避光药品

避光药品管理制度一、概述避光药品是指敏感于光的药品或化学品，其质量在阳光或紫外线照射下会降低、分解甚至失效。

因此，严格的避光药品管理制度对于保证药品质量和安全至关重要。

二、管理原则1.知识普及。

对于避光药品，所有相关人员都要了解其敏感性，掌握正确的存储、使用方法和注意事项。

2.分级管理。

根据药品的敏感性和价值等级，将避光药品分为不同等级，采用不同的存储条件和管理措施。

3.严密管理。

建立健全的避光药品管理制度，加强对避光药品的审批、采购、运输、储存、使用和销毁等环节的监督和管理。

4.安全保障。

避光药品的存放地点应安排在通风良好、干燥、防潮、防盗、防火、防雷等因素全面考虑的场所。

5.质量控制。

坚持建立质量控制体系，对避光药品实行质检、化验等科学管理手段，确保药品的质量稳定和安全性。

三、具体措施1.审批管理。

在药品的生产、采购和销售环节，必须设立审批制度。

所有避光药品的审批和采购要由专门的药品质量管理部门负责。

2.运输管理。

避光药品在运输过程中特别容易受到光照，需要特别注意。

在运输过程中，必须保证药品不受到高温、潮湿和震动等因素影响。

3.使用管理。

避光药品使用时要根据药品敏感度和存放期限，合理控制光照时间和光照强度，尽可能保持药品处于阴暗环境中。

4.储存管理。

避光药品存放的房间需要保持干燥，防潮，并在空气中控制温度、湿度和氧气浓度。

需要检查包装和容器密封性能，以保持药品处于最佳质量状态。

5.销毁管理。

避光药品的废弃物需要得到正确的处理，包括正确的分类、储存、运输和销毁方式，并且必须遵守国家和地方的法律法规。

四、责任制度1.企业负责人。

担负企业的全面管理职责，负责建立并执行避光药品管理制度，并为管理的有效实施提供必要的条件和资源。

2.药品质量管理部门。

作为避光药品管理的主要责任部门，主要负责制定细化的管理制度和操作规程，并执行实施过程中的监督和检查。

3.各部门经理。

对于其管理范围内的避光药品质量和安全工作负有主要责任，需要确保其部门内人员正确理解避光药品管理制度，严格执行相关规定。

避光药品分级表关于避光药品目录的文献说明硝普钠的光解过程十分复杂, 且光解产物与照射光源有关。

在不避光的条件下, 其pH 值和含量在5 min 左右就会发生较大的改变。

且其溶液不稳定, 见光降解生成氰化物, 输入体内增加对人体的毒性, 故在临床上需临用前配制, 更应注意全程避光 [1]。

中国药品生物制品研究所的杨亚莉等 [2]比较了司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星水溶液在 UVA 光照下紫外光谱的变化, 并根据 HPLC法测定光照过程的含量, 求出光解动力学参数T1/2 , 溶液中光稳定性顺序为司帕沙星>环丙沙星>左氧氟沙星> 洛美沙星，其中左氧氟沙星半衰期减少到35.4min，环丙沙星半衰期减少到51.0min[2]，因氟喹诺酮类药物会诱发患者的光毒性反应，即患者皮肤第一次接触光敏性物质后, 在无害的光线照射强度下诱发产生的异常的皮肤反应（如红斑、水泡等）,提示应用氟喹诺酮类药物时既要注意药品的全程避光，更要注意病室的光照管理。

噻嗪类药物（盐酸异丙嗪、氯丙嗪）在光、金属离子、氧的作用下，极易发生氧化变色，有研究表明盐酸氯丙嗪溶于5%葡萄糖氯化钠溶液后，在避光下保持24 h,液体澄明,无变化;随后将该袋输液直接放在光照下照射1h左右即出现少量蓝色絮状团块样物质[3],因此要求噻嗪类药物在输注时应现配现用，并严格避光，以保证用药的安全性和有效性。

