抗菌药物临床应用与管理

抗菌药物临床应用和管理实施细则

根据抗菌药物临床应用指导原则及专项整治活动方案，结合我院实际，现制定本实施方案。

一、指导思想

深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，坚持标本兼治，以强意识、建机制、制度化、严考核为重点抓手，采取行之有效的措施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

二、活动目标

（一）通过广泛深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，有效遏制细菌耐药。

（二）完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进，使全市抗菌药物临床应用管理水平有较大提升，广大医务人员合理使用抗菌药物的意识和自觉性明显增强，抗菌药物临床应用行为进一步规范，抗菌药物采购、使用和管理中存在的突出问题得到有效遏制。

三、组织管理 院长负总责，业务副院长具体抓落实，成立了领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在医务科。

组 长：院长

副组长：书记及各副院长

办公室主任：医务科主任

副主任：药械科主任

成 员： 各临床科室主任及护士长

各临床科室成立抗菌药物临床应用管理小组，科主任任组长，成员由护士长及医护质控员组成。

四、工作职责

(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制。

1.院长是我院抗菌药物临床应用专项整治活动的第一责任人，业务副院长具体负责落实，全院将以此次活动为抓手，将抗菌药物临床应用管理作为我院医疗质量安全和医院管理的重要内容。

院抗菌药物临床应用管理实施细则

第一章 总 则

第一条 为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床使用，提高抗菌药物临床应用水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《国家卫生健康委关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》要求等有关规定，进一步加强抗菌药物临床应用、遏制细菌耐药，督促各地深化认识，落实具体责任，制定本实施细则。

第二条 本实施细则所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条 抗菌药物的临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第二章 组织管理

第四条 我院抗菌药物管理工作在院药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物应用管理工作组，院长为抗菌药物临床应用管理的第一责任人，抗菌药物应用管理工作组由医务部、药学部、护理部、感染科、信息科、感染疾病科、检验科及临床科主任组成，设立管理工作组办公室，由医务科、药剂科共同负责日常管理工作。

1、抗菌药物临床应用管理领导小组

组 长：

副 组 长： 组 员：

2、下设办公室：医务部：

3、抗菌药物临床应用管理工作小组（AMS）

组 长：

副 组 长：

组 员：

第五条 抗菌药物管理工作组织的主要职责包括：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章与技术规范,制定抗菌药物管理制度，并组织实施。

（二）审议抗菌药物采购目录，对抗菌药物的购用及需采购目录以外抗菌药物的采购进行监督管理，并根据监督结果，分析、改进抗菌药物购用工作。

（三）根据相关指南，制定抗菌药物处方集、感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南等相关技术性文件，并组织实施。

抗菌药物临床应用与管理组织及各部门职责

一、组织

1.抗菌药物临床应用与管理委员会：该委员会负责协调和推动抗菌药物的临床应用与管理工作，制定相关的政策和指导方针，并监督各相关部门的执行情况。

2.临床药学部门：负责抗菌药物的配药、配置和监测工作，包括制定抗菌药物的配置标准、配药准则和使用程序，审核和审批医生的抗菌药物处方，并监测抗菌药物的使用情况和药物敏感性。

3.药事管理部门：负责抗菌药物的采购和库存管理工作，确保抗菌药物的供应充足并严格按照规定的程序进行采购和发放，同时开展药物的质量控制和不良反应的监测。

4.医疗质量管理部门：负责对抗菌药物的临床应用情况进行监督和评估，制定抗菌药物的使用指标和评价方法，监测和分析医疗机构的抗菌药物使用状况，并提出改进措施。

5.医院感染管理部门：负责制定抗菌药物的临床应用和管理的相关政策和流程，协调相关部门的工作，监测医院感染的发生情况和病原菌的耐药性，提供感染的防控策略和指导。

6.临床部门：包括各临床科室，在抗菌药物的临床应用中发挥着重要的作用。各临床科室负责根据患者的具体情况，合理选择抗菌药物，并按照医疗机构的相关方针和规定进行处方和使用。

1.抗菌药物临床应用与管理委员会：负责协调和推进抗菌药物的临床应用与管理工作，制定相关的政策和指导方针，并监督各相关部门的执行情况。委员会还负责组织开展相关培训和宣传活动，提高医务人员和患者对抗菌药物的正确使用和管理的认识。

2.临床药学部门：制定抗菌药物的配置标准、配药准则和使用程序，并负责审核和审批医生的抗菌药物处方。部门还要监测抗菌药物的使用情况和药物敏感性，提供合理使用抗菌药物的建议和指导，参与临床抗菌药物的监测和研究工作。

3.药事管理部门：负责抗菌药物的采购和库存管理工作，确保抗菌药物的供应充足并严格按照规定的程序进行采购和发放。部门还要开展药物的质量控制和不良反应的监测，保证抗菌药物的质量和安全。

《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)

抗菌药物临床应用管理办法

第一章 总 则

第一条 为了加强抗菌药物的临床应用管理，保护公众健康，根据相关法律法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于我国所有医疗机构和临床医生在抗菌药物的处方和应用中。

第三条 抗菌药物的管理应当坚持科学合理、规范用药、精准施治的原则。

第二章 抗菌药物的分级管理

第四条 将抗菌药物分为三个级别进行管理，分级依据包括但不限于药物的特性、耐药性等因素。

第五条 第一级抗菌药物为常规使用的抗菌药物，可以由甲级医院的临床医生合理使用。

第六条 第二级抗菌药物为特殊使用的抗菌药物，必须由医疗机构的专家委员会审核通过后方可使用。

第七条 第三级抗菌药物为限制使用的抗菌药物，必须由国家卫生主管部门授权的专家组评审通过后方可使用。 第三章 抗菌药物的处方和使用

第八条 临床医生在处方抗菌药物时，应当按照抗菌药物的等级进行选择，遵循抗菌药物使用的原则。

第九条 临床医生应当根据患者的具体情况，合理调整抗菌药物的种类、用药剂量和使用时长。

第十条 医疗机构应当建立抗菌药物使用管理制度，设立抗菌药物使用监测系统，及时监测抗菌药物的处方和使用情况。

第十一条 抗菌药物使用监测系统应当定期报告抗菌药物的使用情况，并根据需要进行分析和评估。

第四章 对违规行为的处理

第十二条 对于违反本办法的医疗机构或临床医生，将根据违规程度采取相应的处罚措施。

第十三条 对于违规使用抗菌药物的患者，医疗机构应当进行教育和告诫，必要时进行责任追究。

第五章 监督和检查

第十四条 国家卫生主管部门将加强对抗菌药物的临床应用管理进行监督和检查。

第十五条 对于发现存在严重违法违规行为的医疗机构，将依法予以处罚，并公开通报。 第十六条 对于发现医疗机构临床应用抗菌药物管理不规范问题的，应当及时通知医疗机构并要求整改。

第六章 附 则

第十七条 本办法自发布之日起施行。