特殊药品安全管理制度

一、目的为加强医院特殊药品的管理，确保医疗安全，防止特殊药品流入非法渠道，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的管理。

三、管理职责1. 医院设立特殊药品管理小组，由分管院长负责，包括医务科、药剂科、护理部、保卫科等相关人员。

2. 药剂科负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等日常工作。

3. 护理部负责特殊药品的临床使用管理，确保患者用药安全。

4. 保卫科负责特殊药品的防盗、安全保卫工作。

四、特殊药品管理要求1. 采购与验收（1）采购特殊药品必须按照国家法律法规要求，经批准的药品经营企业供应。

（2）采购员凭《印鉴卡》向卫生行政部门申办、换发《印鉴卡》，并按期报送药品购用情况统计报表。

（3）验收特殊药品时，应严格核对药品名称、规格、批号、有效期、生产单位等信息，确保药品质量。

2. 储存与保管（1）特殊药品应专库（柜）存放，分别堆码，禁止与一般药品混放。

（2）储存特殊药品的库（柜）应配备必要的防盗设施，如监控设备、报警系统等。

（3）储存特殊药品的库（柜）应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠。

（4）实行双人双锁保管，确保药品安全。

3. 发放与调配（1）特殊药品的发放必须凭处方，由专人负责。

（2）处方应由医师开具，注明患者姓名、年龄、性别、病情、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息。

（3）调配特殊药品时，应核对处方内容，确保药品准确无误。

4. 使用与报损（1）特殊药品的使用应严格按照医师处方执行，不得擅自更改。

（2）使用特殊药品时，应关注患者病情变化，及时调整用药方案。

（3）特殊药品的报损应按照相关规定办理，确保药品账物相符。

5. 销毁与丢失（1）特殊药品的销毁应按照国家法律法规和医院规定执行。

（2）特殊药品的丢失或被盗，应及时报告保卫科和上级部门，并配合调查。

五、监督检查1. 医院定期组织对特殊药品的管理进行检查，确保制度落实到位。

特殊药品管理制度范例根据____《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。

1、“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。

按期报送药品购用情况统计报表。

批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。

2、专用保险柜和基数卡的管理药库贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。

药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。

3、药品的储存和保管麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库内，钥匙由指定人员保管。

贮药保险柜双锁双人负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。

4、麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放麻醉药品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制，历任管理人员情况须在药学部备案。

5、药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药品、一类精神药品，数量不得超过“基数卡”限定的数量。

发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。

领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。

6、临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药品时，应与调剂部门建立基数卡，由双方麻醉药品管理人员、负责人审核签字，临床需求变化时应及时变更基数卡。

7、管帐人员交接麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监督人员在场情况下进行交接清点并记录，交接完成后报存药剂科。

特殊药品管理制度（精彩4篇）关于规章制度的范本篇一特别药品管理规章制度1一、本中心易制毒化学品只供检验室检测样品时使用。

二、易制毒化学品的管理：由分管的中心副主任全面负责，中心办公室和检测中心负责人监督实施。

三、易制毒化学品由中心药品库房负责购买、管理，单独建帐。

四、易制毒化学品购买时卖方应持合法证照，在确认证照合法时才予购买。

五、易制毒化学品管理应有二人管理，二人同时到场后才能领取药品，严禁借用和赠予。

六、药品库房管理人员每年的6月和12月向市缉毒队以书面形式报告当年购买、使用、储存等情况。

每年的1―3月到市缉毒队进行年审。

七、领取易制毒化学品时，检验室持检测中心负责人审批手续，二人以上到中心药品库房登记领取。

八、检验室在使用易制毒化学品做试验时必需建立台帐，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心药品库房报领用量、使用量、存余量。

九、检验室的易制毒化学品需专人管理，帐日清楚、精准。

严禁流失他人之手。

十、需销毁的易制毒化学品，经领导批准后由检验科二人以上会同中心办公室人员共同处理。

十一、严格遵守本管理制度，严格操作程序，造成易制毒化学品外流的，将查找责任人，依照国家有关法律、法规进行惩罚。

特别药品管理规章制度2（一）毒性药品须具有由责任心强，业务娴熟的主管药师以上的药剂人员负责管理。

（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。

（三）调配毒性药处方时，必需认真负责，称量要精准无误，处方调配完毕，必需经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。

（四）本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践阅历的主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单位出具购买证明。

