物料管理基础知识
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药品仓库管理办法,GMP仓库管理基础知识一、物料入库管理①随货资料复核,供应商是否经审计合格的,资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符,是否与包装内物料相符;②货物外包装检查:药品、药用级辅料、内包材是否双层包装,内包装是否破损;辅料是否密封包装;药材包装是否透气(个别有特殊要求的除外)。
物料包装是否完整、有否启封过的痕迹、外包装是否破损、受潮、虫蛀、霉变,水迹,污染等。
二、物料储存管理①库区现场温湿度控制及记录登记;②物料状态标示是否齐全、明显,是否标示“合格”,带色围带的颜色是否清晰可分;③是否按划分的区域(注意不合格品区、退货区)存放物料;④特殊条件保管的药品是否达到要求;⑤防鼠、防虫、防霉等养护措施;⑥物料近贮存期必须进行复检;⑦物料物、卡是否相符(包括内容和数量等)。
标签、说明书分区管理,特别注意复合膜、铝箔既属于标签,有属于内包材,应按内包材管理,又与无文字内容的内包材分区存放;说明书计数发放,注意清点;所有带文字内容的包装材料必须注意内容改版情况;⑧保持库区良好的卫生状况;⑨不合格品处理的监控检查。
三、物料发放管理①原辅料、包装材料检验合格并通过评价后方可发放、中间产品检验合格后发放、成品检验合格后经质量管理部出具放行条方可出厂;②物料是否做到先进先出、先其先出;③发料前是否先检查领料单、批生产记录、补料申请单等必要资料;④是否切实核对领料资料与所发货物资料的内容、入库序号、数量等内容是否吻合;⑤特殊药品的发放,是否双人领料、双人发料、质量管理人员是否监督领料和投料。
四、物料回收管理①是否核对回收货物和货物相关信息(名称、序号、数量等)是否相符;②是否了解货物退回的原因(查看回单等随退货一起的资料),并判断是否合理,懂得应当如何处理(如因为质量原因退回,应该检查是否有质量问题,如果有,应该申请按不合格品的程序处理,将退回货物放于不合格品区,并明显标示,需要补料的,应查看补料申请单,看是否生产部长签字确认补料合理,重新发放合格物料;如果因为生产剩余退回,检查无质量问题后可退回原库区,但分堆存放,下次领料先发。
物料管理基础知识教程物料管理是指企业对物料采购、存储、调配、发放及物料结算等相关过程的有效管理。
物料管理的好坏直接影响着企业的生产和经营水平。
本文将介绍物料管理的基础知识,包括物料的分类、物料编码、物料属性、进销存管理、库存成本管理等方面,希望对读者加深对物料管理的理解。
一、物料分类在物料管理中,物料按照其用途和特性可以分为以下几类:1. 原材料原材料是制造和生产产品所需要的原始材料,如铁矿石、木材、水泥等。
原材料的供应和存储对于生产过程中的成本控制和质量控制有非常重要的影响。
2. 辅助材料辅助材料是生产过程中用于协助加工和生产的材料,如橡胶、塑料、助剂等。
辅助材料的选用、存储和使用对于产品的质量和生产成本也有很大的影响。
3. 半成品半成品是指在生产过程中经过了一定程度的加工处理,但还不是最终成品的物料,如钢板、玻璃、半导体等。
半成品的管理涉及到工序控制、生产调度和计划等方面。
4. 成品成品是指最终生产出来的产品,如汽车、电视机、电脑等。
成品的管理涉及到市场需求、库存管理、发货和运输等方面。
二、物料编码物料编码是物料管理中重要的组成部分,它通过简单的编码方式来描述物料的属性和特性,方便物料的识别和管理。
物料编码通常包括以下几个部分:1. 物料分类编码物料分类编码是根据物料分类体系来设置的编码,可以快速的判断物料的种类,如原材料、辅助材料等。
2. 物料品种编码物料品种编码是根据物料在同一类物料中的区别设置的编码,可以识别不同品种的物料,如不同规格的钢材、木材等。
