特殊药物使用管理制度

特殊药物使用管理制度一、制度目的为了保障患者安全，合理使用特殊药物，保障医院医疗质量和安全，特制定此管理制度。

二、适用范围适用于本医院所有医务人员、药剂科、护理部等相关人员，以及患者的特殊药物使用。

三、特殊药物定义特殊药物指的是具有较大毒副作用、需要监测或控制药物浓度或剂量、需谨慎选择适应症患者等药物。

四、特殊药物管理1. 特殊药物准入（1）医院设立特殊药物委员会，负责特殊药物的准入和使用管理，成员包括主治医师、药剂科药师、临床药理专家等。

（2）制定特殊药物使用目录，包括特殊药物的通用名、商品名、适应症、禁忌症、不良反应、用法用量等信息。

（3）特殊药物的申请、审批和管理要求详细记录，包括患者姓名、性别、年龄、病情、特殊药物的名称、用量、频次、使用周期、原因等。

2. 特殊药物库存管理（1）建立特殊药物库存台账，明确特殊药物的名称、规格、数量、进货时间、进货渠道等信息。

（2）特殊药物使用要求严格按照处方使用，严禁私自调剂、调换药品等行为。

（3）特殊药物库存要定期清点、盘点，并做好相关记录。

3. 特殊药物配制与使用（1）特殊药物的配制应在药剂科专业药剂师的指导下进行，严格按照标准操作程序，保证质量。

（2）特殊药物的使用应按临床医师的处方进行，严格按照用药要求和用法用量进行使用。

（3）使用过程中发现特殊药物的异常情况，应及时向上报，同时停止使用并进行记录。

4. 特殊药物使用者培训与考核（1）对特殊药物使用者进行定期的培训和考核，包括对特殊药物的了解、正确使用、不良反应的处理等方面。

（2）特殊药物使用者必须持有相关的证书和培训合格证明。

五、特殊药物不良反应监测与报告1. 特殊药物使用过程中发生的不良反应要及时上报，详细记录患者的姓名、性别、年龄、用药情况、不良反应的症状和严重程度等。

医院要建立健全的不良反应的监测和管理机制，及时采取相应的对策。

2. 特殊药物不良反应报告要及时向卫生主管部门上报，确保相关信息的及时传递和处理。

特殊药品管理制度范例根据____《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。

1、“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。

按期报送药品购用情况统计报表。

批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。

2、专用保险柜和基数卡的管理药库贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。

药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。

3、药品的储存和保管麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库内，钥匙由指定人员保管。

贮药保险柜双锁双人负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。

4、麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放麻醉药品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制，历任管理人员情况须在药学部备案。

5、药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药品、一类精神药品，数量不得超过“基数卡”限定的数量。

发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。

领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。

6、临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药品时，应与调剂部门建立基数卡，由双方麻醉药品管理人员、负责人审核签字，临床需求变化时应及时变更基数卡。

7、管帐人员交接麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监督人员在场情况下进行交接清点并记录，交接完成后报存药剂科。

一、总则为了加强医院特殊用药的管理，保障患者用药安全、合理、有效，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有使用特殊药品的医务人员和药品管理人员。

三、特殊药品的定义特殊药品是指具有较高风险、较强依赖性、滥用可能性较大的药品，包括：1. 麻醉药品：如吗啡、芬太尼等；2. 第一类精神药品：如大麻、可卡因等；3. 毒性药品：如氰化钾、硫酸等；4. 放射性药品：如放射性同位素等；5. 药物依赖性药品：如阿片类药物、苯二氮卓类药物等。

