测量管理体系计量要求转换
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Q/KH $$$$$$$$$$$$$$$$企业标准Q/ KHG 07.00-2013 测量管理体系手册依据GB/T 19022-2003/ISO 10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》$$$$年$月$$日发布$$$$年$月$$日实施$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$发布目录前言 (1)公司概况 (2)颁布令 (3)管理者代表任命书 (4)1范围 (5)2规范性引用文件 (5)3 总则 (5)3。
1术语和定义 (5)3。
2职责 (7)3。
3计量法制要求 (7)3。
4技术能力要求 (7)4总要求 (8)5管理职责 (8)6 资源管理 (12)6.1人力资源 (12)6。
2信息资源 (14)6。
3物资资源 (16)6.4外部供方 (17)7计量确认和测量过程的实现 (17)7。
1计量确认 (17)7。
2测量过程 (18)7.3 测量不确定度和溯源性 (20)8体系分析和改进 (20)8.1总则 (20)8。
2审核和监视 (21)8。
3不合格控制 (22)8.4改进 (23)附录1公司行政组织机构图 (24)附录2 测量管理体系组织机构图 (25)附录3测量管理体系技术组织机构图 (26)附录4生产工艺流程图 (27)附录5测量管理体系职能分配表 (28)附录6测量管理体系手册更改记录 (30)前言为了保证测量设备和测量过程能满足顾客和相关法律法规对计量的要求,建立、实施和保持测量管理体系有效运行,并持续改进,加强对测量管理的运作领导,依据GB/T19022-2003/ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》及CMS04—2010《测量管理体系认证技术标准》制定本标准。
本标准为本公司测量管理体系的第一层纲领性文件,各项计量工作的管理均应符合本标准要求,也是对外提供计量保证的承诺性文件.为保证测量管理体系的全面贯彻实施和有效运行,公司全体员工必须认真遵守并执行本标准的各项规定和要求,并有权利和义务及时提出手册中的不适宜处和相应的改进措施。
测量管理体系1. 测量管理体系测量过程和测量设备的要求(GB/T 19022—2003) (2)1. 测量管理体系测量过程和测量设备的要求(GB/T19022—2003)前言本标准等同采用ISO 10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(shall)仅起指导作用。
本标准代替GB/T19022.1—1994和GB/T19022.2—2000。
本标谁与GB/T19022.1—1994和GB/T19022.2—2000的主要差异如下:——明确测量管理体系在组织中的作用,与GB/T19001标准协调一致;——明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的;——体现GB/T19000标准所述的质量管理原则。
本标准未使用术语“检定”。
当计量要求根据法律法规的要求确定时(7.2.2),计量确认与检定相同。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
在本标准中,术语“测量过程”适用于实际的测量活动(例如在设计、检测、生产、和检验中的测量活动)。
以下情况可以引用本标准:●顾客在规定所要求的产品时;●供方在规定所提供的产品时;●立法和执法机构;●测量管理体系的评定的审核。
GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。
应当认为测量过程是支持组织产品质量的特定过程,图1显示了适于本标准的测理管理体系模式。
本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分,可用于改进测量活动和提高产品质量。
“要求”以正体字出现。
“指南”在相应的“要求”段落后面的框内,以斜体字出现。
“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。
测量管理体系1. 测量管理体系测量过程和测量设备的要求(GB/T 19022—2003) .........1. 测量管理体系测量过程和测量设备的要求(GB/T19022—2003)前言本标准等同采用ISO 10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(shall)仅起指导作用。
本标准代替GB/T19022.1—1994和GB/T19022.2—2000。
本标谁与GB/T19022.1—1994和GB/T19022.2—2000的主要差异如下:——明确测量管理体系在组织中的作用,与GB/T19001标准协调一致;——明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的;——体现GB/T19000标准所述的质量管理原则。
本标准未使用术语“检定”引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
在本标准中,术语“测量过程”适用于实际的测量活动(例如在设计、检测、生产、和检验中的测量活动)。
