物料放行审核管理规程

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文件编号:ZL-SMP-02400

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文件名:物料放行审核管理规程

制定人: 制定日期: 分发份数:7

审核人: 审核日期: 颁发部门:GMP办

批准人: 批准日期: 生效日期:

分发至:质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部

1.目的:建立物料检验合格放行管理规程

2.范围:原料、辅料、包装材料。

3.责任:质量保证部经理、审核员

4.内容:

4.1审核员:由质量保证部授权质监员(QA检查员)担任,负责物料放行前的审核工作。

4.2物料均制订《物料放行审核单》,批准后执行。

4.3审核员须严格按《物料放行审核单》进行审核,审核项目完整,无误。

4.4审核工作内容:

4.4.1定点采购:物料供货方须是企业批准的定点采购单位。

4.4.2订货合同单要求与收料相符。

4.4.3物料初验合格,记录完整无误。

4.4.4收料单填写完整无误。

4.4.5取料执行批准的规程,取样单填写完整、无误。

4.4.6检验:执行批准的检验规程。

4.4.7检验记录完整、无误,复核人复核无误。

4.5以上各项如与规定有偏离,应有详细的书面说明和批准手续,否则审核员有权拒绝放行。

4.6以上内容经复核员复核符合规定,在《物料放行审核单》上签名,填写物料《检验报告书》,并将两者交质量保证部经理。

4.7质量保证部经理对《物料放行审核单》与《检验报告书》进一步确认无误、符合放行标准后,在报告书上签名,放行,否则不准放行。