企业名称
中国华源集团有限公司 上海复星高科技(集团)有限公司 上海医药(集团)有限公司 中国医药集团总公司 广州医药集团有限公司 天津市医药集团有限公司 哈药集团有限公司 南京医药产业(集团)有限责任公司 华北制药集团有限责任公司 太极集团有限公司 新华鲁抗药业集团有限责任公司 东北制药集团有限责任公司 重庆医药股份有限公司 天津药业集团有限公司 杭州华东医药集团有限公司 江西省医药集团公司 巨化集团公司
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二、药品生产企业概念、性质及特点
(一)生产企业概念、性质 ▪ 经济性
▪ 营利性
▪ 独立性
▪ 开放性
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(二)药品生产企业的特点
(l)药品生产企业在讲求经济效益的同时必须比一般 企业更加讲求社会效益;
(2)在企业的开办条件及生产要求等方面受到更为 严格的监督与管理;
(3)负有质量自检的责任和不符合质量标准的药品 不得出厂的义务;
▪ 目前,全世界已有100多个国家和地区实行 GMP管理制度。GMP是行之有效的科学化、 系统化的管理制度。
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▪ GMP的性质 GMP制度是药品生产全面质量管理的一个
重要组成部分,是保证药品质量,并把发生 差错事故、混药等各种污染的可能性降到最 低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。
▪ GMP的中心指导思想 任何药品的质量形成是生产出来的,而不
营业收入(万元)
4,102,871 2,696,921 1,812,538 1,238,571 1,031,377 1,011,511 727,719 716,518 700,869 589,700 516,070 349,594 349,121 344,422 339,566 334,178 34 322,027