（五）毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度（二）特殊管理药品是指对国家监管的特定药品，其管理制度与普通药品管理制度有所不同。

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度（2）特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病，药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质，需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此，特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全、合理、有效，依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。

2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。

3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。

4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。

(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进，并指定专人负责。

5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。

(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。

6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。

麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。

(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。

(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行，药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。

(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核，经处方审核后，认为存在用药安全问题，和处方医师进行沟通，妥善解决，并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。

特殊管理药品管理制度一、总则为了加强对特殊管理药品的管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本制度。

二、特殊管理药品的定义特殊管理药品是指国家规定必须进行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

三、特殊管理药品的管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规进行管理，确保特殊管理药品的合法、合规使用。

2. 严格控制：对特殊管理药品实行严格的采购、储存、使用、销售等环节的管理，确保药品安全。

3. 责任明确：明确各级管理人员和操作人员的职责，确保特殊管理药品的安全使用。

4. 监督到位：建立健全监督机制，加强对特殊管理药品的监督检查，确保药品管理制度的落实。

四、特殊管理药品的采购管理1. 采购计划：特殊管理药品的采购应根据实际需求制定采购计划，并按规定程序报批。

2. 采购渠道：特殊管理药品应通过合法渠道采购，采购时应查验供货商资质，确保药品来源合法。

3. 采购记录：采购特殊管理药品时，应做好详细的采购记录，包括药品名称、规格、数量、供货商等信息。

五、特殊管理药品的储存管理1. 储存场所：特殊管理药品应存放在指定的专用仓库或专柜中，不得与其他药品混放。

2. 储存条件：特殊管理药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，确保药品质量。

3. 储存记录：对特殊管理药品的储存情况进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、储存地点、储存期限等信息。

六、特殊管理药品的使用管理1. 使用审批：使用特殊管理药品时，应按照相关规定进行审批，确保药品使用的合法性。

2. 使用记录：对特殊管理药品的使用情况进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、使用时间、使用对象等信息。

3. 合理用药：严格按照药品说明书的规定使用特殊管理药品，确保用药安全。

七、特殊管理药品的销售管理1. 销售审批：销售特殊管理药品时，应按照相关规定进行审批，确保药品销售的合法性。

特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和治疗效果，根据相关法律法规和国家标准，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。

第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品，包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。

第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。

第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行，不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。

第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度，明确工作职责、流程规范、权限制度，确保特殊药品使用的合理性和安全性。

第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员，负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。

第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施，并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。