四、组织管理1. 成立特殊药品管理小组，由医务科、药剂科、护理部、保卫科等相关人员组成，负责全院特殊药品的管理工作。

2. 特殊药品的管理工作实行责任制，由主管院长负责，各部门负责人协助实施。

3. 特殊药品的采购、验收、储存、使用、调配、回收等环节均需严格按照本制度执行。

五、采购与验收1. 特殊药品的采购必须经过医院药事管理委员会审批，采购人员应具备相应的资质。

2. 采购的特殊药品应具备合法的生产许可证、药品批准文号、产品质量检验报告等。

3. 药剂科对采购的特殊药品进行验收，确保药品质量合格。

六、储存与保管1. 特殊药品应储存在专用的储存柜中，并由专人负责保管。

2. 储存柜应具备防盗、防火、防潮、防虫等条件，确保药品安全。

3. 特殊药品的储存环境应满足药品说明书规定的温度、湿度等要求。

七、使用与调配1. 使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质，并经过专门培训。

2. 使用特殊药品时，医师应严格按照药品说明书规定的适应症、用法、用量、疗程、禁忌等进行用药。

3. 药剂科对特殊药品的调配实行实名制，并详细记录药品名称、规格、数量、用途等信息。

4. 使用特殊药品的患者应签署知情同意书，明确药品的副作用、禁忌症等信息。

八、回收与销毁1. 使用后的特殊药品空瓶、空安瓿等应按规定回收，并由专人负责销毁。

2. 回收的特殊药品空瓶、空安瓿应核对批号、数量，并做好记录。

特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的储存、管理、使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保护患者和医务人员的身体健康和权益，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于所有医疗机构储存、管理、使用特殊药品的环节，包括选购、验收、储存、调拨、销售、使用和报废等。

第三条特殊药品：指有毒、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质的药品，以及对人体危害较大、使用量控制复杂或特殊管理要求的药品。

第四条特殊药品储存、管理、使用应遵循以下原则：安全、合理、准确、便捷。

第五条特殊药品管理由医院药事管理部门负责，具体执行由医院董事会或行政领导负责人指定的药事管理员负责。

第二章储存第六条特殊药品储存应符合以下要求：专用储藏室、独立储物间、防潮、防漏、防火。

第七条根据特殊药品的不同性质，储藏室内应设有专门的货架，分类存放特殊药品，不同类别的特殊药品应分区存放，禁止混存。

第八条储藏室应设置门禁系统，并设有合格的警报装置，确保安全。

第九条特殊药品储存室应定期进行温湿度检测，记录检测结果并保留有关资料。

第十条药品储存室应进行定期的清洁和消毒，保持室内环境的卫生。

第三章管理第十一条特殊药品应根据其性质和使用量进行登记，建立特殊药品档案。

第十二条特殊药品档案应包括特殊药品的名称、规格、剂量、批准文号、生产厂家、购进日期、有效期限、储存要求、使用范围、使用人员等信息。

第十三条特殊药品的选购应严格按照法律法规的要求进行，确保药品的来源可靠、质量合格。

第十四条特殊药品的验收应有专人进行，对药品的包装、标签、有效期限等进行检查，确保药品的质量和安全性。

第十五条特殊药品的调拨应记录产生的原因、日期、药品名称、数量、接收人员等信息，并由相关人员进行签字确认。

第十六条特殊药品的销售应严格按照法律法规的要求进行，确保销售的药品符合规定，销售记录应完整、准确，并留存相关资料。

第四章使用第十七条使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质和培训证明，确保正确使用特殊药品。

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度（二）特殊管理药品是指对国家监管的特定药品，其管理制度与普通药品管理制度有所不同。

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度（2）特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病，药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质，需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此，特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

特殊药品使用管理制度1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。

除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，手术室补充注射用____品时除有专用处方外，应同时交回____品空安瓿更换，并建立剩余注射用____品销毁记录。

医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

4.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

5.____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

6.确因病情需要连续使用____品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和____到药品监督部门办理《____品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

药品管理制度1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。

除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

特殊药品储存、管理、使用制度
特殊药品是指具有特殊特性、用途和管理要求的药品，包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品等。