以下情况可以引用本标准:●?顾客在规定所要求的产品时;●?供方在规定所提供的产品时;●?立法和执法机构;●?测量管理体系的评定的审核。
GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。
应当认为测量过程是支持组织产品质量的特定过程,图1显示了适于本标准的测理管理体系模式。
本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分,可用于改进测量活动和提高产品质量。
“要求”以正体字出现。
“指南”在相应的“要求”段落后面的框内,以斜体字出现。
“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。
组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。
权威认证通行国际传递信任服务发展测量管理体系认证Measurement management system certification北京国标联合认证有限公司Beijing International Standard united Certification Co., Ltd.2015年测量管理体系认证一.测量管理体系认证的背景测量是科学技术的基础。
在当今社会中,测量管理作为一个系统工程,与国民经济、社会发展和人民生活息息相关,密不可分。
拿最简单的说,老百姓到市场上买东西需要称重量,做衣服需要量尺寸,检测雾霾和食品安全等都需要测量。
总之,没有测量,一切经济和社会活动都无法想象。
在现代计量学中,测量既是核心的概念,又是研究的对象,因此,人们常把“测量”称为计量。
建国以来,我国的计量事业有了长足的发展,经历了多次飞跃。
上世纪60年代,我国以建立计量基准作为国家科研规划项目的重中之重,从60年代到80年代,我国相继建立了100余项计量基准,确立了“计量基准体系”,为我国计量事业的发展奠定了坚实基础。
从80年代起,我国的计量事业又迎来了新的发展机遇,尤其是1985年我国颁布了《中华人民共和国计量法》,使计量全面进入了商贸、安全、健康、环保等国民经济的重要领域,逐步建立了我国的法制计量体系,并在工业领域全面建立和完善了计量保障体系。
进入21世纪后,在习主席提出的“中国梦”和“全面深化改革”、“全面建设小康社会”的战略部署指引下,我国计量事业又有了新的更大的发展,计量测量能力居世界前列,计量水平已跻身国际先进水平。
但计量工作的基础仍较薄弱,与发达国家相比仍有一定的差距。
2003年国际标准化组织颁布实施了ISO10012:2003《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》国际标准,该标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求和测量管理体系的质量要求。
对企业而言,该标准不仅对企业的检测设备提出了明确的管理要求,也提出了对企业测量过程及测量数据控制的要求,并提出了测量管理体系的管理模式。
[重点]测量管理体系认证实施规则测量管理体系认证实施规则2005年6月1日发布 2005年8月1日实施国家质量监督检验检疫总局发布国家认证认可监督管理委员会目次一、计量法制要求1 总则2 计量单位3 计量人员4 计量标准5 强制检定6 特定要求二、技术能力要求1 总则2 检测能力3 检测水平三、测量管理体系—测量过程和测量设备的要求引言1 范围2 规范性引用文件3。
术语和定义4(总要求5(管理职责5。
1 计量职能5.2 以顾客为关注焦点 5。
3 质量目标5。
4 管理评审6(资源管理6。
1 人力资源6.2 信息资源6。
3 物资资源6。
4 外部供方7(计量确认和测量过程的实现 7.1 计量确认7.2 测量过程7。
3 测量不确定度和溯源性 8 测量管理体系分析和改进 8.1 总则8.2 审核和监视8。
3。
不合格控制8。
4. 改进附录A(资料性附录)计量确认过程概述参考文献计量法制要求1 总则组织的计量检测体系(以下简称“体系”)应符合《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求。
下列要求是按现行的计量法律法规提出的,其随后如有修订,则按修订后的要求实施。
2 计量单位组织在从事下列活动,应当使用国家法定计量单位:a)制发公文、统计报表;b)生产、销售产品,标注产品标识,编制产品使用说明书;c)制定标准、规范、规程、技术文件;d) 出具检定、校准、检验、测量数据;e)国家规定应使用国家法定计量单位的其他活动. 3 计量人员从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。
4 计量标准组织用于计量检定和(或)校准的最高计量标准器应经相关的政府计量行政部门按JJF1033-2001《计量标准考核规范》要求考核合格后投入使用.5 强制检定组织的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求实施强制检定。
6 特定要求6.1从事计量器具制造和(或)修理的组织应按照《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》的规定,履行相应的法律手续,并承担相应的法律责任。
测量管理体系知识培训考试题(答案)单位名称姓名分数一、判断题(在题后的括号内打“√”或“×”)每题1。
5分,共30分)1、编写测量管理体系手册的主要目的是对外描述其测量管理体系。
