骨水泥技术

骨水泥及应用技术骨水泥是一种专门用于骨科手术中的生物医用材料，也称为骨固定材料。

它通常由粉末和液体混合而成，其中粉末由钙磷化合物制成，液体是一种双组份单体。

混合后，骨水泥可以迅速固化和硬化，具有优异的生物相容性和可塑性。

骨水泥不仅用于骨折固定，还可以填充骨缺损、修复骨肿瘤等。

骨水泥的主要组成是钙磷化合物，最常用的一种是氢氧化三钙（HAP）和磷酸三钙（TCP）。

这两种化合物是与骨骼组织相似的结构，可以在体内迅速与周围骨组织结合，形成牢固的生物活性附着面。

此外，骨水泥中的液体成分通常是甲基丙烯酸酯和二氧化硅等单体，这些单体可以与钙磷化合物发生化学反应，产生强大的粘接力和耐久性。

骨水泥的应用技术主要有两种：手术外置法和内置法。

手术外置法是将患者的骨折或骨缺损区域暴露出来，然后将骨水泥直接涂抹在骨表面，用力压实，使其与骨组织牢固结合。

这种技术适用于一些较小的骨折和骨缺损修复。

然而，由于骨水泥的密度较高，刺激骨髓腔，患者可能会感到一定的疼痛和不适。

内置法是将骨水泥注射到骨髓腔中，通过外科手术或穿刺注射的方式进行。

内置法具有操作简便、创伤小、恢复快的优点，可以在较短的时间内恢复患者的骨骼功能。

这种技术适用于骨折的治疗和骨肿瘤的修复。

在骨肿瘤修复中，骨水泥可以填充肿瘤空腔，固定受损的骨骼，并有效减轻疼痛。

总的来说，骨水泥具有以下优点：首先，它具有良好的生物相容性，能够与周围的骨组织紧密结合，减少了植入物被人体排斥的风险；其次，骨水泥固化速度快，可以迅速修复骨折和骨缺损，缩短了患者的康复时间；此外，骨水泥还可以填充肿瘤空腔，减轻疼痛，提高患者的生活质量。

然而，骨水泥也存在一些缺点：首先，骨水泥的刚性较大，缺乏弹性，可能导致植入处的骨骼负荷失衡，增加了骨折附近骨折的风险；其次，骨水泥的耐久性较差，容易发生龟裂和脱落，需定期进行检查和修复。

在使用骨水泥时，医生需要根据患者的具体情况和手术需要，选择合适的骨水泥材料和应用技术。

磷酸钙骨水泥技术要求一、引言磷酸钙骨水泥是一种广泛应用于骨科和牙科领域的生物材料，具有优良的物理性能和生物学特性。

本文将详细介绍磷酸钙骨水泥在各个方面的技术要求，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。

二、材料的物理性能1.黏稠度：磷酸钙骨水泥应具有适宜的黏稠度，以便于操作和填充。

2.固化时间：固化时间应适中，以满足临床应用的需求。

通常需要在几分钟至几十分钟内完成固化。

3.抗压强度：磷酸钙骨水泥应具有一定的抗压强度，以支撑身体重量和活动。

4.弹性模量：与周围骨组织相匹配的弹性模量，降低应力遮挡效应。

三、生物相容性磷酸钙骨水泥应具有良好的生物相容性，不引起明显的免疫排斥反应或毒性反应。

在长期体内植入应用中，应保持与周围组织的相容性。

四、生物活性磷酸钙骨水泥应具备一定的生物活性，促进与周围骨组织的结合以及新骨的形成。

这有助于提高材料的骨整合效果，降低排异反应和炎症反应。

五、安全性磷酸钙骨水泥在生产、储存和使用过程中应无毒、无致畸、无致突变等不良反应，保证临床应用的安全性。

六、稳定性磷酸钙骨水泥在体内应具有良好的稳定性，不易被降解或吸收，以维持长期的植入效果。

同时，材料应具备抗腐蚀、耐磨损等特性，以适应体内环境的变化。

七、填充效果磷酸钙骨水泥应具有良好的填充效果，能够充分填充缺损部位，与周围骨组织形成良好的接触，支撑和固定作用。

填充后的材料应具备良好的形态和尺寸稳定性，不易变形或移位。

八、操作便捷性磷酸钙骨水泥应具有简便的操作流程，方便医生在手术过程中进行混合、搅拌和注射等操作。

同时，材料应具备良好的可塑性和适应性，以适应不同形状和大小的骨缺损。

九、持久性磷酸钙骨水泥在体内应具有良好的持久性，能够维持长期的有效植入，满足临床治疗的需求。

在长期的体内应用中，材料应保持稳定，不易出现老化、降解或失效等问题。

十、结论磷酸钙骨水泥作为一种重要的生物材料，在骨科和牙科等领域具有广泛的应用前景。

为了确保其安全性和有效性，需要严格遵守各项技术要求，从材料的物理性能、生物相容性、生物活性、安全性、稳定性、填充效果、操作便捷性和持久性等方面进行全面评估和控制。

