中药饮片阴凉库储存的品种

中药饮片应阴凉库储存的品种
阿魏、矮地茶、艾叶、安息香、八角茴香、巴豆、白药子、白芷、白术、百部、柏子仁、荜茇、荜澄茄、蓖麻子、薄荷、苍术、草豆蔻、草果、沉香、陈皮、澄茄子、重楼、虫白蜡、川防风、川木香、川牛膝、川香薷、川芎、川紫菀、当归、丁香、冬虫夏草、豆蔻、阿胶、法落海、防风、枧香脂、蜂蜡、蜂蜜、佛手、盐附子、干蟾、干姜、甘松、高良姜、藁本、蛤蚧、隔山撬、枸杞子、瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌子、官桂、光前胡、广藿香、桂枝、海狗肾、海龙、海马、核桃仁、鹤虱、红大戟、红豆蔻、花胡椒、红花、化橘红、火麻仁、藿香、荠菜、建曲、姜黄、降香、椒目、金银花、荆芥、菊花、橘络、苦石莲、蜡梅花、老?草、雷丸、李仁、凉山虫草、两头尖、灵香草、龙血竭、芦荟、芦子、鹿骨胶、鹿角胶、鹿茸、鹿肾、吕宋果、罗布麻叶、花麻黄、马槟榔、麦冬、蔓荆子、芒硝、毛前胡、没药、玫瑰花、梅花、母丁香、牡丹皮、木瓜、南坪细辛、牛黄、牛膝、排草、佩兰、千年健、前胡、羌活、蔷薇花、青蒿、青皮、苘麻子、人参落、人参叶、肉豆蔻、肉桂、肉桂子、乳香、三七、山柰、山银花、山茱萸、苕叶细辛、蛇床子、麝香、参须、生姜、石榴皮、石南藤、水灯心、松节、松香、苏合香、酸枣仁、台乌、檀香、桃仁、藤黄、甜杏仁、兔耳风、乌梅、乌药、吴茱萸、西红花、西洋参、细辛、香附、香加、香薷、香椽、小匾蓄、小茴香、辛夷、熊胆粉、徐长卿、亚麻子、野菊花、益智、茵陈、郁李仁、月季花、杂寄生枣、槟榔、枳?、枳实、猪胆粉、紫苏梗、紫苏叶。

毒性中药饮片按麻醉药品管理的中药饮片管理制度为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为：砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28 种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

第一条购进（一）应严格按照批准的计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药，并索取供货企业的合法资质证明文件。

需要从定点生产企业购进毒性中药饮片的，应按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定办理相关手续方可购进。

（二）购进药材时，应向供应商索要加盖该企业印章的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》复印件，报药事管理与临床治疗委员会审核批准后方可购进。

（三）购进中药饮片时，应索取供货企业业务人员的有效企业法人委托授权书、上岗证，查看身份证原件并留存复印件。

第二条验收（一）特殊管理药品实行双人验收制度。

（二）验收特殊药品按一般药品严守规定进行外观和包装的质量检查。

（三）做好验收记录，验收记录保存期限不少于2 年。

第三条储存与养护（一）毒性药品的储存严禁与其他药品混杂，毒性中药饮片设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性饮片柜要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

（二）毒性中药饮片验收储存保管时，检查饮片与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库。

（三）定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

中药饮片对库房的要求1．房区域设置（1）按照药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为：待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）。

中药饮片应设置单独库房。

（2）按照药品分类保管和储存温度条件要直求，药品经营企业应根据国家药品标准规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库阴凉库阴凉库阴凉库（≤20℃）常温库常温库常温库常温库（0----30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在45%----75%之间。

（3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。

2．设施设备配置为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备：（1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。

底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响；（2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施；（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；（4）应配置有检测温湿度的设备，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜；（5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备；（6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。

