内审会议记录表

内审末次会议记录
编号：JL－8.2－08
地点：会议室主持人：牛俊辉日期：2014.11.20
参加会议部门：办公室、工程技术部、合同预算部、项目部
参加人员：、牛俊辉、付耀兴、付永飞、李强、兰梦然、赵明明。

会议记录：
1、组长宣布审核会议开始。

首先组长我公司的ISO9001质量管理体
系通过认证运行一年来对本次审核进行简单总结。

审核已经严格
按照审核计划的要求顺利完成。

本次审核基本达到了审核的目的。

2、从审核可以看出，各部门基本能按照体系文件的要求实施运作。

手册、工作文件等基本得到有效的运行。

但是在执行中由于运行
一年的接触以及执行监督的不利，导致在执行过程中出现了一些
问题。

有的问题较小，已经现场做了纠正。

有的问题较大，已经
开了不符合报告。

要求各部门认真完成整改。

3、审核员都能认真按照计划的要求认真实施审核。

审核工作规范符
合要求。

4、各部门在审核过程中都能认真给予配合，表示感谢。

5、对于在审核过程中发现的问题，请各部门认真如期完成整改。

6、组长发言，要求各部门认真完成整改。

记录人：。

内部审核末次会议记录主持人时间地点参会人员:会议内容记要：一、实验室主任陈勇主持会议，与会人员签到，应到12人，实到12人，无缺席。

二、重申事项1、审核性质：内审；2、审核目的：对公司一体化管理体系进行系统、正规审核，以确保其有效性、符合性；3、审核范围：与本实验室有关的所有部门和人员；4、审核依据：CNAS/CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、质量手册、有关的程序文件。

三、审核情况通报1、审核组长对受审部门在内审中的支持和配合表示感谢。

2、内审组长对不符合项进行说明：本次审核中发现的不符合项有：（1）4.6服务和供应品的采购，现场查看仪器设备记录时发现《标准物质、试剂易耗品领用登记表》中没有6月份的记录。

不符合’管理体系文件中记录的填写’的规定要求。

（2）4.6服务和供应品的采购，经查表中没有填写对供应商的评价。

不符合“外购服务和供应采购控制程序”4.2供方评价要求。

（3）5.2人员，经查未填写《实验室年度人员培训计划》不符合“人员培训与考核程序”4.1制定培训计划“技术负责人组织汇总各部门上报的培训计划制定本实验室员工年度培训计划，报实验室主任批准”的要求。

（4）5.5设备，经现场查看仪器设备没有唯一性标识，“不符合CNAS/CL012006，5.5.4用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”的要求。

3、审核结论：对不符合项进行整改，整改到位后，通过内部审核。

四、下一步安排1、对不符合项限期在10月10日之前完成整改，内审员进行跟踪检查，形成跟踪审核报告。

2、各部门根据这次内审，再进行一次自查，发现问题和不足应进行完善。

3、提醒各部门注意的几个问题：内部审核末次会议记录续前页加强数据分析和应用；加强基础、完善制度、规范操作五、受审部门负责人对完成纠正措施做出承诺。

六、会议主持人宣布会议结束。

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内审首次会议记录时间地点主持人参加人记录人本次会议内容简要：1、与会者签到2、介绍审核组成员：3、确认审核范围：公司质量管理体系，包括质量管理体系文件、组织机构、人员以及采购质量过程。

确认审核日程安排：年月日- 年月日4、介绍审核方法、不合格项目判定方法和准则按照新版GSP的条款及本公司现行的质量管理体系文件及“内审现场检查项目和检查方法”，对我公司的质量管理运行的各个环节进行逐条审核。

以新版GSP的法规条款和公司现有质量管理体系文件为依据，对药品质量管理水平和实际操作执行情况进行评定：●合格：检查结果符合相关规定。

●基本合格：检查结果基本符合相关规定的原则，但在某些方面存在瑕疵。

●不合格：检查结果不符合相关规定。

5、确认末次会议地点:会议室6、确认末次会议时间: 年月日合规小贴士：面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势，药企该怎么办？药品经营企业现场检查中常见的问题及成因质量管理体系不完善。

目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题：企业制定文件中的规定与实际情况不相符。

文件中制度、职责、操作规程不够具体，关键性的内容缺失，使得文件缺乏可操作性，从而导致企业无法准确把握文件的关键内容，各岗位人员职责不清，日常质量管理工作未按规定程序完成。