第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。

采购前必须制定采购计划，并且由卫生计生委批准。

第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行，确保采购的公平、公正、公开。

第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。

第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布，并向有资格的供应商发放招标文件。

第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件，并缴纳保证金，不得迟交或不交保证金。

第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标，评标结果需要经过评标委员会的审查确认。

第十五条评标结果应在规定的时间内公示，公示期不能少于7天，公示结果需经过药事委员会批准。

第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定，与中标供应商签订合同，并报卫生计生委备案。

第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控，确保特殊药品的质量和安全。

第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定，储存环境应满足特殊药品的要求。

特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。

特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。

我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。

1.特殊药品的管理和使用。

根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。

2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

药剂科定期____检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。

4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。

5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。

经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得____品和第一类精神药品的处方权。

并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。

特殊药品的管理制度特殊药品是指那些具有较高风险和临床应用限制的药品，例如精神药品、麻药品、放射性药品等。

特殊药品管理制度的建立和实施，对于保障患者用药安全、防范药品滥用和药物依赖、提高药品管理水平等方面具有重要的意义。

下面将从特殊药品管理的背景、管理机构、管理制度和纪律约束等方面详细介绍特殊药品的管理制度。

一、特殊药品管理的背景特殊药品的管理制度建立的背景是由特殊药品的特殊性质决定的。

特殊药品一方面具有较高的风险性，可能对人体造成严重的危害；另一方面具有特殊的临床应用限制，只有具备特定条件的医疗机构和医生才能使用。

因此，特殊药品需要建立专门的管理制度来加强对其的监管和控制，确保患者用药安全和药物的合理使用。

二、特殊药品管理的机构特殊药品管理的机构主要包括国家药品监督管理局、省级药品监督管理局和医疗机构等。

1.国家药品监督管理局：作为最高药品监管机构，国家药监局负责制定和发布特殊药品管理的政策和规定，负责对特殊药品的生产、流通和使用进行监督和管理。

2.省级药品监督管理局：负责全面落实国家药监局制定的特殊药品管理政策和规定，指导和监督本地区的特殊药品管理工作，协调各级药监部门和医疗机构之间的合作。

3.医疗机构：医疗机构作为特殊药品的最终使用单位，承担着特殊药品管理的重要责任。

医疗机构应建立健全的特殊药品管理制度和流程，组织和开展特殊药品的购入、储存、配送、使用和报废等工作，严格遵守相关的法规和规定。

三、特殊药品管理制度特殊药品管理制度主要包括特殊药品的准入审批、特殊药品的生产、特殊药品的流通、特殊药品的使用和特殊药品的监督等方面的规定。

1.特殊药品的准入审批：特殊药品的准入审批是指对特殊药品的生产许可证进行审查和评估，确保特殊药品的质量和安全性。

国家药监局负责对特殊药品的准入进行审查和批准，医疗机构负责对特殊药品的使用进行审查和批准。

2.特殊药品的生产：特殊药品的生产必须符合药品生产质量管理规范，确保药品的质量和安全性。

特殊管理药品管理制度范文特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制，需要严格控制和管理的药品。

为了确保特殊管理药品的安全性和有效性，各国都制定了相应的管理制度。

以下是一个关于特殊管理药品管理制度的范文，供参考：第一章总则第一条特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制，需要进行特殊控制和管理的药品。

第二条特殊管理药品的管理目的是确保特殊管理药品的安全性和有效性，保护人民群众的健康。

第三条特殊管理药品应由相关部门依法进行审批，符合审批要求的药品方可进行生产和销售。

第四条管理部门应根据特殊管理药品的特点，制定相应的管理措施和监督制度，加强特殊管理药品的监管工作。

第五条生产、销售、使用特殊管理药品的单位和个人应严格遵守有关法律、法规和规范，确保特殊管理药品的安全和有效使用。

第二章生产管理第六条生产特殊管理药品的企业应当具备必要的设施设备和技术条件，有完善的质量管理体系，并按照药品生产管理的相关规定进行操作。

第七条生产特殊管理药品的企业应当建立完善的药品质量控制和风险评估制度，确保药品的质量和安全性。

第八条生产特殊管理药品的企业应当向管理部门报送药品生产情况和相关数据，并接受管理部门的监督检查。

第九条生产特殊管理药品的企业应当对所生产的药品进行临床试验或监测，及时收集和报告药品的安全性和有效性信息。

第三章销售管理第十条销售特殊管理药品的单位应当具备药品销售许可证，符合相关管理规定，有执业药师提供咨询和指导服务。

第十一条销售特殊管理药品的单位应当建立健全药品销售管理制度，确保药品的来源可追溯和销售记录完整。

第十二条销售特殊管理药品的单位应当按照规定的储存条件和有效期限，对药品进行储存和保管，并定期检验药品的质量。

第十三条销售特殊管理药品的单位应当向管理部门报送销售情况和相关数据，并接受管理部门的监督检查。

第十四条销售特殊管理药品的单位应当向购药人提供药品的使用说明和注意事项，并告知药品的潜在风险和可能的不良反应。

一、目的为保障特殊药品的生产安全，防止药品质量事故的发生，确保人民群众用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有从事特殊药品生产的企业、单位及个人。