(×)2、测量设备是指工作计量器具和计量标准(包括标准物质). (×)3、测量设备的确认可以是定期的,也可以是不定期的。
(×)4、测量管理体系的审核只能由第三方审核。
(×)5、测量设备和测量过程都需要计量要求。
(√)6、任何测量都存在测量误差,因此也都存在测量不确定度。
(√)7、计量确认一般包括:首先是校准、必要的调整或维修,随后的再校准,以及所要求的封缄和标签. (×)8、测量过程的设计应确保一旦出现错误的测量结果能迅速检测出存在的问题和及时采出纠正措施(√)9、ISO10012中的“验证”是指“测量设备的计量检定”。
(×)10、企业必须建立测量设备的校准装置。
(×)11、计量职能是指组织中负责确定并实施测量管理体系的行政职能。
(×)12、计量特性是经过校准后得出的。
(√)13、标识不但能用于测量设备上,也能用于测量过程。
(√)14、经过确认合格用于某称重过程的天平,不一定能用于其他称重过程。
(√)15、封签被破坏的测量设备属于不合格的测量设备。
(√)16、测量设备中所说的软件就是指计算机程序。
(×)17、一个测量过程只适用于一台测量设备. (×)18、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。
(√)19、对测量过程的要求应该包括:应考虑影响测量过程的影响量;测量过程的控制应当按程序文件进行;一个测量过程可能会使用多台设备。
(√)20、对不合格的测量过程应当采取的措施是:进行标识;进行必要的纠正;停止使用不正确的测量结果。
(√)二、根据上图“测量设备的确认过程“,分析测量设备计量确认过程是由哪几个过程组成(至少举出4个,并说出每个过程的输入、输出和活动是什么?(共20分)答:1、测量设备的校准过程。
计量工作和测量管理体系的讲座之一2013年6月20日●测量管理体系在企业推行的目的和作用●怎样才能把测量管理体系的运行与日常的管理有机结合●测量管理体系与日常计量器具管理的区别●测量管理体系的质量目标应如何制定●计量要求的概念和导出方法/●计量确认实施的作用和方法●测量过程的策划、设计和控制●测量管理体系的监视1 测量管理体系在企业推行的目的和作用;近30年来,我国工业企业的计量工作主要经历了计量定升级、推行计量检测体系、推广应用测量管理体系等时期;从国家计量主管部门的相关资料上看,在工业企业推行这些计量管理体系是根据现代工业发展的特征和国际计量管理的经验所做的部署;国家的计量体系主要包括三个方面:计量行政管理、计量技术管理和计量法制管理;企业的计量工作主要体现为:应用计量科技成果如:先进的测量设备和检测方法,贯彻落实计量法制管理的要求如:量值传递和溯源;在现代工业企业中,许多工作离不开检测、离不开数据;无论决策或控制,包括质量、安全、环保、节能、经营核算等;信息技术的高速发展,数字在企业的地位越来越显着;计量工作首先是保证数字准确、数字安全的;所以,计量是企业技术管理、生产经营管理的重要基石;完善的计量管理为各个管理体系和方法提供重要技术支撑;完善的计量管理可以使企业减少或避免许多风险;完善的计量管理是数字领域的精细化管理;计量检测结果准确是多种因素合力的作用,包括:测量设备的性能、人员的能力、检测依据的方法文件、环境条件等;认识计量工作不能只看到测量设备;1测量管理体系的目的和核心内容按照GB/T19022-2003/ ISO10012:2003标准的要求建立的测量管理体系是当代国际社会公认的最完善的企业计量管理原则和方法,是企业计量管理史上一次质的提升,开启了企业计量管理工作的新时代;体系的根本目的是全面满足顾客、组织和法律法规的计量要求;其核心内容可概括为三个确保,即:确保体系内的所有测量过程得到有效控制;确保所有测量设备能够正确可靠地使用满足预期使用要求;确保所有测量结果都能溯源到国际单位标准;体系的所有内容都是围绕这三个“确保”而规定的要求;2现代工业企业管理的特征进入21 世纪以来,在全球经济政治形势发生激烈变化的环境中,面对许多发达国家加速进行数字技术与制造业的结合,在多种行业大力推进“再工业化”的巨大挑战,我国企业传统的比较优势将迅速失去,加速产业结构优化升级、转变经济发展方式已成为新的时代主题;新技术时代,重质量、重效益、重创新是现代企业生存和发展的支柱;与此同时,现代工业企业的管理也正在发生深刻变化,最显着的特征是:――以信息数据为基础的科学管理方法正在突破并取代以往粗放式、经验式、僵化式的传统管理模式;――系统性智能化管理方式要逐步取代各种管理事项彼此独立、部门分割式的管理;――立足于国际社会大环境下的管理正在取代自我封闭式的管理;管理创新和科技创新成为企业永恒的主题;3在现代企业面临深刻变化的状况下,推行测量管理体系的作用是什么我列举以下几个方面:第一,工业企业发展的趋势是科技的地位越来越高,企业中科技的含量越来越广;如:计控一体化的设备逐步成为工业企业生产的主要设备;科技与计量密不可分,计量工作的重要性会越来越明显;第二,科技发展的范围不是局限于生产领域,在许多业务管理事项中也在逐步应用;如:应用管理信息系统实施管理不仅在推行,而且必将成为企业不可阻挡的潮流;因此,计量工作的覆盖面也随着科技的步伐逐步延伸;第三,测量管理体系是国际标准化组织向世界范围推行的计量管理系统,以现代企业的计量管理需求为立足点,起点高,内容完善,要求明确具体,是对现代企业实行计量科学化管理最有效的规范,也是计量检测真正的精细化、标准化管理;全面理解和应用这个管理体系的要求,是企业建立现代化管理体系的重要战略举措;第四,从企业现实需要来看,认真推行测量管理体系可以发现许多管理过程或管理环节中存在的问题,如:检测不完善、不到位、检测过程控制失效等原因产生不正确测量结果带来的风险等;并可以给出解决这些问题应采取的措施;第五,从企业战略发展来看,建立新技术条件的管理信息系统,实行系统性科学化管理,离不开完善的计量工作为基础,这正是以“三个确保”为核心内容的测量管理体系的强大生命力;2 