工业和信息化部关于印发《医药行业统计制度》的通知(一)
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国家发展改革委、人民银行、工业和信息化部等关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知文章属性•【制定机关】工业和信息化部,银行•【公布日期】2012.09.04•【文号】发改财金[2012]2829号•【施行日期】2012.09.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文国家发展改革委、人民银行、工业和信息化部、商务部、卫生部、工商总局、食品药品监管局关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知(发改财金[2012]2829号)各省、自治区、直辖市发展改革委,人民银行上海总部、各分行、营业管理部、省会(首府)城市中心支行,工业和信息化主管部门,商务主管部门,卫生厅(局),工商局,食品药品监管局:按照党的十七届六中全会精神和国务院关于社会信用体系建设的部署和要求,为加快推动药品安全信用体系建设工作,加强对各地政府相关主管部门、有关行业组织和药品领域企业工作的指导,保障人民群众用药安全有效、促进药品行业健康发展,特制定《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》,现印发你们,请结合工作职责,认真贯彻实施。
附件:《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》国家发展改革委人民银行工业和信息化部商务部卫生部工商总局食品药品监管局2012年9月4日附件:关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见药品安全信用建设是社会信用体系建设的重要组成部分,是新时期国家药品领域规划的发展目标,也是促进药品行业科学发展的重要手段。
药品安全事关人民群众日常生活和切身利益,事关经济社会健康发展,事关社会和谐稳定。
为了充分发挥各级政府、各相关部门在药品安全信用体系建设中的推动、规范、监督和服务作用,进一步规范药品生产经营秩序,完善诚信社会监督机制,营造行业诚信环境,防范药品安全事故发生,提高药品质量安全水平,促进药品安全信用体系建设,保障人民群众用药安全有效,现提出以下指导意见。
2016年执业药师用书西药教材《天宇考王》执业药师资格考试题库包含:章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型,题库请到《天宇考王》官网免费下载试用: (复制网址到浏览器打开)。
执业药师西药—药事管理与法规A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案,选项在前,题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
】1.第二类精神药品的处方颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:A答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
2.急诊处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:C答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
3.儿科处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:B答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
1.1人口老龄化带来的医疗和健康需求潜力巨大我国人口的老龄化正在加速,未来的医疗和健康需求将更大。
根据国家统计局的数据,截至2018年底,我国65岁以上人口达到1.67亿(+5.22%),占总人口的11.90%。
其中,65岁及以上人口的比例从2007年的8.1%增加到了2012年的9.4%,并在五年内增长了1.3个百分点;从2013年到2018年,年龄在65岁及以上的人口比例从9.4%增加到11.9%。
年增长率为2.2pp,并且老龄化进程正在加速。
根据卫计委的数据统计,60岁以上老年人的慢性病患病率是整个人口的3.2倍,伤残率是总个人口的3.6倍。
老年人消耗的卫生资源是总人口消耗的平均卫生资源的1.9倍。
人口老龄化带来的医疗和健康需求潜力巨大。
1.2医药行业未来5-10年的大趋势1.2.1政策带来的技术红利和工程师红利随着医保目录的动态调整,创新药放量节奏的加快,国内创新药赚钱效应凸显。
比如贝达药业的埃克替尼:贝达药业自主研发的1.1类新药,也是国内第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,其主要适用于转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
2018年销售额创历史新高达到12.08亿元。
比如恒瑞医药的阿帕替尼:恒瑞医药研发的1.1类新药,是全球第一个在晚期胃癌中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,带动了销量的大幅提升,整体收入保持快速增长。
目前CRO市场主要集中在美国和欧洲,分别占据市场规模60%和30%,中国和印度各占2%,其余地区占比6%。
伴随着环保压力和工艺创新的压力以及中国的低成本人才资源,未来医药研发生产服务市场将逐步向发展中国家市场转移。
此外,以中国为代表的新兴市场国家医药市场增长潜力大,未来将作为国际医药市场最快速的增长点,吸引跨国制药企业在新兴市场国家加大业务布局,将进一步助推新兴市场国家医药研发生产服务行业的发展。