骨水泥增强技术研究新进展摘要老年人群中，骨质疏松症是一种常见的健康问题，增加了骨折和骨科手术的难度。

本文综述了骨水泥增强技术的最新研究进展，特别是在皮质骨轨迹（CBT）螺钉中的应用。

研究表明，骨水泥增强技术通过提升螺钉的稳定性和拔出强度，在骨质疏松患者中展现出显著的临床和生物力学优势。

创新的螺钉设计和新材料的结合进一步提升了固定效果，降低了并发症的风险，为骨质疏松患者提供了更安全和有效的固定方案。

传统固定技术对于骨质疏松患者，选择合适的固定技术尤为重要。

骨水泥增强技术通过填充骨孔和裂隙，提供了额外的支撑，从而提升螺钉的稳定性和拔出强度。

水泥增强技术1.Vicryl网布增强：Vicryl网布结合骨水泥显著提高了螺钉的拔出强度，并减少了水泥外溢的风险。

2.磷酸钙水泥（CPC）增强：CPC增强技术提升了椎弓根螺钉的稳定性，拔出强度随时间逐渐增加。

创新螺钉设计1.骨水泥桥接螺钉系统：新型骨水泥桥接螺钉系统提供了更好的稳定性，降低了水泥松动或位移的风险，相比传统的固定方法效果更佳。

2.可扩展椎弓根螺钉：可扩展椎弓根螺钉结合水泥在骨质疏松骨中提供了显著更大的保持力。

机械优势研究表明，滞后螺钉的水泥增强可提高固定稳定性，维持压缩力，并允许重新拧紧而不影响固定。

新型骨水泥桥接螺钉系统Wang等开发了一种新型骨水泥桥接螺钉系统，用于治疗骨质疏松相关疾病。

研究显示，这种系统在与传统固定术结合使用时，骨水泥的稳定性显著提高，松动或位移的风险最低。

皮质骨轨迹螺钉（CBT）增强1.CBT增强的临床效果：在治疗骨质疏松相关疾病的研究中，新的骨水泥桥接螺钉系统与传统固定术结合使用，显著增加了骨水泥的强度，避免了松动和位移。

2.水泥增强CBT螺钉在脊柱中的应用：Wang等研究了使用CBT螺钉在腰椎邻近节段退变翻修手术中的可行性，结果显示CBT螺钉在不同腰椎节段的准确性和成功率较高。

生物力学研究1.骨水泥增强CBT螺钉的生物力学性能：Wang等进行了一项研究，评估了骨水泥增强CBT螺钉在骨质疏松脊柱中的有效性。

骨水泥原理
骨水泥的原理是通过凝固产生强度。

骨水泥是一种粘固剂，具有很高的粘稠性。

在骨科手术中，骨水泥被用来固定人工关节，或者用于填充骨骼与假体之间的空隙。

当骨水泥被注射到骨骼与假体之间后，它会迅速凝固，产生强度，从而起到固定和支撑的作用。

除了提供强度支撑外，骨水泥还可以改善骨骼与假体之间的摩擦性能，减少假体与骨骼之间的磨损，从而延长人工关节的使用寿命。

在骨科手术中，骨水泥的应用范围非常广泛，包括人工关节置换、脊柱外科手术、创伤修复等。

通过使用骨水泥，医生可以更加精确地固定假体，提高手术的成功率和患者的康复效果。

要注意的是，骨水泥虽然具有很多优点，但也有一些潜在的风险和并发症。

例如，骨水泥可能引起过敏反应、炎症反应等，因此在手术前需要进行充分的评估和准备。

同时，手术后的康复也非常重要，需要遵循医生的建议进行康复训练和护理。

骨水泥是一种重要的骨科手术材料，通过凝固产生强度和改善摩擦性能，为骨科手术提供了更加稳定和可靠的固定方式。

骨水泥——撑起患者的脊梁作者：韩明宝来源：《现代养生（上半月版）》 2021年第5期韩明宝关节是人体运动的枢纽，由于创伤或病变，可能“报废”，对于存在压缩性脊柱骨折的患者而言，此时已经产生有脊柱的骨髓结果改变，通过骨水泥的方法是常用手术治疗方案，骨水泥是经皮穿刺椎体强化用的材料，是往脊椎里灌“骨粘固剂”，不到10分钟，“骨水泥”就凝固了，手术过程也较短，专门用于骨科外科手术。

一、骨水泥的产生与发展以往在临床中选择骨填充、修复材料时，一般采用生物活性陶瓷，但这些是经过高温烧结后的块状、颗粒状，在可塑性方面具有局限性，无法依据患者骨缺损部位任意塑性型，对异形骨空穴也无法完全充填，所以，目前急需一种新的生物医用材料解决这一棘手难题。

而骨水泥在此时引起了人们的关注，在生物骨水泥的发展中，逐渐形成了PMMA骨水泥和磷酸钙骨水泥。

PMMA骨水泥是传统中由粉剂和液剂形成的室温自凝粘接剂，但由于是生物惰性材料，在与患者的骨组织结合及凝固聚合功效方面不足，因而限制了其临床应用。

而磷酸钙骨水泥的生物相容性较好，在生理条件下可以自固化，方便医生做外形的修整。

二、骨水泥对患者在骨折中有什么用？对于不需要手术复位及难以通过手术方法治疗的患者而言，骨水泥可通过注射器直接注射在骨缺损部位，有效避免了手术切开风险，其中骨水泥固体粉末主要是由磷酸钙盐组成，骨水泥水化反应前期是由原料表面溶解控制，具有较快的反应速度，后期由扩散控制，反应减速，而为了提高固化体的强度，固化液的改良也为选择提供了很大空间，同时以无机物作为固体填料，有机物作为基体，从而增加了骨水泥的抗压力学强度，及可注射性能的提高。

