2015版兽药典附录

附 录 C

（规范性附录）

应用层数据传输规约

本附录规定了输电线路状态监测装置数据传输规约的基本功能、帧结构、报文内容结构、传输规则及校验算法。

本附录定义的数据传输规约为应用层数据规范，是输变电设备状态监测系统中输电线路状态监测装置（以下简称状态监测装置）与上级设备（输电线路状态监测代理装置CMA）进行通信的依据。

数据通信的传输方式采用基于公共无线网络（GPRS、CDMA、3G等）的虚拟专网和电力专网（OPGW、WIFI等）的方式。

C.1 报文格式分类

C.1.1 监测数据报文格式

状态监测装置由原始ID更改为通信ID后，向上级设备发送数据报，以及上级设备向状态监测装置发送响应数据报的格式。监测数据报文类型包括：气象、杆塔倾斜、导地线微风振动、导线弧垂、导线温度、覆冰及不均衡张力差、风偏（包括导线风偏、绝缘子串风偏）、导线舞动、现场污秽度等。

C.1.2 控制及配置数据报文格式

上级设备与状态监测装置之间发送命令、响应控制指令的报文格式。控制数据报文类型包括：状态监测装置网络适配器查询/设置、上级设备请求状态监测装置历史数据、状态监测装置采样周期查询/设置、状态监测装置指向上位机的信息查询/设置、状态监测装置ID查询/设置、状态监测装置复位、状态监测装置模型参数配置信息查询/设置等。

C.1.3 远程图像报文格式

状态监测装置与上级设备之间发送远程图像、控制指令的报文格式。远程图像报文类型包括：图像采集参数设置、拍照时间表设置、手动请求拍摄照片、装置请求上送照片、远程图像数据、远程图像数据上送结束标记、远程图像补包数据下发、摄像机远程调节等。

C.1.4 工作状态报文格式

由状态监测装置发给上级设备，表征状态监测装置工作状态的报文格式。报文类型包括：心跳数据报、装置故障信息报等。

心跳数据报：表明装置在线状态和工作状态的数据报文格式。

装置故障信息报：由状态监测装置发给上级设备，辅助判断状态监测装置及所辖数据采集单元故障原因的文本报文格式。

甘 草

Gancao

GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA

本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。

【性状】 甘草 根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6〜3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气 微，味甜而特殊。

胀果甘草 根和根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。

光果甘草 根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。

【鉴别】 （1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3～5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。

粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8～14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。

（2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残猹加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述三种溶液各1〜2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

质量管理 ZLJGF-044-02 共2页 第1页

湖南湘大兽药有限公司工作标准文件

题 目 挥发油测定法标准操作规程 编 号 ZLJGF-044-02

修 定 质检部 审 核 批 准

修定日期 2016.12 审核日期 批准日期

颁发部门 GMP办公室 颁发数量 2 份 生效日期

分发部门 质检部、档案室 文件页数 共2页

一、目 的：该操作规程用于规范兽用中药材及中药制剂中挥发油的含量测定操作

二、依据：《中华人民共和国兽药典》（2015年版 二部 附录P136）。

三、适用范围：该操作规程适用于兽用中药挥发油的含量测定。

四、职 责：进行该项检验的检验员应按该操作规程进行检验，检测室主任负责监督该操作规程的正确执行。

五、检 验：

1 技术依据及原理：挥发油是一类可随水蒸气蒸馏且不与水混溶的油状液体。本测定法即利用这种特性，用水蒸气蒸馏法测定挥发油的含量。

2 注意事项

2.1 测定用的供试品，除另有规定外，须粉碎使能通过二至三号筛，并混合均匀。

2.2 装置中挥发油测定器的支管分岔处应与基准线平行。

3 材料、仪器、试剂的准备及基本要求

3.1 挥发油测定器 仪器装置见右图。

A为1000ml（或500ml、2000m1）的硬质圆底烧瓶，上接挥发油测

定器B，B的上端连接回流冷凝管C。以上各部均用玻璃磨口连接。

测定器B应具有0.1ml的刻度。全部仪器应充分洗净，并检查接合

部分是否严密，以防挥发油逸出。

3.2 天平 感量1mg

3.3 移液管

3.4 二甲苯 分析纯

3.5 玻璃珠

4 检验步骤

4.1 甲法 适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油。 质量管理 ZLJGF-044-02 共2页 第2页

伊维菌素

Yiweijunsu

Ivermectin

伊维菌素H2B1a： R=CH2CH3 C48H74O14 875.10

伊维菌素H2B1b： R=CH3 C47H72O14 861.07

本品为伊维菌素H2B1a和伊维菌素H2B1b的混合物。按无水、无乙醇、无甲酰胺计算，含伊维菌素（H2B1a+H2B1b）应为95.0%～102.%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;微有引湿性。

本品在甲醇、乙酸乙酯或三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。

比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含25mg的溶液，依法测定(附录53页)，按无水、无乙醇、无甲酰胺计算，比旋度为-17°至-20°。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】

有关物质 取含量测定项下的对照品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（2）。照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液（2）20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液（1）各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，伊维菌素H2B1a 峰的相对保留时间1.3～1.5之间的各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的2.5倍（2.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照品溶液（1）主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的5倍（5.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液（2）主峰面积的峰可忽略不计（0.05%）。