怎样才能把测量管理体系的运行与日常的管理有机结合;实行这种有机结合是体系持续有效运行的必然要求,实行这种有机结合才能彻底摆脱体系与日常工作的“两张皮”顽疾,使管理体系真正成为现代企业管理所需要的工具;实行有机结合需要解决的主要问题有:1对管理体系的认识问题,是把通过XX管理体系认证仅作为一张证书或企业参与某些投标项目的通行证、产品宣传的广告标识,还是作为规范企业管理的有实际价值的指导文件;如果企业最高管理层能够认识到国际管理标准是现代企业实行科学管理所需要的工具,才可能有效推行有机结合;2对管理体系标准内容的充分理解,是实行有机结合的重要前提,也就是体系文件要成为企业日常管理中必备的依据;体系文件的编写要立足于紧密结合日常管理实际贯彻体系要求,应着眼于使日常管理更加规范、提高科学化水平、避免差错和失误,有助于提升管理绩效;而不是对实际工作缺乏指导意义的八股文章;3实行有机结合的具体方法要在实践中不断总结经验,目前应先做到:各相关部门、生产单位应在计量专职部门的统一组织或指导下落实测量管理体系的要求,如:a. 结合本部门、单位的业务特点、工作重点和关键控制事项制定质量目标,并把实现目标与日常工作的焦重点、关键控制要求的实现紧紧捆在一起;b. 本部门、单位使用的所有测量设备要确保实现规范化管理;相同型号的设备如果校准给出的误差不同、设备的稳定性不同、准确度等级有差别,也需要明确适合使用的场所,明确用于什么被测量,有效防止测量设备的错用、误用,不合格测量设备勉强使用等情况,这就是计量确认对于使用者的意义;c. 本部门、单位所有需要进行检测监测的点,需要了解和提供的检测数据要完全清楚,其中,哪些是重要的、关键的,更要使所有相关人员明确;所谓测量过程的控制,就是要清楚可能出错的各种因素,防止出错;在管理理念和方法上都要实现每个测量过程的有效控制;而不是等出了错再去找原因,这是被动、笨拙的措施;测量管理体系对每个测量过程的要求是:形成完整的过程规范,按照过程规范的要求进行控制,并保存完整、规范的测量过程记录;重要的、关键的测量过程必须进行有效的监控,并记录监控的方法和结果;d. 要有效防止和控制各种不合格的现象;提出以下几点建议:第一,所需要的技术文件、管理办法要齐全,每项测量操作都要依据有效的文件进行,不能凭个人经验;第二,每个检测项目的检测结果必须进行有效监控,特别是确保关键检测过程和结果不发生差错和失误,关键设备要严格使用和维护的控制;第三,应主动针对已经发生过的较严重的问题,或其他企业易发的不合格事实,加强自身的防范能力和措施;e. 按照体系的要求应进一步规范和完善必要的记录,记录对促进工作的规范性也有一定的作用,而且作为工作的证据使相关人员理解做好记录的目的;3 测量管理体系与日常计量器具管理的区别我这里先简要介绍几个现代计量管理的特点1测试方式从单纯的单项检测向系统的综合测试扩展;现在有的检测系统可以同时测量上万甚至几万个数据;2测试方法从比较简单的静态测量向以动态在线实时检测飞跃;许多运行中的物质或生产工艺实施的控制,需要动态在线检测才能实现有效控制,并且是提高生产质量和效率的技术突破;3计量单位的量值传递方式从自上而下逐级进行,逐步转向量传与量值溯源相结合;根据生产、科研的需要,可以由第一线直接溯源到国家计量基准;4 测量设备的智能化进步、微电子测量设备的广泛使用,促使对设备的检定、校准、使用和维护等管理内容及方式,都需要加快适应;5对检测结果的衡量,过去是以单件测量设备的量值准确为主,要逐步转向以测量系统装置的动态测量结果和综合测量结果为主;6 数据处理方式从人工采集、计算、统计、输入、传递向微机系统自动高速处理转变;7 计量管理的内容要从每个事项的单独管理如量传、计量人员考核、制定和组织实施技术规范、进行计量单位统一的监督等,转向对测量全部要素进行控制,包括:测量设备、人员、检测方法、环境条件、核查标准、软件、记录、标识、监控措施等;以确保每一测量结果准确可靠;8计量管理的方式要从人工监控转向以运用信息化平台为主,把各种管理信息收集、汇总到微机系统进行分析处理,实现智能化、高效化管理;总之,测量设备、检测技术的智能化、系统化发展,要求计量管理的理念、内容、方法和相关制度都应适应时代发展的需求;关于测量管理体系与日常计量器具管理的区别,我重点说明以下几点:第一,管理范围不同;测量管理体系的范围包括测量设备、测量过程、测量结果,以及人员、技术文件、相关记录、使用条件等计量工作的所有相关事项;对计量器具的管理,增加了计量确认、测量软件、使用条件控制、不合格控制等内容;第二,管理深度不同;必须确保每台测量设备满足预期使用的要求,并对使用的控制进行监督,从设备到过程,直至测量结果的正确性;第三,管理方式不同;过去是几项工作的单独管理,现在要求对全部计量工作的系统性管理;第四,管理人员应具备的能力不同;第五,衡量管理绩效不同;要以“三个确保”衡量计量人员的工作地位和绩效;4 测量管理体系的质量目标应如何制定①体系标准条要求:应为测量管理体系规定可测量的质量目标;如何认定目标是可测量的衡量原则是:能够以简单、易于操作的方法通过对相关证据验证,对目标完成情况公正评价;与此,目标的内容应符合以下要求:a)目标所指的事项要明确规定、容易理解、不存在歧义;b 