3. 物料等级编码物料等级编码是根据物料材质、使用寿命、质量等级等因素设置的编码,可以区分不同等级的物料,如高、中、低三级不同质量的电子元器件。
4. 物料属性编码物料属性编码是根据物料的生产商、品牌、型号等信息进行设置的编码,可以对物料的具体信息进行描述,如物料的重量、尺寸、生产日期等。
三、物料属性物料属性是描述物料各类信息的基础数据,包括基本属性、计量单位、价格、资料等信息。
物料管理培训目标和计划一、培训目标物料管理是企业生产和经营中的重要环节,它关系到企业的成本控制、生产效率和客户满意度。
因此,培训物料管理人才具有重要意义。
本次培训的目标如下:1. 培养物料管理人员的专业知识和技能,提高其物料管理的水平和能力。
2. 提升物料管理人员对企业物料管理重要性的认识,激发其对工作的热情和责任感。
3. 通过培训,使物料管理人员能够运用现代化的管理思想和方法,提高物料管理水平,降低企业成本,提高企业竞争力。
二、培训内容1. 物料管理基础知识:物料管理的定义、意义、目标,物料管理的基本原则和方法,物料管理的相关法规政策等。
2. 供应链管理:供应链管理的概念、基本原则和方法,供应链管理与物料管理的关系,供应链管理的最佳实践等。
3. 物料采购与供应商管理:物料采购的流程、流程控制和成本控制,供应商的选择、评估和管理,物料采购的合同管理,供应商绩效评估等。
4. 物料库存管理:库存管理的目标和原则,库存成本的构成和控制,库存技术管理,库存信息管理,库存监控和统计分析等。
5. 物料配送与运输管理:物料配送的组织和计划,物料配送的方法和技术,物料运输的选择和管理,物料运输的成本控制等。
6. 物料质量管理:物料质量管理的基本原则和方法,质量管理的检验、鉴定和控制,质量管理的不良品处理和追溯等。
7. 物料管理信息系统:物料管理信息系统的基本组成和功能,物料管理信息系统的应用和管理,物料管理信息系统的发展趋势等。
三、培训方式1. 理论培训:通过课堂教学、讲座等方式,向学员传授物料管理的相关理论知识。
2. 案例分析:通过分析实际案例,帮助学员理解物料管理的实际操作和应用。
3. 实践训练:组织学员到实际企业进行实地考察和体验,让学员亲身感受物料管理的实际工作。
4. 角色扮演:通过角色扮演的方式来模拟实际物料管理工作场景,培养学员的应变能力和团队合作意识。
四、培训计划1. 培训时间:本次培训为期一个月,每周六全天进行培训。
物料管理采购库存基础知识引言物料管理、采购和库存是企业运营中的重要环节,直接关系到企业的成本控制、生产计划和运营效率。
本文将介绍物料管理、采购和库存的基础知识,帮助读者理解这些概念以及它们在企业中的重要性。
一、物料管理物料管理是指对企业内外的物料流动进行规划、组织、实施和控制的过程。
物料管理涉及到以下几个方面:1. 物料分类常见的物料分类包括原材料、半成品和成品等。
根据物料的特性和用途,可以进一步细分出不同的物料子类。
2. 物料需求计划物料需求计划是指根据企业的生产计划和销售预测,确定物料的需求量和需求时间,并及时采购和补充物料,以确保生产计划的顺利进行。
3. 供应商管理供应商管理是指与供应商建立合作关系,管理供应商的物料质量、交货时间和价格等。
在物料管理中,选取可靠的供应商是非常重要的,以保证物料的稳定供应和质量的可靠性。
4. 采购管理采购管理是指根据物料需求计划,与供应商进行谈判和协商,完成物料的采购工作。
采购管理需要关注供应商选择、采购合同签订、采购订单管理和交付跟踪等内容。
5. 仓储管理仓储管理是指对物料的入库、出库和库存进行管理和控制。
在仓储管理中,需重点关注物料的储存条件、库存的盘点与管理以及物料的出库和调拨等工作。
二、采购管理采购管理是指对企业的采购活动进行规划、组织、实施和控制的过程,旨在以最优的成本获取所需的物料和服务。