由于人们生活方式的改变，大部分人的工作生涯中都会在常年伏案中度过，因此常年被颈椎、腰椎等疾病困扰，在无数个夜晚，辗转难眠，寝食难安。

许多患者为了治疗脊椎问题，前后奔赴多家医院，尝试了按摩、针灸、理疗等中西医结合的数种治疗方案，但始终治疗无果。

骨水泥及其应用技术.doc_骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或_硬化胶骨水泥及其应用技术骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料.化学名称是聚甲基丙烯酸甲酯,也称丙烯酸骨水泥.自从1958年Charney首次应用骨水泥固定股骨假体成功施行全髋关节置换以来,骨水泥己广泛应用于骨科临床,骨水泥固定可保证术后假体的即时稳定,在骨组织-骨水泥-假体界面上无任何微动,允许术后早期负重,疗效肯定.第一代骨水泥技术假体松动率为29%-40%,除了假体设计方面的因素之外,主要是存在于假体和骨质两个界面之间的PMMA微粒引起的假体周围骨溶解和骨水泥界面的老化、破裂,最终导致假体的远期无菌性松动,即所谓”骨水泥病”.采用改进后的第二代骨水泥技术假体松动率为3%,第三代骨水泥技术假体松动率为3%.非骨水泥固定或称生物固定解决了一些由骨水泥带来的问题,但术后10年的远期随访发现与骨水泥固定相似,同样存在假体周围的骨溶解和松动现象,因此认为,骨水泥身并不是人工关节置换术的薄弱环节,而使用方法不当才是真正的薄弱环节.本文对骨水泥的发展历史、骨水泥的特点、骨水泥技术、抗生素骨水泥等与临床应用的相关问题作一复习.PMMA于1927年由Hill和Crawfold发明,1937年在医学上首先用于口腔科.1953年由Haboush首先用于髋关节双杯置换术,1958年经过Charnley系统的临床与实验研究被骨科医生广泛接受.组成成份常用的五种品牌骨水泥成份比较见文末附表.骨水泥包括两部分灭菌包装.第一部分是PMMA颗粒粉剂,含有10%不透X线的硫酸钡或氧化锆、1%二甲基甲苯胺引发剂和微量过氧化苯酰抑制剂.第二部分是甲基丙烯酸甲酯单体的液体,含有3%DMPT和减少单体自发聚合的微量BP.理化性质按照骨水泥单体与粉剂混合后的流动性的流动性、渗透性的高低及聚合后每一时相所占时间的不同,可将骨水泥分为高粘性和低粘性两类.低粘度骨水泥有利于渗透到骨小梁中,更好地发挥微观绞锁作用,并且可以提供更多的工作时间.在所有骨水泥产品中,CMW 的粘度最高,以至于难以装入骨水泥枪管中,因此常用于手工填塞骨水泥的浅表部位;LVC、AKZ和Sulfix-6属于低粘度骨水泥,适合用骨水泥枪注入,其中LVC的聚合物颗粒直径小,分子量低,粘度最低,保持液态时间最长;Simplex P的的粘度中等.Palacos R分子量高,意味着含有长链结构,也属于高粘度骨水泥,混合后保持液态时间相对较短,更适合在面团前期或面团期手法使用.Palacos R混合后5分钟的硬度是Simplex P的2倍、CMW的1/3.其粉剂颗粒形状不规则有利于添加抗生素后药物的释放.由于在粉剂中有聚合引发剂,液体中有激活剂,因而骨水泥聚合及固化过程中不需要加热和额外压力,属于自固化或称冷固化.骨水泥固化影响因素,固化时间与:品牌,气温,湿度,单体及粉未的温度,单体与粉未的比例的不同相关聚合后的骨水泥承受压力的强度大于抗张力或剪力强度.PALACOS R的弹性模量为2.3 Gpa.常用骨水泥的力学性能品牌压力四点弯曲Simplex P 100 74Zimmer Regular 77 48Palacos R 84 66Palacos G 86 61CMW 87 61CMW 3 100 65Sulfix-6 102 66有学者对Simplex P、Osteobond、Regular和Palacos R四种品牌的骨水泥性能进行了比较研究,得出结论如下:PR有着所有标本中最好的弹性模量;除了SP在37度时,PR在所有骨水泥中及在任何温度下都有最大的抗拉强度;PR的断裂韧度在所有温度都是最高的;尽管PR是唯一一种用手搅拌的骨水泥,但它的孔隙率始终保持在较低的水平,不受温度影响,仅在37度、50度略高于SP.作用机理骨水泥不是胶,没有粘合性质,与骨和假体之间无化学连接,它是填充空间并通过机械连接传递载荷的材料,现代概念认为: 良好的固定需要同时依靠微观绞锁和容积填充两种作用机制.微观绞锁固定指骨水泥浸入松质骨内形成界面上的交织嵌顿.