每项目标都应有可操作的衡量准则,凡是可以量化的应予以量化,增长或控制幅度百分数应明确规定分母和分子的数据来源;c)不便于量化的目标,必须做出其衡量准则可操作的表述;②标准要求:“应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制;”该项要求如何理解,并在制定质量目标中应用――企业制定的测量管理体系质量目标中,不可缺少针对测量过程应达到的控制目标;――测量过程质量目标的内容,应针对测量过程预期用途的主要性能特性标准7.2.2中的“指南”中表述测量过程的主要性能特性包括:测量不确定度、稳定性、最大允许误差、重复性、复现性、操作者的技能水平等;在制定质量目标时,企业不可能针对每个测量过程制定质量目标,因此,应考虑对关键测量过程和主要测量结果的控制要求;③应在不同的组织层次制定质量目标;实施要点是:――每个职能层次都应在企业总体质量目标的框架下制定具体的质量目标;――各职能层次应针对职责范围的实际总体目标相关的事项制定质量目标,以确保企业总体目标如期实现,而不是照抄企业总体目标;④本条的“指南”给出了一些质量目标的例子,应做参考;但这些例子既不是规定了质量目标的全部内容,也不是唯一的模本;⑤测量管理体系的质量目标应重点考虑以下方面的内容:――关于测量设备计量确认和相关控制的要求,如:a 在用的测量设备确保按照规定的周期完成检定或校准;b A类和B类测量设备,确保按照规定的时间间隔完成计量确认;c 确保计量确认记录规范、清晰、保存完整;d 关键测量设备的非正常停机时间每年至少比上年度减少15%;――关于测量过程的控制要求,如:a不合格测量过程的发现不超过一天当日上班时间;b)关键测量过程的重复性或复现性控制每月不少于一次;c)测量过程的所有操作者全部具备上岗资格,技能水平达到胜任程度;d)测量过程的原始记录全部予以规范,确保填写清晰、保存完好;――确保测量结果正确的相关控制要求,如:a 不会因不正确的测量结果导致顾客投诉或贸易纠纷;b 不会因不正确的测量结果影响产品质量控制和安全监测;c 确保关键测量结果零失误、零差错;d 测量结果差错的发现不超过当日班次,解决不超过24小时;e 防止因不正确的测量结果接收不合格采购物资;――测量管理体系重要支持过程的控制要求人力资源管理、测量设备的管理、不合格控制等;如:a 圆满完成人员培训计划,确保所有上岗人员满足所需的能力要求;b 人员培训出勤率达100%,考核合格率98%以上;c 测量设备标识全部符合要求,破损、丢失等发现不超过二天;5 计量要求的概念和导出方法1 计量要求的概念相关标准没有给出计量要求的定义;根据理解,计量要求是确保正确实施测量的一组限定,测量设备和测量过程都需要以这些要求来衡量;计量要求导出过程应包括下列活动:―――识别并确定全部检测点及被测量;―――确定被测量的测量要求;―――导出计量要求;―――转化为测量设备需要的计量要求等;①应全面识别和确定顾客的测量要求本体系标准中条所述“顾客的测量要求”与“总要求”的“指南”中所指的“产品要求”是完全一致的;全面识别和确定顾客的测量要求技术指标参数应考虑以下来源:――从与顾客签订的合同、订单、标书或其他约定文件中,识别和确定顾客以明示方式提出的测量要求;――根据相关法律法规的要求进行识别和确定,如:产品标准、环境监测和安全监测的规定和标准、节能降耗等方面的规定;――对本企业内部各项管理实践中进行识别和确定,如:产品设计和开发所需的测量,工艺文件中规定的必要测量,能源管理所需的测量,经营管理所需的测量等;――产品质量检验和计量校准测量设备检定实验室是测量要求比较集中中的区域,应充分识别和确定;②将测量要求转化为计量要求的方法a 测量范围的导出:通常是把被测量所需测量数据的范围向高、低两边扩展一段范围;据现代企业计量工作指导手册修订本解释,这是因为被测值不应在测量设备测量范围的最小处或最大处,为了测得准确,需要做适当的扩展;如:工艺文件规定某监测点需要测量的温度为50℃-70℃,计量要求的测量范围应选择30℃-90℃或35℃-85℃ ;但这种方法不是惟一的方法,需根据被测量相关的技术要求进行确定;b 最大允许误差的导出:首先确认产品标准、技术规范或工艺文件中所给出的被测量值的允许变动范围也称正常波动范围,称为容差;然后确定容差与允许误差的比值;因为测量误差应该比容差小得多,否则就不能准确测量容差;所以一般选择允许误差是容差的1/5至1/10,也可选择在1/3至1/10之间;应根据测量所需的准确程度确定;c 测量不确定度的选择和导出:在测量过程中,测量不确定度通常是由测量设备、操作人员、测量方法、环境条件等因素的影响造成的;在测量过程的各要素未经确认有效之前,不可能准确评定,一般采用“过程能力分析”的方法导出;其方法是:Cp=T/6δ其中,Cp过程能力指数;T为允许误差;δ为标准偏差设备校准的测量不确定度;过程能力指数Cp通过查过程能力表获得,通常可取-的范围;则,选择的不确定度δ=T/6×Cp 如:允许误差为1℃,过程能力选, δ=T/6×Cp=1/6×1≈0.16℃d 分辨力的选择测量过程所需的分辨力通常根据能够准确识别测量允许误差的要求确定;e 稳定性的选择测量过程的稳定性应根据测量允许最大误差、允许不确定度随时间恒定的能力确定;f 环境条件的选择测量过程环境条件的选择应充分考虑影响测量过程的影响量,以不会导致影响量的变化为原则,防止因环境因素而增加测量不确定度分量;6 