采购管理包括以下几个方面:1. 采购策略采购策略是指根据企业的需求和市场情况,制定合适的采购计划和采购方式。
常见的采购策略包括集中采购、分散采购和合同采购等。
2. 采购流程采购流程包括采购需求确认、供应商选择、价格谈判、合同签订和物料交付等环节。
采购流程的规范和高效执行,对于保证采购的质量和及时性非常重要。
3. 供应商评价供应商评价是指对供应商的绩效进行评估和监控。
评价指标可以包括供应商的交货时间、货品质量、价格竞争力和服务质量等。
4. 采购风险管理采购风险管理是指对采购过程中的各种风险进行识别、评估和控制。
物料管理岗位员工培训计划一、培训目的物料管理是企业供应链管理中的一个重要环节,能够直接影响企业的运作效率和成本控制。
因此,为了提高员工的物料管理能力,提升企业的整体竞争力,制定相应的物料管理岗位员工培训计划是非常必要的。
通过这个培训计划,可以帮助员工掌握物料管理的基本理论知识、技术和方法,提高其工作效率和精准度,从而为企业创造更大的价值。
二、培训内容1.物料管理基本概念2.物料管理的作用和意义3.物料管理的流程和方法4.物料管理软件的使用5.物料盘点和核对6.库存管理和补货策略7.缺货管理和紧急补货8.报废物料的处理9.物料管理与供应链管理的关系10.物料管理的成本控制11.物料管理的质量控制12.物料管理中的安全管理三、培训方式1.理论讲解:通过课堂讲解、PPT演示等形式,向员工介绍物料管理的基本概念、流程和方法。
2.案例分析:通过案例分析,让员工学会如何应用物料管理理论知识解决实际问题,提高实践能力。
3.现场操作:组织员工进行物料管理软件的操作实践,让他们掌握正确的使用方法。
4.讨论交流:组织员工进行小组讨论、经验交流,促进员工之间的学习和成长。
四、培训对象适用于企业物料管理岗位的所有员工,尤其是新入职员工和需要提升业务水平的员工。
五、培训计划根据员工的实际情况,制定不同的培训计划。
一般来说,将培训内容分为基础知识培训、进阶技能培训和实操应用培训三个阶段。
1.基础知识培训阶段(2天)主要讲解物料管理的基本概念、作用和意义,使员工对物料管理有一个整体的认识,掌握物料管理的系统知识。
2.进阶技能培训阶段(3天)主要讲解物料管理的具体流程和方法,包括库存管理、补货策略、缺货管理等,让员工掌握物料管理的实现技能。
3.实操应用培训阶段(2天)通过案例分析、现场操作和讨论交流,帮助员工将所学知识应用到实际工作中,提高其实践能力和应变能力。
六、培训评估1.培训前测评:在培训开始前,利用问卷调查等方式对员工进行测评,了解其物料管理的基础知识水平和实际操作能力。
一、物料管理简介1、物料管理的目标①不断料保证物料的连续供应,不使制造现场领不到要用的物料。
停工待料的危害有☆损失时间☆损失士气☆损失对客户的信用②不呆料要用、可用的物料进来,不让不要用、不可用的物料进入仓库或呆在仓库中不用。
③不囤料适时、适量地进料,不做过量过时的囤积呆料与囤料的危害☆损失(浪费)仓库场所☆物料超期变质,损失材料☆增加管理,损失时间2、物料管理的范围①物料计划与控制(MC)②采购(Purchasing)③仓储(Warehousing)3、物料的分类(分类方法很多)①按物料的功能分——主要材料指构成产品主要实体的各种原材料,如各种电子元器件、电缆、PCB、机架等——辅助材料产品加工过程中所需消耗的材料,如焊锡、洗板水、锡膏等②按物料的自然属性分——金属材料——非金属材料——机电产品③按物料生产状态分——原材料——半成品——成品4、物料管理的职能(5R)1)适时(Right Time)在要用的时候,很及时地供料,不会断料2)适质(Right Quality)进来或发出的使用的物料,品质是符合标准的3)适量(Right Quantity)采购进来物料的数量能适当控制4)适价(Right Price)用合理的成本购买所需的物料5)适地(Right Place)供应商与使用部门距离最短,能最快速供料二、仓储管理基础知识1、仓储与仓库的定义仓库:指用于储存物资的场所。
