供应商风险评估报告资料

供应商风险评估报告文书目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。

范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。

责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。

2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。

3风险评估小组组员及职责4风险评估程序启动质量风险管理风险管理工具5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。

分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。

年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：评分标准0分-------- 未有文件;1分-------- 手写的程序或文件(未受控) ;2 分-------- 不足夠,需要改善;3 分-------- 备注，需要关注；4分-------------- 满意；N/A -------------不适用. 风险评估表表2 供应商存在问题排列表按以上风险评估得出的审计范围和程度，在验证过程中，应对经评估确定的关键点，进行供应商审计，以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制，能够保证从供应商购买合格的原辅料。

供应商风险报告：供应商评价与风险管理建议引言：在现代商业运作中，企业与供应商之间的关系至关重要。

供应商的稳定性和可靠性直接影响到企业的供应链管理和运作效率。

然而，供应商存在一些潜在的风险，如产品质量问题、供应延迟、合规性不符等。

为了降低这些风险，企业需要进行供应商评价与风险管理。

本报告将介绍供应商评价的重要性，并提供一些建议来降低供应商风险。

一、评价供应商的重要性评价供应商的重要性不可忽视。

合理有效的供应商评价将有助于企业降低潜在的风险，提高供应链的可靠性和效率。

以下是评价供应商的几个关键指标：1. 供应商历史记录评估供应商的历史记录可以了解其过去的表现和信誉。

通过了解供应商的历史记录，企业可以更好地判断其是否值得信任。

2. 供应商的质量管理体系了解供应商的质量管理体系可以评估其产品的质量保证措施。

企业应查看供应商是否拥有相应的质量管理认证，并了解其质控流程。

3. 供应商的供货能力评估供应商的供货能力是确保供应链畅通的关键。

企业可以通过检查供应商的生产能力、仓储和物流系统等，评估其供货能力。

二、供应商风险管理建议为了降低供应商风险，企业应采取相应的风险管理措施。

以下是一些供应商风险管理的建议：1. 多元化供应商通过与多个供应商建立合作关系，企业可以降低因单一供应商出现问题而导致的风险。

当一个供应商无法供货时，其他供应商可以弥补供应缺口。

2. 定期供应商评估供应商的表现可能随时间而变化。

因此，定期进行供应商评估是必要的。

通过定期评估，企业可以持续了解供应商的表现，并及时采取相应的措施。

3. 建立供应商契约建立供应商契约是降低供应商风险的一种方法。

契约应明确规定供应商的责任和义务，包括产品质量、交付时间、合规性要求等。

契约还应包含违约责任和解决争议的条款。

4. 建立供应商合作伙伴关系建立供应商合作伙伴关系是通过长期合作来降低风险的一种方式。

合作伙伴关系将有助于提高供应商之间的信任和沟通，促进共同发展。

物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录1、概述2、目的3、风险评估、风险识别、风险评价、风险评价4、风险等级确认5、风险控制6、结论1、概述：、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。

、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。

原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。

辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。

2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。

3、物料供应商风险评估：、风险识别：A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。

是物料供应商风险评估的重点。

根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：、政策法规、产品质量、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：、政策法规影响的风险因素、资质批准文件、产品质量标准、经营授权书、产品质量影响的风险因素、人员与机构、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量控制管理、产品包装与运输、质量管理体系、风险分析：、风险等级判定标准：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。

供应链风险分析报告供应商失效与物流延误风险评估供应链风险分析报告1. 概述供应链风险是指在物流供应链中可能发生的各种不确定性和不可控因素，包括供应商失效和物流延误等。

