2013执业药师考试药事管理与法规仿真试题第一套

执业药师资格考试药事管理与法规历年真题及答案精选（一）第1题（单项选择题）A型＞根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》容不，基本医疗卫生制度的主要内包括A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系正确答案：E, 第2题（单项选择题）A型＞药品质量特性不包括A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性正确答案：B, 第3题（单项选择题）A型＞根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A. 60 日, 30 日B. 90 日, 30 日C. 30 日, 30 日D. 60 日, 60 日E. 90 日, 60 日正确答案：D,第4题（单项选择题）A型＞《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案：D,第5题（单项选择题）A型＞药学职业道德范畴中的共同理想是指A.生活理想B.职业理想C.道德理想D.个人理想E.社会理想正确答案：B,第6题（单项选择题）A型＞某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门正确答案：E,第7题（单项选择题）A型＞根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售正确答案：C,第8题（单项选择题）A型＞根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员正确答案：D,第9题（单项选择题）A型＞根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调査、撤销其批准文号的部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门正确答案：D,第10题（单项选择题）A型＞根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用演员等公众人物作宣传正确答案：A, 第11题（单项选择题）A型＞根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施正确答案：B, 第12题（单项选择题）A型＞《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治E.禁忌正确答案：A,第13题（单项选择题）A型＞根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》地区的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口正确答案：A, 第14题（单项选择题）A型＞根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门正确答案：E,第15题（单项选择题）A型＞根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业A.应当经国家药品监督管理局批准B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E.应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为正确答案：E,第16题（单项选择题）A型＞根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 的项目是A. 医疗机构法定代表人的变更B. 医疗管理部门负责人的变更C. 药剂科主任的变更D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E. 麻醉药品采购人员的变更 正确答案：D, 第17题（单项选择题）A 型＞《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是A. 采购毒性中药材，包装材料上无须标注生标志B. 擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C. 调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品D. 每次处方剂量不得超过三日极量E. 科研和教学单位可以使用毒性药品 正确答案：C, 第18题（单项选择题）A 型＞ 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A. 考核制度 C. 核准制度 E.注册制度 正确答案： 第19题（单项选择题）A 型＞ 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 保障药品报销目录的比例是A. 60%B. 70%C. 80%D. 90%E. 100%正确答案：E,第20题（单项选择题）A 型＞ 根据《国家基本药物目录管理办法 （暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A. 安全性评估结果B. 药物经济学C. 临床药理学D. 药品通用名称E. 临床治疗首选程度正确答案：C, 第21题（单项选择题）A 型＞ 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）A. 药品的适用性B. 药品的稳定性C. 药品的可靠性，不需要办理《印鉴卡》变更手续 B.考试制度 D.登记制度 D,，基本药物纳入基本医疗》，非处方药分为甲、乙两类的依据是D. 药品的安全性E. 药品的有效性 正确答案：D, 第22题（单项选择题）A 型＞ 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》，非处方药标识可以采取单色印刷的是A. 标签和内包装B. 说明书和大包装C. 标签和说明书D. 内包装和大包装E. 标签和大包装 正确答案：B, 第23题（单项选择题）A 型＞ 根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是A. 药品金额 C. 药品名称 E.用法用量 正确答案： 第24题（单项选择题）A 型＞ 应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B. 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D. 药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 正确答案：E,第25题（单项选择题）A 型＞ 根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A. 药品改变剂型B. 药品改变给药途径C. 药品改变适应症D. 药品在原申请范围内补充说明的E. 生产已批准上市的已有国家标准的药品 正确答案：D,第26题（单项选择题）A 型＞我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗， 该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。

2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析A型题1（2008）21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用标准答案： d22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品研究机构C、药品生产企业D、药品经营企业E、药品使用单位标准答案： c23、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。