可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施；（7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯；（8）配备符合规定要求的消防、安全设施；3．储存条件控制（1）应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架，药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触；（2）库房通风严禁采用开门通风的方式，严禁在库房墙壁设置通风明孔；（3）库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应；（4）温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理，应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置；（5）卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理，定位存放。

中药饮片保管储存管理制度
一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。

中药饮片仓库应当有与足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。

二、设立常温库、阴凉库和冷藏库（柜），按照属性和类别分库、分区、分垛、分架存放中药饮片，并实行色标管理。

待验区、退货区--黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发区--绿色；不合格品区--红色。

三、对库房温湿度实施监测、管理工作，每日上午10：00、下午3：00各记录一次库内温湿度。

根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。

常温库在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-8℃之间，正常相对湿度在45%-75%之间。

四、中药饮片出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则，发放前进行质量检查，发现不合格药品应建立相应记录，并按有关规定处理。

五、应坚持按中药饮片养护管理的程序，每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。

重点关注中药饮片的含水量及虫蛀、霉变、泛油等现象，养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施，确保储存质量。

六、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗、并做好记录。

七、中药饮片入库后，应及时归类入位。

中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。

八、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。

九、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作。

中药饮片阴凉库储存的品种
阿魏矮地茶艾叶安息香八角茴香巴豆白药子白芷白术百部柏子仁荜茇荜澄茄蓖麻子薄荷苍术草豆蔻草果沉香陈皮澄茄子重楼虫白蜡川防风川木香川牛膝川香薷川芎川紫菀当归丁香冬虫夏草豆蔻阿胶法落海防风枫香脂蜂蜡蜂蜜佛手盐附子干蟾干姜甘松高良姜藁本蛤蚧隔山撬枸杞子瓜蒌瓜蒌皮瓜蒌子官桂光前胡广藿香桂枝海狗肾海龙海马核桃仁鹤虱红大戟红豆蔻花胡椒红花化橘红火麻仁藿香荠菜建曲姜黄降香椒目金银花荆芥菊花橘络苦石莲蜡梅花老颧草雷丸李仁凉山虫草两头尖灵香草龙血竭芦荟芦子鹿骨胶鹿角胶鹿茸鹿肾吕宋果罗布麻叶花麻黄马槟榔麦冬蔓荆子芒硝毛前胡没药玫瑰花梅花母丁香牡丹皮木瓜南坪细辛牛黄牛膝排草佩兰千年健前胡羌活蔷薇花青蒿青皮苘麻子人参落人参叶肉豆蔻肉桂肉桂子乳香三七山柰山银花山茱萸苕叶细辛蛇床子麝香参须生姜石榴皮石南藤水灯心松节松香苏合香酸枣仁台乌檀香桃仁藤黄甜杏仁兔耳风乌梅乌药吴茱萸西红花西洋参细辛香附香加香薷香椽小匾蓄小茴香辛夷熊胆粉徐长卿亚麻子野菊花益智茵陈郁李仁月季花杂寄生枣槟榔枳壳枳实猪胆粉紫苏梗紫苏叶。

中药饮片储存管理制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范的管理，合理地储存药品，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

2、中药饮片储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。

3、中药饮片与仓库之间地面、墙、顶应有相应的距离或隔离措施。

中药饮片与墙、屋顶（房梁）间距不小于30cm；中药饮片与地面的间距不小于10cm。

4、中药饮片应按贮藏要求，将中药饮片分别存放于常温库，阴凉库。

对有温度要求的中药饮片，应设定相应的库房温、湿度条件，保证中药饮片的储存质量。

各库温、湿度要求：冷柜温度为2-10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为10-30℃；各库房相对湿度应保持在45%-75%之间。

5、库存中药饮片应按饮片批号及有效期远近依序存放不同批号饮片不的混放。

6、根据季节、气候变化，做好温、湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温、湿度记录表》，并根据具体情况和中药饮片的性质及时调节温湿度，确保饮片储存质量。