仓储:狭义地讲就是的物资存进库房,广义地讲是指仓库中所发生的一切技术、经济活动的总称,包括收料、保管、发料三个大的阶段,如果细分有卸车、检验、整理入库、保管、分料、装车、发运等七个作业环节。
2、仓库作业的特点①仓储作业不产生价值,只使物料原有的价值得以保持和延续②仓储作业不均衡、不连续3、仓储管理的根本任务——收发及时及时地为生产提供所需的物料是仓储管理的首要任务。
——数量准确数据准确性是计划的工作的基础——实物安全仓储管理重要而基础的工作,其工作质量的好坏直接影响到数据的准确性与收发的及时性。
12月3日1、玻璃仪器中“EX表示量出式”,“In表示量入式”。
“EX”用于测量自量器内排出的液体的体积,如:量筒、量杯、移液管、吸量管、滴定管等。
“In”用于测量注入量器内(内壁干燥)液体的体积,如:容量瓶、烧杯等。
100ml容量瓶的标记:100ml In20℃2、塑料烧杯规格可以定做,实际采购的规格与《实验室玻璃仪器手册》上的规格有出入。
12月4日1、查塑料烧杯是否有酸式和碱式之分。
2、在第三大类中添加具塞锥形烧瓶。
3、玻璃砂芯干锅属于坩埚式过滤器,也叫砂芯坩埚、重熔坩埚。
造型为上口大、下口小、无底的锥形杯,在杯内的下半部分焊有一片砂芯片或称为滤片,有代替滤纸过滤溶液的作用,滤片孔径有大小之分,坩埚还有容量大小之分。
常用规格10ml、30ml。
砂芯规格有1#—6#4、玻璃量器是测量液体容积的仪器A 等级分类玻璃量器按其量值精度(容量允差)的高低和流出时间,分为A、A2、B三级。
“A”级量值精度高,“A2”级量值精度低于“A”而高于“B”级,它们都是以衡量法检定为准,也可采取其他方法,但必须保证检定准确度,“B”级精度低一些,是用容量比较法检定。
B 标字(玻璃量器都应标有以下标记)(1)制造商的名称或商标(2)标准温度20℃(3)量出式标有“EX”,量入式标有“In”(4)总容量和单位“ml”(5)级别:A级用“A”表示,A2级用“A2”表示,B级用“B”表示。
凡仅有B级的量器,如量筒、量杯,其级别可以省略(6)快速流式吸管标“快”字,吹出式吸管标“吹”字(7)在磨砂活塞或磨砂接口的量器上,都要标同一编号,以便按号将塞口配套。
对于无塞滴定管的流液口与管的下部也应喷有相同的编号(8)国家许可的生产标记C 色标规定为了提高化验工作效率,便于快速识别不同规格容量的吸管,按照国际统一标准,在各种吸管手柄部位印上不同颜色的环形标记,加以区别。
D 流出时间(流速)玻璃量器由于玻璃本身附着力的影响,液体从量器流出时,量器内壁会沾有一定量的溶液,这一定量的溶液与溶液的流出时间(流速)有关,通常流出时间越短,量器内壁沾有溶液体积越大,反之越小。
仓库物料管理系列仓库物料管理是围绕着仓库物料的入库、出库以及存储进行的一系列工作。
仓库物料管理的好坏直接关系到企业的生产和运营效率。
首先,仓库物料管理的第一个环节是物料的入库。
物料入库是指将产品或材料从供应商处收到,并记录在册,放置在指定的位置。
在物料入库过程中,仓库管理员需要对接收到的物料进行检验,确保其质量和数量与采购订单一致,并及时进行记录。
入库时需要按照分类、批次和规格进行分类储存,以便后续的出库和管理。
其次,仓库物料管理的下一个环节是物料的出库。
物料出库是指根据企业的生产计划或客户的订单要求,按照一定的程序将物料从仓库中取出,并进行相应的记录和处理。
在物料出库过程中,仓库管理员需要根据生产计划和订单要求,准确无误地发放物料,并及时更新库存信息。
同时,出库过程中还需要对物料进行清点和检验,以确保出库物料的准确性和质量。
