2015版药典
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《中国药典》2015年版目录
一 部药材和饮片
1 一枝黄花
2 丁公藤
3 丁香
4 九里香
5 九香虫
6 人工牛黄
7 人参
8 人参叶
9 儿茶
10 八角茴香
11 刀豆
12 三七
13 三白草
14 三棱
15 三颗针
16 千年健
17 千里光
18 千金子
19 千金子霜
20 土木香
21 土贝母
22 土茯苓
23 土荆皮
24 土鳖虫(虫)
25 大叶紫珠
26 大血藤
27 大皂角
28 大豆黄卷
29 大枣
30 大青叶
31 大青盐
32 大黄
33 大腹皮
34 大蒜 35 大蓟
36 大蓟炭
37 女贞子
38 小叶莲
39 小驳骨
40 小茴香
41 小通草
42 小蓟
43 山豆根
44 山麦冬
45 山柰
46 山茱萸
47 山药
48 山香圆叶
49 山银花
50 山慈菇
51 山楂
52 山楂叶
53 川乌
54 川木香
55 川木通
56 川牛膝
57 川贝母
58 川芎
59 川射干
60 川楝子
61 干姜
62 干漆
63 广东紫珠
64 广枣
65 广金钱草
66 广藿香
67 飞扬草
68 马齿苋
69 马勃
70 马钱子
71 马钱子粉
72 马兜铃
73 马鞭草
74 丹参
75 乌药
76 乌梢蛇
77 乌梅
78 云芝
79 五加皮
80 五味子
81 五倍子
82 化橘红
83 升麻
84 天山雪莲
85 天仙子
86 天仙藤
87 天冬
88 天花粉
89 天竺黄
90 天南星
91 天麻
92 天然冰片(右旋龙脑)
93 天葵子
94 太子参
95 巴豆
96 巴豆霜
97 巴戟天
98 月季花
99 木瓜
100 木芙蓉叶
101 木香
102 木贼
103 木通
104 木棉花
105 木蝴蝶
106 木鳖子
107 毛诃子
108 水飞蓟
109 水牛角
110 水红花子
111 水蛭
112 火麻仁
113 片姜黄 114 牛黄
0102 注射剂
注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。
注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。
注射液 系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制
剂。包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌
内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大容量注射液(除另有
规定外,一般不小于100ml,生物制品一般不小于50ml)也称输液。中药注射剂
一般不宜制成混悬型注射液。
注射用无菌粉末 系指原料药物或与适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液
配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也
可用静脉输液配制后静脉滴注。
注射用浓溶液 系指原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注
用的无菌浓溶液。生物制品一般不宜制成注射用浓溶液。
注射剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。
一、溶液型注射液应澄清;除另有规定外,混悬型注射液中药物粒径应控
制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若
有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管注
射;乳状液型注射液,不得有相分离现象,不得用于椎管注射;静脉用乳状液型
注射液中90%的乳滴粒径应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。除另有规定
外,静脉输液应尽可能与血液等渗。
二、注射剂所用的原辅料应从来源及生产工艺等环节进行严格控制并应符
合注射用的质量要求。除另有规定外,制备中药注射剂的饮片等原料药物应严格
按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品,以半成品投料配制成品。制