必须具有独立的区域_E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录，做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进行质量评审标准答案： e25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确标准答案： c26、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理27、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、依法开办的药品连锁零售企业B、获得国务院药品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案： b28、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A、一般不良反应B、较重不良反应C、轻微不良反应D、严重不良反应E、可疑的不良反应标准答案： d29、根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A、1年B、 2年C、3年D、4年E、5年标准答案： c30、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A、1年B、2年C、3年 C、4年D、5年标准答案： a31、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更 D、注册地址变更E、医疗机构类别变更标准答案： c32、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书标准答案： a33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音标准答案： b34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定c、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定标准答案： b35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A、保证基本医疗保险用药的品种B、保证基本医疗保险用药的质量C、保证提供药品的合理使用D、引入竞争机制E、合理控制药品服务成本标准答案： c36、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A、药品广告不得说明治愈率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、第二类精神药品不得做广告D、药品广告可以使用“国家级新药”用语E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明标准答案： d37、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A、品名B、等级C、成份D、价格E、计价单位标准答案： c38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A、人身安全不受损害B、知悉所购买商品的真实情况C、自主选择商晶D、无理由退货E、公平交易标准答案： d39、根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力B、应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正c、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D、应积极提供咨询，并给予纠正E、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品标准答案： d40、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是A、依法促销，诚信推广B、科学严谨，实事求是C、保护环境，规范包装D、团结协作，尊重同仁E、以德为先，尊重生命标准答案： a。

执业药师考试药事管理与法规(习题卷1)说明：答案和解析在试卷最后第1部分：单项选择题，共77题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。

1.[单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为A)足以严重危害人体健康B)对人体健康造成轻度危害C)后果特别严重D)其他特别严重情节2.[单选题]安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（ ）A)皖药广审(视)第2015083202号B)沪药广审(文)第2015083203号C)皖药广审(声)第2015103204号D)皖药广审(文)第2015103205号3.[单选题]医院中涉及的处方不包括A)法定处方B)医师处方C)病区用药医嘱单D)民间偏方4.[单选题]近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。

《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。

2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。

2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。

《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括A)死亡或被宣告失踪的B)受刑事处罚的C)受开除行政处分的D)被执业单位开除的5.[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（ ）A)《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B)《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C)《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D)《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察6.[单选题]盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为A)一次常用量B)3日常用量C)7日常用量D)15日常用量7.[单选题]医生刘某看药品经营能挣钱，便与院领导拉关系。