为了确保特殊药品的安全性和有效性，需要建立特殊药品的储存、管理和使用制度。

1. 储存要求：
- 特殊药品应该单独存放，与其他药品隔离，避免交叉感染和混淆使用。

- 药品储存室应设有适当的温度、湿度控制设施，确保特殊药品的质量。

- 对于需要冷藏或者冷冻的特殊药品，应设有专门的冷藏设备，并确保正常运行。

- 药品储存室应设有适当的防火、防盗设施，以保障特殊药品的安全。

2. 管理要求：
- 特殊药品应有专门的管理人员负责，负责特殊药品的进货、存储、发放和报废等工作。

- 特殊药品应建立严格的进货验收制度，确保药品的来源和质量可靠。

- 特殊药品应建立完善的台账制度，记录药品的库存、发放和报废等情况，并及时更新。

- 特殊药品应按照规定的存放期限进行定期检查，确保药品的有效性和安全性。

3. 使用要求：
- 特殊药品的使用应遵循医疗机构的规定和相关法律法规，严格控制使用权限。

- 特殊药品的使用应进行严格的记录和监控，确保使用过程中的安全性和合理性。

- 特殊药品的使用应采取适当的防护措施，避免工作人员的误触和感染。

- 特殊药品的使用应有专门的操作流程和注意事项，确保正确使用和避免错误。

特殊药品的储存、管理和使用制度是医疗机构保障药品安全的重要环节，应严格执行，确保特殊药品的质量和安全，保障患者的用药权益。

配备专职人员来管理特殊药品，并定期对特殊药品进行质量检查和监控，能够有效地防止错误使用和药品浪费，提高医疗机构的药物管理水平。

特殊药品使用管理规章制度第一章总则第一条为规范特殊药品使用，保障患者用药安全，特制定本规章制度。

第二条特殊药品指那些使用范围较窄、副作用较大或者需特殊管理的药品，包括但不限于生物制剂、罕见病治疗药品、特疗药品等。

第三条特殊药品使用管理必须遵循国家药品管理法律法规，严格执行医疗卫生相关政策规定。

第四条医院应设置专门的特殊药品使用管理机构，负责特殊药品的采购、储存、配送、使用等工作。

第五条医院应当建立完善的特殊药品使用档案，对特殊药品的采购、使用情况进行详细记录。

第六条医院应定期对特殊药品使用管理进行评估，确保特殊药品使用符合规定，保障患者用药安全。

第七条患者在接受特殊药品治疗前，应当签订知情同意书，详细了解特殊药品的功效、副作用、注意事项等信息。

第二章特殊药品的采购管理第八条医院应当建立特殊药品采购管理制度，确定专门负责特殊药品采购的工作人员，确保特殊药品的质量和安全。

第九条特殊药品的采购应当按照国家相关政策规定进行，确保采购的特殊药品真实有效。

第十条医院应当建立特殊药品采购档案，对特殊药品的采购情况进行详细记录。

第十一条医院应当与供应商签订特殊药品采购合同，明确双方权利义务，保障特殊药品采购的合法合规。

第十二条特殊药品的采购需经医院特殊药品使用管理机构审批，确保特殊药品采购符合医疗应用需要。

第三章特殊药品的储存管理第十三条医院应当建立特殊药品的储存管理制度，确定专门负责特殊药品储存的工作人员，确保特殊药品的质量和安全。

第十四条特殊药品的储存应当符合相关规定，确保特殊药品的稳定性和安全性。

第十五条特殊药品应当单独存放，避免与其他药品混淆，防止交叉感染。

第十六条特殊药品的储存环境应符合要求，温度、湿度等条件应当稳定，确保特殊药品的质量不受影响。

第十七条特殊药品的储存需定期检查，对过期或者破损的特殊药品应及时处理，避免使用。

第四章特殊药品的配送管理第十八条医院应当建立特殊药品的配送管理制度，确保特殊药品按时准确送达患者手中。

特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和治疗效果，根据相关法律法规和国家标准，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。

第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品，包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。

第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。

第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行，不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。

第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度，明确工作职责、流程规范、权限制度，确保特殊药品使用的合理性和安全性。

第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员，负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。

第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施，并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。

第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。

采购前必须制定采购计划，并且由卫生计生委批准。

第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行，确保采购的公平、公正、公开。

第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。

第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布，并向有资格的供应商发放招标文件。

第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件，并缴纳保证金，不得迟交或不交保证金。

第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标，评标结果需要经过评标委员会的审查确认。

第十五条评标结果应在规定的时间内公示，公示期不能少于7天，公示结果需经过药事委员会批准。

第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定，与中标供应商签订合同，并报卫生计生委备案。

第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控，确保特殊药品的质量和安全。

第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定，储存环境应满足特殊药品的要求。

特殊药品使用管理规章制度第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和有效性，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于医疗机构、药品生产企业等涉及特殊药品使用管理的相关单位。