本报告旨在对供应链中的这两类风险进行评估和分析，以便帮助企业制定有效的风险应对策略。

2. 供应商失效风险评估2.1 供应商信息收集首先，我们需要对供应商进行信息收集和评估。

包括但不限于：供应商的背景，公司规模，生产能力，财务状况，产品品质以及历史信誉等。

通过收集这些信息，我们可以对供应商的可靠性和稳定性进行初步评估。

2.2 供应商评估指标针对供应链中的供应商失效风险，我们可以制定一组评估指标来衡量和评估供应商的风险。

常用的评估指标包括：供应商的交付准时率，质量合格率，客户投诉率，以及供应商的创新能力和灵活性等。

这些指标可以从过去的业绩数据中获得，并且可以根据实际情况进行调整和优化。

2.3 供应商失效风险的程度评估通过综合考虑以上的评估指标，我们可以对供应商失效风险的程度进行评估。

可以通过建立风险评估模型，将不同的评估指标和权重进行综合计算，从而得出供应商失效风险的评估结果。

评估结果可以用不同的等级或者评分来表示，以便企业直观地了解供应商失效风险的程度。

3. 物流延误风险评估3.1 物流延误风险因素物流延误是指在物流过程中可能发生的交通拥堵，自然灾害，设备故障等各种因素导致的延误情况。

在评估物流延误风险时，我们需要综合考虑各种可能影响物流的因素，并对其进行评估和分析。

3.2 物流优化与风险控制为了降低物流延误风险，企业可以采取一系列的物流优化措施。

例如，建立合理的物流网络，优化运输路径和方式，提高运输设备和设施的稳定性和可靠性等。

通过优化物流过程，减少物流延误的可能性，降低企业的风险损失。

4. 风险应对策略4.1 风险预警机制企业应建立和完善供应链风险的预警机制。

通过监测和分析供应链中的各种风险因素，及时发现风险迹象，并采取相应的措施进行应对，以降低风险带来的损失。

供应商评估报告一、概述本报告旨在对公司所合作的供应商进行评估，以确保其能够满足公司的需求，并提供优质的产品和服务。

通过对供应商的评估，可以及时发现潜在的问题和风险，并采取相应的措施来保障公司的利益。

二、评估目标1. 产品质量评估：评估供应商提供的产品是否符合公司的质量要求和标准，包括产品的材料质量、工艺水平、外观检验、功能测试等方面。

2. 交货期评估：评估供应商是否能够按时交付产品，是否能够满足公司的需求。

3. 价格竞争力评估：评估供应商的价格是否具有竞争力，是否与市场价格相符合。

4. 服务态度评估：评估供应商的服务态度是否良好，是否能够及时响应和解决问题。

5. 风险评估：对供应商可能存在的潜在风险进行评估，如合规性问题、经济实力等。

三、评估方法1. 文件审查：通过审查供应商的相关文件，如质量管理体系文件、合同文件、营业执照等，了解供应商的基本情况和能力。

2. 实地考察：对供应商的生产设备、生产流程进行实地考察，了解供应商的生产能力和工艺水平。

3. 样品测试：抽取供应商提供的产品样品进行测试，评估产品的质量和性能。

4. 客户调查：与供应商的客户进行调查，了解供应商的产品质量、交货期、服务等情况。

5. 经济实力调查：对供应商的财务状况进行调查，评估其经济实力和风险。

四、评估结果根据以上评估方法和评估目标，对供应商进行了全面综合的评估。

具体评估结果如下：1. 产品质量评估：经过样品测试和文件审查，供应商的产品质量符合公司的要求和标准。

产品的材料质量良好，工艺水平高，外观检验和功能测试合格。

2. 交货期评估：供应商能够按时交付产品，交货期较为稳定，与合同约定的交货期基本一致。

3. 价格竞争力评估：供应商的价格具有一定的竞争力，与市场价格相符合。

4. 服务态度评估：供应商的服务态度良好，能够及时响应和解决问题。

5. 风险评估：经济实力调查显示，供应商具有较强的经济实力，不存在财务风险。

同时，供应商的合规性良好，未发现任何违规行为。

目的确认供应商审计的范围及程度，辨别供应商及物料采买选择质量风险，对风险进行分级，依据等级大小，进行剖析、评估，保证要点风险峻素可以获得有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为实时改换供应商供应依照。

范围公司生产品种所波及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，要点是评估供应商的质量管理系统和所采买物料的风险等级。