除了入库和出库,仓库物料管理还需要做好物料的存储和管理工作。
物料的存储是指合理安排仓库的布局和仓位,确保物料容易取用和管理。
仓库管理员需要根据物料的属性、分类和数量等因素,科学地安排物料的存储位置,并进行标识和编码,以便快速准确地找到所需物料。
在物料存储管理方面,还需要进行库存盘点和调整,及时发现和处理异常情况,以避免物料的过量或短缺,保障生产的连续性和稳定性。
此外,仓库物料管理还需要与采购、生产和销售等部门进行有效的协调和沟通。
仓库管理员需要及时了解采购计划和产品生产情况,根据企业的实际需求,合理制定物料的储备和调拨计划,并与其他部门密切配合,确保物料供应的及时性和准确性。
同时,仓库管理员还需要与销售部门协调,及时了解客户的订单要求,以确保物料的及时出库和交付。
综上所述,仓库物料管理是一个涉及多个环节和多个部门的综合性工作。
通过科学合理的物料入库、出库和存储管理,可以提高物料的利用率和生产效率,减少库存的占用和风险,提高企业的竞争力和市场反应能力。
因此,企业需要重视并优化仓库物料管理,建立规范化、系统化和信息化的物料管理体系,实现物流的快速流转和供应链的高效运作。
物料管理规范引言概述:物料管理是企业运营中非常重要的一环,它涉及到企业的成本控制、库存管理以及供应链的顺畅运作。
本文将介绍物料管理的规范,包括物料分类、采购流程、库存管理、物料清单以及配送流程等五个部分。
一、物料分类1.1 原材料原材料是制造产品所必需的基础材料,它们通常是从供应商处采购而来。
对于原材料的管理,企业应确保供应商的可靠性和质量稳定性,定期进行供应商评估,并与供应商建立长期合作关系。
1.2 半成品半成品是制造过程中经过一定加工但还未成品的物料。
对于半成品的管理,企业应建立合理的生产计划,确保半成品的库存充足,同时避免过多的库存积压。
1.3 成品成品是经过全部生产过程并符合质量标准的物料。
对于成品的管理,企业应确保及时交付,避免库存积压,并进行合理的销售预测和订单管理。
二、采购流程2.1 采购需求确定根据生产计划和销售预测,确定所需物料的采购数量和时间。
2.2 供应商选择与评估根据物料的特性和质量要求,选择合适的供应商,并进行供应商评估,确保供应商的可靠性和质量稳定性。
2.3 采购订单与跟踪与供应商签订采购合同或订单,并跟踪采购进度,确保物料按时到达,并及时处理供应商的异常情况。
三、库存管理3.1 定期盘点定期对库存物料进行盘点,确保库存数量与系统记录一致,并及时处理库存异常情况。
3.2 安全库存设置根据供应商的交货时间和生产需求,设置合理的安全库存,以应对突发情况和供应链延迟。
3.3 先进先出原则遵循先进先出原则,确保库存物料的新鲜度和质量,避免物料过期或损坏。
四、物料清单4.1 建立物料清单建立准确的物料清单,包括物料的名称、规格、数量等信息,以便于采购和库存管理。
4.2 物料清单更新定期更新物料清单,及时添加新物料和删除停用物料,确保物料清单的准确性和完整性。
4.3 物料替代与替换根据市场变化和供应链情况,及时调整物料清单,寻找替代物料或替换不可用物料,以确保生产的连续性和稳定性。
物料计划员的培训计划一、培训目标本培训计划旨在帮助物料计划员提升其物料管理和计划能力,提高工作效率和质量,增强团队协作意识和沟通能力,从而更好地满足公司的物料需求,保障生产进程的顺利进行。
二、培训内容1. 物料管理基础知识- 物料分类和特性- 物料需求计划- 采购和供应链管理- 库存控制和优化2. 物料计划软件应用- 物料计划软件的功能和操作- 数据输入和分析- 报表生成和分析3. 生产计划和物料需求计划- 销售预测和订单管理- 生产计划编制和执行- 物料需求计划编制和调整4. 供应商管理和合作- 供应商评估和选择- 供应商协商和合作- 供应链风险管理5. 团队协作和沟通- 团队合作意识- 沟通技巧和效率- 协调内部和外部资源6. 案例分析和实践操作- 案例分析和讨论- 实际操作演练- 实践指导和辅导三、培训方法本次培训将采用多种教学方法,包括理论讲授、案例分析、实践操作、小组讨论等。