我们认为中国医药外包企业将在医药研发生产服务转移浪潮中占据最有优势的地位。
国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1-4参考答案形考任务1一、单选题(15题,每题4分,共60分)1.我国《药品管理法》中的药品特指()。
A.以上都包括B.农药C.人用药品D.兽用药2.()是《药品管理法》最根本的目的。
A.加强药品管理B.保护和促进公众健康C.保障人体用药安全D.保证药品质量3.从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为()。
A.处方药与非处方药B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂C.中药和民族药D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等4.()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门5.()是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度。
A.行政补偿B.行政赔偿C.行政复议D.行政诉讼6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是()。
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗7.新药是指()。
A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.处于临床试验阶段的药品8.甲类非处方药,标识为()。
A.红底白字B.绿底白字C.白底红字D.白底绿字9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,()。
A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
工业和信息化部关于防范和惩治统计造假弄虚作假督察整改工作情况的报告文章属性•【制定机关】工业和信息化部•【公布日期】2021.06.24•【文号】•【施行日期】2021.06.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文工业和信息化部关于防范和惩治统计造假弄虚作假督察整改工作情况的报告根据2021年3月25日国家统计局第7统计督察组反馈的统计督察意见,工业和信息化部认真组织整改落实。
按照督察整改工作有关要求,现将整改情况予以公布。
一、提高站位,全面推进统计督察整改工作(一)加强组织领导。
部党组高度重视统计督察整改工作,深入学习贯彻习近平总书记关于统计工作的重要指示批示精神,专题部署统计督察整改工作,建立统计督察整改推进工作机制。
(二)制定整改方案。
针对统计督察意见中提出的具体问题和整改建议,制定《工业和信息化部统计督察整改方案》《统计督察整改措施工作清单》,明确时间表、路线图和责任人,组织指导各地工业和信息化主管部门、通信管理局及有关单位抓好整改落实。
(三)压实整改责任。
督促指导各有关单位认真落实整改责任,健全工作机制,将整改工作逐项落实到人,倒排工期,挂图作战,确保整改取得实效。
二、坚持问题导向,确保整改工作取得实效(一)加强学习宣传,提高贯彻落实党中央关于统计改革发展重大决策部署的思想自觉和行动自觉。
一是部党组集中学习习近平总书记关于统计工作的重要指示批示精神,部机关各司局组织开展统计法律法规学习,提高对统计造假、弄虚作假危害性的认识。
二是召开软件、电子、通信、民用航空、船舶、医药等领域统计工作会、评估会、座谈会,传达学习习近平总书记重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署,加强统计法律法规宣贯。
三是以案释法、以案为戒,组织反面典型案例警示教育,进一步提高对统计造假、弄虚作假危害性的认识。
四是在部门户网站设立“工业和信息化部门统计工作专栏”,及时发布有关信息,加大统计法规、政策性文件宣传力度。
1.中药行业概况中药行业是中药材生产、中药加工(含中药饮片加工,中成药生产)和中药商业组成,是集农、工、商于一体,产、供、销相结合的产业。
现代中药行业是将现代化的生产技术应用到传统中药领域而形成的一种发展较活跃、进展较快的行业,发展前景非常广阔。
随着全球范围内广泛兴起“回归大自然”的绿色热潮、人们对化学药品毒副作用的认识加深以及现代健康理念的逐步形成,国际医药市场对天然药物的重视程度正不断增加。
特别是20世纪90年代以来美国等西方国家对动植物药品的态度已明显转变,对中药的管制也开始出现了松动迹象。
中成药正在以其天然、独特、平衡、调理、安全、有效、副作用小的显著特征在全球范围内逐渐得到认可。
中药产业一直以来都是我国的传统优势产业,其有几千年悠久历史,是中华民族的瑰宝,多年来,中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。
在当今中国的经济领域,中医药产业无疑是公认的“朝阳产业”。
目前国内以中药材生产的基础,中药工业为主体,中药商业为纽带的中药流通体系已基本形成。
2. 中药行业发展情况(1)行业现状当前,以中医药为代表的传统医学日益受到国际社会的广泛重视和欢迎,中医药国际贸易呈现出良好的发展势头。
据国家统计局数据显示,2013年我国中药工业总产值已达5170亿元,占医药产业规模的29.16%,与化学药、生物药呈现出三足鼎立之势。
尤为引人关注的是,在世界经济复苏明显减速,国际市场需求持续低迷的局面下,中药对外贸易仍然保持较大增幅。
2013年,我国医药进出口额为896.9亿美元,同比增长10.3%;出口511.8亿美元,同比增长6.8%。