研究发现水溶性维生素（B、C）在日光照射下降解极快，如10ug/ml的维生素C溶液在日照5min在高压汞灯下含量变化迅速，原料的半后的保存率仅为 6.4%[4]，而饶桂香等做的研究也表明维生素B2衰期仅为68h[5]，因此水溶性维生素仍应全程避光。

由于顺铂溶解后在光线较强的情况下（如太阳光直射），发生光水合反应和光氧化还原反应，终析出金属铂，是很多铂族金属配合物（包括奥沙利铂）的特性[6]。

因此，照药品说明书的要求，药使用时建议使用避光输液器给药。

护士须知 | 静脉输液时需要避光的药物
二、避光输液规定及注意事项：
1、药物的准备
选择好所需的液体和针剂，用避光袋包好液体，消毒瓶口及针剂，用正确的方法抽取药液，注入液体瓶内。

抽吸针水时尽量少暴露于自然光线下。

2、输液的操作
在排液过程中做到准确、快捷，及时排尽空气，尽快密封好输液器。

准确地给患者输上液体，把暴露部分用被子或毛巾盖严，防止漏光。

3、患者的准备
患者的准备输液前向患者讲明，避光是为了防止药物见光分解，降低疗效，以得到患者的理解，减少患者对“黑包布”的恐惧感。

4、输液过程中的护理
为减轻患者的担忧，在输液中护士每30min巡视1次病房，了解患者的心理动态，及时解除患者的心理忧虑，随时观察输液的情况;在生活上给予帮助;减少心理不安，增强对避光输液的信心。

5、输液结束
估量输液可能结束的时间，及时准确地为患者更换液体或拔去输液;叮嘱患者多压迫针眼片刻，说明避光输液其实和普通输液是一样的过程，减缓心理压力，恢复正常身心状态，促进早日康复。

临床护理人员对需要避光的注射剂应加强了解，对见光易光降解的药物，除了要避光保存外，对光降解明显的药物，最好使用专业避光注射器，在输注过程中使用一次性避光输液器进行避光，尽量减少光化降解，以保证药品的疗效。

经常使用避光药物宇文皓月特级避光药品：硝普钠。

本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并注意避光，如变成暗棕色，橙色或蓝色，禁用。

静滴时，输液器要用铝箔或不透光资料包裹使其避光。

一级避光药品：盐酸左氧氟沙星、两性霉素B、阿霉素。

盐酸左氧氟沙星可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%），在接受本品治疗时应防止过度阳光暴晒和人工紫外线，如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品，故在输液过程中应注意避光；两性霉素B滴注时必须临时配制，避光滴注；阿霉素滴注时必须临时配制，避光滴注。

二级避光药品：尼莫地平、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、水溶性维生素、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、卡铂、顺铂、奥沙利铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶。

由于尼莫地平输液的活性成分有光敏感性，输液过程中采取黑色，棕色或红色的玻璃注射器或输液管，或用不透光资料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱。

盐酸异丙嗪和盐酸氯丙嗪在光、金属离子、氧的作用下，极易氧化变色。

静滴时须注意避光。

一次配药不宜使用时间过长，以包管用药的有效性和平安性。

水溶性维生素加入葡萄糖注射液中进行输液时，应注意避光。

肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡在氧、金属离子、光线、温度等的影响下，易氧化蜕变，提示临床使用时宜避光。

卡铂、顺铂、奥沙利铂、环磷酰胺在光照下，顺铂注射液会发生光水合反应和光氧化还原反应，直至金属铂析出。

滴注时应避光。

阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶等使用溶解稀释后，水溶液不稳定，光照加速反应。

在临床滴注过程中应避光。

三级避光药品：脂溶性维生素、甲钴胺、氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因、泮托拉唑钠、依托泊苷、多西他赛、昂丹司琼、硝酸甘油、脂肪乳、中/长链脂肪乳。