责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包含质量保证能力评估、供货历史评估、保护性评估。

2采买物料风险评估：分为要点性物料、影响产质量量物料、不影响产质量量物料等三级质量风险评估。

3风险评估小组组员及职责4风险评估程序启动质量风险管理风险管理工具5 供应商质量风险评估工程、风险剖析原那么及标准：一、工程确立原那么：3.?干净厂房设计标准?GB50073-20014. ?药品生产质量管理标准?2021版二、评估标准：依据我公司生产所用的供应商，对供应商有关资质、机构与人员、厂房和设备设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个要点工程用帕累托图剖析法进行剖析。

剖析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于要点问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。

年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统依照要点工程进行风险评估，各要点因素的风险剖析，评估及结果见下表：评分标准0分--------未有文件 ;1分--------手写的程序或文件(未受控) ;2 分--------缺少夠,需要改良 ;3 分--------备注，需要关注；4分-------------- 满意；N/A -------------不合用.风险评估表表2 供应商存在问题摆列表按以上风险评估得出的审计范围和程度，在考证过程中，应付经评估确立的要点点，进行供应商审计，以证明供应商系统各要点因素可以获得有效控制，可以保证从供应商购买合格的原辅料。

供应商合作风险评估工作总结汇报供应商合作风险评估工作总结汇报尊敬的领导和各位同事：我在此向大家汇报一下我们团队近期所进行的供应商合作风险评估工作。

通过对供应商的全面评估，我们旨在确保公司与合作伙伴之间的合作能够稳定、可靠，并最大程度地降低潜在风险的发生。

首先，我们团队成员对公司现有的供应商进行了全面的调研和收集信息。

我们通过与供应商的沟通，了解到他们的经营状况、财务状况、生产能力以及质量管理体系等关键信息。

同时，我们还进行了对供应商所在地区的政治、经济、法律等方面的风险评估，以便全面了解供应商所面临的外部环境风险。

在收集了大量数据和信息后，我们团队对供应商的风险进行了综合评估。

我们采用了一系列评估指标，如供应商的信用状况、稳定性、合规性以及过往的合作记录等，以便对供应商的风险进行量化和比较。

通过这些评估指标，我们能够对不同供应商的风险水平进行排序和分类，为公司的决策提供参考依据。

在评估的过程中，我们还发现了一些潜在的风险问题。

例如，有些供应商存在资金链紧张的情况，可能会影响到他们的生产能力和交货时间；还有一些供应商的质量管理体系不够完善，存在一定的产品质量风险。

针对这些问题，我们及时与供应商进行了沟通，并提出了相应的改进措施和建议，以确保供应链的稳定和可靠。

最后，我们团队还对供应商的风险进行了动态监测和跟踪。

我们建立了供应商风险监控系统，定期对供应商的经营状况、财务状况和合规性进行跟踪和评估。

一旦发现供应商风险出现变化，我们将及时采取相应的措施，以确保公司的利益不受损害。

总而言之，通过我们团队的努力，我们成功地完成了对供应商合作风险的评估工作。

我们的评估报告为公司的决策提供了重要的参考依据，并为公司与供应商之间的合作关系提供了更加稳定和可靠的基础。

我们将继续密切关注供应商的风险情况，并不断改进和完善我们的评估工作，以确保公司的利益最大化。

谢谢大家的支持和合作！此致敬礼。

供应商风险评估工作总结汇报尊敬的领导和同事们：
我很荣幸能够在这里向大家总结我所负责的供应商风险评估工作。