备生物制品注射剂所用的生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合
相关品种要求。
三、注射剂所用溶剂应安全无害,并与其他药用成分兼容性良好,不得影
响活性成分的疗效和质量。一般分为水性溶剂和非水性溶剂。
(1)水性溶剂最常用的为注射用水,也可用0.9%氯化钠溶液或其他适宜的
2015版《中国药典》规定中药饮片用量
2015版中国药典中药规定用量
下表列出了2015版中国药典中常用中草药的规定用量。
药品名称 规定用量
土荆皮 外用适量
土鳖虫 3-10g
大皂角 1-1.5g
山豆根 3-6g
制川乌 1.5-3g
川楝子 5-10g
XXX 0.3-0.6g
制天南星 3-9g
生天南星 外用适量
木鳖子 0.9-1.2g
XXX 外用适量
京大戟 1.5-3g 牵牛子 3-6g
狼毒 外用
猪牙皂 1-1.5g
斑蝥 0.03-0.06g
蒺藜 6-10g
水蛭 1-3g
甘遂 0.5-1.5g
北豆根 3-9g
仙茅 3-10g
白附子 3-6g
白果 5-10g
生半夏 外用适量
法半夏 3-9g
姜半夏 3-9g
清半夏 3-9g
朱砂 0.1-0.5g
制草乌 1.5-3g
鸦胆子 0.5-2g
常山 5-9g
商陆 3-9g 硫黄 1.5-3g
雄黄 0.05-0.1g
全蝎 3-6g
红大戟 1.5-3g
芫花 1.5-3g
鹤虱 3-9g
苍耳子 3-10g
两头尖 1-3g
吴茱萸 1.5-4.5g
附子 3-15g
杏仁 5-10g
苦楝皮 3-6g
金钱白花蛇 2-5g
南鹤虱 3-9g
急性子 3-5g
蛇床子 3-10g
绵马贯众 5-10g
蜈蚣 3-5g
蕲蛇 3-9g
丁香 1-3g 人参 3-9g
九香虫 3-9g
三七 3-9g
三棱 5-10g
大血藤 9-15g
大黄 3-15g
大腹皮 5-10g
大蓟 9-15g
山茱萸 6-12g
山药 15-30g
山慈菇 3-9g
川木通 3-6g
川贝 3-10g
川牛膝 5-10g
木贼 3-9g
木通 3-6g
五味子 2-6g
五倍子 3-6g
太子参 9-30g
XXX 9-15g 车前草 9-30g
瓦楞子 9-15g
牛蒡子 6-12g
牛膝 5-12g
升麻 3-10g
0721维生素A测定法
本法是用紫外-可见分光光度法(通则0401)或高效液相色谱法(通则0512)测定维生素A及其制剂中维生素A的含量,以单位表示,每单位相当于全反式维生素A醋酸酯0.344μg或全反式维生素A醇0.300μgo
测定应在半暗室中尽快进行。
第一法(紫外-可见分光光度法)
由于维生素A制剂中含有稀释用油和维生素A原料药中混有其他杂质,采用紫外-可见分光光度法测得的吸光度不是维生素A独有的吸收。在以下规定的条件下,非维生素A物质的无关吸收所引人的误差可以用校正公式校正,以便得到正确结果。
校正公式采用三点法,除其中一点是在吸收峰波长处测得外,其他两点分别在吸收峰两侧的波长处测定,因此仪器波长应准确,在测定前,应对仪器波长进行校正。
测定法取供试品适量,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释制成每ImI中含9〜15单位的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),测定其吸收峰的波长,并在下表所列各波长处测定吸光度,计算各吸光度与波长328nm处吸光度的比值和波长328nm处的(E陵)值。
波长∕nm 吸光度比值1 波长∕nm 吸光度比值
300 0.555 340 0.811
316 0.907 360 0.299
328 1.000 \
如果吸收峰波长在326〜329nm之间,且所测得各波长吸光度比值不超过表中规定的±0.02,可用下式计算含量:每Ig供试品中含有的维生素A的单位=(E怂)(328nm)×1900
如果吸收波长在326〜329nm之间,但所测得的各波长吸光度比值超过表中规定值的±0.02,应按下式求出校正后的吸光度,然后再计算含量:
4328(校正)=3.52(2A321-A3K-A340)
如果在328nm处的校正吸光度与未校正吸光度相差不超过±3.0%,则不用校正,仍以未经校正的吸光度计算含量。
如果校正吸光度与未校正吸光度相差在一15%至一3%之间,则以校正吸光度计算含量。