虽然中药商品占医药外贸比重较低,仅约占5%,但却是近年来进出口增速最快的。
2013年我国中药进出口额为42.2亿美元,同比增长25.1%;其中出口31.4亿美元,同比增长25.5%;进口10.8亿美元,同比增长23.7%。
不管是出口还是进口,中药都是医药外贸中增速唯一超过20%的产品,成为我国医药外贸的亮点之一。
推进我国医药行业兼并重组的政策选择姚霞【摘要】National strategic orientation of accelerating industry transfermergers and reorganization has provided favourable policy environment for development of pharmaceutical industry since initiation of the eleven Five-Year Plan,yet it faced various challenges such as unreasonable industrial structure,serious homogeneity of products,lower level of industrial concentration and etc.How to take active and steady measures to facilitate the mergers and reorganization of pharmaceutical industries,in accordance with national strategy and the Twelve Five Year Stratetic Plan of Pharmaceutical Industry,is a must-to-address issue for pharmaceutical industry development.%“十一五”以来,国家加快推进产业转移和行业兼并重组的战略导向为医药行业发展提供了良好的政策环境,但行业发展仍面临产业结构不合理、产品同质化严重、行业集中度低等问题。
“十二五”期间,如何根据国家战略和医药工业“十二五”规划,积极稳妥的推进医药行业兼并重组是医药工业发展必须解决的问题。
生产经营单位注册说明1.生产经营单位所有信息填报必须属实。
2.带有红色‘*’的内容为必填项,为空时注册不能通过;3.企业名称必须为全名,不得填写简称。
4.生产地址为生产经营活动地址,注册地址为工商营业执照上的生产经营所在地址。
5.单位类型,集团企业以及有子公司的单位请选择集团公司,总公司不在新疆的生产经营单位请选择普通企业。
6.非营利机构单位‘年销售额’请选择500万元以下。
7.单位经纬度请根据定位软件填写坐标,内容为数字,不必填写东经以及北纬,例如:单位经度坐标:34.24 单位纬度坐标:41.29。
8.业务范围为生产、销售、服务等具体内容(即营业执照上的业务许可范围)。
9.企业详细信息请仔细填写,存在多领域生产及销售的企业请选择本企业的一个主要领域。
10.企业规模划分方法请按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)附件一进行划分。
11.企业隶属关系一般指企业的行政隶属关系,指企业隶属于哪一级行政管理单位领导。
隶属关系请务必填写正确,否则监管部门无法对注册企业进行查看审核。
12.行业主管部门请参照《行业分类及行业主管部门明细》附件二进行填报;13.企业通讯信息有变更时请及时更新,以便监管部门能够联系到生产经营单位。
附件一大中小微企业划分标准划分方法一、根据工业和信息化部、国家统计局、国家发展改革委、财政部《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号),结合统计工作的实际情况,特制定本办法。
二、本办法适用对象为在中华人民共和国境内依法设立的各种组织形式的法人企业或单位。
个体工商户参照本办法进行划分。
三、本办法适用范围包括:农、林、牧、渔业,采矿业,制造业,电力、热力、燃气及水生产和供应业,建筑业,批发和零售业,交通运输、仓储和邮政业,住宿和餐饮业,信息传输、软件和信息技术服务业,房地产业,租赁和商务服务业,科学研究和技术服务业,水利、环境和公共设施管理业,居民服务、修理和其他服务业,文化、体育和娱乐业等15个行业门类以及社会工作行业大类。
年执业药师用书西药教材————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:22016年执业药师用书西药教材《天宇考王》执业药师资格考试题库包含:章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型,题库请到《天宇考王》官网免费下载试用: (复制网址到浏览器打开)。
执业药师西药—药事管理与法规A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案,选项在前,题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
】1.第二类精神药品的处方颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:A答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
2.急诊处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:C答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