7、中药饮片实行分区、分类管理，具体要求；(1)中药饮片与非饮片、内服药与外用药应分柜存放；(2)性能相互影响及易串味的饮片分库存放；(3)中药材、中药饮片应按照不同品种的性状要求，分别设置储存库房；(4)品名和外包装容易混淆的品种应分柜或隔垛存放；(5)药品按品种、规格、批号、生产日期及有效期远近依次存放；(6)不合格药品单独存放不合格品区，并有明显标识；(7)实行药品有效期存储管理，对有效期不足半年时，应按月填报近效期药品月报表；对近效期的药品应挂近效期标志；(8)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

8、中药饮片入库应根据检查验收员签字，办理入库手续。

9、药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收。

10、药品出库时，未经复核人员检查复核并签字的药品不得出库。

中药饮片质量堪忧近年来,大量农民及无业人员进入全国各地中药材批发市场,大量经营饮片,非法供应给医院、药房,给古老的饮片产业造成巨大的灾难,各大药材市场周围的居民房几乎全部被不法药贩租用成为地下加工厂,条件简陋,制作方式原始,根本无质量保证可言,市场上流通的中药饮片,百分之八十以上就来自于这些不法商贩手中;伪品、混淆品屡见不鲜,如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等；人为地掺杂现象严重,如天麻中插铁钉、海马内灌水泥；国家明令限制流通的28种毒麻中药材及饮片,如罂粟壳、生马钱子等在市场上广为流通；而中药饮片内在质量情况更为严峻,比如火麻仁和柏子仁严重“走油”,钩藤茎多钩少,厚朴皮薄气味不足,沉香树脂含量极少,或者根本就不含树脂; 不少中医临床医生无奈地感叹：“证对方准药不灵”,更有有识之士惊呼“长此以往,中医将亡于中药之手”;中药饮片产业已成为中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平很低,生产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后,管理不规范中药饮片质量问题原因扫描目前中药饮片的质量存在着一些问题,究其原因,主要在以下几个方面：中药材种植不规范中药材的种植长期以来是广大农户的副业,种植随意性很强,基本靠传统栽培种植,无规范可言,这就造成了饮片质量的不可控;尽管目前国家正在推行中药材GAP,但还没有成为一种强制行为,而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益,加工基地又少得可怜,因此短期内不可能改变中药材的种植现状;饮片炮制管理标准难统一按规定,饮片必须按照国家药品炮制标准进行炮制,国家没有规定炮制标准的,必须按照省级药品监督部门制定的炮制规范进行炮制;但目前中国药典中有明确炮制标准的药材所占比例比较小,其他的多是地方规范,同一品种炮制方法常有差异,有的甚至相互矛盾,这种不统一,给药品的监督检查带来很多困难,也影响了饮片的流通和使用;饮片标准不完善根据药品管理法第31条,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局,已制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片,但还不完善,此项工作任重道远,需要进一步加大推进力度;饮片与药材界定不清市场混乱国家三令五申禁止药材市场或集贸市场销售饮片,但收效甚微;根源在于：一是一些药材和饮片的界定难,缺少对饮片概念的明确规定,因此对界定盲区里的饮片,监管部门难以处理;二是药食两用的饮片给经营者可乘之机;国家卫生部先后公布了60余种药食两用品种,一些经营者利用这些品种的双重性,应付监督部门时说是食品,而对药品购买者就说是饮片;三是利益驱使,据对金银花、当归、柴胡等20多个常用品种的价格调查,其出厂价一般可高出集贸市场价30% ～40% ,这样的价格差饮片经营单位和使用单位自然不愿放弃;同时,药材市场和集贸市场销售饮片也由来已久,饮片来源稳定,销售客户固定,加工、批发、分销形成网络,虽然经历一次又一次的整顿,但始终割不断其利益链条;四是饮片生产厂家也多有不规范之处;目前我国注册的饮片生产企业有近1000家,但通过GMP认证的仅100来家,其他大多是作坊式生产;这些企业与非法饮片加工厂相比,技术、工艺、设备、环境、产品质量几乎没有区别,不但质量无法保证,而且销售饮片时很少开具发票,因此检查出有质量问题的饮片,监管部门也无法追究查处;饮片的包装材料和容器质量关难控制按规定,直接接触药品的包装材料和容器应由药品监管部门在审批药品时一并审批,但目前大部分饮片没有实施批准文号管理、审批包装也就无从说起;监督执法难饮片采购时,虽然国家对医疗机构及经营企业饮片的购销作了严格规定,但因一些药材与饮片界定不清,监督执法时常有难以“下手”的时候;而国家又一直未公布实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录,导致监督执法时对没有取得批准文号的饮片缺少处罚依据;饮片保管人员业务素质较低不少药品经营和使用单位的饮片管理人员多为兼职,不具备专业知识技术,其工作又不受重视,导致积极性不高,责任心低下,再加上不注重自身业务素质的提高,也不学习掌握正确的饮片储存管理方法,对饮片质量管理工作做不到尽心尽责中药材、中药饮片储存与养护㈠中药材、中药饮片储存中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房库区;中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类;植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等;应根据每一类中药材的性质特点分类存放;▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开存放;如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护;▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的; ▲易变色、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放,仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