人员素质有待提高，部分企业对从业人员的管理不重视。

一是对人员资质不重视，相当一部分企业的从业人员大多数是高中学历，人员素质起点较低。

二是人员培训和继续教育不重视，企业未定期开展内部培训，人员上岗培训走过场。

尤其是对新增计算机系统的操作培训、冷藏冷链设备的应急培训存在较大的欠缺。

缺陷项目的统计表明，有一半以上的企业的人员培训不到位。

三是关键专业人员未在职在岗。

部分企业的质量负责人及质量管理人员经常缺勤或兼职，甚至挂靠，未对企业进行质量管理指导和员工培训，未组织开展质量管理活动，导致质量管理体系形同虚设。

硬件配备欠缺。

一些企业质量管理意识不强，把药品存储区、作业区和办公区等混合在一起，仓库的地面、墙面不光洁、不平整，门禁系统缺失，库房门窗结构不严密，避光通风设施不足，防虫、防鼠、防火设备老旧，经营中药材不配备中药标本室、养护室等。

内审首次会议记录会议时间：2010-10-13 上午9：00主持人：张丽蓉与会人员：总经理、各部门负责人、内审人员会议内容记要：1. 与会者签到2. 会议由审核组长主持，宣布会议开始3. 组长明确审核的目的4. 组长明确审核的范围5. 组长明确审核的依据6. 组长介绍审核人员的分工7. 组长请大家确认审核的日程安排8. 组长强调审核人员客观、公正的原则9. 组长介绍审核的方法和程序审核的基本原则是抽样审核方法：提问、观察、记录、确认不合格项的记录和确认方法如何正确对待不合格项10. 澄清各部门的疑问内审首次会议的发言稿各位好！2010年的第一次内审会议现在开始。

首先非常感谢公司领导的大力支持和各位成员极积配合，使得内审活动按计划如期开展。

审核组的成员：第一组：罗锡仲、卓工、况飞娥第二组：张丽蓉、刘连平、梁其文审核目的：评价质量体系符合审核准则的程度和有效性，确保质量体系的有效运行审核范围：与质量活动有关的各部门及场所审核准则：1、ISO9001:2008标准 2、质量体系文件 3、适用的法律法规 4\顾客投诉 5、有关合同审核日期：2010年10月14日审核的方式：审核采用的是抽样方式，通过到现场去查、看、问。

查的是查文件、查记录，看是看现场，问即与相关负责人交谈；大家都知道抽样即存在一定的风险，所以审核组审核员只对自己所抽取的样本负责；希望大家理解，希望抱着“有则改之，无则加免”的心态接受所形成的审核发现的结果。

不符合项的分级：根据不符合的性质及其影响程度，将不符合分为三类：严重不符合、一般不符合、观察项严重不符合：系统性或区域性失效一般不符合：偶然、孤立的片面的观察项：缺乏足够的证据，有发展成不符合项的趋势末次会议时间预计于：2010-10-14 下午17：30召开请总经理讲话宣布审核工作正式开始。

×××××工程质量检测有限责任公司
内审首次会议记录表
会议主持人时间年月日地点主要参加人员
会议记录1、内审组长宣布质量管理体系内部审核首次会议开始。

2、组长介绍内审计划、审核项目内容、以及内审人员的组成、分
工，同时提出了内审的相关要求。

3、内审组长强调了此次内审的重要性，是我们贯彻《资质认定评
审准则》的一次重要的活动，通对过准则各要素和监测活动的审核，来验证本所体系运行的充分性、有效性和符合性，也包括对体系文件的指导性和操作性的一次验证，也关系到体系文件今后是否持续有效的运行，起到指导作用。

4、组长宣布内审开始。

记录人
×××××工程质量检测有限责任公司
内审首次会议记录表
会议主持人时间年月日地点主要参加人员
会议记录1．内审组长宣布质量管理体系内部审核末次会议开始。

2．组长公布了此次内审的结论，内审组审核结论认为本所质量管理体系是持续有效的，能够保持稳定的检测能力，满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容，对此，内审组开具了6项不符合项，并要求针对不符合进行整改，并通过验证合格。