在过去的几个月里，我们团队一直致力于评估和管理与供应商相关的风险，以确保我们的采购活动和供应链管理能够持续稳定地运作。

首先，我要感谢团队成员们的辛勤工作和合作。

他们不仅在收集和整理供应商信息方面做出了巨大的努力，还在与供应商沟通和风险评估工具的开发上做出了重要贡献。

正是因为他们的支持和配合，我们才能够顺利地完成这项工作。

在这次风险评估工作中，我们采用了多种方法和工具，包括对供应商的财务状况进行审查、实地考察供应商的生产设施以及与供应商进行风险调查和沟通等。

通过这些工作，我们成功地识别出了一些潜在的风险因素，比如财务风险、生产能力风险和供应链风险等，并及时采取了相应的措施来降低这些风险的影响。

除此之外，我们还建立了一套供应商风险评估的指标体系，并
对每个供应商进行了综合评分和分类。

这些评分和分类结果不仅为我们提供了一个清晰的风险概况，还为我们提供了一些决策和管理上的参考依据，以便我们能够更好地管理和控制与供应商相关的风险。

在未来，我们将继续加强与供应商的沟通和合作，进一步完善我们的风险评估工作，以确保我们的采购活动和供应链管理能够持续稳定地运作。

同时，我们也将继续改进我们的评估工具和方法，以应对不断变化的市场和业务环境。

总的来说，我们的供应商风险评估工作取得了一定的成绩，但也存在一些不足和改进的空间。

我们将继续努力，为公司的采购和供应链管理提供更好的支持和保障。

谢谢大家的支持和关注！
此致。

敬礼。

XXX。

供应链风险评估及应对措施报告一、引言供应链是指涉及到产品或服务从原材料供应商到最终消费者的一系列活动及参与方。

在这个复杂的供应链体系中，各个环节都面临着潜在的风险。

为了有效管理和应对供应链风险，本报告将通过风险评估，提出相应的应对措施。

二、风险评估1. 市场需求不确定性风险由于市场需求的不确定性，企业无法准确预测产品的需求量，从而导致供应链中的库存过剩或短缺，影响企业的盈利能力。

针对这一风险，企业应建立一个灵活的生产计划，及时调整生产量以适应市场需求的变化。

2. 供应商可靠性风险供应商的不可靠性可能导致产品的延迟交付、质量问题等，对供应链的正常运作造成影响。

为了降低这一风险，企业应建立供应商评估系统，评估供应商的质量管理能力、交付能力和信誉度，并与优秀的供应商建立长期合作关系。

3. 物流运输风险物流运输环节是供应链中不可或缺的一环，但它也面临着许多潜在的风险，如交通堵塞、运输事故等。

企业应寻找多家物流供应商建立合作关系，确保在突发情况下能够及时调整物流方案，保证产品及时运达。

4. 信息传递风险信息的传递不畅可能导致供应链中的误解、沟通不畅以及信息延误等问题，从而影响供应链的运作效率。

为了降低这一风险，企业应建立起高效的信息系统，确保各个环节的信息能够及时准确地传递。

三、应对措施1. 多样化供应商资源企业应寻找多个具备高质量和可靠性的供应商，建立供应商数据库。

这样，在某个供应商面临问题时，企业能够迅速调整供应商，并保持供应链的稳定性。

2. 建立紧急响应计划企业应建立起紧急响应计划，明确各个环节的职责和行动方案。

在面临突发情况时，能够迅速启动相应的计划，减少损失和影响。

3. 进行供应链可视化管理通过建立供应链可视化系统，企业能够实时监控各个环节的运作情况，并及时发现问题。

这有助于快速反应并做出调整，提高供应链的灵活性和敏捷性。

4. 建立风险共担机制供应链中的风险不仅仅由单个环节承担，而是需要供应链上各个参与方共同承担。

一、概述：
1.制定依据
1.1《药品生产管理规范》2010年版
1.2 ICH Q9
1.3 《质量风险管理规程》
1.4 《供应商审计管理规程》
2. 目的和适用范围
本文是对鞍山德善药业有限公司的供应商审计的过程进行风险管理的报告，报告中对供应商审计风险管理情况进行总体评价，根据供应商提供的服务/产品的重要性建立审计频率，以使关键供应商得到最大关注。

