抗菌药物分级管理制度
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抗菌药物分级管理制度
目的:为合理使用抗菌药物，有效控制感染，做到抗菌药物临床使用“到位而不越位”，减少细菌耐药性与患者药物不良反应的产生，防止人体内菌群失调，根据国家抗菌药物相关法律法规、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物分级管理目录》规定，制定本制度。
细则：
1.抗菌药物分级管理原则：
1.1非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
1.2限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药物使用。
1.3特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：
1.3.1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；
1.3.2需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
1.3.3疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；
1.3.4新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；1.3.5价格昂贵的抗菌药物。
2.抗菌药物的分级使用管理医生处方权限：
2.1非限制使用级抗菌药物：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药。
2.2限制使用级抗菌药物：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。门诊病人原则上不得使用抗菌药物静脉制剂，口服制剂由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。急诊抗菌药物处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具，一次处方不得超过3天。 2.3特殊使用级抗菌药物：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。此外，经具有特殊使用级抗菌药物会诊专家会诊同意，或多学科疑难病例讨论意见，可使用特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
2.4感染性疾病科、呼吸科、重症医学科专业医师在使用限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物时，其专业技术职务任职资格要求可根据情况降低一个等级。
2.5临床应用特殊使用级抗菌药物必须严格掌握适应症，积极开展相关病原学检查，提高特殊使用级抗菌药物目标治疗使用率，原则上用于以下各种情况：
2.5.1可能危及生命的重症感染初始经验治疗；
2.5.2病原菌不明确，有混合感染可能的病情较重患者经验治疗；
2.5.3免疫功能低下或基础病较严重的感染患者治疗；
2.5.4病原检查明确仅对该类药敏感；
2.5.5国内外权威抗感染治疗指南推荐方案。
2.6特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、临床药师担任。会诊人员的认定必须按照科学和负责任态度进行，会诊人员需要具有良好的专业水平和工作态度。
3.本院及医共体成员单位抗菌药物分级管理目录及医生权限原则上每年调整一次，具体附件。
4.本制度由医院药物治疗与药事管理委员会通过并执行，解释权归医院药物治疗与药事管理委员会。