计量确认验证的含义及过程的活动计量确认的定义:为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作;注1:计量确认通常包括:校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签;注2:只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件,计量确认才算完成;注3:预期使用要求包括:测量范围、分辨力、最大允许误差等;注4:计量要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定;注5:体系标准中图2给出了计量确认过程框图;1计量确认的含义理解定义即可明确计量确认的含义,是为确保每个测量设备都符合预期使用的要求;测量设备的检定或校准合格,只能证明测量设备的计量特性符合检定或校准规程所规定的要求,而针对具体的被测量,必须经过比较才能证实其是否符合预期使用要求;企业人员不理解的是:企业在建厂的工艺设计中,已经考虑了配置测量仪器的适用性,现在为什么还要进行计量确认并要求确定确认间隔;第一,测量管理体系的有效运行必须确保所有测量设备满足预期使用的要求,如果过去没有能够证实的相关文件记录,应按照体系的要求,对每件测量设备进行验证;第二,测量设备的性能特性是会有变化的,如设备的示值误差,包括稳定性等发生改变时,需要验证是否继续满足被测量规定的要求;第三,经过计量确认,使操作者、管理人员都确认每件测量设备适宜使用的对象,防止误用、错用;2计量确认的实施要求定义的注1和体系标准中的图2已经明示了计量确认所需进行的活动,包括流程;①在计量确认之前,测量设备应处于有效的校准状态在检定有效期内,未校准的、超期的,应在校准之后进行下一步操作;②比较验证的参照标准是被测量测量过程的计量要求,如果被测量没有变化,已经导出该测量过程的计量要求,不需要重复劳动;问题是:在测量管理体系实施以前,几乎没有哪个企业做过这个工作,所以,根据相关技术文件导出计量要求是必须完成的活动;③进行验证,即:测量设备经校准确认的特性与计量要求进行直接比较;主要比较测量范围、误差、分辨力、使用条件等;④验证结果会有不同情况:――证明符合要求,按规定做好记录、设备加以确认合格标识;――证明不符合要求,判定能否调整或维修,不能调整或维修的,做报废处置标识;⑤可维修或可调整的,按规定渠道进行维修或调整;经过维修或调整的设备必须经再次检定或校准合格后,再进行验证;――需要进行封印的设备,在确认之后应及时进行封印;――限制使用的设备,应在确认记录上清楚说明限制的范围和条件;⑥对设备加以确认状态标识也是必要的步骤;标准要求:计量确认的结果必须让使用设备的人员清楚;除使用标签外,限制使用和封印的设备,应有其他通知的办法;对于计量确认的记录,体系标准有详细具体的规定;总的要求是:计量确认的记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求,并由授权人审查批准;3计量确认间隔①标准要求:用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述;①确定或改变计量确认间隔的应主要考虑的因素――国家颁布的现行的计量检定/校准规程,通常情况下,检定/校准间隔可与计量确认间隔相等见OIML D10;――测量设备制造商提供的技术资料中关于校准间隔或计量特性的相关说明,或者使用相同设备其他用户的经验数据;――测量设备所使用的测量过程性能特性对测量设备相关特性的要求;――所在测量过程控制数据中测量不确定度对测量设备的要求;――测量环境条件满足程度的影响;――测量设备周期检定或校准结果数据的统计分析报告;――设备使用的频次和频次的改变;――安装在连续运行设施上、不能或不方便拆卸的仪表等测量设备,在未发现损坏或异常的情况下,计量确认间隔可以与设施大修同步实施;④改变调整计量确认间隔的依据――检定或校准规程重新修订,改变周期,应依据最新版本文件;――测量设备改变使用部位,依据调整测量设备的记录或文件;――被测量的计量要求改变,依据相关技术文件;――测量设备使用的环境条件不适宜,依据相关环境因素记录;――设备性能下降如:磨损、经过维修等,依据检定/校准结果数据或统计趋势;――设备使用频次改变,依据相关规定文件;4测量设备的调整对某些不允许操作者自行调整的测量设备采取封印或保护措施的要求;确定需要封印的测量设备及类别,并建立明细表;。
测量设备计量确认和量值溯源控制程序编制:审核:批准:日期:20PP-02-01文件状态:发放号:未经批准不准翻印文件修订记录1范围本程序规定了测量设备计量确认过程的方法和要求。
适用于公司测量管理体系测量设备计量确认和量值溯源控制管理。
2引用标准和术语《中华人民共和国计量法》《计量法实施细则》4.7.1检定/校准人员必须按照检定规程/校准规范的要求作好计量确认记录,处理检定/ 校准数据,并对数据的真实性、准确性负责。
4.7.2核验人员必须对检定/校准数据的处理进行审核,对计算的正确性和结果的判定负责。
4.7.3记录的管理执行《计量记录管理程序》。
4.7.4对外协校准计量设备,测量过程如存在计量要求,使用者根据需要进行验证,作好外协校准计量设备验证记录,注明是否符合计量要求。
4.8计量确认工作的组织和要求4.8.1计量设备使用单位在公司计量设备管理系统申报计量设备信息,逐级审核后,纳入计量设备台帐管理,根据周期检定计划送检。
4.8.2接收计量设备时,填写“送检计量设备登记表”,送检人、经办人应签名认可。
4.8.3计量设备在交接过程中,交接双方应对数量、外观、名称、规格、证书等进行认真核对。
4.8.4各检定/校准部门依照计划在10个工作日完成检定/校准工作,并根据检定/校准情况在计量设备管理系统反馈检定/校准结果。