脂溶性维生素为对光敏感的药物，滴注时应注意避光。

维生素K 需避光。

甲钴胺见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。

氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因均为对光敏感的药物，应注意避光。

避光药品管理制度避光药品是指在制备、包装、储存和运输过程中要避光保存的药品。

这些药品通常对光敏感，接触光线容易导致药物分解，失去药效或产生有毒物质。

因此，为了确保药品的质量和安全性，对避光药品的管理制度尤为重要。

是指针对避光药品的特殊性制定的一系列规章制度和操作流程，目的是确保避光药品在整个生产、储存和配送过程中得到有效管理和保护，以维护药品的质量和安全性。

下面将分别从制备、包装、储存和运输四个方面详细介绍避光药品管理制度。

一、药品制备在药品的制备过程中，工作人员需要严格按照相关规定和标准操作程序执行操作。

对于避光药品，制备过程中需要在无光或弱光条件下进行，以防止药品受到光线照射而导致质量损坏。

同时，在使用荧光剂或其他可能加速药物光敏感性的药剂时，也需要格外小心，并尽量减少光照时间。

另外，在药品制备过程中，必须使用符合要求的避光容器和包装材料，以保证药品在制备和灌装过程中不受光线照射。

同时，工作人员需要接受相关的培训，了解避光药品的特殊性，提高对避光药品的操作技能和认识，以减少药品在制备过程中的光敏损坏。

二、药品包装在药品包装过程中，同样需要注意避光药品的特殊性。

药品的包装容器必须符合相关要求，并具有良好的遮光性能，以保护药品免受光线照射。

对于液体药品或胶固制剂，包装过程中必须采用无光或避光的操作环境，以防止药品受到光照而失效。

此外，在包装过程中，工作人员需要注意避光药品的存储和运输条件，尽量减少药品在包装过程中接触光线的机会，避免药品的光敏损伤。

对于需要在制剂中添加荧光剂或其他可能加速药品光敏性的药物，必须谨慎操作，避免发生意外。

三、药品储存药品储存是避光药品管理制度中至关重要的一环。

避光药品必须存放在无光或弱光条件下，避免阳光或荧光灯的直接照射。

在储存过程中，必须对存储环境进行定期检查和清理，确保环境无灰尘、无异味，以保证药品的质量和安全。

同时，在避光药品的储存过程中，需注意避光药品与其他药品的分开存放，避免药品之间互相污染。

避光药品管理制度随着现代医学的发展，越来越多的药品被广泛使用。

在药品的使用过程中，人们常常会关注药品的质量和安全性，而避光药品，则需要更加严格的管理制度。

本文将就避光药品管理制度进行探讨。

一、避光药品的定义和分类避光药品是指由于某种特殊要求，需要在生产、贮存、运输和使用时进行遮光防护的药品。

避光药品可根据其敏感程度和处理方式，分为以下几类：1. 弱光药品：对光线要求不高，只需要在较弱光线下贮存即可，例如一部分含有抗生素成分的药品。

2. 中光药品：对光线敏感，需要进行轻度遮光防护，例如某些激素类药品。

3. 高光药品：对光线极其敏感，在制剂生产、贮存、装运等各环节中必须进行严格的遮光防护，例如某些抗血小板类药物。

二、避光药品管理制度为保障避光药品的质量和安全性，制定了一系列严格的管理制度和标准。

下列几点即为避光药品管理制度的关键方面：1. 药品注册制度所有避光药品的注册要求必须能够满足国家的标准。

在药品注册的过程中，不仅需要确定适合不同遮光质量要求的药品存储条件，还需要制定相应的操作规程、检测标准和质量标准等内容。

2. 生产控制制度在避光药品的生产环节中，必须执行严格的控制制度。

药品生产过程中必须严格控制光线的照射，并在整个流程中保持恒温，并使用遮光罩、外包装等措施，以尽可能防止光照射。

生产过程中必须进行质量跟踪，以确保处于避光状态下的药品实际达到质量标准。

3. 贮存期限制度所有避光药品都应设有有效的贮存期限。

在贮存期限之内，药品必须仅在严格的避光环境下贮存。

药品包装上必须注明期限，避免过期使用。

4. 运输控制制度在药品的运输过程中，必须严格控制光线照射。

必须确保药品运输时在适当的环境条件下行驶，并设有遮光罩等防护设施。

5. 药品质量控制制度在避光药品的质量控制方面，必须有严格的检测和质量控制措施，以保中等和高光药品的质量。

对于避光药品，必须严格执行规定的遮光条件的检测并出具质量检验报告。