培训内容将结合实际工作场景,以案例解析和操作演练为主要形式,加强学员的实际操作能力和解决问题的能力。
四、培训时间安排本次培训计划为期两周,每周安排4天培训,每天6小时,共计48小时。
具体时间安排将根据学员实际情况和公司生产计划进行调整。
五、培训人员培训计划将邀请公司内外具有丰富物料管理和计划经验的专业人士进行授课和指导,确保培训内容的专业性和实用性。
同时,公司内部也将安排相关部门负责人和业务经理进行辅导和指导。
六、培训评估培训结束后,将组织培训学员进行考核和评估,以检验培训效果和培训成果。
考核内容包括理论知识考核、实际操作考核和案例分析。
七、培训后续跟进培训结束后,将建立定期跟进和反馈机制,及时了解学员的学习情况和工作实际应用情况。
同时,公司将加强内部资源整合和团队合作,为学员提供更多的实践机会和成长空间。
以上是本次物料计划员的培训计划,希望能够为公司的物料管理工作提供更多的支持和保障。
同时,也欢迎学员们积极参与和提出建议,共同努力推动公司物料管理水平的提高。
物料员试题推荐及答案一、物料管理基础知识试题1. 以下哪项不是物料管理的基本任务?A. 采购物料B. 存储物料C. 出售物料D. 发放物料答案:C. 出售物料解析:物料管理的基本任务包括采购物料、存储物料和发放物料。
出售物料不是物料管理的任务,而是销售部门的职责范围。
2. 以下哪种方法可以用来准确计算库存物料的数量?A. 定期盘点B. 随机盘点C. 感觉盘点D. 估算盘点答案:A. 定期盘点解析:定期盘点是指按照一定的时间间隔对库存物料进行全面清点的方法,可以准确计算库存物料的数量。
其他选项都无法提供准确的库存信息。
3. 以下哪个环节不属于物料采购的流程?A. 供应商选择B. 采购订单审核C. 发放物料D. 采购合同签订答案:C. 发放物料解析:物料采购的流程包括供应商选择、采购订单审核、采购合同签订等环节,发放物料是物料管理的任务,而非采购的流程环节。
4. 以下哪个指标可以衡量库存物料的周转效率?A. 周转率B. 利润率C. 存货价值D. 所有权答案:A. 周转率解析:物料的周转率是衡量库存物料周转效率的指标,它反映了单位时间内库存物料的流动情况。
利润率和存货价值与周转效率无直接关系,所有权是指物料的归属情况。
二、物料管理技巧试题1. 在物料管理中,以下哪个原则是保持库存成本最低的?A. 安全库存原则B. 经济批量原则C. 先进先出原则D. 拒收原则答案:B. 经济批量原则解析:经济批量原则是根据物料需求的经济批量大小来确定采购、订货或生产的批量,可以在一定程度上降低库存成本。
其他选项是保障物料安全性、确保物料质量的原则。
2. 以下哪种方法可以有效控制物料的损耗和浪费?A. 定期盘点B. 周转率分析C. 库存复核D. 管理培训答案:D. 管理培训解析:物料损耗和浪费的控制除了依靠一些管理手段和方法外,还需要通过对员工进行管理培训,提高员工的责任心和物料管理意识。
3. 以下哪个因素对物料的采购决策影响最大?A. 价格B. 交货期C. 供应商信誉D. 物料质量答案:A. 价格解析:物料采购决策的一个重要因素是价格,因为价格直接影响到企业的成本和利润。
物料控制专员(MC)基础知识问答,十六条工作基本常识一、物料控制的精髓是什么?物料控制的精髓是“三不”,即:1. 不断料、待料:不会让生产线停工等待所需的物料。
2. 不呆料、滞料:需要使用、可以使用的物料购进来,不要让不需要使用、不可以使用的物料进入货仓或呆在货仓不动。