有助于将骨水泥与骨表面间的剪切应力转化为压应力,使界面强度明显提高,还可避免假体在界面上的微动.容积填充是将骨水泥完全均匀分布在假体与骨质之间,起到应力传导作用.如果没有骨水泥,假体与骨床之间通过少数点状接触传导载荷,将造成接触部位的局部应力增高.实现微观绞锁需要满足下面三个条件:骨表面保留缝隙.低粘性骨水泥.维持加压.骨水泥容积充填要满足下列条件:彻底清洗髓腔.减少髓腔出血.均匀、充分填充.通常认为骨水泥的最佳厚度不少于2mm,薄于1mm 或厚于3mm均可能出现断裂,尤其过薄的骨水泥层在应力下更容易断裂,美国和英国多数医生赞同这个观点.但对于压配型假体的植入,以Postel为代表的法国学者使用薄层骨水泥技术取得了满意的疗效.Skinner 等总结比较了这两种骨水泥技术的远期临床效果,常规组92例,股骨扩髓较假体柄直径大2mm,压配组97例,股骨扩髓与假体柄直径相等,两组均为同一手术组医生施行的初次全髋置换.10年后存活率常规组∶压配组为97.2%∶98.8%,术后5年假体垂直微动距离常规组∶压配组为1.8mm∶1.0mm,X线片显示假体周围透亮线常规组明显高于压配组,结果提示压配型假体结合正确的骨水泥使用技术,可以得到更好的远期效果.该技术目前在法国已广为应用.如用于填充骨缺损,骨水泥厚度不宜超过5mm,尤其适用于老年患者.注意由于骨水泥自身机械强度的弱点,不能用于填充大块、节段性骨缺损,特别慎用于年轻患者.使用方法及技术分代骨水泥单体与粉剂自混合到完全固化,可分为湿砂期、粘丝期、面团期、固化期四个时相.按照骨水泥调制及使用方法,可将骨水泥技术大致分为三代.笫一代骨水泥技术手工搅伴骨水泥保留髓腔松质骨髓腔冲洗和吸引髓腔内放置排气管用手将面团期骨水泥填塞入髓腔内用手维持假体柄中立位假体柄外形对骨水泥有切割第二代骨水泥技术骨水泥手工搅拌后倒入骨水泥枪管内去除髓腔内松质骨重视股骨髓腔的冲洗、吸引和保持干燥髓腔远端使用髓腔塞使用骨水泥枪自髓腔深部逐步后退填充骨水泥用手或早期中位器维持假体柄中立位假体柄材料和外形对骨水泥有切割笫三代骨水泥技术真空或离心调配骨水泥后装入骨水泥枪管内去除髓腔内松质骨重视股骨髓腔的冲洗、吸引、含肾上腺素海绵填塞止血和保持干燥髓腔远端使用髓腔塞使用骨水泥枪自髓腔深部逐步后退填充骨水泥并维持加压假体柄远端和近端特殊纹理或预涂处理,有利于应力经过骨水泥传递到骨质调制骨水泥时产生孔隙有两种原因:大的孔隙源于进入的空气,小孔隙是由于单体的挥发.手工搅拌的骨水泥孔隙率可达9-27%.不同方法制备的骨水泥、张力与疲劳寿命和孔隙率之间的相关性并不精确,但对多数品牌的骨水泥而言,孔隙率会减少骨水泥的疲劳寿命,500mmHg条件下真空搅拌可将孔隙率自7.1%降到0.1%,2500转/分离心60秒也可以减少孔隙率,加载测试离心后骨水泥标本,经过1*108循环未见异常,未离心骨水泥标本同等条件下有70%发生断裂.注意事项1.骨水泥对全身的影响二十世纪七十年代早期,全髋置换术中与骨水泥有关的并发症高达33%-100%,主要是血压降低,目前已减少到4.8%.少见的并发症是心脏骤停.曾认为骨水泥中的单体与心血管并发症有关,但术中实际测得血液中单体峰值远低于动物实验结果,并且有动物实验表明,静脉注射5倍常规剂量的单体未引起任何心血管并发症,100倍剂量时可导致心脏骤停.单体进入血液循环后很快被清除,血液中峰值持续约3分钟.股骨髓腔内注入骨水泥后可出现血压下降,而髋臼侧使用骨水泥则无明显影响,目前多认为一过性低血压或猝死与单体的关系不大,而是与脂肪、骨髓或空气造成的肺栓塞或心脏栓塞有关.在髋人工关节手术中,经食道放置B 超探头,作心脏超声波检查.可在右心见到一些较小和较大的超声反射波,前者称为”暴风雪”现象,后者可长达5cm左右,全髋人工关节手术死亡病例的尸体解剖在肺血流中见有脂肪和骨髓成份栓子,这是由脂肪注射器注入股骨髓腔和假体柄插入骨髓腔内时,挤压骨髓,可诱发肺脂肪栓塞.过敏可能是导致低血压的另一个原因.有学者比较了骨水泥组和非骨水泥组插入股骨假体后,前者补体蛋白水平和活力降低,与过敏有关的C3a和C5a升高.过敏可导致血管通透性升高,因此推断其与循环系统变化有关.目前大量临床和动物实验表明股骨髓腔内容物微粒栓塞肺毛细血管是低血压的明显因素.手术中髓腔内注入骨水泥的高压峰值可达575mmH.股骨髓腔内容物微粒包括空气、脂肪和骨髓等,肺栓塞后由于栓子的机械作用和化学作用可以引起多种病理反应.