存;▲麻醉药品罂粟壳、医疗用毒性药品应单独分库存放;中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型及不同的变异性质,分类存放于阴凉库其分类存放的方法同中药材;㈡在库中药材、中药饮片的质量检查：中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施;药品质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查;定期检查：定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握重点养护品种的质量、数量;▲虫蛀霉变季节5—10月一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查;▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查;不定期检查：对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决;对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛;中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查;主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施;主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法;★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果;常用的干燥法有：摊晾阴干法适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片;将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分而干燥;日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片;将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌; ▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境;▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中温度在20℃以下,可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生;▲化学药物防治法：主要采用磷化铝熏蒸法,分整库密封熏蒸和帐幕熏蒸两种; 整库密封熏蒸法熏蒸室：适用于易虫蛀中药材;1、熏蒸时间：每年5—10月期间,将中药材置于密封库中,每隔45天熏蒸一次;2、用药量及使用方法：用药量：根据密封库仓间体积计算出用药总量,空间部位每立方米2—3g;使用方法：a、根据仓间体积计算出用药量,并设计出施药点,每个施药点最大用量不得超过90g30片;点与点之间距离不得少于1、2米;b、开瓶取药时应带好防毒面具和防护手套,迅速分拨药剂,装在塑料袋内并扎口药片取出后,应迅速封闭瓶口;取药后尽快到达施药现场;c、将塑料袋内的磷化铝分装在搪瓷盘内,摊平,勿使堆积或相互叠压;d、密封时间：气温在12--15℃时应密封7天,16--20℃时密封5天,20℃以上时应密封3天;e、通风散毒,应选择有风的晴天,将库门敞开;通风时,养护员应带好防护面具,迅速将残渣收集于容器内,深埋于地下；同时要检查仓虫死亡情况,查看杀虫效果;通风时间不少于三天;帐幕熏蒸法：常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸,适用于极易生虫的中药材,采取随时发现,随时进行封帐熏蒸养护;一般每隔15天进行一次熏蒸养护;用药量及使用方法用药量：根据帐幕内空间计算总用药量;空间部位每立方米5--7g;使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛,留出施药空间,将装有药片的搪瓷盘放在货垛边,用塑料薄膜将垛体覆盖好,垂地薄膜用沙袋压实;在垛边留多个施药口;其它方法同整库密封法;中药材、中药饮片养护记录中药材、中药饮片采取的各种养护方法,进行养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括：封仓帐时间、药剂名称、施药剂量、温度、杀虫时间、开仓帐时间、药品名称、存放地点、养护效果等;中药材鉴别重要性中药材药源比较广泛,种类繁多,随着人民生活的不断提高,自我保健和防患疾病的意识也在不断的加强和提高,为使大家更清楚认识中药材,不至于上当受骗购买假冒、伪劣药材现介绍一种简便的识别方法,供大家参考;中药材的经验鉴别,又叫性状鉴别或叫直观鉴别,就是以药材的主要特征性状为依据,经验性的用手摸、眼看、口尝、鼻闻、水试、火试等简便方法来观察中药材的形状、大小、色泽、表面的特征、质地、断面等外观特点,并辨别其气味; 近年来,随着改革开放国内外药材市场十分活跃畅销,人民群众应用中药材防病治病越来越多;造成地道药材及某些药源不足,市场上供不应求,而一些不法分子乘机伪造,仿制等方法以假充真,以次充好,骗钱害人;如血力花、麝香、三七、龟板、天麻、砂仁、虎骨等以假充真,严重地影响人民的用药安全和治疗效果;鉴于上述原因,经验鉴别就显得尤为重要;因为经验鉴别操作简便、易行、迅速等特点;但是还要加强药物的基础研究;根据经验鉴别的方法;就能基本上区别常用药材的品质和是否是地道药材;例如：鉴别野山参和园参,一般较难区别,但有实践经验的药师和药工,以“芦长碗密枣核芋,紧皮细文珍珠须”十四字把野山参的形态概括得很细致,可与园参相区别; 天麻在市场上以假充真较多,常常用大理菊根、柴木莉根、马铃薯冒充天麻,其主要原因对正品天麻形态不甚了解,正品天麻的特征为“椭圆形稍扁,断面角质有光泽,麻点成环状排列,顶端有红色的鹦鹉嘴,冬天麻质坚,春天麻多孔”;这几句话道出了真正天麻的特征,而伪天麻无此特征;三七参用莪术伪充者甚广,三七参皮细光滑;有痛状突起,味苦而甘；莪术皮粗,有环节及枝根残茎,味苦而辛;五花龙骨真品可以粘在舌面上;元寸用火烧后有浓烈的香气后有白灰粉末残留,若气味恶臭灰为黑色残留物为掺杂品;。

