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注意：如1.医院无某个诊疗科目或未开展某项业务的相关数据，或2.已开展的某项业务相关填报数据未统计或无法统计，请填“/”，切不可填“0”，数值“0”具有统计学意义！举例说明：如某疾病本年度出院病例中确实无人死亡，则填写数值“0”，“0”作为死亡率会被纳入统计。
如医院1.未开展该诊疗科目；2.未统计或无法统计出院死亡人数，则填“/”。
提示：1.为避免因数据较多引起填报位置错误等问题，本年度将根据往年填报的数据结果5%-95%范围，在某些指标填报时予以提醒，超出此范围不代表错误，请各医疗机构认真、如实填写；2.本年度将会对填报项“/”率进行统计，并对上报结果进行抽样检查，请各医院真实准确统计所有调查数据，认真填写。
填报数据范围：2018年1月1日至2018年12月31日。
2018年度临床检验专业医疗质量管理控制情况调查表说明：临床检验专业调查表要求这些医院填报：综合医院、专科医院（传染病专科、儿童专科、妇产专科、妇幼保健院、妇儿专科、精神专科、口腔专科、心血管/心脑血管专科、肿瘤专科、脑血管/脑科专科）填报。
[填报指标]你院是否设有临床检验专业？（单选）○是○否【强制】指标隐藏显示控制[你院是否设有临床检验专业?（单选）]选“是”，则系统显示下面的指标给用户填写。
否则，系统隐藏这些指标，不显示。
说明：所有项目均为2018年标本总数【提醒】指标固定值区间（一）标本可接受性：生化强制指标逻辑（5个）【强制】指标逻辑[需抗凝标本总数（生化）]≤[本年标本总数（生化）]【强制】指标逻辑[其中标本类型错误的标本数（生化）]≤[本年标本总数（生化）] 【强制】指标逻辑[其中容器错误的标本数（生化）]≤[本年标本总数（生化）] 【强制】指标逻辑[其中采集量错误的标本数（生化）]≤[本年标本总数（生化）] 【强制】指标逻辑[其中抗凝标本凝集数（生化）]≤[需抗凝标本总数（生化）]●（一）标本可接受性：免疫强制指标逻辑（5个）【强制】指标逻辑[需抗凝标本总数（免疫）]≤[本年标本总数（免疫）]【强制】指标逻辑[其中标本类型错误的标本数（免疫）]≤[本年标本总数（免疫）] 【强制】指标逻辑[其中容器错误的标本数（免疫）]≤[本年标本总数（免疫）] 【强制】指标逻辑[其中采集量错误的标本数（免疫）]≤[本年标本总数（免疫）] 【强制】指标逻辑[其中抗凝标本凝集数（免疫）]≤[需抗凝标本总数（免疫）]●（一）标本可接受性：临检强制指标逻辑（5个）【强制】指标逻辑[需抗凝标本总数（临检）]≤[本年标本总数（临检）]【强制】指标逻辑[其中标本类型错误的标本数（临检）]≤[本年标本总数（临检）] 【强制】指标逻辑[其中容器错误的标本数（临检）]≤[本年标本总数（临检）] 【强制】指标逻辑[其中采集量错误的标本数（临检）]≤[本年标本总数（临检）] 【强制】指标逻辑[其中抗凝标本凝集数（临检）]≤[需抗凝标本总数（临检）]●（一）标本可接受性：微生物强制指标逻辑（4个）【强制】指标逻辑[需抗凝标本总数（微生物）]≤[本年标本总数（微生物）]【强制】指标逻辑[其中标本类型错误的标本数（微生物）]≤[本年标本总数（微生物）] 【强制】指标逻辑[其中容器错误的标本数（微生物）]≤[本年标本总数（微生物）] 【强制】指标逻辑[其中采集量错误的标本数（微生物）]≤[本年标本总数（微生物）] 【提醒】指标固定值区间●（二）检验报告：生化强制指标逻辑（4个）【强制】指标逻辑[其中不正确检验报告数（生化）]≤[本年检验报告总数（生化）][其中危急值总数（生化）]≤[本年检验报告总数（生化）]【强制】指标逻辑[其中危急值通报数（生化）]≤[其中危急值总数（生化）]【强制】指标逻辑[其中危急值通报符合医院规定时间数（生化）]≤[其中危急值通报数（生化）] ●（二）检验报告：免疫强制指标逻辑（4个）【强制】指标逻辑[其中不正确检验报告数（免疫）]≤[本年检验报告总数（免疫）]【强制】指标逻辑[其中危急值总数（免疫）]≤[本年检验报告总数（免疫）]【强制】指标逻辑[其中危急值通报数（免疫）]≤[其中危急值总数（免疫）]【强制】指标逻辑[其中危急值通报符合医院规定时间数（免疫）]≤[其中危急值通报数（免疫）] ●（二）检验报告：临检强制指标逻辑（4个）【强制】指标逻辑[其中不正确检验报告数（临检）]≤[本年检验报告总数（临检）]【强制】指标逻辑[其中危急值总数（临检）]≤[本年检验报告总数（临检）][其中危急值通报数（临检）]≤[其中危急值总数（临检）]【强制】指标逻辑[其中危急值通报符合医院规定时间数（临检）]≤[其中危急值通报数（临检）] （二）检验报告：微生物强制指标逻辑（4个）【强制】指标逻辑[其中不正确检验报告数（微生物）]≤[本年检验报告总数（微生物）]【强制】指标逻辑[其中危急值总数（微生物）]≤[本年检验报告总数（微生物）]【强制】指标逻辑[其中危急值通报数（微生物）]≤[其中危急值总数（微生物）]【强制】指标逻辑[其中危急值通报符合医院规定时间数（微生物）]≤[其中危急值通报数（微生物）] 【提醒】指标固定值区间备注：1.中位数，通常用M表示，是将一组观察值（总数为n）从小到大按顺序排列，位次居中的观察值就是中位数。