动物实验发现,假体插入3分钟内,平均血压显著下降,伴有肺血管床阻力明显升高.假体植入5分钟后,心输出量明显降低.通过对接受骨水泥型长柄股骨假体和全膝置换术中出现心脏骤停患者的监护,已在临床上证实也存在上述血液动力学改变.临床上心血管系统的变化常发生在使用骨水泥30分钟之内,最常见的是一过性动脉氧分压降低,持续10分钟左右后恢复.肺动脉分流现象高达28%,并可持续到术后48小时.低血压较少见,约占骨水泥型全髋置换病例的5%,与高龄、既往患有心脏疾病、肺部疾病或恶性肿瘤等有关高压脉动冲洗去除髓腔内碎屑与微粒,有利于骨水泥与松质骨的微观绞锁固定,更重要的是避免髓腔内容物引起肺栓塞后导致的循环系统紊乱,与未作高压脉动冲洗相比,脂肪微粒数量减少了1/4.补充血容量以维持动脉氧分压.在脊柱外科施行经皮椎体成形术中,注入骨水泥也可能导致肺栓塞及心血管并发症.2.骨水泥对局部的影响骨水泥聚合过程中,由于碳双键断裂并被单键取代,会产生聚合热130卡/克,20克液态单体最多克产热2600卡.产热主要在面团期和固化期,聚合热的高低与周围组织结构、环境温度、骨水泥初始温度、体积大小、厚度等因素有关.实验测定Simplex P骨水泥3mm 和10mm厚样本的聚合热峰值分别为60℃和107℃,各种常用品牌骨水泥6mm厚的样本产热范围在66℃-82.5℃.虽然骨水泥聚合热较高,但临床上使用的骨水泥层较薄,加之髓腔相对湿润,有实验发现骨水泥界面温度40℃-43℃,低于组织蛋白热凝固的温度,因此聚合热并非是导致假体松动的主要原因.当髋臼有裂隙时,骨水泥可以穿过髋臼壁进入盆腔,骨水泥聚合反应释放热可能影响临近的血管和导致血栓形成.安装假体后,未清除过剩的骨水泥,硬化后的骨水泥边角可以侵蚀紧邻的、搏动的动脉管壁发生假性动脉瘤和血栓形成.新型骨水泥重复施加载荷时,骨水泥在脆性和抗张力方面较为薄弱.为提高骨水泥强度,可添加纤维材料以增加内部链接,可共选择的材料有碳纤维、玻璃纤维、聚乙烯、钛等.因为添加的材料易于聚集,影响骨水泥进入骨质间隙的流动性,从而改变了骨水泥的处理方式和特性,上述添加材料的骨水泥未能得到广泛应用.目前还没有添加纤维改进材料特性的商业骨水泥.骨粒骨水泥:骨水泥中加入150--300um的骨粒,骨粒可以相互接触,骨水泥--骨界面强度在5个月达到3倍,疲劳强度达到10倍.陶瓷骨水泥:聚合热大大降低,费用升高.抗生素骨水泥:Buchholz首先在Palacos R中加入庆大霉素,利用局部高浓度抗生素治疗关节感染和预防初次人工关节置换感染.抗生素释放量与抗生素种类、表面积、骨水泥成份、使用方法等有关.最大释放量在第一个24小时内,此后逐渐降低,持续数周.动物实验发现,术后3天在临近假体的血清中含有治疗剂量的庆大霉素,而全身分布剂量最低.苯唑青霉素骨水泥的杀菌水平在伤口周围持续14天,在临近骨质中持续20天. 在Palacos R中加入庆大霉素或其他抗生素的释放能力明显高于Simplex或CMW,这是因为Palacos R中的聚合物颗粒具有类似漏斗的作用,允许抗生素更好的释放出来,而其他骨水泥在孔隙结构上有所不同.因此Palacos R骨水泥常作为抗生素载体用于预防或治疗感染.有学者使用琼脂扩散法对抗真菌药物骨水泥做了研究,通过检测氟康唑、两性霉素和5-氟胞嘧啶添加到骨水泥后生物活性,发现:前二者能够保持活性而5-氟胞嘧啶无活性;可通过增加药物浓度提高活性;Palacos R 骨水泥的药物释放能力高于Simplex P.欧洲使用添加0.5g庆大霉素的Palacos R或添加红霉素和多粘菌素的Simplex P已有数十年历史.美国FDA 未批准商业化的抗生素骨水泥,所以很多医生在手术中自行配制抗生素骨水泥,这时需要注意:每40克包装的骨水泥加入0.5-2克抗生素粉剂,不会损害骨水泥的静止张力和压力强度,但可降低抗疲劳强度10-15%,因此不主张常规加入抗生素.加入大剂量抗生素制成骨水泥串珠或垫片后,骨水泥强度明显下降.水溶液抗生素可抑制PMMA的早期聚合作用而降低强度.骨水泥聚合时产热,因此只有热稳定型的粉剂抗生素如庆大霉素、妥布霉素、万古霉素、红霉素、头孢菌素和多粘菌素可以应用.使用Palacos R骨水泥中需注意的问题准备一个无菌、平坦的工作台.由巡台护士打开锡箔包装袋,内含两袋粉剂,仍由巡台护士打开粉剂的外层聚已烯包装袋,台上人员将无菌的粉剂包取出.单体应先置于冰箱中预冷,以降低黏度.单体不宜过早打开,以防挥发.搅拌用的器皿、搅拌棍、手套应洁净、干燥.