全自动胶囊填充机原理

1#机组 编号：J12/020800-2005-02

NJP-1200型

全自动硬胶囊充填机

验证报告

起草日期：2006年1月16日 生效日期：2006年1月20日

沈阳*************有限公司 发布

编号：J12/020800-2005-02

目 录

1． 验证报告审核单

2． 验证过程简介

3． 胶囊充填机验证实施资料 1-----胶囊充填机文件

&

4． 胶囊充填机验证实施资料 2-----胶囊充填机验证用仪器仪表校正确认

5． 胶囊充填机验证实施资料 3-----胶囊充填机自身仪器仪表校正确认

6． 胶囊充填机验证实施资料 4-----胶囊充填机主体确认

7．胶囊充填机验证实施资料 5-----胶囊充填机润滑确认

8． 胶囊充填机验证实施资料 6-----胶囊充填机安装检查

9．胶囊充填机验证实施资料 7-----胶囊充填机部件检查

10．胶囊充填机验证实施资料8-----胶囊充填机公用工程介质供应检查

11．胶囊充填机验证实施资料9-----胶囊充填机运行确认

12．胶囊充填机验证实施资料10-----胶囊充填机性能确认

13．验证结果的综合与评价

14．验证合格单

.

编号：J12/020800-2005-02

验证报告审核单

报告起草人 起草日期

朱洪伟 2006年1月18日

验证报告审核

审核部门 姓名 审核日期

生产部 ）

质量部

质保科

质控科

{

生产车间

报告批准人 批准日期

编号：J12/020800-2005-02

做医药人自己的网站 NJP全自动胶囊填充机设备手册

1.概述

电源、功率：280V三相四线 50HZ 5.68KW

压缩空气：0.03m3/min, 压力0.4mpa

工作环境：21℃±3℃ 相对湿度：40～60％

设备制造商：

电话：

网址:

型号 NJP—800 NJP—1200

最大生产能力(粒/分) 800 1200

可充填胶囊型号 00# —5# 00# —5#

胶囊上机率 大于99%

装量差异 小于5 %

总功率(kW) 3.53 5

电源 380V,50Hz

外形尺寸 L*W*H(mm) 700*900*2100 970*800*2170

重量(kg) 700 900

1.1结构和原理

1.2.1结构

全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。

1）空胶囊下料装置：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。

2） 胶囊分送装置：使空胶囊进入分送装置的选送叉内，选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。同时，真空分离系统把胶囊顺入到模块中，并将体帽分开。

3） 粉剂下料装置：由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成，主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。

4） 计量盘机构：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内。

5） 胶囊充填封合机构：当推入药柱胶囊下胶囊体后，上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。

6） 箱内主传动机构：箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力，同时，变频电机达到变频调速功能。

NJP-2200型

全自动硬胶囊充填机

验

证

方

案

全自动硬胶囊充填机验证方案审批表

方案制定

工程部：

年 月 日

方案审核

生产部：

年 月 日

质量部：

年 月 日

方案批准

总经理助理：

年 月 日

全自动硬胶囊充填机验证小组

人 员 职 责

组 长 工程部: 全面组织验证工作，并于验证前对验证小组其他成员进行该设备验证实施内容培训，并于验证过程中对操作者进行设备操作、维护保养及清洁知识的培训。

副组长 质量部: 对验证过程进行质量把关。

组员 生产部 车间主任: 具体实施验证工作，

对设备验证给予支持

操作人员:

对设备验证给予支持，并于验证中学习掌握设备性能、设备操作、维护保养及清洁知识。

质量部 中心化验室：

对设备验证过程中需检验的项目进行检验。

质检科： 负责验证过程中的取样与监督检查。

目 录

1．引言 ⑴

1．1 概述 ⑴

1．2 目的 ⑴

2．文件 ⑴

3．仪器仪表校正 ⑴

3．1 验证用仪器仪表的校正确认 ⑴

3．2 设备自身携带仪器仪表的校正确认 ⑵

4．安装确认 ⑵

GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序

1 目的：建立GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序，规范操作，确保操作者的人身安全及设备的正常运行。

2 使用范围：适用于GKF3000型全自动胶囊填充机操作。

3 职责：工程部、制剂车间对本程序的实施负责。

职责人：设备操作人员

4 工作程序

4.1 开机流程

4.1.1 打开主电源开关；

4.1.2 开启压缩空气；检查压力表压力显示是否在6bar；

4.1.3 插上吸尘器电源并连接好软管；开启输入管口，检查真空压力是否为-0.2 bar；关闭输入管口后，压力表显示约为-0.8 bar，真空压力显示不符合要求时，调整控制阀达到压力要求；

4.1.4 把胶囊漏斗及粉末漏斗装满。

4.1.5 点击， 进入下图所示界面，点击关闭刹车释放制动；

4.1.6 点击

打开真空泵；

4.1.7 在点动模式下运行机器直到所有工位都填满胶囊；

4.3.3.1 将钥匙开关转动到2或3的位置，即可使用控制面板点动或线控点动机器。

4.1.8 点击 直到计量盘上的粉末达到理想的充填水平；

4.1.9 在点动模式下运行机器数转； 主电源开关 4.1.10 根据药粉的每粒装填量，调节充填杆到适当的高度，使每粒胶囊的装量在合格范围内；

4.1.11 点击控制面板上的，进入机器数据设置，设定加料点击转数；

4.1.12 调节废弃胶囊剔除工位上的节流阀；

4.1.13 试生产一些胶囊后检查胶囊的重量等是否符合控制要求；

4.1.14 将钥匙开关转到1的位置上；

4.1.15 点击查看设备故障并消除所有故障，点击；

4.1.16 点击开始生产。

4.2 关机流程

4.2.1 点击停止自动生产模式；

4.2.2 关闭吸尘器；

4.2.3 关闭压缩空气；

4.2.4 关闭主电源。

4.3 其他常用操作

4.3.1 生产数量查询

4.3.1.1 点击，进入下图所示界面，点击产品计数即可查看已生产产品数量，点击清除即可清零。