3.儿科处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:B答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
湖北地区药事管理与法规选择题50题含答案单选题1、医疗机构门诊开具第二类精神药品,每张处方用量要求为A淡黄色B淡绿色C淡红色D白色答案:B儿科处方印刷用纸为淡绿色。
单选题2、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A工商行政管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门答案:D商务管理部门:商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。
单选题3、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于A刑事责任B行政责任C民事责任D行政处罚答案:答案出错解析出错单选题4、某片剂的有效期为2年,其生产曰期为2015年10月31号,有效期可标注为A有效期10月/2017年B有效期至2017年9月C有效期至2017年10月31号D有效期至2017年10月30号答案:D标签中的有效期表述形式其具体标注格式可以为:①“有效期至XXXX年XX月“或“有效期至XXXX年XX月XX日“;②“有效期至XXXX.XX.;③“有效期至XXXX/XX/XX“。
除生物制品其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
有效期可标注为,有效期至2017年09月或有效期至2017年10月30号。
单选题5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述正确的是Aγ-羟丁酸B枸橼酸西地那非C麦角酸D吗啡答案:Aγ-羟丁酸——第一类精神药品;枸橼酸西地那非——治疗男性勃起功能障碍药物;麦角酸——易制毒化学品;吗啡——麻醉药品;艾司唑仑——第二类精神药品。
单元二 药品监督管理机构及专业技术机构职责 经典习题 考点一 药品管理工作相关部门的职责(考点一 药品管理工作相关部门的职责(2022年变化)国家药品监督管理局(1)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理(2)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理(3)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理(4)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理(5)依法承担药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理(6)制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作(7)负责“药品、医疗器械、化妆品”领域对外交流与合作市场监督管理部门(1)国家、省(区、市)市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构(2)市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检査和处罚(3)相关市场主体登记注册和营业执照核发(4)实施反垄断执法、价格监督检查和反不正当竞争(5)负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚 续表卫生健康主管部门(1)负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施(2)协调推进深化医药卫生体制改革,组织深化公立医院综合改革,健全现代医院管理制度,提出医疗服务和药品价格政策的建议(3)组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警,提出国家基本药物价格政策的建议(4)制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施,建立医疗服务评价和监督管理体系【注】“国药监局”会同“卫健委”组织国家药典委员会并制定国家药典,建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制中医药管理部门(1)负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准(2)组织开展中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用(3)组织拟订中医药人才发展规划(4)拟订和组织实施中医药科学研究、技术开发规划(5)承担保护濒临消亡的中医诊疗技术和中药生产加工技术的责任【注】国家中医药管理局由国家卫生和健康委员会管理医疗保障主管部门(1)负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度,制定部门规章并组织实施(2)组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准,建立动态调整机制,制定医保目录准入谈判规则并组织实施(3)组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策,建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制,建立价格信息监测和信息发布制度(4)制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施,指导药品、医用耗材招标采购平台建设人力资源和社会保障部门(1)负