以上五点即是避光药品管理制度的关键方面。

避光药品管理制度避光药品是一类特殊的药品，其原因在于其成分对光的敏感性。

光线会导致这些药品发生化学变化，从而影响其药效或者安全性。

因此，为了确保这类药品的质量和有效性，需要对其进行特殊的管理和保管。

因此，避光药品管理制度的建立和实施变得尤为重要。

下面将对避光药品管理制度进行详细阐述。

首先，避光药品管理制度的核心目标是保护药品的质量和有效性。

因此，在制度建立时，要确保避光药品在整个生命周期中受到严格的管理。

首先，对于避光药品的储存和运输应该设立特定的要求。

药品应该储存在干燥、阴凉、通风的地方，并且要远离光线。

在运输过程中，也要采取保护药品的措施，如使用光不透明的包装材料或者容器。

其次，在避光药品管理制度中，应该设立特定的使用规范和操作流程。

使用避光药品的人员需要经过专门的培训和资质认证。

他们应该熟悉药品的特性和敏感性，并了解如何正确使用和保管这些药品。

同时，在处理避光药品时，需要采取特定的操作流程，如避免暴露在阳光下、避免使用光线敏感的工具等。

这些操作规范能够最大限度地减少药品遇光所引发的问题。

此外，避光药品的库存管理也是避光药品管理制度的重要内容。

库存管理涵盖了药品订购、入库、出库等环节。

在订购药品时，应该根据预测和需求进行合理的规划，以免造成库存过量或者不足。

同时，在药品入库时，要确保药品的包装完好，并合格的防光包装。

在药品出库时，要确保药品的受控运输和保护，以避免药品在运输过程中遭受光线的照射。

最后，避光药品管理制度应该设立特定的监督和检查机制。

药品管理部门应该定期对药品的储存、运输、使用等环节进行检查，以确保制度的有效实施。

同时，也需要设立紧急处理和报废药品的程序，以避免避光药品因受损或失控而造成的问题。

总结起来，避光药品管理制度的建立和实施是为了保证药品质量和有效性的重要工作。

这需要从药品的储存、运输、使用等环节进行全方位的管理。

制定避光药品管理制度的目标是确保药品的质量和有效性，同时也需要设立特定的使用规范、操作流程、库存管理和监督机制。

避光药的分级
避光药是指在使用过程中需要避免光线的药物。

根据其对光线的敏感程度，避光药可分为以下几级：
1.一级避光药物：指对光线极度敏感的药物，需要在严格避光的情况下使用。

这类药物包括硝普钠、拉贝洛尔、尼莫地平等。

在使用这些药物时，需要将输液瓶用黑纸或铝箔包裹，以避免光线照射。

2.二级避光药物：指对光线较敏感的药物，也需要严格避光。

这类药物包括大多数化疗药物、抗肿瘤药物、环磷酰胺、胺碘酮、丙戊酸钠、多西他赛等。

在使用这些药物时，可以使用黑色或棕色容器包装，或者使用具有避光功能的输液器。

3.三级避光药物：指对光线较不敏感的药物，可以在不严格避光的情况下使用。

这类药物包括大多数抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物等。

在使用这些药物时，不需要特殊的避光措施，但需要注意避免强烈阳光直射或紫外线照射。

需要注意的是，不同药物的避光方法可能存在差异，因此在具体使用时需要仔细阅读药品说明书，了解该药物的具体使用方法和注意事项。

同时，如果在使用过程中出现任何不适或疑似过敏反应，应立即停止使用并报告医生。

第1篇第一章总则第一条为加强临床需避光药物的管理，确保医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理办法》等法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于医疗机构中需避光的药品的采购、储存、使用、运输和废弃等各个环节。

第三条医疗机构应当建立健全避光药物管理制度，加强避光药物的管理，确保药品质量和使用安全。

第四条本规定所称避光药物，是指药品说明书或标签上明确标注“避光”字样，或在药品储存、使用过程中需避免光照影响的药品。

第二章采购与验收第五条医疗机构采购避光药物时，应当向具有合法经营资质的药品供应商采购，并索取相关证明文件。

第六条医疗机构采购避光药物时，应仔细核对药品说明书或标签上的避光标识，确保所购药品符合避光要求。

第七条医疗机构接收避光药物时，应当进行验收，核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确认药品完好无损。