考前冲刺全真模拟试题---药事管理与法规(第一套)药事管理与法规一、A型题(最正确选择题)共35题。

每题的备选答案中只有一个最正确答案。

1．药品的首要特殊性是A．与人的生命安康相关B．质量标准严格C．专业技术性强D．缺乏需求价格弹性E．经济性和竞争性2．药品注册管理的内容不包括A．药品名称B．药品包装、标签、说明书的内容C．药品包装D．药品质量标准E．药品广告3．关于根本医疗保险错误的选项是A．国家?根本医疗保险药品目录?中，以“根本医疗保险基金不予支付〞的方式列出药品目录的是中药饮片B．?根本医疗保险药品目录?中的“甲类目录〞由国家统一制定，各地不得调整C．?城镇职工根本医疗保险定点零售药店管理方法?规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账D．负责对零售药店的定点资格进展审查的是统筹地区劳动和社会保障部门E．负责在获得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门4．以下说法错误的选项是A．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B．已撤销批准文号的药品不得继续消费、进口、销售和使用C．生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进展检验D．国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理E．特殊管理的管理方法由国务院制定5．关于医疗单位制剂管理，错误的选项是A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B．医疗单位配制制剂必须获得?医疗机构制剂容许证?C．医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应缺乏的药品，并经省级药品监视管理部门批准D．医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售E．经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用6．执业药师管理的必要性是A．只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为标准B．保证所提供的药品和药学效劳的质量，从而保障公众的用药平安、有效C．具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学效劳的质量，从而保障公众的用药平安、有效D．进步执业药师的法律、社会、经济地位E．促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监视管理形式和流通管理制度7．我国执业药师管理的核心是A．建立执业药师法B．执业药师注册和行为管理C．执业药师继续教育管理D．完善执业药师的业务素质E．执业药师开展管理8．列入?根本医疗保险药品目录?药品必须A．临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、保证供应B．临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重C．临床必需、平安有效、价格合理、使用方便D．平安有效、价格合理、使用方便E．临床必需、平安有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应9．国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B．药品强迫性检验C．进口药品审批检验D．药品消费企业药品出厂前检验E．药品质量监视检查检验10．以下属于假药的是A．改变剂型或改变给药途径的药品B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C．超过有效期的D．以其他药品冒充麻醉药品的E．更改消费批号的11．为保护公众安康，可以对药品消费企业消费的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业消费或进口，监测期的时限是A．不超过二年B．不超过三年C．不超过四年D．不超过五年E．不超过六年12．新药是指A．未曾在中国境内消费的药品B．未曾在中国境内获得专利保护的药品C．未曾在中国使用过的药品D．未曾在中国境内进口过的药品E．未曾在中国境内上市销售的药品13．以下哪些行政行为不收费A．核发证书、进展药品注册B．施行药品抽查检验C．进展药品认证D．施行药品审批检验E．施行强迫性检验14．制售假药，足以严重危害人体安康的A．处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金B．处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产D．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产E．处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产15．关于精神药品的管理不正确的选项是A．医疗单位购置的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用B．医疗单位购置精神药品必须持?精神药品购用卡?向指定的经营单位购置C．第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用D．第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售E．精神药品原料和制剂的消费单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理16．不需要获得容许证就能从事的业务有A．处方药与非处方药的消费B．处方药与非处方药的批发销售C．处方药的零售D．甲类非处方药的零售E．乙类非处方药的零售17．销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须装备A．执业药师B．药师C．主管药师D．药师以上药学技术人员E．执业药师或药师以上药学技术人员18．非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是A．自药品列入?国家非处方药目录?之日起B．自药品临床研究申请通过之日起C．自药品消费申请通过之日起D．自药品上市之日起E．自药品监视管理部门核发?非处方药药品审核登记证书?之日起19．非处方药专有标识的固定位置在A．醒目位置B．中间位置C．左下角D．右上方E．非处方药标签、说明书和每个根本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角20．药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括A．国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销B．中药保护品种、名贵药材C．GMP认证、现代科技D．进口原料分装、监制E．专利药品的专利标记和专利号、专利容许的种类21．化学药品说明书中的“曾用名〞一项的使用期限为A．2003年1月1 日起停顿使用B．2003年7月1 日起停顿使用C．2004年1月1 日起停顿使用D．2004年7月1 日起停顿使用E．2005年1月1 日起停顿使用22．中药说明书的格式不包括A．药品名称、主要成分B．药理作用、禁忌证、本卷须知C．毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物互相作用D．规格、有效期E．批准文号、消费企业23．?药品说明书标准细那么?指出，“化学药品说明书格式〞中哪些内容不按国家药品标准书写A．药品名称、性状B．适应证、用法用量C．规格、贮藏D．有效期E．批准文号、消费企业24．不定期通报药品不良反响监测情况，公布药品再评价的结果的是A．国家药品监视管理局B．省级药品监视管理部门C．各级卫生行政部门D．国家药品不良反响监测机构E．省级药品不良反响监测机构25．药品不良反响报告的内容和统计资料的作用是A．加强药品监视管理、指导合理用药B．标准有关单位的用药行为C．医疗纠纷的根据D．医疗诉讼的根据E．处理药品质量事故的根据26．药品经营企业的冷库温度为A．0～10ºCB．2～10ºCC．<10ºCD．<20ºCE．<30ºC27．?药品经营质量管理标准施行细那么?规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额A．2000万元以上、300—2000万元、300万元以下B．500万元以上、75—500万元、75万元以下C．800万元以上、100～1000万元、100万元以下D．1000万元以上、500～1000万元、500万元以下E．20000万元以上、5000～20000万元、5000万元以下28．批发企业和零售连锁企业质量验收的内容A．药品外观的性状检查B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C．内在质量化学检验D．内在质量物理检验E．内在质量生物学检验29．由药品监视管理部门核准的容许事项为A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B．消费范围、消费地址、容许证编号C．企业负责人、消费范围、消费地址、有效期限D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期30．药学职业道德根本原那么的内容不包括A．以病人为中心B．实行人道主义C．为人民提供平安、有效、经济、合理的药品和药学效劳D．遵守社会公德、遵纪守法E．全心全意为人民效劳二、B型题9(配伍选择题)共80题。

药事管理学试题一一、A型题[共40题，每题1分，总计40分]1、国家实行中药品种（）。

A．保护制度B．凭企业证照放行办法C．倾斜政策D．分类管理E．审批制度2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）。

A．中药材B．化学原料药C．血清、疫苗D．医疗器械E．诊断药品3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为（）。

A．处方药B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．国家药品监督管理部门批准进口的新药E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是（）。

A．中华人民共和国药品管理法B．中华人民共和国产品质量法C．中华人民共和国药典D．中华人民共和国计量法E．中华人民共和国标准化法5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的（）。

A．由国家药品监督管理局决定B．由卫生部决定C．由原发证、批准的部门决定D．由国务院经济综合主管部门决定E．由国家工商行政管理部门决定6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）。

A．指导原则B．基本准则C．实施指南D．验收细则E．原则要求7、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）。

