医院医疗器械质量管理制度医院医疗器械质量管理制度为了保障医院医疗器械的质量，提高医疗服务的质量和安全水平，医院设立了医疗器械质量管理制度。
本制度旨在规范医疗器械的采购、验收、使用、维护和报废等各个环节，确保器械的安全可靠性，以及保护病人的人身安全。
一、医疗器械采购1.医疗器械采购应严格按照国家和行业标准要求进行，符合国家药监局和卫生健康委员会的规定。
2.医疗器械采购需经过医院采购管理部门审核，并做好记录。
3.医疗器械供应商应是正规的企业，具备合法的生产资质和销售许可证，并提供相关证书。
二、医疗器械验收1.医疗器械到院后，应有专人验收，并进行验收记录，包括器械名称、型号、数量、生产日期、有效期等。
2.严禁对未经验收的医疗器械进行使用。
3.对验收合格的器械，需进行严格的标识，以便追溯和区分。
三、医疗器械使用1.医疗器械应按照所标识的用途和操作要求进行使用，禁止超范围使用。
2.医疗器械使用人员应具备相关资质和专业知识，并定期进行培训和考核，确保操作的正确性。
3.医疗器械使用前应进行严格的清洁和消毒，请示使用前确保无菌。
4.使用过程中，应及时发现和处理使用中出现的异常情况，并做好记录。
5.禁止私自拆卸、修理医疗器械，如有需要应由专业人员进行。
四、医疗器械维护1.医疗器械应定期进行维护和保养，以保证其正常运行。
2.医疗器械维护应由专业人员进行，定期检查和维修，确保器械的安全可靠性。
3.维修过程中对医疗器械的更换零件应具有相应的质量认证。
五、医疗器械报废1.医疗器械到期或无法正常使用时需报废，严禁继续使用。
2.报废医疗器械应做好相应的记录，以及报废的原因和时间。
3.报废的医疗器械应按照相关规定进行合理处理，以保证环境的安全和卫生。
六、医疗器械事故的处理1.对于发生医疗器械事故的，应立即停止使用，并进行调查和处理。
2.医疗器械事故的调查应由相关部门进行，并做好事故的记录和通报。
3.对因医疗器械事故造成的损害应赔偿受害者，并追究相关责任人的责任。
