物料放行管理规程

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1 目的

规范物料放行管理,保证生产用物料符合要求。

2 范围

适用于本公司生产用原料药、制剂辅料、化工原料、包装材料的放行管理。

3 职责

3.1 QC、QA主管负责原辅料及内包装材料的审核;

3.2 QC主管负责不影响药品质量的外包装材料及其它非关键物料的评价放行;

3.3 质量受权人负责原辅料及内包装材料的评价放行。

4 内容

4.1 生产用物料的质量审核、评价和放行由质量管理部指定专人负责。

4.2 质量审核

4.2.1 质量审核的内容:

(1)物料供货商必须是经质量审计,《合格供应商名单》上的定点供应商。

(2)物料进库验收说明,包括品名、批号、规格、数量、有效期等内容与原厂检验报告单一致,包装完好且符合合同规定的内容。

(3)原厂检验报告单、送货单等随货凭证齐全,原厂检验报告单检验项目、检验结果符合本企业的内控质量标准。

(4)待验物料的贮存条件符合物料贮存条件的要求。

(5)申请入库检查程序正确,取样操作过程及取样环境符合取样SOP要求,取样的样品做到科学、合理且具有代表性,取样数量能满足全检及留样的要求。

(6)取样样品在进行检验前,其贮存条件符合该物料贮存条件的要求。

(7)检验项目齐全,检验结果符合企业内部物料质量标准的规定。

4.2.2 对于不影响药品质量的外包装材料及生产用的其它非关键物料如收缩膜等,由QC主管审核、评价放行。

4.2.3 对于原辅料以及内包装材料,以上内容第(1)、(2)、(3)、(4)、(7)项由QA主管负责审查并在《物料放行审核单》上签注意见,(5)、(6)项由QC主任负责审核并在《物料放行审核单》上签注意见。

4.3 质量评价:结论分为批放行、复验、拒绝放行、让步放行。

4.3.1 各项合格的,物料放行负责人在放行审核单上填写“批放行”评价结论,给出放行单号并签发《物料放行单》和“合格证”。编号如下:FX-XXXX-C###“FX”表示“放行”,“XXXX-C###”分别对应检验报告的相应编号。将《物料放行单》和《物料检验报告书》各一份交仓库,并在每件物料的外包装上贴上绿色“合格证”。

4.3.2 有不合格项的,物料放行负责人根据不合格情况给出“复验、拒绝放行或让步放行”评价结论。

4.3.2.1 需复验的,QC根据要求重新取样检测,根据结果再次评价。

4.3.2.2 拒绝放行的,物料放行负责人签发“不合格证”。将《物料检验报告书》一份交仓库,并在每件物料的外包装上贴上红色“不合格证”。

4.3.2.3 如某项审核内容与规定有偏离,但不合格项为非关键项或属轻微缺陷,或该物料为非关键物料,使用不会对产品质量有影响:物流管理部填写《不合格品处理申请单》,报质量管理部审核、质量受权人审批。同意使用的,或同意挑拣使用的,物料放行负责人签发《物料让步放行单》。将《物料检验报告书》和《物料让步放行单》各一份交仓库,并在每件物料的外包装上贴上蓝色“让步使用证”。

4.4 仓库管理员凭《物料放行单》或《物料让步放行单》、《物料检验报告书》和“合格证”或“让步使用证”放行物料。对于复验物料,物料放行人根据检验报告书合格结果放行物料。

4.5 每批物料放行后均应填写《物料放行台账》。

5 相关文件

6 附件

7 变更历史

本可以用那些和他们一起抱怨人生的时间,来读一篇有趣的小说,或者玩一个你喜欢的游戏。

渐渐的,你不再像以往那样开心快乐,曾经的梦想湮灭在每日回荡在耳边的抱怨中。你也会发现,尽管你很努力了,可就是无法让你的朋友或是闺蜜变得更开心一些。

这就不可避免地产生一个问题:你会怀疑自己的能力,怀疑自己一贯坚持的信念。

我们要有所警惕和分辨,不要让身边的人消耗了你,让你不能前进。

这些人正在消耗你。

01. 不守承诺的人

承诺了的事,就应该努力地去做到。

倘若做不到,就别轻易许诺。这类人的特点就是时常许诺,然而做到的事却是很少。于是,他的人生信用便会大大降低,到最后,也许还会成为一种欺诈。如果发现身边有这样的人,应该警惕,否则到最后吃苦的还是自己。

02. 不守时间的人

俗话说浪费别人的时间就等于谋财害命,所以不守时间也就意味着是浪费别人的时间。与这种人交往的话,不仅把自己的时间花掉了,还会带来意想不到的麻烦。

03. 时常抱怨的人

生活之事十有八九是不如意的,这些都是正常的。

我们应该看到生活前进的方向,努力前进。而不是在自怨自艾,同时还把消极的思想传递给别人。这样的人呢,一遇到困难便停滞不前,巴不得别人来帮他一把。本来你是积极向上的,可是如果受到这种人的影响,那么你也很有可能会变成这样的人,所以应该警惕。

04. 斤斤计较的人

凡事都斤斤计较的人,看不到远方的大前途,一味把精力放在小事上。比如两个人去吃饭,前提是AA制。然后饭吃好后他多付了5毛,最后他说我多付了5毛,你抽空给我吧。如此计较的人,失去了知己,也不会有很大的前途。

05. 不会感恩的人

你善心地帮助了他,可是他却不以为然,而且还想当然的认为这是应当的。多次地帮助,换来的没有一句感谢的话语,更有甚者,还在背后说别人的坏话,真是吃力不讨好。

06. 自私自利的人

以自我为中心,不会考虑别人的感受,想怎样就是怎样,也不会考虑大局,只为自己的感受。这种人,为了达到自己的私利会不择手段。

如果看完以上的描述,你的脑海里冒出一张张熟悉的脸,显然,你正在被人日复一日地消耗着。这种消耗绝对可以毁你于无形之中。

这些方法带来阳光

那么,如何给自己搭建一个严严实实的保护网,让自己始终正能量爆棚,每一分钟都是恣意的阳光呢?跟着我们下面这五步做吧!

他们继续往前走。走到了沃野,他们决定停下。

被打巴掌的那位差点淹死,幸好被朋友救过来了。

被救起后,他拿了一把小剑在石头上刻了:“今天我的好朋友救了我一命。”

一旁好奇的朋友问到:

“为什么我打了你以后你要写在沙子上,而现在要刻在石头上呢?”

另一个笑笑回答说:“当被一个朋友伤害时,要写在易忘的地方,风会负责抹去它;

相反的如果被帮助,我们要把它刻在心灵的深处,任何风都抹不去的。”

朋友之间相处,伤害往往是无心的,帮助却是真心的。

在日常生活中,就算最要好的朋友也会有摩擦,也会因为这些摩擦产生误会,以至于成为陌路。

友情的深浅,不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度,更在于他对你的弱点容忍到什么程度。

学会将伤害丢在风里,将感动铭记心底,才可以让我们的友谊历久弥新!

友谊是我们哀伤时的缓和剂,激情时的舒解剂;

是我们压力时的流泻口,是我们灾难时的庇护所;

是我们犹豫时的商议者,是我们脑子的清新剂。

但最重要的一点是,我们大家都要牢记的:

“切不可苛求朋友给你同样的回报,宽容一点,对自己也是对朋友。”

爱因斯坦说:“世间最美好的东西,莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。”