A．专用许可证明B．检验报告书C．质量合格标志D．注册商标E．使用说明书8、医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（）。

A．药品剂型的特点B．原料药稳定性试验结果C．制剂稳定性试验结果D．外包装材料的稳定性试验结果E．国家药监管理部门制定的原则9、《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以（）。

A．超范围经营处方药B．从事异地经营C．伪造药品购销或购进记录D．参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品E．凭医生处方向患者出售处方药10、《中华人民共和国广告法》规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是（）。

2013 年执业药师《药事管理与法规》考试真题注意：答案以2012年版和2013年4月以前印刷的教材为准，2013年4月以后的教材页码请按法律的条目来寻找。

2009-2012 年真题，请大家不要查页码，按法规查条目。

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1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系解析：答案为E。

P2, 2010、2011年考过类似的题目2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP解析：答案为D。

P17，易混点总结中有相应的表格，考查的是各种GXP的适用范围。

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室解析：答案为A。

P28，药品行政许可的项目和《药品管理法》的联合，注意GCP是批准的药品临床研究机构（医院），而不是药物研究机构（制药公司、学术机构）。

4.药学职业道德不具有A.调节作用B.促进作用C.督促作用D.约束作用E.强制作用解析：答案为E。

P43-44,如果没有记住五条内容，其实也可以从职业道德和法律的区别入手，职业道德一般是自律，法律规章是强制。

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制中药饮片解析：答案为C。

执业药师药事管理与法规2013年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。

)1. 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系答案：E[解答] 本题考查的是医药卫生体制改革与药品安全规划。

基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成。

四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。

八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。

2. 为评价药品安全陛，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP答案：D[解答] 本题考查的是药物非临床研究质量管理规范的内容。

为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《中华人民共和国药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。

要求在药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。

药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室答案：A[解答] 本题考查的是行政许可的事项。

执业药师之药事管理与法规模拟题库附带答案单选题（共20题）1. 医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【答案】 D2. 医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001B.豫药制字J20090002C.鲁药制字S2*******D.国药制字Z20090004【答案】 A3. 跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 D4. （2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 B5. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 A6. 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 A7. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护合法权益的团体组织C.对经营者提供的商品进行鉴别和监督D.获得价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】 A8. 根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.《药品生产许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 C9. 甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

[单选题]1.开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A)《药品生产许可证》B)《药品经营许可证》C)《药品销售许可证》D)《药品质量检验报告》答案:B解析:《药品管理法》第14条规定：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

P842.根据我国《立法法》国务院部门规章与某省政府规章对同一事项的规定不一致时，应当由()裁决。

A)制定规章的国务院部门B)该省人民代表大会常务委员会C)全国人民代表大会常务委员会D)国务院答案:D解析:行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“国务院”裁决。

3.销售明知是假冒注册商标的商品的行为属于A)限制竞争行为B)虚假宣传行为C)侵犯商业秘密行为D)混淆行为答案:D解析:混淆行为：假冒他人的注册商标。

销售明知是假冒注册商标的商品的行为。

4.药品经营许可事项变更不包括A)企业法人变更B)企业负责人变更C)企业质量负责人变更D)经营规模变更答案:D解析:药品许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

5.不符合药品供应保障体系有关要求的是A)规范药品生产流通B)完善药品储备制度C)支持特殊管理药品、急救用药生产D)国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础答案:C解析:C的正确说法是：“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。

注意关键词“用量小”。

6.关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是A)副部级，为卫生部管理的国家局B)其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成C)其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理D)将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门答案:A解析:A是为改革前的说法，现国家食品药品监督管理总局(正部级)，为国务院直属机构。

2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(1)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。