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容⽇期标准条款审核⽅法记录评价符合查看体系⽂件判别是否符合标准规定。
1按要求建⽴⽂件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合查，⽂件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的⽂件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查⽂件⽬录判别各级⽂件是否齐全。
抽查三份⽂件是否相符1公司应建⽴并保持的质量管理体系⽂件。
查，各级⽂件齐全符合符合查⽬录，判别是否能满⾜⽣产经营的需求4.2.1⽂件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满⾜⽣产经营的需求3对每⼀型号的医疗器械建⽴并保持⼀套技术⽂档抽查⼀套技术⽂档，检查是否正确、相关技术⽂件符合。
齐全、清晰，符合⽣产要求。
质量⼿册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287 专⽤要求内容，有描述过程及其相互作⽤。
4.2.2质量⼿册检查质量⼿册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有⽆缺YY/T0287专⽤要求内容，有没有描述过程及其相互作⽤。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成⽂件的程序或对其引⽤。
符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作⽤的表述。
5.1 1总经理对其建⽴和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量⽅针符合符合2总经理将满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要询问⼆个现场员⼯，作出判断明⽩满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满⾜。
临床检验标本管理PDCA持续改进案例汇报XX大学人民医院检验科一、预期目标：所有送达检验科的检验标本应符合接收标准，避免患者重新采集或重留标本，延误检测时间。
二、监测结果：每天都有极少数不符合检验标本接收标准的标本被退回临床科室。
三、问题描述：检验前质量控制是检验质量的重要保证，合格的标本是检验质量控制的第一步。
因此患者样本的管理和保证样本的合格率，就成为实验室管理者必须要考虑的问题。
不合格的标本会延误标本正确结果的检测发放，甚至在一定程度上影响医生对患者的治疗。
因此，降低标本的不合格率对保证检验质量起着关键作用。
在实际工作中，检验质量不仅仅医学检验科内部的事情，而是涉及到全院每一个临床科室的医生和护士甚至是在院内学习和实习生、进修的医生以及负责运送样本的工人。
由于涉及的人员众多、部分人员流动性大、不同层次的护理人员责任心不同、以及医生、护士和检验科室的沟通机制不够完善或者检验科监管不到位等问题均有可能导致不合格标本时常发生。
对于检验科而言，降低标本不合格率甚至追求零不合格率是其终极的质量目标之一，同时这对保障临床和患者及时获得准确的检验结果也是至关重要的。
1问题现状本实验室的信息管理系统上建立了检测检验质量关键指标的体系，其中就包括样本的不合格率，依托1IS的强大数据库管理模式和信息处理能力,科室每月都会进行统计样本的不合格率，看其是否能达到本科室制定的质量目标。
通过对全院各临床科室标本2015年2月到2016年1月的一年的不合格标本进行统计数据，得到如下结果：图1：检验科标本不合格率统计数据■标本量少，建议重采！图2检验科不合格标本原因分布■标本有凝块！■容器错误！■标签与标本不符！■医嘱撤销！■空管/无标本！■采样时间不对！■标本溶血■标本脂血■痰液采取不当（如唾液）■标本泄露、污染■其他从表1可以看出全院2015年4月到2016年1月共十个月的样本合格标本比率总不符合率均控制在1.0%以内，虽然达到了科室的质量目标，但是但仍有大多数超过0∙5虬表2总结了全年不合格样本的原因分布，其中显示标本量少和标本有凝块儿乎占了不合格标本的一半；其他依次分别是容器错误、标签和标本不符、医嘱撤销、空管/无标本、采样时间不对、标本溶血、标本脂血、痰液采取不当(如唾液)、标本泄露、污染以及其他(例如标本黄疸，抽取错误，标本已干、标本丢失等非常罕见退回)等原因。