主要剂型及中药饮片的保管方法
（1）中成药、化学药制剂
①注射剂：水针剂应注意防冻；生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜冷藏。

②片剂：注意防潮，相对湿度控制在45%—75%，避光保存，片剂活性成分对光敏感，易受光照而变质。

③胶囊剂：应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。

④水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。

⑤软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。

⑥栓剂：温度过高（超过36. 5℃）会融化变形，宜阴凉存放。

（2）中药饮片
① 温度：温度在20度以上时，对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影响，适合阴凉库储存。

② 湿度：一般中药含水量为7-15%，当空气中相对湿度超过70%，极易发霉。

③ 空气：某些中药的某些成份易被挥发，如薄荷的变色和气味散失等。

有些化学药制剂易被氧化，如维生素C等。

④ 日光：日光对某些中药的色素有破坏作用。

如黄芪晒后变白，槟榔片晒后变红等。

药饮片的储存和保管一、自然因素对饮片储存的影响1、温度各种类型的饮片对储存环境中的温度都有一定的适应范围。

易挥发、泛油、变色、粘连的各种类型的饮片（如玉竹、天冬、柏子仁等）储存温度不超过30oC为宜，若当温度超过35oC时，含挥发油成分的饮片，由于表面裸露，挥发速度加快，使气味走失。

