临床合理安全用药管理制度

医院临床合理用药的相关管理制度

第一条 为促进临床合理用药，保障临床用药安全

第一章 总 则

第一条 为促进临床合理用药，保障临床用药安全、经济、有效，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《yy省医疗机构临床合理用药管理暂行规定》、《nn省综合医院评审标准(试行)》《医院处方点评管理规范(试行)》等法律、规章和指南，制定本管理办法，经院药事管理委员会、院长办公会研究通过。

第二条 本办法中的合理用药是指由注册执业医师在诊疗活动中遵循安全、有效、经济的原则实施的药物治疗。本办法适用于我院所有具有处方权的医师。

第二章 组织管理

第三条 组织机构

医院药事管理委员会成立“临床合理用药管理督导组”和“临床合理用药管理专家组”，负责全院的合理用药监督管理工作。常设办公机构分别设于医务处和药剂科。

(1)临床合理用药管理督导组： 组 长：(1人)

副组长：(若干)

成 员：(若干)

常设办公机构分别设于医务处，nn同志任办公室主任。

(2)临床合理用药管理专家组：

组 长：：(1人)

副组长：(若干)

成 员：(若干)

常设办公机构分别设于药剂科，ww同志任办公室主任。

第四条 职责

(一)督导组职责：

1、 制定医院合理用药的目标和要求;

2、 决定召开会议，讨论药品使用管理和临床合理用药等事项;

3、 制定医务人员开展合理用药培训计划并组织实施;

4、 组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价;

5、 向临床科室反馈临床用药中存在的问题;

6、 定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况;

7、 根据检查结果提出对科室和个人的奖惩决定。

(二)专家组职责： 1、深入临床了解药品使用情况，掌握用药动态，为医院药品使用管理提供分析信息和改进建议;

临床合理用药管理制度

为保证临床用药的合理、安全、有效和经济，特制订本制度。建立临床合理用药评议小组：由分管院长任组长，由医务科、护理部、药剂科、感染管理科的专家组成临床合理用药评议小组，定期组织进行临床合理用药的检查、评议。

临床合理用药评议小组：

组长：

成员：

临床合理用药的基本原则：医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。

医师在诊疗过程中要根据临床诊断按照药品说明书所列的适应征、药理作用、用法、用量、禁忌症、药物不良反应及注意事项制定合理的用药方案，原则上在本院《基本用药目录》范围内用药，超出的药物或更改、停用药物，必须在病程记录上作出分析，执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。医师要根据临床观察指征和检验结果及时修正和完善原定的用药方案，门诊部的用药不准超出药品使用说明书的范围。医师不得随意扩大药品使用说明书规定的适应症。如因医疗创伤需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理委员会审查通过并签署患者知情同意书，使用中药饮片、中成药时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。医师制定用药方案时要根据药物作用特点，结合患者病情和药敏结果给以个体

化用药，充分考虑到剂量、次数、疗程、给药途径，同时考虑药物经济实用性。对可用可不用的坚决不用，可用低档药的坚决不用高档药。尽量减少药物对机体的不必要干扰和影响，降低药品费用，用最经济的药物达到预期的治疗目的，并对价格昂贵的药物实行审批制度。

药剂科要建立以病人为中心的药物管理工作模式，开展以临床合理用药为核心的临床药学工作。药学专业技术人员要严格按照《处方管理办法》的要求对处方用药适宜性进行审核，发现不合理用药情况要告知用药医师，情况严重的应拒绝调配并登记，定期向临床合理用药评议小组报告比例、品种比例等方面分析评价。每季度跟踪调查医院抗生素及专科用药情况，并提出合理化建议。处方检查评定标准：根据《处方管理办法》有关规定进行。抗菌药物的合理使用：抗菌药物要进行分级使用，选择药物要严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》。

临床合理用药管理制度

根据《药品管理法》《医疗机构药事管理暂时规定》《处方管理办法》等国家相关规定的要求，为广大患者提供安全、有效、经济的药疗服务，规范和监督管理机构临床合理用药，特制定此制度。

一、临床医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。

二、在药事管理委员会领导下，药剂科、医疗负责人及医院感染科根据各自职责，负责对本机构临床合理用药进行监督、管理、培训。

三、临床用药须根据医疗需要，按照诊疗规范、药品说明书、疾病治疗指南合理施治，原则上在机构基本用药目录范围内选择用药。

四、建立抗菌药物、激素类药物、血液制品、麻醉药品、一类精神药品、高价位药品使用管理规定。抗菌药物合理应用依照机构制定的《抗菌药物临床应用管理规定》（另发）执行，其他各类药品均依照相关的规定执行。

五、建立临床用药动态监测和超常预警管理机制，医疗负责人组织药品使用监测评估领导小组，定期评估临床用药的合理性并与医疗质量评估、绩效考核挂钩。

六、药剂科建立处方点评制度，填写处方评价表，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。 七、医院感染科负责耐药监测和抗菌药物合理使用的监督，定期公布监测、监督结果。

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一、制定目的

本管理制度的制定目的是为了规范临床用药行为，保障患者用药安全，提高医疗质量，为患者提供安全有效的药物治疗。

二、适用范围

本管理制度适用于医疗机构内所有参与临床用药工作的医务人员，包括医生、药师、护士等相关人员。

三、临床合理安全用药原则

1. 安全原则：医务人员在用药过程中要确保药品的质量和安全性，严格执行药品管理规定，避免用药错误和药品不良反应的发生。

2. 合理原则：医务人员应按照药物治疗的科学性和合理性进行用药决策，严禁滥用和过度使用药物，避免不必要的药物治疗，防止药物滥用和耐药性的产生。

3. 个体化原则：医务人员应根据患者的具体情况制定个体化的用药方案，考虑患者的病情、年龄、性别、体重等因素，提供最适合患者的药物治疗。

四、临床合理安全用药管理要求

1. 药物选用：医务人员在开展临床用药时应严格按照国家和医疗机构的相关政策规定选择药物，尽量选用优质、安全、有效的药物，并根据患者的具体情况进行个体化的药物选择。

2. 用药知情同意：医务人员在给予患者药物治疗前，必须向患者或其家属进行详细的药物知情说明，并取得其明确的同意，确保患者对药物治疗的风险和效果有清楚的了解。 第 2 页 共 6 页 3. 药物配方与核查：医生在开具药物处方时必须按照规定要求填写相关信息，包括患者的姓名、性别、年龄、药物名称、剂量、用法、用量等，并在开具处方后进行核查，确保处方的准确性和合理性。

4. 药物购进与验收：医疗机构应按照相关规定采购合格的药品，并进行验收，确保药品的质量和安全性，避免使用过期或不合格的药品。

5. 药品存储与保管：医务人员应按照药品存储管理规定，将药品妥善存放在专设的药品储藏室中，保持药品的干燥、阴凉、通风，并防止药品交叉污染和外界物质污染。

6. 药物配制与标识：药师在制剂药物时必须按照相关规定进行配制，保证药物的质量和安全性，并在药物容器上正确标识药物的名称、剂量等信息，方便医务人员使用。