本报告适用于鞍山德善药业有限公司供应商审计的全过程。

3. 供应商审计概述
对供应商的评估包括两个方面，一是对供应商本身质量保证能力的评估，二是供应商过去供货历史的评估。

根据物料对药品的影响程度，对原辅料、包装材料、重要耗材、重要检验用品进行分级、分类别管理，按照不同等级的物料对应的供应商进行分级管理。

二、风险管理小组人员及其职责分工：
三、风险评估标准：
应用FMEA，识别潜在失败模式，对风险的严重程度、发生可能性和检测度评分。

总风险评估系数（RPN）=严重性（S）*可能性（P）*检测度（D）
四、风险管理程序：
4.1 物料的分类：
按照物料对产品的影响，依据GMP原则及过往经验将本企业的物料分为三类，见表一。

表一：物料分类表
文
4.2 风险评估
文
4.3风险控制措施评价。

供应链风险评估报告模板[公司名称]供应链风险评估报告日期：[报告日期]1. 背景和目的本报告旨在提供对公司供应链中存在的潜在风险进行评估，并为管理层提供决策支持和风险规避建议。

通过深入分析供应链的各个环节，我们将确定可能存在的风险，并提出相应的解决方案以减轻潜在的负面影响。

2. 供应商评估2.1 供应商背景调研我们对所有的供应商进行了背景调查，包括其信誉度、资质认证、管理制度等信息的核实。

根据调查结果，我们将供应商分为三类：可靠供应商、一般供应商和风险较高供应商。

2.2 供应商可靠性评估对于每个供应商，我们评估其供货稳定性、交货准时率以及产品质量。

供应商的过往业绩记录被纳入评估的重要因素，以便判断其可靠性和可信度。

2.3 供应商风险评估在供应商评估的过程中，我们也考虑到了涉及到的地理位置、政治稳定性、法律环境等因素。

这些因素对供应链的稳定性和可持续性具有很大的影响，因此也被纳入风险评估的范畴。

3. 物流和运输评估3.1 运输方式评估我们评估了公司采用的不同运输方式，包括陆运、海运、航空运输等。

考虑到不同运输方式的成本、速度、安全等因素，我们将提出针对每种运输方式的优化建议，以提高物流效率和降低潜在风险。

3.2 物流网络评估通过对公司物流网络进行分析，我们识别了潜在的供应链瓶颈和脆弱环节。

我们将提出相应的改进建议，以优化物流网络，减少交通拥堵和延误等问题。

4. 库存管理评估4.1 库存水平评估我们对公司的库存水平进行了评估，包括原材料和成品库存。

通过分析库存水平，我们可以判断公司是否存在过多的库存，以及是否存在过度的资金占用情况。

4.2 周转率评估库存周转率是评估库存管理效果的重要指标之一。

我们将评估公司的库存周转率，并提出改进措施，以降低库存周转时间，提高资金回收效率。

5. 综合评估和建议综合以上评估结果，我们确定存在的主要风险和潜在问题，并提出相应的建议和解决方案，旨在降低供应链风险，提高整体供应链的稳定性和可靠性。

供应链风险评估报告：评估供应链风险引言：供应链是现代企业运营中至关重要的一环，但同时也面临着各种潜在的风险和挑战。

对供应链风险进行全面的评估和分析，是企业合理规划和管理供应链的关键步骤之一。

本报告旨在评估供应链风险，并提出相应的风险应对策略，以帮助企业更好地应对供应链风险。

一、供应链风险评估指标1. 供应商风险：评估供应商的可靠性、稳定性和质量控制能力，包括供应商的资质认证情况、财务状况、交货能力等。

2. 物流风险：评估物流环节的可靠性和效率，包括运输方式选择、物流成本、交通状况等。

3. 价格风险：评估原材料和产品价格的波动性和不确定性，包括市场供求关系、外汇汇率变动等因素。

4. 需求风险：评估市场需求的不确定性和变化，包括市场竞争情况、消费者需求变化等。

5. 质量风险：评估供应链中可能出现的质量问题，包括产品质量控制、供应商质量管理等。

6. 环境风险：评估环境因素对供应链的影响，包括自然灾害、政策法规变化等。

二、供应链风险评估方法1. 数据收集：收集与供应链相关的数据和信息，包括供应商资料、物流成本和效率、市场需求数据等。

2. 风险评估指标权重确定：根据企业的具体情况和业务需求，确定各个风险指标的权重，以反映其对企业供应链的重要程度。

3. 评估指标打分：根据收集到的数据和信息，对每个风险指标进行评分，以量化其程度和影响程度。

4. 风险评估结果分析：对评估得到的风险指标进行综合分析和比较，确定供应链中关键的风险点和薄弱环节。

5. 风险应对策略制定：根据评估结果，制定相应的风险应对策略，包括供应商多样化、备货策略、物流优化、市场预测等。

三、风险应对策略建议1. 多样化供应商：建立多个可靠的供应商合作伙伴，降低对单一供应商的依赖，以应对供应商突发情况和质量问题。