3.不囤料、积料:物料购入要适时,贮存数量要适量,以减少资金的积压。
二、物料的区分方式有哪些?物料通常也称为材料,指用来维持产品制造所需的原料、零配件等等,一般从以下方式来进行区分:1. 从功能上区分:1)主要材料:为构成制成品的主要部分,如原料、零件等。
2)辅助材料:配合主要材料的加工而附属于在制品上的材料,如包装箱、油漆等。
2. 从形态上区分:1)素材:仍须加工的材料,它又分为料材与粗型材。
2)成型材:已加工之材料,它又分为配件、零件、组合件。
3. 从成本控制上区分:1)直接材料:直接供产品制造的材料,其消耗与产品的产量成正比,一般会记录于材料清册上(BOM)。
2)间接材料:指间接帮助产品制造的材料,其消耗不一定与产品的产量成正比,上述辅助材料有时亦包括于间接材料,其他如消耗品、机器维护用的油类等。
4. 从调度方法上区分:1)外部调度的第一次材料:指公司采购的材料与外发加工的材料。
2)内部调度的第二次材料:指规模较大的公司内部部门颇多,由一个部门的材料调度至另一个部门使用。
5. 从准备方法上区分:1)常备材料:根据存量控制原理,定期采购一定数量的材料作为贮备,以供生产需要。
2)非常备材料:特殊材料、不经常使用或使用量少等材料,根据生产计划的需要来决定是否采购的材料。
三、物控员的工作职责有哪些?物料控制员(MC)的工作职责主要有:1. 物料的分析与计算。
2. 物料的请购。
3. 物料进度的跟催。
4. 存量控制。
5. 有关部门之间事务的沟通协调。
四、什么是BOM?BOM(Bill of Material)叫做物料清单(也叫零件结构表、物料表等),将产品的原材料、零配件、组合件予以拆解,并将各单项材料依材料编号、名称、规格、基本单位、供应厂商、单机用量、产品损耗率等依制造流程的顺序记录下来,排列为一个清单,这就是物料清单,也就是BOM。
物料管理
一、概述
◆物料
指原料、辅料、包装材料。
就生物制品而言,原料系指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料,不包括辅料。
辅料系指生物制品在配制过程中所使用的辅助材料,如佐剂、稳定剂、赋形剂等。
◆物料管理
系指药品生产所需原辅料、包装材料的购入、储存、发放和使用过程中的管理。
其基本要求是:
1、未经检验合格批准发放的物料不得用于生产;
2、必须防止物料的混淆和交叉污染;
3、物料管理工作应具有可追溯性。
◆物料管理的目标:
保证为药品生产提供符合质量标准、足量的物料。
◆物料管理重点
●购进物料符合质量标准。
●进口物料必须经国家批准。
●不合格物料应严格管理。
●危险品物料的收、储、发管理。
●标签全过程管理。
二、物料采购原则
1、必须按内控质量标准的要求和采购计划采购
⑴标准依据表
⑵正确采用质量标准。
⑶无任何标准的物料不得用于生产。
2、物料供应商的选择
⑴物料市场准入的证照表
3、物料供应商的评估
⑴评估:由用户对供户的质量保证体系进行评估。
⑵组织:由质管部门牵头,会同生产技术、供应(物料采购)部门组成评估小组。
(3) 由质管部门批准或否决供应商。
(4) 评估内容
①市场准入资格的考察。
②质量保证体系的评估,内容:人员与机构、厂区环境、厂房设施、设备、物料与物料管理、生
产工艺、生产过程管理、质量检验与质量管理、质量标准、生产能力、合同保证能力、包装、运输、价格等。
③物料的实物质量水平:小样检查、收率、上机试验、稳定性考察。
(5) 主要物料供应商应通过企业质量管理部门牵头的“物料质量供应商质量体系评估”,并且已列入
“主要物料供应商名单”的单位;
(6) 供应商应保持稳定。
三、仓储的条件与管理
1、仓库管理:指对药品生产所需物料的接收、储存、发放和使用、销毁过程中的管理。
2、仓库管理的质量责任:预防污染、混淆和差错的发生,保证物料质量稳定。