先倒水剂后倒粉剂,搅拌45秒后即可到入枪头中. 手工搅拌即可,不需真空、离心搅拌.8 如有必要而病人经济条件差,可按40g骨水泥:0.5-1g粉剂抗生素的比例制作抗生素骨水泥..搅拌骨水泥前必须征求手术医生同意,开始搅拌时记时.固定过程中每隔1分钟报时一次,并感觉剩余骨水泥热度、硬度的变化.骨水泥固化通常需要8—9分钟. 在骨水泥植入时及以后过程中应仔细观察血压、脉搏、呼吸的变化,生命体征的任何变化都应及时发现并迅速纠正.体内的骨水泥经过几年后会变成淡棕色,不易与骨质区别.PalocosR加入了叶绿素,有利于返修时彻底清除骨水泥.小结采用骨水泥还是非骨水泥方式固定假体取决于患者个体情况及医生的习惯.骨水泥有其自身优势,尤其适用于高龄及明显骨质疏松的患者.2000年瑞典共有11,000初次THR,其中93%使用骨水泥固定.1979-2000年,在全部骨水泥固定的初次和返修手术例数中,返修病例占7.4%;1992-2000年,在全部非骨水泥固定的初次和返修手术例数中,返修病例占27.3%,这解释了瑞典骨科医生不愿意使用非骨水泥固定的原因.65岁以上患者,无论采用那种固定方式,返修率只有6.4%.过去3年里,由于对现代生物固定理解的深入,非骨水泥固定及杂交固定方式的文献报道也在逐渐增加.临床上许多医生非常重视手术技术,而对于骨水泥的应用技术未给予足够的关注.如文中所述,不同的骨水泥具有各自的特性,只有掌握骨水泥的特点并正确应用,才能避免骨水泥强度下降,从而充分发挥骨水泥固定技术的优势,降低术后远期假体松动和翻修的几率. 附录1:PALACOS R-40骨水泥说明书概述PALACOS R是一种不透X线的快速凝固的骨水泥,它由两种预先分装消毒的成份混合而成.一种成份装在聚已烯涂层的纸袋内,由40克粉剂组成, 含有以下成份:甲基异丁酸—甲基丙烯酸盐共聚物33.8 g苯甲酰过氧化氢0.20 g二氧化锆6.00 g叶绿素0.001 g另一种成份装在琥珀色的安瓿中,由20 ml 液体组成,成份如下:甲基异丁酸18.40 gN.N-二甲基-P-甲苯胺0.40 g叶绿素0.0004g液体单体经滤过消毒,粉剂经环氧乙烷消毒,它们的外包装也经环氧乙烷消毒PALACOS R 呈浅绿色,使得在手术野能被清楚的辨认.注意PALACOS R粉剂是双包装,内层袋经环氧乙烷消毒并被密封于外层包装袋,两层袋密封于未消毒的铝箔保护袋中.装液体单体的安瓿装于塑料包装盒中.当粉剂聚合物与液体单体相混合,液体中的二甲基-P-甲苯胺激化粉剂中的苯甲酰过氧化氢,触发了单体的聚合反应,使得与聚合物颗粒一起变硬,当聚合反应继续进行,5-6分钟后形成面团样物质,再固化为机械性的均匀的固体.聚合反应是一种放热反应,温度可达80度,虽然自然释放的热加速了反应,但聚合反应的这种自我固化在用冷的生理盐水冲洗的情况下也能发生.作用PALACOS R 是一种不透X线的水泥样物质,它能够固化并将假体固定在骨骼上.适应症及使用PALACOS R适用于在髋,膝,或其他关节成形术中将假体局部或全部与骨骼固定,.禁忌症对PALACOS R 中任何成份过敏者禁用,包括对花生油过敏者.警告在使用PALACOS R前,外科医生应彻底熟悉它的性质,操作特点和在关节成形术中的应用.实际使用前医生要仔细查看混合,搅拌,固化的全过程.液体单体是高度挥发及易燃的,因此应引起适当的注意,尤其在手术室中.单体也是强的脂类溶剂,所以不能直接接触身体,也要避免接触橡胶包括外科手套.在混合两种成份时注意避免过度暴露于单体的挥发气体,因其刺激呼吸道、眼睛,并可能对肝脏有害,由于接触单体导致皮肤反应也有报道.隐形眼睛厂家建议在存在此类有害气体的情况下应摘除隐形眼镜.由于它有良好通透性,因此在手术间调配骨水泥时不要戴隐形眼镜.尚不存在可长期持久使用、耐磨并且稳固的聚合骨水泥.对于期望永久使用骨水泥的患者应予认真考虑.骨水泥远期效果尚不确定,因此医生在使用前要权衡利弊,考虑其可能带来的远期不利影响.警惕在植入骨水泥的即刻及以后过程中应仔细观察血压、脉搏、呼吸的变化,生命体征的任何显著变化都应以适当的方法纠正.当骨水泥用于全髋关节置换,在植入前需清理股骨近端髓腔及髋臼,吸净血液并保持干燥.不良反应在开始使用骨水泥和插入假体时经常发生血压暂时下降,极个别病例发生低血压及过敏性反应,包括过敏性休克、心脏停搏和猝死.下列不良反应在使用骨水泥时也有报道:血栓形成,切口浅表和深部感染,肺栓塞,出血和血肿,转子分离或滑囊炎,假体松动或脱位.