含油脂成分的饮片因受热发生油质分离，进而引起泛油，胶类和部分树脂类饮片返软，粘接成块。

2、湿度库内相对湿度对中药饮片储存有很大影响。

由于饮片的绝对含水量较低，在储存中，其平衡水分相对湿度上升而加大，梅雨季节和夏季高温，高湿季节应按饮片不同性质，适当调节湿度。

通常库内温度在30oC以下时，相对湿度在70%为宜。

3、日光日光是一种可见辐射波，在日光照射下，对某些药材的色素有破坏作用，如某些花叶类饮片久经日光照射，色泽会逐渐减退，干燥易脆，引起散瓣破碎。

因此，储存饮片的场所要避免日光直接照射。

二、饮片的分类保管利于储存饮片的分类保管，主要为了方便储存，分发和养护。

其形式有以下几种：1、细贵饮片设立专库、专柜存放，专人保管。

2、剧毒中药饮片应设专库、专柜存放，专人保管。

3、按饮片类型分类。

即将不同类型的饮片分库，分货位储存，并按不同变异性质分开存放。

这种方式有利于不同类型饮片的自然属性，适应储存环境，又利于养护，同时避免不同类型饮片错收、错发。

三、饮片的在库养护做好饮片保管的关键，是对中药饮片在储存中的外观质量进行经常性的养护和检查，其养护原则按照GSP相关规定进行，即在库药品按照“三三制”的原则进行养护保管，以确保中药饮片的储存质量。

在库药品的养护检查内容为：1、含水量的检查。

一般以12－15%为宜，含水量低于10%则饮片易减重；含水量高于15%以上，易霉变和虫蛀。

2、虫蛀检查。

3、霉变检查。

4、泛油检查等，做到预防为主。

中药重点养护品种目录易生虫饮片如下：党参，人参，南沙参，冬虫夏草，当归，独活，白芷，防风，板蓝根，甘遂，生地，泽泻，全瓜蒌，枸杞子，大皂角，桑椹，龙眼肉，核桃仁，莲子芯，苡米，杏仁，青风藤，桑白皮，鹿茸，蕲蛇，鸡内金，菊花，金银花，凌霄花，北沙参，防己，莪术，贝母，金果榄，佛手，陈皮，砂仁，酸枣仁，红花，闹羊花，蒲黄，芫花，蝉蜕，黄柏，狗肾，广地龙，甘草，黄芪，山药，天花粉，桔梗，灵芝，猪苓，茯苓，水蛭，僵蚕，蜈蚣，乌药，葛根，丹参，何首乌，赤芍，苦参，延胡索，升麻，大黄，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆易发霉饮片：天门冬，怀牛膝，独活，玉竹，黄精，白果，橘络，全瓜蒌，山萸肉，莲子芯，枸杞子，大枣，马齿笕，大小蓟，大青叶，桑叶，蛤士蟆，鹿筋，狗肾，水獭肝，哈蚧，黄柏，白鲜皮，川槿皮，人参，党参，当归，毛知母，紫箢，菊花，红花，金银花，白及，云木香，五味子，洋金花，蝼蛄，地龙，蕲蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡实，薏苡仁，栀子易泛油饮片：独活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，当归，怀牛膝，巴豆，狗肾，云木香，龙眼肉，桔核，杏仁，蝼蛄，紫河车，前胡，川芎，白术，苍术易变色饮片：月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，红花，山茶花，金银花，扁豆花，橘络，佛手，通草，麻黄易失去气味饮片：藿香，香薷，紫苏，薄荷，佩兰，荆芥，细辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吴茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚扑，独活，当归。

新版GSP对医药批发企业库房的要求据国家规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库（≤20℃）、常温库（0-30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。

（3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。

（4）按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。

麻醉药品和精神药品可同库分区存放。

（5）经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。

8、设施设备配置为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备：（1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。

底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响；（2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施；（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；（4）应有检测温湿度的设备，每个仓间至少配备一台温湿度检测义仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜；（5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备；（6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。

可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施；（7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯；（8）配备符合规定要求的消防、安全设施；（9）特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施，采用砖混或钢混的无窗建筑，基本设施牢固，具有抗击打能力，安装钢制防盗门及防火、报警装置，双人双锁，报警装置应与110联网；（10）验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯，解剖镜或微镜；（11）验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备，应配有空调；（12）企业不公应配备以上设施和设备，而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。