第八条避光药物的验收记录应当详细记录，包括药品名称、规格、批号、有效期、供应商、验收日期等，并妥善保存。

第三章储存与运输第九条医疗机构应当为避光药物设立专用储存区域，并符合以下要求：（一）避光：储存区域应避免直射阳光，可采用遮光材料或设置遮光设施。

（二）通风：储存区域应保持通风，避免潮湿、霉变。

（三）温湿度：储存区域应保持适宜的温湿度，符合药品说明书或标签上的要求。

第十条避光药物的储存条件应符合药品说明书或标签上的要求，如需冷藏的药品，应存放在冷藏设备中。

第十一条避光药物的运输过程中，应采取避光措施，避免光照影响药品质量。

第十二条医疗机构应当对避光药物的储存和运输情况进行定期检查，确保药品质量。

第四章使用与调配第十三条医疗机构使用避光药物时，应严格按照药品说明书或标签上的用法用量进行。

第十四条医疗机构应当为避光药物设立专用调配区域，并符合以下要求：（一）避光：调配区域应避免直射阳光，可采用遮光材料或设置遮光设施。

（二）清洁：调配区域应保持清洁，避免污染。

第十五条医疗机构调配避光药物时，应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确认药品完好无损。

郓城县人民医院需避光保存的药物目录1、维生素类药物:复方维生素注射液、维生素B、维生素B2注射液、维生素B1注射液、维生素B12注射液、维生素B6注射液、维生素C注射液、叶酸；2、噻嗪类药物:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪；3、喹诺酮类药物:环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、依诺沙星、氟罗沙星；4、酚类药物:肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、酚磺乙胺等；5、芳胺类药物:对氨基水杨酸；6、含有不饱和碳键的药物:两性霉素B；7、抗肿瘤药物:顺铂、卡铂、奥沙利铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素、表柔比星、吡柔比星、长春新碱、高三尖杉酯碱、紫杉醇、长春瑞滨、依托泊苷、多西他赛、昂丹司琼、亚叶酸钙；8、造影剂：碘海醇注射液、复方泛影葡胺、钆喷酸葡胺等9、其他药品：甲钴铵注射液、硝酸甘油注射液、注射用硝普钠、尼莫地平注射液、氢化可的松、地西泮注射液、呋塞米注射液。

同时我们还应该注意易引起光敏反应药品：喹诺酮类、磺胺类、四环素类、磺酰脲类、利尿药、酚噻嗪类、非甾体抗炎药、口服避孕药、部分局部用药等。

哪些注射剂需要避光输液器输注？各位同仁，就药物本身的性质而言，对光不稳定的者可能较多，如维生素类、氟喹诺酮类、某些抗肿瘤药、血管活性药物等，但在临床应用过程中是否对要对其应用避光输液器？还是按照说明书给药：未明确说明的就不使用，毕竟避光输液器价格不菲，请各位讨论！经核对我院临床当前应用的药品说明书，明确要求采取避光输液和对避光有一定要求的品种如下：说明：某些药物由于其成分对光不稳定，在临床使用过程中如操作不当，可发生某种程度的降解、聚合反应，外观可出现变色、混浊、颜色加深甚至沉淀等变化，药物本身性质对光不稳定，使用避光套和避光输液器对提高药物疗效，降低药物不良反应无疑是一种有效的保护措施，但此变化受光照强度和照射时间的影响较大，对光不稳定的药物在自然散射光、人工光源（紫外灯除外）照射和短时间给药的前提下，一般不会出现光敏、效价降低、杂质增加等情况的发生，所以对光不稳定的药品，其说明书更强调对储存条件下的遮光，并无规定全部应用避光输液器或避光套，并注意给药后避免阳光直射，而药品说明书为药物应用的法定标准，因此，临床应用过程中对哪些药物应使用避光输液装置，还应以该药物的说明书为准。