设计开发输入清单

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标准要求包括: 设计和开发输入应包括: 功能和性能要求; b)适用法律和法规的要求; c)在适用情况下,以往类似设计提供的信息; d)设计和开发所需的其他要求。

设计和开发的产出应包括: a)提供关于采购、生产和服务提供的适当信息; b)包括或引用产品验收准则; c)指明产品安全和正常使用所必需的产品特性。

如果将设计和开发分为产品设计和制造过程设计,以下例子可作为补充参考: 产品设计输入:-合同审查的结果,如重要的产品特征、产品标识、可追溯性要求、包装要求等。

产品设计目标,包括寿命、可靠性、成本等。产品设计输出:-设计失效模式,可靠性结果;-产品重要特性的确定和要求;-产品防误;-产品图纸和技术规范;-制造工艺设计输入:

首先,包括产品设计输出结果;-工艺设计目标,如工艺能力(cpk 等) ,成本,生产效率等。

有类似项目的经验。制造工艺输出:-制造工艺流程图和布局;-制造工艺失效分析;-控制计划;-作业指导书;-适当的错误预防。