中药饮片的分类贮藏养护管理探索摘要：中药饮片种类繁多，且加工个炮制方法存在较大差异，饮片性质、形态不同，部分中药饮片炮制过程中不仅含有本身成分，还会添加辅料，再加上湿度、温度、霉菌、空气、贮藏时间及包装容器等环境因素影响，会导致中药饮片变质，增加饮片贮藏养护难度。

作为中药饮片管理人员，需从饮片成分、特性、形状入手，进行合理分类贮藏，并利用饮片特性与科学技术进行有效。

、经济、合理养护，建立完善的贮藏档案，提高中药饮片管理的科学性、规范性与标准性。

关键词：中药饮片；分类；贮藏；养护；管理在中医诊治中，中药饮片作为重要载体与物质基础，饮片的质量与品种具有地域性、季节性特征，且在医师使用习惯主观意识影响下，在长时间使用中，不断提高对重要饮片质量与来源的要求，所以，强化中药饮片贮藏管理，确保饮片质量具有重要意义。

现在，中药饮片存在质量标准的仅占其中少部分，在《中国药典》中未被收录的重要饮片在贮藏养护方面仍存在不确定性，通过统计与分析当前已知中药饮片的贮藏质量标准，有助于未收录饮片贮藏养护标准制定，以提高饮片质量、保存药效。

合理稳定的中药饮片养护体系，可有效确保饮片安全性，为更好发挥治疗效果提供稳定的物质基础，进而推动中医药事业发展。

一、中药饮片贮藏过程常见的变异因素（一）温度中药饮片贮藏过程中受温度变化的影响较大，可加快其变质速度。

通常情况下在15-20℃环境中药材成分较为稳定，一般2-20℃的低温环境中药材发生变质的几率较低，并且有效降低虫蛀、霉变风险[1]。

如果在30℃左右的高温环境中，药材易发生化学与物理变化，降低药材稳定性，营养使用质量。

（二）空气正常情况下，空气中二氧化碳与氧气含量较高，可在较大程度上影响药材质量。

空气会对药材自动氧化起到促进作用，虽氧化速度不快，但也对药材质量有较大影响[2]，需引起相关人员高度重视。

如空气可引起药材中羟基氧化和碳酸化的编制、脂肪油中不饱和物氧化而发生酸败现象或结块等。

药品贮存相关制度
药品保管储存管理制度应该配备符合要求的底垫、货架以及避光、通风等药品储存设施。

库存的药品应该堆放整齐，离地面的距离不应小于10厘米，离墙顶、散热器及墙壁的距离
不少于30厘米。

在柜（架）存放药品时，应该按照品种和批号进行分开堆放。

药品和非药品，内服药和外用药应该分开存放。

易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应该分开存放。

二类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应该专门存放，由专人上锁保管，并进行专帐记录，帐物相符。

应该根据药品储存要求逐步设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）和冷库（柜台）（2-10摄氏度）。

药房和药库的相对湿度应该保持在45%-75%之间，并配备温
湿度检测设备。

药品养护人员每天上下午应该对药房和药库各进行一次巡行，并认真做好温、湿度记录。

如果发现温、湿度异常，应该立即采取措施进行调节。

药品储存管理制度
一、药品摆放应整齐、有序，按药品效期的先后顺序存放，并在对应位置放置药品标签。

药品要分区分类管理，按照储存要求分库存放，按照剂型、药物作用分类分区摆放。

二、入库药品按批号摆放，不同批号的药品不得混放，药品堆码规范、整齐、牢固无倒置现象，且应留有一定距离，与库房内墙、顶，温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

三、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求进行储存：冷藏区2～8℃，阴凉库不高于20℃，常温库10～30℃，相对湿度应保持在35%～75%之间。