第三条特殊药品是指具有特殊用途、适用范围狭窄、使用风险高等特点的药品，包括但不限于罕见病药品、特效药品、生物制品等。

第四条特殊药品使用应当遵循“谨慎用药、严格管理、规范操作、监控反馈”的原则。

第二章特殊药品的申请和审批第五条医疗机构在使用特殊药品前，应当按照规定程序向药品管理部门提交申请，提供患者病历、诊断意见、用药原因等相关资料。

第六条药品管理部门应当根据患者病情和用药需要，审批特殊药品使用申请，并出具相应批准文件。

第七条医疗机构应当建立特殊药品使用档案，记录患者信息、用药原因、用药计划等内容，确保药品使用的合理性和安全性。

第三章特殊药品的储存和管理第八条医疗机构应当建立健全特殊药品的储存管理制度，保证药品的质量和安全。

第九条特殊药品应当专人管理，严格按照药品说明书和规定条件存放，避免受潮、受热、受潮等影响药效。

第十条特殊药品的管理人员应当接受相关药品管理培训，掌握药品的特殊使用方法和注意事项。

第四章特殊药品的配送和使用第十一条医疗机构在配送特殊药品时，应当按照相关规定进行记录，并注明收货人和使用日期。

第十二条特殊药品的使用应当严格按照医嘱进行，不得擅自增减剂量或更改用药途径。

第十三条医疗机构应当建立特殊药品使用监测系统，定期对患者进行用药效果评估和不良反应监测。

第五章特殊药品的报告和追踪第十四条医疗机构在使用特殊药品后，应当及时向药品管理部门报告用药情况、患者疗效和不良反应情况。

第十五条药品管理部门应当建立特殊药品使用追踪系统，定期对特殊药品使用情况进行监测和评估，及时发现问题并采取措施。

第六章处罚和奖励第十六条对违反特殊药品使用管理规定的医疗机构，药品管理部门有权予以警告、限制使用特殊药品、罚款等处罚。

第十七条对遵守特殊药品使用管理规定的医疗机构，药品管理部门可给予表扬或奖励。

特殊药物使用管理制度第一章总则第一条目的和依据依据国家相关法律法规的要求，为了加强医院特殊药物的管理，确保特殊药物的有效使用和安全使用，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部科室、医务人员、药剂科人员等相关部门和人员。

第三条定义1.特殊药物：指国家规定的剂量较大、毒性较大、疗效较强，或限定用于某些特定疾病和病情的药物。

2.使用人员：指医院内使用和管理特殊药物的医务人员和药剂科人员。

第二章使用管理第四条药物采购1.特殊药物的采购由医院药剂科负责。

2.采购需经过药剂科负责人审核，并依据临床需求量合理预订，确保用药的供应。

3.药剂科应定期评估特殊药物的存货量和使用情况，及时增补不足并淘汰过期药物。

第五条药品配送1.药物配送应依照医院的药品分发制度进行，确保被发药人员签收。

2.药剂科与相关科室、病房建立药物配送清单，每次配送按清单进行核对，并记录在案。

3.特殊药物的配送应由专人负责，遵从无过错原则。

第六条药物储存1.特殊药物的储存应依据药物的特性，采取适当的条件和措施进行。

2.特殊药物应单独存放，标明药物名称、规格、批号、有效期等信息，并定期检查保质期，确保药物的有效性和安全性。

3.特殊药物储存地方应符合医疗卫生要求，定期进行消毒和清洁，并保持良好的通风和干燥。

第七条药物使用1.医务人员在使用特殊药物前应认真阅读药物说明书，了解药物的适应症、用法用量、不良反应等信息，遵从合理用药原则。

2.医务人员须依照临床诊断和治疗指南的要求，准确推断患者的病情和需要使用特殊药物的必需性。

3.使用特殊药物应填写相应的用药申请单，注明患者姓名、病历号、药物名称、用法用量等信息，并经过主治医师批准后方可使用。

4.使用特殊药物时，必需严格依照药物的用法用量要求进行，不得随便更改。

5.未经授权人员禁止擅自使用特殊药物。

第八条药物监测1.特殊药物的使用应建立相应的监测机制，定期收集、分析相关数据，并及时评估药物的疗效和安全性。

特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。

特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。

我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。

1.特殊药品的管理和使用。

根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。

2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

药剂科定期____检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。

4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。

5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。

经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得____品和第一类精神药品的处方权。

并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。

特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，保障医疗机构和药店的经营秩序，根据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构和药店对特殊药品的采购、储存、销售和使用等活动的管理。