3、仓储条件
(1)仓库、设施、设备
①仓库的空间与生产品种、规模相适应。
②仓库地面平整、清洁、干燥、通风(自然通风及强制通风)、避光、照明。
③“五防”设施,防虫鼠、防火、防盗、防潮、防雨淋。
④温湿度监测及调控设施:空调机组、冷柜、抽湿机、温湿度测定仪。
⑤其他设施、设备:小推车、衡器、叉车等。
(2)仓库分类与适用范围
①按温度分类:冷库温度(℃):2-10℃相对湿度(%):45%-75%
阴凉库温度(℃):不高于20℃相对湿度(%):45%-75%
常温库温度(℃):2-30℃相对湿度(%):45%-75%
②按性质分类:原料库、辅料库、成品库、包材库、易燃易爆库。
固体与液体应分开存放。
4、物料标识
(1)物料名称:采用通用名称
(2)物料代码:具有专一性,代码意味着标准、规格及包装规格,名称与代码一一对应,代码与质量标准或规格一一对应,代码与包装规格一一对应。
(3)进厂编号:对每一次接收的物料给一个专一性批号,编码登记表。
编码格式举例:Y-00X(Y代表原料,00X表示顺序号)
5、入库
(1)入库程序:物料到库——预接收——清外包——验收——请验——入库。
(2)验收方式
①物料按批或批次验收。
(3)验收要点
①核对到货与货票、订货合同一致,票物相符。
②供户是“供应商名单”内。
③外包装检查。
④标签、纸箱、合格证、包装袋等印刷品,验收员还要进行印刷内容的核对,检查材质、尺寸、
折叠、色泽、切割、印刷质量等。
⑤进口原料检验报告书及供应商的SFDA批准证明文件。
⑥包装上标签及其内容检查。
⑦数量或重量核对。
(4) 入库凭证:质管部门签发的“物料合格证”
(5) 入库手续
①填写货位卡
②换下黄色“待验”标志,挂上绿色“合格”标志;把物料从“待验区”移至“合格品区”。
③登记仓库总帐。
6、在库管理
(1) 定置:仓库平面布局图(定置图),标明仓库面积、分区、储存类别、货位排号,按规定
库、区,分品种、分规格、分批或批次存放,货位标识。
(2) 堆叠要求
①“五距”:堆与堆有间距,堆与柱、梁距≥30cm,堆与散热器距≥ 30cm、堆与地面距≥ 10cm,
堆与墙距≥ 30cm,灯垂直下方不得放料。
②堆叠要求:码放牢固、整齐,无明显倾斜。
(3) 状态标志
①各堆货位前应有货位卡。
货位卡是仓库管理的核心,能提供很多信息,在物料追踪上能起到
关键的作用。
②物料状态标志。
③计量器具状态标志。
(4) 养护
①原则:预防为主
②温湿度监测:每天两次记录,上午、下午各次。
③普通库温湿度调节:开窗户,开关排气扇,开关抽湿机、空调机、喷雾。
④巡检。
(5) 复检
①物料按规定的使用期限储存,期满后要复验。
②每个品种的储存期限应根据品种质量稳定性考察评价的结果决定。
③复检期间,物料处在“待验”状态。
④储存期限内,若发现问题,及时复验。
7、发料要点
(1)“先进先出,近效期先出”原则。
(2) 根据批生产指令、按批号或批次限额发料。
(3) 未收到“物料合格证”的物料,不得发放。
(4) 超过复验周期、又无复验结果为“符合规定”的检验报告书,不得发放。
(5) 处理后使用或退料的物料,必须经质管部批准后才能发放。
(6) 超额发料,要认真检查原因,确认无偏差并经批准。
(7) 发料复核。
8、报废销毁
(1) 手续、记录。
(2) 销毁方法:根据物料类别及特性选择适当销毁方法。
9、不合格物料
(1) 不合格品由质管部门确认。
(2) 不合格物料的产生。
①验收时发现包装破损、受潮、霉变、生虫、变质或明显不符标准的物料。
②检验时发现不合格品。
③储存中发现不合格品。
④生产过程发现不合格品。
(3) 不合格品处理原则。
①置不合格品区,分类、分品种、分批存放。
②明显标志:不合格品区及每件上贴“不合格”标签。
③专帐登记。
④及时处理。