其他:异位骨化,心肌梗死,暂时心脏传导异常,脑血管意外.剂量和准备一个剂量是一包40克的粉剂配合一安瓿20ml的单体.尽管骨水泥用量取决于手术情况和骨水泥技术,1—2个剂量通常能够满足需要.每个剂量都是独立包装.如果采用特殊的骨水泥技术,医生必须熟悉所使用的器械如真空搅拌操作、髓腔屏蔽技术.使用骨水泥前需做以下准备:无菌的工作区无菌的瓷碗或不锈钢碗无菌的瓷制或不锈钢匙聚乙烯的包装袋及安瓿包装盒应由巡回护士打开,无菌的包装袋及安瓿置于无菌台上,并在无菌状态下打开.使用操作有两种不同的调配方法.非真空调配骨水泥:先将液体倒入碗中,然后加入粉剂,缓慢仔细的搅拌混合物30—40秒直到面团样物质形成,此时不应粘手套,在这个阶段团块是可揉捏的并持续4—5分钟,揉捏的时间受温度,湿度,大气压的影响.PALACOS应用的理想黏度最好根据外科医生在调制中的经验,当达到期望的黏度就可使用,为确保足够的固定强度,在骨水泥彻底硬化前假体需安放于牢固的位置不能移动,通常这个过程需7—8分钟,多余的骨水泥要在硬化前清除掉.如在外科手术中需额外的骨水泥,另一包粉剂与安瓿可以按上述方法使用,并在前次骨水泥硬化前使用.因为每包粉剂所含聚合物的量及与之发生化学反应的单体的量是预先计算好的,所以要确保是所有的粉剂与所有的液体相混合.粉剂与单体的混合应充分彻底,至少有4分钟的可揉捏期.因为单体的自然易挥发性,上述过程可导致单体的挥发从而减少需要量.另一方面,如果揉捏时间过长,聚合反应可导致团块不再柔软,使得操作困难.工作时间受温度的影响.聚合反应的最终完成是在患者体内并伴随放热,这种热反应对骨水泥周围组织的远期影响尚不清楚,为尽快消散热量,可用冷生理盐水对聚合反应中的骨水泥进行冲洗.真空调配骨水泥:请遵从真空搅拌器厂家的使用建议.真空调配骨水泥通常需要将骨水泥预冷至4度.为了减少骨水泥中的孔隙,粉剂与单体应预冷后在真空条件下搅拌,时间同样是30秒.上述的面团、应用和固化各时相的持续时间限于23度室温条件下,室温升高或降低可缩短或延长各时相.4度预冷后,骨水泥的工作时间和固化时间均延长.粉剂与单体混合后装入骨水泥枪的工作时间为3-4分钟,真空搅拌骨水泥及假体应在混合后的7-8分钟内植入髓腔.假体植入后应确保位置避免移动,直至骨水泥完全固化,全部过程约14分钟.包装硬纸盒中包括2袋无菌粉剂,每袋40克;2个安瓿,每个安瓿含20ml的无菌液体.储存温度不得高于25℃.储存期PALACOS R的储存期5年.该产品使用期的标识方式为:月-年.责任厂家Schering-Plough Europe, 布鲁塞尔,比利时注册商标所有者古莎贺利氏股份有限公司,德国附:PALACOS R-40骨水泥手工搅拌工作期示意图注:I)搅拌时间II)粘滞期III)工作时间IV)固化时间粘滞期可能有±5秒的变化定型与固化时间可能有±30秒的变化最适工作温度约23℃主要参考文献Callaghan JJ,Rosenberg AG,Rubash HE. The Adult Hip.135-154.Malchau H, Herberts P, Garellick G, et al. Prognosis of total hip replacement. 69th annual meeting of the American academy of orthopaedic surgeons, 2002,February 13-17,Dallas, USA.Stricker K, Orler R, Yen K, Takala J, Luginbuhl M. Severe hypercapnia due to pulmonary embolism of polymethylmethacrylate during vertebroplasty. Anesth Analg. 2004 Apr;98:1184-6.Churchill RS, Boorman RS, Fehringer EV, Matsen FA 3rd. Glenoid cementing may generate sufficient heat to endanger the surrounding bone.Clin Orthop. 2004 Feb;:76-9.Liu HT, Chiu FY, Chen CM, Chen TH. The combination of systemic antibiotics and antibiotics。