4.8.5计量设备检定/校准完成后,使用单位凭“送检计量设备登记表”5日内到检定/校准实验室领取。
4.8.6需现场校准的计量设备,使用单位提前5天与检定/校准部门联系,确定现场检定/ 校准的时间、地点、条件等问题。
4.8.7对新采购的计量设备,由销售公司或生产单位申请计量设备入库检定/校准。
4.8.8确因生产不能停,不能按期送检的计量设备,各单位必须申请延期检定/校准,经本单位领导签名盖章后,经生产技术中心管理中心批准备案,随设备检修时完成计量设备的检定/校准,但应加强维护频次,确保计量设备测量数据的有效性。
ISO10012测量管理体系标准(修订版) 目录ISO前言引言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.总要求5.管理职责5.1计量职能5.2以顾客为关注焦点5.3质量目标5.4管理评审6.资源管理6.1人力资源6.2信息资源6.3物质资源6.4外部供方7.计量确认和测量过程的实现7.1计量确认7.2测量过程7.3测量不确定度和溯源性8.测量管理体系分析和改进8.1总则8.2审核和监视8.3不合格控制8.4改进附录A(资料性附录)计量确认过程概述ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
在本标准中,术语“测量过程”适用于实际的测量活动(例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动)。
测量管理体系1. 测量管理体系测量过程和测量设备的要求(GB/T 19022—2003) (2)1. 测量管理体系测量过程和测量设备的要求(GB/T19022—2003)前言本标准等同采用ISO 10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(shall)仅起指导作用。
本标准代替GB/T19022.1—1994和GB/T19022.2—2000。
本标谁与GB/T19022.1—1994和GB/T19022.2—2000的主要差异如下:——明确测量管理体系在组织中的作用,与GB/T19001标准协调一致;——明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的;——体现GB/T19000标准所述的质量管理原则。
本标准未使用术语“检定”。
当计量要求根据法律法规的要求确定时(7.2.2),计量确认与检定相同。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
在本标准中,术语“测量过程”适用于实际的测量活动(例如在设计、检测、生产、和检验中的测量活动)。
以下情况可以引用本标准:●顾客在规定所要求的产品时;●供方在规定所提供的产品时;●立法和执法机构;●测量管理体系的评定的审核。
GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。
应当认为测量过程是支持组织产品质量的特定过程,图1显示了适于本标准的测理管理体系模式。
本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分,可用于改进测量活动和提高产品质量。
“要求”以正体字出现。
“指南”在相应的“要求”段落后面的框内,以斜体字出现。
“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。
测量管理体系测量过程和测量设备的要求(GB/T19022-2003/ISO10012:2003)培训考试题姓名:职工号:得分:一、填空题(每空1分,共30分)1、测量管理体系的目标是管理由于和可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
2、本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分,可用于和。
3、测量设备是实现测量过程所必需的、、、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。
4、组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系,以确保其持续的、和。
5、测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经和,以确保持续使用的适宜性。
6、影响测量结果的环境条件可包括、温度变化率、、照明、振动、尘埃量、、电磁干扰和其他因素。
7、计量确认包括和。
8、测量过程总则是应对作测量管理体系组成部分的测量过程进行、、,形成文件和加以控制。
9、每一个测量过程的过程完整规范应包括所有有关、、、使用条件、操作者能力和影响测量可靠性的其他因素。
10、测量和确认过程的和采取的应形成文件以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。
11、计量职能应并测量管理体系的潜在机会,必要时进行修改。
12、测量过程控制记录的形成,修改、提供和删除应由负责,并在相应程序文件中作规定。
13、计量确认的两个关键是:、。
二、判断题(每题2分,共20分)1、计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。