2. 建立紧急备货策略：根据市场需求变化和风险评估结果，制定紧急备货计划，及时应对原材料短缺或供应中断的情况。

3. 优化物流网络：评估并优化物流网络，选择合适的运输方式和物流服务提供商，提高物流效率和可靠性。

釆购材料风险评估报告采购材料风险评估报告是为了帮助企业更好地了解采购过程中可能遇到的风险，并采取相应的措施来规避或处理这些风险。

以下是一个针对采购材料风险评估报告的样本回答，其中包含了一些可能出现的风险和相应的应对措施。

一、供应商风险1.供应商资质不合格：存在供应商无资质、资质不符合标准等情况。

应对措施包括：聘请第三方机构对供应商进行资质审核，并建立供应商资质评估制度，确保合作的供应商具备相应的资质和能力。

2.供应商违约：供应商未按照合同约定的时间和质量完成供货。

应对措施包括：签订正式的合同，并明确约定违约责任和赔偿机制；定期对供应商进行履约考核，确保供应商按照合同履行义务。

3.供应商价格波动：原材料价格或供应商价格策略变动导致采购成本增加。

应对措施包括：多渠道采购，降低对单一供应商的依赖；与供应商签订长期合作协议，固定采购价格。

二、质量风险1.产品质量不合格：供应商提供的产品质量不符合企业的要求。

应对措施包括：建立产品质量监督检查机制，对采购的材料进行抽样检验；与供应商签订质量保证协议，明确质量标准和验收程序。

2.产品技术更新：市场和技术发展迅速，采购的材料可能存在更新换代问题。

应对措施包括：加强市场调研，了解最新的产品技术发展趋势；与供应商保持密切合作，及时获取产品技术更新信息。

三、物流风险1.交货延误：供应商未能按时交货，导致企业生产计划延误。

应对措施包括：制定准确的交货时间要求，并与供应商明确约定延误责任和赔偿机制；加强对供应链的管理，提前预判潜在的物流风险。

2.运输损坏或丢失：物流运输过程中，产品可能会损坏或丢失。

应对措施包括：选择可靠的物流公司进行运输，并签订货物保险，以减少损失。

四、成本风险1.汇率波动：采购材料的价格受到汇率波动的影响。

应对措施包括：建立外汇风险管理机制，进行汇率风险的分析和对冲操作。

2.宏观经济波动：国内外经济形势不稳定，可能导致采购材料价格的波动。

应对措施包括：密切关注宏观经济环境变化，及时调整采购策略和价格预算。

LI的确认供应商审汁的范用及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。

范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评佔供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。

责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。

2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。

3风险评估小组组员及职责4风险评估程序启动质量风险管理风险信息风险管理工具风险控制风险评估风险评价风险分析风险识别不接受I质量风险管理过程的结果风险回顾回顾风险管理过程5供应商质量风险评佔项|_|、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1•供应商系统设计•性能检测项U2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014.《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项口用帕累托图分析法进行分析。

分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0〜80%； B类问题属于次要问题，累计分数在80%〜90获C类问题属于一般问题，累计分数在90%〜100%o年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项LI进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：2按以上风险评估得出的审计范围和程度，在验证过程中，应对经评佔确定的 关键点，进行供应商审讣，以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制，能够 保证从供应商购买合格的原辅料。

审核人： 日期批准人: 风险评佔报告日期。