第三条特殊药品是指具有特殊治疗用途或有严格使用限制的药品，包括限制销售的处方药品、限制采购的进口药品、限制使用的剧烈毒剂药品等。

第四条医疗机构和药店应建立特殊药品管理制度，并按照相关规定进行落实。

第五条医疗机构和药店应设立特殊药品管理专职人员，负责特殊药品的采购、储存、销售和使用等工作。

第六条医疗机构和药店应定期组织特殊药品管理相关培训，提高员工的专业知识和管理水平。

第七条医疗机构和药店应建立特殊药品的档案，并按照规定进行保存。

第八条医疗机构和药店应定期对特殊药品进行库存清点，确保药品的准确、完整。

第九条医疗机构和药店应对特殊药品的采购、储存、销售和使用等环节进行记录和备案，确保药品的流向可追溯。

第十条医疗机构和药店应根据患者需求和药物的疗效，合理使用特殊药品，严禁滥用、超量使用或非法销售。

第十一条医疗机构和药店应按照法律法规和相关规定进行特殊药品的采购，确保药品的质量和安全。

第十二条医疗机构和药店应与合法的药品生产企业建立合作关系，确保药品的正常供应。

第十三条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购前，应对供应商进行资质审查，确保供应商具备合法经营资格。

第十四条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应按照需求量、患者用药情况等因素确定采购数量，不得囤积药品。

第十五条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应对药品进行验收，确保药品的质量符合要求。

第十六条医疗机构和药店应定期对特殊药品的保质期进行检查，并及时淘汰过期的药品。

第三章储存第十七条医疗机构和药店应按照药品的特性和要求，采取适当的储存条件，确保药品的质量和安全。

第十八条医疗机构和药店应将特殊药品存放在专门的药品存储区域，禁止与普通药品混存。

特殊药品的储存、管理和使用制度特殊药品是指具有较高毒性、致命性或易被滥用的药物。

针对这些特殊药品，医疗机构和相关部门需要建立严格的储存、管理和使用制度，以确保药品的安全性和合理使用。

本文将分为储存、管理和使用三个方面，详细介绍特殊药品的制度和要求。

一、特殊药品的储存制度特殊药品的储存制度主要包括储存条件、储存区域和储存记录等要求。

1. 储存条件特殊药品需要在特定的环境条件下储存，以确保药品的品质和安全性。

一般来说，特殊药品应储存在温度恒定、湿度适宜、通风良好的储存室内。

同时，还需要注意防潮、防爆、防火和防盗等安全措施。

2. 储存区域特殊药品的储存区域需要与其他药品明确分隔开来，以防止交叉污染和混用的情况发生。

医疗机构应设立特殊药品专用的储存室或储存柜，并标明专用标识，确保特殊药品的储存和管理能够独立进行。

3. 储存记录医疗机构需要建立特殊药品的储存记录，包括药品名称、批号、到货日期、有效期限等信息。

同时，还要对药品进行定期检查和盘点，确保药品的质量和数量符合规定。

二、特殊药品的管理制度特殊药品的管理制度主要包括对药品的登记、分发、使用和报废等环节的规定和控制。

1. 药品的登记特殊药品的登记是指将药品的基本信息、数量和存放位置等记录在特殊药品管理台账上。

登记时需要核对药品的名称、规格、生产企业、批号等信息，并签字确认。

2. 药品的分发特殊药品的分发应由专人负责，根据医嘱和病情需要进行合理的配药和分装工作。

同时，还要严格控制特殊药品的领取权限，确保只有具有相应资格和授权的人员才能领取和使用特殊药品。

3. 药品的使用特殊药品的使用必须按照医嘱和规定的剂量进行，严禁擅自调整药物的使用方法和剂量。

同时，使用特殊药品的医疗人员必须具备相应的专业知识和技能，并按照规定的程序和要求进行操作。

4. 药品的报废特殊药品的报废需按照规定的程序和要求进行。

报废时需要对药品进行核对和登记，明确报废原因和数量，并进行专人见证和签字确认。

特殊药品使用管理制度特殊药品使用管理制度第一章总则第一条目的为了规范企业特殊药品的使用、保障员工健康和企业生产和发展的需要，特制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于企业内所有特殊药品的管理和使用。