()2、测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果,并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。
()3、测量管理体系覆盖的每个测量过程没必要评价测量不确定度。
()4、测量结果的溯源记录应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存。
()5、在构成测量管理体系的各个过程中,应监视计量确认和测量过程。
()6、如果已识别一个不合格的测量过程,其使用者应确定潜在的后果,进行必要的纠正,并采取必要的纠正措施。
把顾客的测量要求转化为计量要求是测量过程设计的关键
首先应明确顾客的测量要求,是双侧要求还是单侧要求,顾客的约定值是否有概率的要求(如95%或99%)。
如顾客对产品或参数的要求给出了某一定值,并给出最大允许误差(以相对或绝对的形式表示),这就是双侧控制的要求,如顾客对产品或参数的要求的仅给出某一限值,不得超过某一值(USL或不得低于某一值(LSL)这就是单侧控制的要求。
(1)双侧控制计量要求的转化
对于双侧控制,企业应根据顾客对产品的要求,根据产品的特性,对自身的技术能力进行评估(包括实验室的环境条件、仪器设备配置、人员的操作技能等),对顾客的测量要求进行转化。
1)确定目标不确定度。
测量结果的目标不确定度一般不应超过最大允许误差的1/3。
(注:取最大允许误差的1/3是基于认为测量不确定度的影响已小到可以忽略的程度,如果k=2,那么存在的风险大概是5%/3〜%)
2)确定测量仪器的准确度等级或最大允许误差。
根据对自身技术能力的评估,考虑到测量重复性、环境等标准不确定度分量的影
响,测量仪器的最大允许误差应小于目标不确定度,也就是说,测量仪器的技术指标,不能取顾客测量要求的1/3,至少取1/4或更小<或者根据测量过程不确定度合成的各分量的预评估,取目标不确定度1/2〜2/3。
3)确定测量的环境条件,并根据要求的环境条件,配置相应的环境监控设备(如温度、湿度等的测量)。
4)如果需要,应对测量人员进行培训或再培训,特别是操作技能的培训。
5)满足了上述要求后,对测量过程的典型测量值进行测量不确定度评定,实际的测量不确定度应W目标不确定度。
计量要求的转化,见示例:
示例3: 计量要求转化记录(双侧控制)
当转化结果的测量不确定度不能满足w目标不确定度时,应对测量不确定度有影响的各标准不确定度分量进行分析,采取有效措施,尽量减小影响量较大的不确定度分量,使之符合要求,可从以下几方面考虑:
1)如测量重复性占较大比例,可取多次测量结果的平均值作为测量结果,以平均值的实验标准差进入不确定度的合成,也即测量重复性的标准不确定度减小了1/ \ n。
2)如因环境条件的控制未到位,至使相应的不确定度分量较大,应改善环境条件,使之相应的不确定度减小。
3)测量设备的技术指标往往是影响测量不确定度的主要因素之一,经分析后如有必要,应重新配置技术指标更高的测量设备,使之测量不确定度满足要求。
4)如还有其他的因素,均可采取相应的针对措施,使之相应的标准不确定度减小。
采取措施后,应重新进行实际测量和测量不确定度的评定,验证实际的测量不确定度是否满足w目标不确定度。
特别要强调的是,如果一个测量过程(参数)测量结果的不确定度影响量很多时,可以根据企业自身的条件,合理地分配各个分量,只要最终保证实际的测量不确定度满足w目标不确定度。
(根据风险和成本合理平衡的原则,认为产生的风险可以接受。
)
当采取措施后实际的测量不确定度仍不能满足W目标不确定度时,或因为实际配置的测量设备技术性能较低,不能满足要求时,应采取更为可靠的方法,根据双侧检验的判定原则,依据实际的测量不确定度,制定(修正)企业内控标准,确保测量结果满足顾客测量要求。
(2)单侧控制计量要求的转化
企业实际生产中的测量很多为单侧控制, 因单侧控制往往只给出产品的上限或下限,不给出对测量误差的要求,计量要求可按以下过程转化。
1)明确顾客的测量要求,包括顾客对产品合格概率、环境等要求(考虑的要素同双侧检验)。
2)确定测量仪器,可考虑测量仪器的测量范围及环境等要求,仪器的技术指标可根据企业现有的或适度的原则配置。
3)测量仪器配置后,对测量过程(参数)的测量结果进行不确定度评定,评定中如顾客有要求的(如包含概率95%或99%)则分别取
k=2或k=3,如无要求的一般取k=2。
评定的测量点宜尽量取接近产品的上限或下限点。
4)测量不确定度评定后,根据测量不确定度(U)制定企业内控标准,并按内控标准对被测产品实施检测。
单侧控制计量要求的转化,见示例:
(3)双单侧控制计量要求的转化
所谓双单侧控制是单侧控制的另一种形式。
即产品的技术指标规定了一个上限值USL和一个下限值LSL通俗的说,是取一个规定的中间值。
双单侧控制计量要求可按以下方法转化。
1)按单侧控制计量要求转化,控制技术指标要求的中间值。
见示例:
示例
:计量要求转化记录(双单侧控制)
2)按双侧控制计量要求转化,先求出被测对象的目标值M和公差△,使之转化为以M ±4 (或最大允许误差)表示的形式。
有一些产品和参数,要求的控制区间较小,如按单侧控制的要求转化,相对来说控制较严,成本也会相应增加,可转化成双侧控制的形式,被测对象的目标值和公差按下式计算:
-USL LSL r/l
目标值:IVI
2
USL LSL
公差:
2
转化过程见示例:
: 计量要求转化记录(双单侧控制)
示例
计量要求的转化和确定是722测量过程设计要素中的要点,技术要求特别是对测量不确定度评定的要求较高。
对产品(参数)测量控制限的界定、过程的控制的成本应与最终产品质量的重要性相匹配。