磷酸钙骨水泥技术要求磷酸钙骨水泥是一种用于骨科手术和骨折修复的生物可降解材料。

它具有良好的生物相容性和生物活性，能够促进骨组织的再生和修复。

磷酸钙骨水泥的制备和应用需要符合一定的技术要求，以确保其安全可靠地应用于临床。

首先，磷酸钙骨水泥的成分要求合理。

常用的磷酸钙骨水泥成分包括β-三磷酸钙（β-TCP）、磷酸二氢钙（DCPA）和磷酸一氢钙（MCPA）。

这些成分的比例需要根据不同的临床需求和应用场景进行调整，以达到理想的材料性能。

其次，磷酸钙骨水泥的物理性能要求优良。

磷酸钙骨水泥的物理性能直接影响着其在骨组织修复中的应用效果。

材料的流动性和凝固时间应该能够满足手术操作的需要，以便于在骨折修复或骨缺损填充过程中的精确应用。

此外，材料的机械强度和可塑性也需要具备一定的要求，以确保修复后的骨组织能够承受正常的力学负荷。

第三，磷酸钙骨水泥的生物活性要求高。

磷酸钙骨水泥的生物活性主要表现为促进骨组织再生和修复的能力。

材料的生物活性可以通过控制磷酸钙骨水泥的晶体结构、孔隙率和孔径大小来实现。

此外，磷酸钙骨水泥的降解速度也需要与骨组织再生的速度相匹配，以保证修复过程的持续性和稳定性。

第四，磷酸钙骨水泥的生物相容性要求良好。

磷酸钙骨水泥在应用过程中需要与人体组织接触，因此其生物相容性是一个非常重要的考虑因素。

磷酸钙骨水泥应该具备低毒性、无致敏性和无刺激性等特点，以减少对人体的不良反应。

最后，磷酸钙骨水泥的制备工艺要求精细化。

磷酸钙骨水泥的制备工艺包括原料的选择和比例调配、材料的制备和调节以及材料的灭菌等步骤。

这些步骤需要在严格的环境控制下进行，以确保磷酸钙骨水泥的质量和稳定性。

总之，磷酸钙骨水泥技术要求涉及成分合理、物理性能优良、生物活性高、生物相容性良好以及制备工艺精细等方面。

只有符合这些要求，磷酸钙骨水泥才能够安全可靠地应用于临床，促进骨组织的再生和修复，提高骨科手术的治疗效果。

全髋关节置换术中骨水泥使用的配合要点全髋关节置换术是一种常见的外科手术，旨在替换关节因严重关节退行性疾病或其他疾病引起的关节损伤。

在全髋关节置换术中，骨水泥被广泛用于固定关节假体和骨骼之间的间隙。

骨水泥通过填充和固化，可以提供额外的支撑和稳定性，使假体能够稳固地与周围骨骼结合。

以下是全髋关节置换术中骨水泥使用的配合要点。

1.骨水泥的类型：在全髋关节置换术中，常用的骨水泥类型包括聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）和两组分骨水泥。

PMMA是最常用的骨水泥类型，其优点是使用方便、固化速度快。

两组分骨水泥包括一个粉剂和一个液体，其优点是粘度可调，并具有较好的生物相容性。

2.骨水泥的配合比例：骨水泥的配合比例主要指液体和粉剂之间的比例。

准确的配合比例非常重要，过多或过少的液体会直接影响骨水泥的粘度和固化性能。

一般来说，液体和粉剂的配比应按照制造商提供的说明进行，确保骨水泥具有合适的流动性和固化时间。

3.骨水泥的前期处理：在使用骨水泥之前，需要将骨水泥的液体和粉剂在无菌条件下加入配比准确的容器中进行混合。

在混合过程中，应该避免产生气泡和块状物。

混合后，骨水泥应尽快用于固定假体。

4.骨水泥的注入技术：骨水泥的注入技术是全髋关节置换术中的重要环节。

为了确保骨水泥能够均匀分布在关节假体和骨质之间的空间中，注入的过程应小心翼翼。

一般情况下，先从关节的较窄部分开始注入，然后沿着关节的轴线逐渐向外注入。

注入的速度和压力应适中，并通过临床经验来调节，以确保适当的填充和紧固效果。

5.骨水泥的固化时间：骨水泥的固化时间对手术成功和假体的稳定性具有重要作用。

在注入骨水泥后，应耐心等待足够的固化时间，确保骨水泥充分硬化。

固化时间会受到多个因素的影响，如环境温度、混合质量和骨水泥的类型。

一般来说，骨水泥的固化时间应在手术操作区域内保持静止，并且避免产生额外的压力或摩擦。

6.骨水泥的质量控制：在全髋关节置换术中，质量控制对于骨水泥的使用非常重要。

磷酸钙骨水泥技术要求磷酸钙骨水泥是一种用于修复骨折或骨缺损的生物医用材料，具有优异的生物相容性和骨愈合能力。

为了确保磷酸钙骨水泥的质量和安全性，制定了一系列的技术要求。

本文将从原材料选择、生产工艺、产品性能等方面详细介绍磷酸钙骨水泥的技术要求。

一、原材料选择1. 磷酸盐原料：应选择高纯度的磷酸盐原料，如氢氧化钙、氢氧化二氢铵等，确保制备出的磷酸钙骨水泥无杂质，并且具有较高的生物活性。

2. 钙源材料：应选用高纯度的氢氧化钙或碳酸钙作为钙源材料，确保产品无铅、汞等重金属杂质。

3. 添加剂：磷酸钙骨水泥的添加剂包括凝结剂、改性剂等，应符合相关药典规定的限量要求，且应选择对骨组织无毒副作用的添加剂。

4. 掺杂物：应注意避免在原材料中掺入有害的掺杂物，确保产品不含任何对人体有害的成分。

二、生产工艺1. 反应温度控制：生产过程中需严格控制反应温度，确保磷酸钙骨水泥的反应过程能够完全进行，且避免产生不良反应产物。

2. 反应时间控制：确保磷酸钙骨水泥的反应时间符合临床应用的要求，既能在适当的时间内固化成坚硬的骨样物质，又能给予临床医生一定的操作时间。

3. 温湿度控制：生产车间需具备良好的通风排气系统，且对生产环境的温度和湿度进行严格控制，避免杂质进入产品，确保产品质量和安全。

三、产品性能1. 凝结时间：磷酸钙骨水泥的凝结时间应在临床使用范围内，一般控制在5-15分钟之间。

2. 抗压强度：磷酸钙骨水泥固化后的抗压强度应满足相关标准，一般要求在20MPa以上。

3. 生物相容性：磷酸钙骨水泥应具有良好的生物相容性和生物活性，不会引起过敏或排异反应，并且能够促进骨愈合。

4. 可塑性：磷酸钙骨水泥应具有一定的可塑性，便于临床医生在手术中进行成型和固化。

磷酸钙骨水泥的技术要求涉及原材料选择、生产工艺和产品性能等多个方面。

只有严格按照相关要求进行生产，才能保证产品的质量和安全，为临床医疗提供有效的支持。