3．到会上讲话，内审是成功的，运行中的问题是存在的，但是要发现一个就想办法解决一个，不妥不等，力求改进，并要求存在不符合项的相关部门岗位，认真整改，使质量管理体系进一步完
善。

4．会议结束
记录人。

内审及管理评审记录范例日期：2024年1月1日地点：公司会议室主持人：XXX记录人：XXX会议目的：对公司内部管理进行评审，发现问题并提出改进措施。

1.参会人员及机构参会人员：-CEO：XXX-CFO：XXX-CTO：XXX-HR经理：XXX-财务经理：XXX-技术经理：XXX-销售经理：XXX-生产经理：XXX2.评审内容根据公司管理体系内审计划，本次评审主要包括以下方面的内容：-招聘流程及人力资源管理-财务管理-技术研发管理-销售管理-生产管理3.评审过程3.1招聘流程及人力资源管理-HR经理向与会者展示了公司的招聘流程，并说明了目前存在的问题和挑战。

-各部门经理就人才招聘的效果进行了讨论，并提出了改善建议，如优化招聘渠道、加强面试流程等。

3.2财务管理-财务经理详细介绍了公司的财务管理情况，包括资金流入流出、预算执行情况等。

-CFO认为目前财务管理存在的问题主要是预算执行不到位和费用控制不严，建议加强对预算的监控和费用的管控，并提出了一些建议。

3.3技术研发管理-技术经理向与会者汇报了最近研发项目的进展情况，并提出了研发过程中遇到的问题。

-CTO认为目前技术研发管理存在的主要问题是需求沟通不畅和项目进度管理不到位，建议加强与客户的沟通和对项目进度的监控。

3.4销售管理-销售经理介绍了公司的销售情况和市场竞争状况，并提出了销售过程中的挑战。

-CEO认为目前的销售管理存在的问题主要是销售策略不够明确和销售团队的培养与管理不到位，建议制定更明确的销售策略，并加强对销售团队的培训和管理。

3.5生产管理-生产经理向与会者介绍了公司的生产情况和生产过程中遇到的问题。

-CEO指出目前的生产管理存在的主要问题是生产计划不合理和生产效率低下，建议优化生产计划和提高生产效率，并提出了一些建议。

4.问题和改进措施记录4.1招聘流程及人力资源管理-问题：招聘渠道单一，面试流程不够严谨。

-改进措施：拓宽招聘渠道，引入多元化的人才；优化面试流程，加强面试官培训。

8 ........................................... :芳馬車M •三L ........................................................ :呈!换音酣匸9 ..................................... 1忍呂畀王芳馬电M・一9 ................................................. 餐师磁半斡P ....................... 哥旱養関忍呂於异車M芳馬馬电ME ................................................ 沓2师磁融M Z ........................................... 峯假宓忍呂（於半）垛异电M沓目普2!忍呂屜假驾黑呂卑半於鼻車&I内审首次（末次）会议签到表内审首次会议记录内审首次会议记录会议时间：2016年7月12日上午8: 00主持人：XXX与会人员：总经理、各部门负责人、内审人员会议内容记要：1.与会者签到2.会议由审核组长主持，宣布会议开始3.组长明确审核的目的4.组长明确审核的范围5.组长明确审核的依据6.组长介绍审核人员的分工7.组长请大家确认审核的日程安排8.组长强调审核人员客观、公正的原则9.组长介绍审核的方法和程序审核的基本原则是抽样审核方法：提问、观察、记录、确认不合格项的记录和确认方法如何正确对待不合格项10 •澄清各部门的疑问内审组组长内审首次会议的发言稿各位好!2016年的第一次内审会议现在开始。

首先,非常感谢公司领导的大力支持和各位成员极积配合，吏得本次年度内审活动按计划如期开展。

:L审核组的成员：第一组：XXX、XX、XXX第二组：XX、XXX、XXX2 •审核目的：评价质量体系符合审核准则的程度和有效性，确保质量体系的有效运行3•审核范围：与质量活动有关的各部门及场所4•审核准则：(1) ISO13485 : 2012 ; IS09001:2015 标准检标准;⑵质量体系文件；G)适用的法律法规；⑷顾客投诉；(5)有关合同.5•审核日期：2016年07月12日~07月15日6•审核的方式：审核采用的是抽样方式,通过到现场去查、看、问。