每题的备选项中只有一个最佳答案。

（A型题题干在前，选项在后。

共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

）(1)根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是A. 商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音B. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称C. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音E. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称(2)《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A. 按出库凭证进行数量核对B. 按运输单进行数量核对C. 进行包装检查和加固D. 按销售凭证进行金额核对E. 进行复核和质量检查(3)《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要A. 与药品分类管理的处方药合并管理B. 加强管理、统一核算C. 集中管理、统一记账D. 分别管理、单独建账E. 分别管理、统一核算(4)依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A. 按药品的剂型或用途分类陈列B. 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C. 处方药与非处方药分柜摆放D. 拆零药品集中存放于拆零专柜E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列(5)不能纳入基本医疗保险用药的范围的是A. 《中华人民共和国药典》(2010年版)收载的药品B. 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品C. 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D. 特殊适应症与急救、抢救用的向，液制品和蛋白类制品E. 起营养滋补作用的药品(6)根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密行为的是A. 以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B. 披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密C. 通过签订合同获取权利人的商业秘密D. 违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密E. 第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密(7)《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A. 含有不科学地表示功效的断言或者保证的B. 说明适应症或功能主治的C. 与其他药品的功效和安全性进行比较的D. 违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的E. 含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的(8)办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是A. 社区的市级药品监督管理部门B. 社区的市级卫生行政部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级卫生行政部门E. 国务院卫生行政部门(9)以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色(10)根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于麻醉药品的是A. 吗啡B. 曲马多C. γ哌醋甲酯D. γ～羟丁酸E. 替马西泮(11)根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用A. 中华人民共和国国徽B. 国家机关的名义C. 准确的统计资料、调查结果D. 未授予专利权的专利申请E. “最高级”、“最佳”等用语(12)依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是A. 医疗用毒性药品B. 麻醉药品C. 精神药品D. 放射性药品E. 处方药(13)根据《药品召回管理办法》规定，一级召回药品生产企业应在多少小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A. 72小时B. 48小时内C. 36小时内D. 24小时内E. 12小时内(14)北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为A. 国药广审(文)第2012083201号B. 京药广审(视)第2011083202号C. 京药广审(文)第2011083203号D. 京药广审(声)第2011083204号E. 京药广审(文)第2012083205号(15)根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是A. 医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法B. 医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度C. 医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作D. 临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药E. 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物(16)根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括A. 基本医疗卫生需求B. 剂型适宜C. 价格低廉D. 能够保障供应E. 公众可公平获得(17)执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A. 处方用药与临床诊断的相符性B. 选用剂型与给药途径的合理性C. 药品可能的不良反应D. 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注踢过敏试验及结果的判定E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌(18)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是A. 本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B. 本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆C. 本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂D. 本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆E. 本单位临床需要而市场供应不足的低价药(19)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是A. 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B. 由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C. 区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D. 区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E. 区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品(20)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是A. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C. 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D. 国家禁止零售麻醉药品和精神药品E. 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制(21)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A．全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息A. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B. 跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报C. 跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D. 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报(22)《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A. 该企业质量管理机构负责人B. 该企业的执业药师C. 该企业的主要负责人D. 该企业储存与养护部门负责人E. 该企业验收部门负责人(23)根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是A. 西药和中成药可在同一张处方上开具B. 字迹清楚，不得涂改C. 新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D. 中成药和中药饮片可在同一张处方上开具E. 对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明(24)依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括A. 药品B. 医疗器械C. 直接接触药品的包装材料D. 直接接触药品的容器E. 药品生产设备(25)《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年(26)《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A. 国务院药品监督管理部门批准B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C. 省级以上药品监督管理部门批准D. 县级药品监督管理部门批准E. 设区的市级药品监督管理部门批准(27)根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括A. 领用部门B. 配制日期C. 制剂名称D. 批号E. 数量(28)依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向A. 所在省、、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买C. 所在市范围内的定点生产企业购买D. 所在市范围内的定点批发企业购买E. 定点批发企业购买(29)根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是A. 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B. 生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E. 擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告(30)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B. 省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年D. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少是药品连锁零售企业E. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码(31)根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下不属于第一类精神药品的是A. 三唑仑B. 氯胺酮C. 马吲哚D. 异戊巴比妥E. 司可巴比妥(32)以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A. 消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利B. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利C. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利D. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利E. 消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利(33)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年(34)根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是A. 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B. 非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C. 非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D. 非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”E. 非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)(35)根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括A. 上一年度新开办的企业B. 上一年度检查中存在问题的企业C. 受委托生产药品的企业D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业(36)根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A. 有效期至XXXX年XX月B. 有效期至XXXX年XX月XX日C. 有效期至XXXX．XXD. 有效期至XXXX/XX/XXE. 有效期至XX/XX/XXXX(37)根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的A. 药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况B. 社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况C. 劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况D. 工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况E. 开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况(38)根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是A. 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B. 中药饮片应当单独开具处方C. 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品D. 中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号E. 中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列(39)《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A. 医疗机构名称B. 医疗机构类别C. 发证日期D. 注册地址E. 配制地址(40)申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件不包括A. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B. 有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C. 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员D. 有执业药师审核、调剂麻醉药品和第一类精神药品处方E. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度二、B型题（配伍选择题）共20题。