医疗机构临床检验服务能力调查表一、医院基本情况：单位名称单位负责人姓名电话通讯地址____县___乡镇（社区）邮编1.所有制形式：请在选项下打“√”或“×”①全民“√”②股份③私人④集体2.医院类别：请在选项下打“√”或“×”①综合医院②专科医院③中心卫生院④乡（镇）卫生院“√”3.医院等级:请在选项下打“√”或“×”①一级甲等②二级甲等③二级乙等④二级丙等⑤其他“√”二、检验科情况1. 本医院现有职工9 人。
检验科现有0 人，其中有编制 3 人，聘用合同制 6 人，兼职人。
2. 检验科现有（第一学历）本科生0人，大专生0 人，中专生0 人。
（最终学历）硕士0 人，本科生0 人，大专生 1 人，中专生0 人。
3. 检验科现有高级职称0 人，副高职称0 人，中级职称0 人，初级职称人，检验技士0 人，无资格证0 人。
4. 检验科工作人员，20岁以下0 人，21-30岁0 人，31-40岁0 人，41-50岁0 人，51-60岁0 人, 61岁以上0 人。
5. 本医院占地面积1000 m2，每日平均就诊量为40 人。
检验科占地面积32 m2，每日平均标本量为个。
6. 检验科现有全自动仪器 1 台，半自动仪器 1 台，总价值约10000元。
其中1万元以下的设备 2 台，1-5万元的设备0 台，5万元以上的设备0 台。
7. 近三年检验仪器设备需求情况:请在选项下打“√”或“×”①全自动血细胞分析仪②全自动生化分析仪“√”③全自动免疫分析仪④尿液分析仪⑤其他(写明):8. 检验室的设置情况:请在选项下打“√”或“×”①无检验室②有检验室“√”③有单设的临床检验室④有单设的生化检验室⑤有单设的细菌检验室⑥有其他检验室(写明)9. 检验人员工作时是否佩戴个人防护用品:请在选项下打“√”或“×”佩戴手套: ①是“√”②否佩戴口罩: ①是“√”②否，佩戴帽子: ①是②否。
临床分离病原菌及5种重要耐药菌分布的调查分析刘婳【摘要】目的了解临床分离病原菌及5种重要耐药菌的分布特点.方法采用常规分离培养,WalkAway-96全自动鉴定药敏仪进行鉴定、药敏试验,用WHONET5.6软件对结果进行统计分析.结果 2016年1月-2017年12月住院患者中分离出病原菌1183株,其中革兰阴性菌900株,占76.1％;革兰阳性菌283株,占23.9％.临床分离病原菌中位于前5位的细菌分别为大肠埃希菌(19.0％)、铜绿假单胞菌(12.4％)、肺炎克雷伯菌(11.1％)、金黄色葡萄球菌(9.1％)、鲍曼不动杆菌(8.7％),共714株;病原菌标本来源前4位的分别为痰(40.5％)、分泌物(20.1％)、尿液(19.0％)、血液(15.8％).常见的5种重要耐药菌共191株,占全部病原菌检出总数的16.1％,分别为耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(38.2％)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(28.3％)、耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(23.0％)、耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(6.3％)和耐碳青霉烯类大肠埃希菌(4.2％).在各科室中,ICU多重耐药菌感染比例最高,占35.6％.在各感染部位中,呼吸系统多重耐药菌比例最高,占71.2％.结论该院主要病原菌为革兰阴性菌,重要耐药菌以耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌为主,应密切监测细菌耐药性变化,加强对抗菌药物的应用指导和监督.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2018(053)009【总页数】3页(P1024-1026)【关键词】医院感染;多重耐药菌;检出率;耐甲氧西林葡萄球菌;耐碳青霉烯类【作者】刘婳【作者单位】南昌大学第四附属医院检验科,南昌 330003【正文语种】中文【中图分类】R446.5随着临床抗菌药物的广泛使用，多重耐药菌(multidrug-resistant organisms，MDROs)的增多成为日趋严峻的问题[1]。
