关于切实做好迎检工作通知

1 药物临床试验机构资格认定

复核检查要求与注意点

一、 现场核查迎检人员：

专业负责人、药研秘书、药管员、资料管理员、质控员、护士长等相关人员。

注意点：迎检人员到位，分工明确，各负其责。

二、 检查标准

1、药物临床试验机构资格认定复核检查标准——机构部分（A1-7）；

2、药物临床试验机构资格认定复核检查标准——专业部分（B1-5）

3、药物临床试验机构资格认定复核检查标准—伦理委员会部分（C1-10）

与以往机构资格认定检查区别：伦理委员会单列检查，加大临床试验质量控制体系检查和试验项目检查

三、检查程序：国家局制定现场检查方案

检查组一般为3-6人，实行组长负责制，检查组成员由省药监局人员1名和专家3-4名组成 。被检查单位所在地省药监局选派一名人员作为观察员协助检查工作。

首日上午：启动会---组长主持

（1）宣读检查员承诺书、单位承诺书。

（2）被检查机构、伦理委员会、被检专业简要介绍情况，机构和伦理委员会介绍各不超过10分钟，每个专业不超过5分钟。

（3）检查机构办公室和伦理委员会的设施和设备、机构和伦理委员会负责人、办公室主任及秘书的档案材料、临床试验管理制度、试验设计技术规范及各项SOP。

（4）考核机构负责人、伦理委员会负责人、办公室主任和秘书等相关人员。

首日下午及以后检查日：各专业文件档案、相关设施、抽查的试验项目检查；考

2 核相关人员GCP及试验技术知识。

总结会：宣读综合评定意见，被检查单位作解释说明，签字等。

四、 检查内容：一问四查：

一问：现场考核：

1、考核内容：

（1）GCP（2003版）知识及相关法规；

（2）相关管理制度、人员职责、SOP等；如运行管理、药物管理及发放、回收流程、档案管理、质控措施、试验审批程序等。

（3）试验流程及试验实施中的相关内容。

如：试验分期目的与病例数的要求，试验方案的主要内容，XX病的设计要点、中止试验的主体、剔除标准、随机要求、应急信件、二级揭盲、双盲单模拟、不良反应与不良事件定义、判定标准、处理及与药物的关系，知情同意的告知内容等等

通 知

各乡镇计生服务中心、开发区计生办：

根据市流动人口处通知，省计生委近日将对流动人口管理服务工作进行细致检查。为确保检查中不出现问题，各乡镇要对照前期下发的通知进一步完善有关迎检资料。着重关注以下三个方面的问题：

一是《条例》贯彻落实情况。依据6月27日下发的《泗洪县贯彻落实〈流动人口计划生育工作条例〉情况专项检查工作方案》逐条对照完善；流入人口免费服务帐目要清楚。

二是均等化服务落实情况。各单位要严格按上级规定落实，对流入育龄妇女技术服务与常住人口同等待遇，要有免费服务情况登记。

三是padis平台使用情况。在省检查中我县部分乡镇信息反馈率低、重点检查对象协查反馈不及时、办证率不高、避孕节育措施不得力等在平台中反映比较明显。各单位要针对上述问题进一步提高工作标准，平台中待办事宜要全部及时处理，不能出现过期未反馈的信息，个案录入时信息要完整。

各单位接到通知后要迅速高标准地做好迎检准备工作。

流动人口科

二〇一一年九月二日

关于切实做好迎检工作通知

一、背景

根据上级部门的要求，我单位将于近期迎来一次重要的检查工作。这次检查对于我们单位的发展和改进至关重要，对各个相关岗位的同志，更是一次重要的考验。为了确保此次检查工作的顺利进行，我单位决定全员参与，切实做好迎检工作。 二、迎检目标