所以药品要按照其说明书中规定的条件储存。

四、库房药品要实行色标管理。

合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。

五、药品实行分类存放，做到药品与非药品分开；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；内服药与外用药分开；性质相互影响、容易串味的药品分开存放；品名和外包装容易混淆的品种分开存放。

六、特殊管理的药品应按国家有关规定存放和管理。

中药饮片阴凉库储存的品种
阿魏矮地茶艾叶安息香八角茴香巴豆白药子白芷白术百部柏子仁荜茇荜澄茄蓖麻子薄荷苍术草豆蔻草果沉香陈皮澄茄子重楼虫白蜡川防风川木香川牛膝川香薷川芎川紫菀当归丁香冬虫夏草豆蔻阿胶法落海防风枫香脂蜂蜡蜂蜜佛手盐附子干蟾干姜甘松高良姜藁本蛤蚧隔山撬枸杞子瓜蒌瓜蒌皮瓜蒌子官桂光前胡广藿香桂枝海狗肾海龙海马核桃仁鹤虱红大戟红豆蔻花胡椒红花化橘红火麻仁藿香荠菜建曲姜黄降香椒目金银花荆芥菊花橘络苦石莲蜡梅花老颧草雷丸李仁凉山虫草两头尖
灵香草龙血竭芦荟芦子鹿骨胶鹿角胶鹿茸鹿肾吕宋
果罗布麻叶花麻黄马槟榔麦冬蔓荆子芒硝毛前胡没
药玫瑰花梅花母丁香牡丹皮木瓜南坪细辛牛黄
牛膝排草佩兰千年健前胡羌活蔷薇花青蒿青皮
苘麻子人参落人参叶肉豆蔻肉桂肉桂子乳香三
七山柰山银花山茱萸苕叶细辛蛇床子麝香参须
生姜石榴皮石南藤水灯心松节松香苏合香酸枣仁
台乌檀香桃仁藤黄甜杏仁兔耳风乌梅乌药
吴茱萸西红花西洋参细辛香附香加香薷香椽小匾蓄
小茴香辛夷熊胆粉徐长卿亚麻子野菊花益智茵陈
郁李仁月季花杂寄生枣槟榔枳壳枳实猪胆粉紫苏
梗紫苏叶。

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中药饮片对库房的要求
1．房区域设置
（1）按照药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为：待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）。

中药饮片应设置单独库房。

（2库（（之间。

（3
2（1（2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施；
（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；
（4）应配置有检测温湿度的设备，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜；
（5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备；
（6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。

可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施；
（7
（8
3
（1
（2
（3
（4
（5
4.
（1
批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

（2）药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离
药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应和间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储养护管理工作的有效的开展。

药品垛堆和距离要求为：药品与墙、药品屋顶（房梁）的间距
不小于30厘米，与库房散热器或供暧管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

（3）中药材、中药饮片储存
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。

对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；。

阴凉库管理规程 SMP ABC有限公司
阴凉库管理规程
1．目的：建立阴凉库的标准管理规程，使阴凉库管理标准化、规范化。

2．范围：阴凉库
3．责任：供销部阴凉库保管员、过程监控员、供销部部长。

4．内容：
4.1 阴凉库是贮存按质量要求规定需阴凉贮存的中药饮片而建立的库房。

这类中药饮片主
要是含挥发油及其他受热易分解易变质成分的中药饮片，由阴凉库保管员负责。

4.2 阴凉库内设置温控装置，控制温度为20℃以下，湿度为45～75%。

4.3 阴凉库设温湿度计，保管员每日上午10：00、下午15：00及时记录库内温湿度情况，
如发生偏差，要及时采取措施调整。

4.4 阴凉库的照明装置同一般库房，使用防爆灯具。

4.5 仓库保管员必须按《仓库储存养护管理规程》的规定，对库存的物料进行储存、养护
管理。

4.6 阴凉库内不准存放非阴凉贮存的品种。

第 1 页共 1 页生产质量管理文件。