第三条规定程序本制度的制定、修订和执行程序应符合《行政管理法》等法律法规和企业内部政策规定。

第二章特殊药品管理第四条特殊药品的定义特殊药品是指根据国家有关法律法规规定，属于管制药品或临床试验药物的药品。

第五条管制药品的管理1、企业应在安全管理部门的协助下，定期审核企业内管制药品的购进和使用情况。

2、管制药品的储存、使用、销毁等活动必须有专人管理和记录，并按照国家有关法律法规执行。

3、因工作需要，对管制药品进行从外运输时，必须遵守国家相关规定。

第六条临床试验药物管理1、企业应在医药质量管理部门的协助下，按照国家有关法律法规和有关部门的要求，对临床试验药物实行全程管理、质量控制和监督。

2、企业内使用临床试验药物时，必须将试验要求和规定完全履行，对配合进入临床试验的人员必须进行健康检查和必要的知情告知。

第三章责任主体第七条企业安全管理部门企业安全管理部门主要负责管理和监督管制药品的购进和使用情况。

第八条企业医药质量管理部门企业医药质量管理部门主要负责管理和监督临床试验药物的使用和质量控制。

第九条各部门的协作企业内各部门应在特殊药品使用过程中相互协作，保证特殊药品使用符合法律法规和企业内部政策规定。

第四章执行程序和责任追究第十条执行程序企业内特殊药品使用的具体执行程序，由企业安全管理部门和医药质量管理部门联合制定。

第十一条责任追究1、因管制药品或临床试验药物的管理失职，造成的损失或后果，由责任人员承担相应责任。

2、在管制药品或临床试验药物的管理使用过程中，发现违规行为，应当及时向企业安全管理部门及医药质量管理部门报告。

第五章附则第十二条本制度的解释权归企业所有。

第十三条本制度的解释和修改，适用于中国的法律法规。

特殊药品的管理制度特殊药品是指那些具有较高风险和临床应用限制的药品，例如精神药品、麻药品、放射性药品等。

特殊药品管理制度的建立和实施，对于保障患者用药安全、防范药品滥用和药物依赖、提高药品管理水平等方面具有重要的意义。

下面将从特殊药品管理的背景、管理机构、管理制度和纪律约束等方面详细介绍特殊药品的管理制度。

一、特殊药品管理的背景特殊药品的管理制度建立的背景是由特殊药品的特殊性质决定的。

特殊药品一方面具有较高的风险性，可能对人体造成严重的危害；另一方面具有特殊的临床应用限制，只有具备特定条件的医疗机构和医生才能使用。

因此，特殊药品需要建立专门的管理制度来加强对其的监管和控制，确保患者用药安全和药物的合理使用。

二、特殊药品管理的机构特殊药品管理的机构主要包括国家药品监督管理局、省级药品监督管理局和医疗机构等。

1.国家药品监督管理局：作为最高药品监管机构，国家药监局负责制定和发布特殊药品管理的政策和规定，负责对特殊药品的生产、流通和使用进行监督和管理。

2.省级药品监督管理局：负责全面落实国家药监局制定的特殊药品管理政策和规定，指导和监督本地区的特殊药品管理工作，协调各级药监部门和医疗机构之间的合作。

3.医疗机构：医疗机构作为特殊药品的最终使用单位，承担着特殊药品管理的重要责任。

医疗机构应建立健全的特殊药品管理制度和流程，组织和开展特殊药品的购入、储存、配送、使用和报废等工作，严格遵守相关的法规和规定。

三、特殊药品管理制度特殊药品管理制度主要包括特殊药品的准入审批、特殊药品的生产、特殊药品的流通、特殊药品的使用和特殊药品的监督等方面的规定。

1.特殊药品的准入审批：特殊药品的准入审批是指对特殊药品的生产许可证进行审查和评估，确保特殊药品的质量和安全性。

国家药监局负责对特殊药品的准入进行审查和批准，医疗机构负责对特殊药品的使用进行审查和批准。

2.特殊药品的生产：特殊药品的生产必须符合药品生产质量管理规范，确保药品的质量和安全性。