1. 顺利通过此次检查，展示我单位的良好形象和发展状况。

2. 通过此次检查，发现和解决我单位存在的问题，实现持续改进和发展。

3. 加强各部门之间的协作和沟通，形成良好的工作氛围。

三、迎检措施及安排

为了确保迎检工作的顺利进行，我单位将采取以下措施： 1. 成立迎检工作小组

由主管领导任命一名负责人，并结合各个部门的情况组建迎检工作小组，负责整个迎检期间的协调、安排和监督工作。

2. 制定迎检计划

迎检工作小组将在一周内制定出详细的迎检计划，明确各个岗位的具体任务和时间节点，确保工作的有序推进。 3. 加强内部沟通

迎检前，我们将组织各个部门之间的沟通会议，明确迎检工作的重点和难点，并对可能出现的问题进行预测和解决方案的制定。

4. 做好文件整理和资料准备工作

我们将组织全员对文件和资料进行整理和摘要，确保文件的齐全和资料的完备，以便迎检期间的查阅和提供。 5. 加强培训和学习

迎检前，我们将组织相关部门和岗位的人员进行培训和学习，以提升大家的专业水平和对迎检工作的认识，做好应对检查的准备。

6. 开展内部督导

在迎检期间，我们将加强对各个部门的督导，确保各项工作的落实和整改情况的跟进，及时解决可能出现的问题。 四、各岗位的职责

为了达到迎检目标，各个岗位的同志需要做好以下方面的工作：

1. 部门负责人

担任迎检期间的阵地指挥者，负责协调安排迎检工作，确保各个岗位的工作有条不紊的进行。 2. 相关岗位人员

按照迎检计划和工作安排，认真做好各自岗位的工作，确保文件的齐全、资料的准备和迎检期间的服务和协作。

3. 整改负责人

负责迎检工作期间出现的整改问题的跟进和解决，确保整改措施的有效性和工作结果的合格。 五、迎检注意事项

关于进一步做好迎接集团公司安全大检查工作的通知

关于迎接集团公司安全大检查的通知

各单位：

集团公司的2018年度安全生产检查组将于10月31日到达，为期3天（11月1日-11月3日）进行安全大检查。为了进一步做好迎检工作，现将有关事项通知如下：

一、高度重视

各单位党政主要负责人要高度重视集团公司安全生产大检查工作，召开专项会议，亲自部署、安排迎检工作，将检查内容细化分解落实到各有关部门、责任人，确保责任落实到位。分管领导要亲自组织得力人员，认真对照重点检查内容、参考西北讲评报告、问题清单，开展更加深入细致的自查自改，举一反三，不漏一个生产岗位、不漏一个施工现场、不漏一本资料台账。业务部门要按照“谁的业务谁负责”的原则，不仅要组织做好现场迎检准备，更要做好文件资料台账的迎检准备，确保准备充分。

二、搞好自查自改工作

通过了解，本次检查重点是机关与基层，严格按照事业部安全生产检查量化检查表和社区安全检查表规定内容检查打分，请各单位要分别对照检查表逐项逐条开展自查自改，准备自查自改总结和问题清单，对查出的问题要分析原因，及时整改，对一时不能整改的要有防控措施，明确责任部门、责任人、整改时间，并留档备查。

三、重点检查内容

检查组侧重检查以下12项工作：

1.国家部委等上级安全生产要求贯彻落实情况；

2.集团公司安全管理手册宣贯、落实及安全生产指标情况；

3.安全生产主体责任分解、落实和考核情况； 4.XXX建章立制、活动记录、资料台账、风险隐患清单、检查考核通报、问题分析等工作开展情况；

5.“我为安全作诊断”活动开展、建议收集、采纳处理、奖励等情况；

6.领导干部带班制度建立、计划安排、工作记录等情况；

7.直接作业环节票证管理情况（持证审批、现场签发、现场监护、JSA分析、视频监控）；

8.安全培训、绩效考核情况；

9.依法合规及安全生产制度、建设项目“三同时”执行情况；

10.应急、风险管控、隐患治理、视频监控建设情况；