湿法制粒过程中,首先是在粉粒表面与液体产生粉粒间粘着力,粉粒间存在的液体量与存在状态对制成颗粒的强度有影响。

当将液体加入到粉粒层时,液体首先进入到粉粒部分空隙,与液体接触的粉粒相互粘结、结聚成颗粒。

液体在粉粒间存在的状态:(1)悬摆状( pendular state ) 液体量较小时,形成悬摆状(图A), 空气成连续相,液体成分散相,粉粒间的相互作用力来源于架桥液体的气-液界面张力。

(2)索带状( funicular state ) 适当增加液体量时,液体成连续相,空气成分散相,呈索带状(图 B) ,颗粒的凝聚强度取决于悬摆架桥液的界面张力和毛细管引力。

中药配方颗粒项目说明一、项目背景中药颗粒是一种将中药浸膏或提取液进行研磨、干燥后得到的细粉剂，具有易溶性、易保存、易使用等特点，被广泛应用于中医临床实践中。

随着中医药的国际化进程和人们对传统中医药的认同度不断提高，中药颗粒作为一种便捷、高效的中药剂型成为了中医药市场的新宠。

二、项目目标本项目旨在研制一种高品质的中药配方颗粒，以方便人们在日常生活中使用传统中药，提高中药的使用率及便捷性。

三、项目内容1.中药颗粒制备技术研究利用传统中药制备技术和现代粉碎、干燥技术相结合，研究制备中药颗粒的最佳工艺条件，包括浸膏制备、研磨、干燥等环节的研究和优化。

2.中药颗粒配方研究选取具有明确疗效的中药配方作为研究对象，通过对中药材的筛选、比例的调整等方式，优化中药颗粒的配方，确保其药效稳定、疗效显著。

3.中药颗粒质量评价方法建立建立中药颗粒的质量评价体系，包括对颗粒的理化性质、药效成分、溶解度等多个指标的评价方法的研究，确保颗粒质量的可控性和可靠性。

4.中药颗粒生产工艺优化在中药颗粒的生产过程中，进一步优化工艺流程，降低生产成本，提高生产效率，确保产品的可持续发展。

5.中药颗粒安全性评价通过对中药颗粒的毒理学、安全性等方面进行系统评估，确保产品使用的安全性和合规性。

四、项目进展计划1.前期调研：对市场上已有的中药颗粒产品进行调研，了解其产品特点和市场需求。

2.工艺研究阶段：对中药颗粒的制备技术进行研究和改进，包括工艺参数的确定和工艺流程的优化。

3.配方研究阶段：选取合适的中药配方进行研究和优化，确保颗粒的疗效。

4.质量评价方法建立阶段：建立中药颗粒的质量评价体系，制定测试方法和标准。

5.生产工艺优化阶段：对颗粒生产过程进行改进，提高效率和降低成本。

6.安全性评价阶段：对颗粒产品进行毒理学和安全性等方面的评估，确保产品安全。

7.中期总结和成果推广：对中期研究成果进行总结，并进行成果推广和应用。

8.项目结题及成果转化：对整个项目进行总结并撰写结题报告，将成果转化为实际生产应用。