三、组织机构及职责1.成立特殊药品生产安全管理领导小组，负责组织、协调、监督和检查特殊药品生产安全管理工作。

2.设立特殊药品生产安全管理办公室，负责具体实施和监督本制度的执行。

3.各部门、车间应设立专兼职安全管理人员，负责本部门、车间特殊药品生产安全管理工作。

四、生产设施及设备管理1.特殊药品生产设施应符合国家相关标准和要求，确保生产环境符合药品生产质量管理规范（GMP）。

2.生产设备应定期检查、维护和保养，确保设备运行正常。

3.生产过程中，严禁使用不合格或存在安全隐患的设备。

五、原料及辅料管理1.特殊药品原料及辅料应选用符合国家规定标准的优质产品，确保药品质量。

2.原料及辅料入库前应进行质量检验，合格后方可入库。

3.原料及辅料储存应按照规定分类存放，保持干燥、通风、避光、防潮、防污染。

六、生产工艺及操作规程1.生产工艺应严格按照GMP要求执行，确保生产过程可控、可追溯。

2.操作人员应熟悉生产工艺及操作规程，并接受专业培训。

3.生产过程中，应严格控制生产参数，确保药品质量。

七、质量检验及控制1.建立完善的质量检验体系，对原料、半成品、成品进行全面检验。

2.检验结果应真实、准确，严禁伪造、篡改检验数据。

3.对不合格产品，应立即采取措施，防止流入市场。

八、生产安全培训及教育1.企业应定期对员工进行特殊药品生产安全管理培训，提高员工安全意识。

2.新员工入职前应接受特殊药品生产安全管理培训，合格后方可上岗。

3.对违反安全规定的行为，应进行严肃处理。

九、应急处理1.建立健全特殊药品生产安全事故应急预案，确保在发生事故时能够迅速、有效地进行处置。

2.加强应急演练，提高应急处置能力。

3.事故发生后，应立即报告上级部门，并积极配合调查处理。

十、监督检查1.特殊药品生产安全管理领导小组定期对各部门、车间进行监督检查，确保本制度得到有效执行。

一、目的为加强医院特殊药品的安全管理，确保临床合理、安全使用，防止特殊药品流入非法渠道，保障患者和医务人员的安全，特制定本制度。

二、定义本制度中的特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）和放射性药品。

三、管理职责1. 医院成立特殊药品安全管理领导小组，负责特殊药品的全面管理工作。

2. 药学部负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等日常工作。

3. 各临床科室负责特殊药品的使用，严格执行本制度。

四、采购与验收1. 特殊药品的采购必须严格按照国家相关法律法规和医院采购规定进行。

2. 采购员需对特殊药品进行验收，确保药品质量合格，并做好验收记录。

3. 验收不合格的特殊药品不得入库，并及时报告上级部门。

五、储存与保管1. 特殊药品应专库（柜）存放，实行专人负责、专账管理。

2. 特殊药品库（柜）应设置明显标志，明确药品名称、规格、数量等信息。

3. 特殊药品库（柜）应保持通风、干燥、避光，确保药品质量。

4. 定期检查特殊药品库（柜），确保药品数量、质量、有效期等信息准确无误。

六、发放与调配1. 特殊药品的发放需凭处方或医嘱，严格执行“三查七对”制度。

2. 药师应核对患者身份、药品名称、规格、剂量、用药途径等信息，确保准确无误。

3. 发放特殊药品时，应做好登记工作，包括患者姓名、药品名称、规格、剂量、发放时间等信息。

七、使用与监控1. 临床科室应严格执行特殊药品的使用规范，确保患者用药安全。

2. 定期对特殊药品的使用情况进行监控，包括患者用药剂量、用药时间、用药效果等。

3. 发现特殊药品使用异常情况，应及时报告上级部门，并采取措施予以处理。

八、报损与销毁1. 特殊药品因过期、变质、损坏等原因需报损时，应填写报损单，经上级部门批准后进行销毁。

2. 销毁特殊药品时，应做好记录，包括药品名称、规格、数量、销毁时间等信息。

九、丢失与被盗1. 特殊药品发生丢失或被盗时，应及时报告上级部门，并协助调查。

特殊药品安全管理制度
1、麻醉药品和第一类精神药品，必须存放于保险柜；第二类精神药品、毒性药品要专柜加锁保管；药房、库房要有防盗设施和报警装置。

2、麻醉药品和第一类精神药品实行“五专”管理，及专人负责、专用账册、专用处方、专柜加锁、专册登记。

3、肿瘤患者使用后的麻醉药品和第一类精神药品空安瓿要如数交回并有回收记录，由专管人员和部门负责人登记销毁。

4、麻醉药品、第一类精神药品处方每日专人专册登记，处方至少保存三年。

5、麻醉药品、第一类精神药品处方要字迹清晰，不得涂改，百分之百合格。

6、麻醉药品要每天清点数量，做到账、物、批号相符。

7、如发现下列情况，应当立即向医院保卫科、公安机关、药品监督管理部门报告：
（1）在储存保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；
（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

特殊药品管理制度范本1、特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2、购用____品、精神药品、放射____品必须经卫生行政部门批准。

除放射____品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。

入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。

4、____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。

医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6、____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7、确因病情需要连续使用____品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和____到市卫生局办理《____品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。

特殊药品管理制度范本（二）1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。

除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。