抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度

目的:为合理使用抗菌药物，有效控制感染，做到抗菌药物临床使用“到位而不越位”，减少细菌耐药性与患者药物不良反应的产生，防止人体内菌群失调，根据国家抗菌药物相关法律法规、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物分级管理目录》规定，制定本制度。

细则：

1.抗菌药物分级管理原则：

1.1非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

1.2限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药物使用。

1.3特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.3.1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

1.3.2需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

1.3.3疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；

1.3.4新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；1.3.5价格昂贵的抗菌药物。

2.抗菌药物的分级使用管理医生处方权限：

2.1非限制使用级抗菌药物：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药。

2.2限制使用级抗菌药物：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。门诊病人原则上不得使用抗菌药物静脉制剂，口服制剂由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。急诊抗菌药物处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具，一次处方不得超过3天。 2.3特殊使用级抗菌药物：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。此外，经具有特殊使用级抗菌药物会诊专家会诊同意，或多学科疑难病例讨论意见，可使用特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

第1页共11页 抗菌药物分级管理制度范本

根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

(一)分级原则

1、非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3、特殊使用:不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。

抗菌药物分级具体见附件二抗菌药物分级表。

(二)分级管理

1、“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方(医嘱)。

2、“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方(医嘱)。

3、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者第2页共11页 合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

4、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于____天用量，并做好相关病历记录。

抗菌药物分级管理制度范本（二）

一、医院实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

(一)非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

抗菌药物分级管理制度

⒈医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，具备医师职称的授予一线抗菌药物处方权， 主治医师职称的授予二线抗菌药物 处方权，副高级以上职称的授予三线抗菌药物处方权。

2.药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训，经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物调剂资格。

3、 明确抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定， 明确各级医师使用抗菌药物的处方权限， 工作形式： 由医务科下发抗菌药物分级目录， 组织各科室医师认真学习或集中学 习。 负责人：科主任 药剂科、医务科对各级医师处方权限严格把关，并让每位医师明 确自己的权限。

4、 抗菌药物的使用率和使用强度控制在合理范围内。住院患者抗菌药物使用率不超过 60%； 门诊患者抗菌药物处方比 例不超过 20%。

工作方式：

（1） 组织全体医师学习抗菌药物使用率和使用强度的合理规

范，做到人人知晓认可，并在承诺书上签字。

（2） 科主任严格把关，对本科是临床医师医嘱、病历、处方按 标准严格监管，发现违规现象，立即纠正。 （3） 抗菌药物临床应用管理组成员，由组长组织分成门诊和病房两组，定期对抗菌药物使用率和使用强度进行检查，处罚，公示和 反馈。

5、 开展抗菌药物临床应用与评估，定期开展抗菌药物临床应

用检测，分析我院及临床各科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使 用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使 用量排名半年以上居于前列且频繁适应症超剂量使用、 企业违规销售 以及频繁发生药物严重不良反应等情况，要及时上报院领导。

上海市抗菌药物分级管理制度

上海市抗菌药物分级管理制度是指上海市对抗菌药物的使用进行分级管理的制度。该制度旨在科学合理地管理抗菌药物的使用，防止滥用和过度使用，减少抗菌药物耐药性的产生。

上海市抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物的药效和临床价值进行分类，并规定不同级别的抗菌药物的使用条件和限制。一般来说，抗菌药物分为三个级别，即特殊级、限制级和非限制级。

特殊级抗菌药物是指对多种细菌具有高度敏感的抗菌药物，作为治疗重大感染和耐药菌感染的首选药物。这类药物只能由经过特殊培训和获得特殊级抗菌药物使用证书的医生才能开具，并由医院全程监管。

限制级抗菌药物是指抗菌药物中的一部分，对某些细菌具有一定的抑制作用，但对耐药菌的治疗效果较差。这类药物只能在具备条件的医疗机构内使用，由经过限制级抗菌药物使用培训的医生开具，并需要进行严格的审批和记录。

非限制级抗菌药物是指对多种细菌具有一定敏感性的抗菌药物，可以在一般医疗机构内使用。这类药物的使用相对较为自由，但医生在使用时需要遵守抗菌药物的使用原则和相关规定。

上海市抗菌药物分级管理制度的实施，有助于规范和控制抗菌药物的使用，减少抗菌药物滥用和耐药性的发展，提高抗菌药物的疗效和临床价值。同时，该制度也提醒医生和患者，合理使用抗菌药物，减少不必要的使用，避免不良反应和药物浪费。