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划(2)牵头推进深化职称制度改革,拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策(3)完善职业资格制度,健全职业技能多元化评价政策工业和信息化管理部门(1)负责研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施(2)拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准并组织实施(3)承担食品、医药工业等的行业管理工作(4)承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作商务部门(1)负责拟订药品流通发展规划和政策(2)商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前,应当征得国药监局同意专利行政部门(1)国家知识产权局负责保护知识产权;国家知识产权局设立药品专利纠纷早期解决机制行政裁决委员会,组织和开展药品专利纠纷早期解决机制行政裁决相关工作(2)拟订严格保护商标、专利、原产地地理标志、集成电路布图设计等知识产权制度并组织实施(3)负责指导商标、专利执法工作,指导地方知识产权争议处理、维权援助和纠纷调处公安部◆负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作海关◆负责药品进出口口岸的设置,进出口监管、统计与分析网信办◆大力整治网上虚假违法违规信息,严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台,营造风清气正的网络空间 考点二 药品监督管理专业技术机构(考点二 药品监督管理专业技术机构(2022变化)(一)中国食品药品检定研究院(中国药品检验总所)■ 是国家检验药品、生物制品质量的法定机构(1)组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作(2)负责相关复验、技术仲裁(3)组织开展检验检测新技术新方法新标准研究(4)负责医疗器械标准管理相关工作(5)承担生物制品批签发相关工作(6)组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作(7)承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作(8)承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作(二)国家药典委员会■ 法定的“国家药品标准”工作专业管理机构(1)组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准(2)组织制定修订国家药品标准(3)组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。
第一章药事管理与法规概述1.药事管理与法规的主要内容有哪些?药事管理体制及组织机构;药品与药品监督管理;药品法制管理;药品注册管理;药品生产、经营管理;药品使用管理;药品信息管理;药品知识产权保护;药学技术人员管理。
2.简述药事管理与法规课程的性质。
药事管理与法规是药学与社会科学(管理学、社会学、法学、经济学)交叉而形成的课程。
它涵盖了药学、管理学、社会学、法学、经济学、心理学等理论和知识,探讨药事活动中人们的行为和社会现象,研究对象是药事活动中管理组织、管理对象的活动、行为规范以及他们之间的相互联系,具有社会科学的性质。
药事管理与法规是药学科学与药学实践的重要组成部分,该课程的研究内容涉及到药事管理体制,药品注册管理,药品生产、经营管理,医疗机构药品使用管理,药品知识产权保护和药学技术人员的管理,因而是药学科学的一个知识领域。
3.简述我国制定药品管理法律的目的。
是加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民健康和用药的合法权益。
立法目的包括了四个层面的内容:①加强药品监督管理;②保证药品质量;③保障人体用药安全;④维护人民身体健康和用药的合法权益。
维护人民身体健康和用药的合法权益是制定药品管理法的最根本目的。
为了实现这一目的,就要保障人体用药安全;为了保障人体用药安全,必须保证药品质量,必须加强药品的监督管理。
4.简述我国《药品管理法》对药品包装管理的规定。
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,对标签或者说明书必须注明的内容作了规定。
5.生产、销售劣药应承担何种法律责任?生产、销售劣药属于违法行为。
工业和信息化部等部门关于印发《国家医药储备管理办法(2021年修订)》的通知文章属性•【制定机关】国家发展和改革委员会,工业和信息化部,财政部,国家卫生健康委员会,国家药品监督管理局,国家反恐怖工作领导小组办公室•【公布日期】2021.11.17•【文号】工信部联消费〔2021〕195号•【施行日期】2022.01.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于印发《国家医药储备管理办法(2021年修订)》的通知工信部联消费〔2021〕195号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、发展改革委、财政厅(局)、卫生健康委、药监局,广东省、贵州省、内蒙古自治区粮食和物资储备局,各中央医药储备单位:现将《国家医药储备管理办法(2021年修订)》印发给你们,请认真贯彻执行。
《国家医药储备管理办法》工业和信息化部国家反恐怖工作领导小组办公室国家发展和改革委员会财政部国家卫生健康委员会国家药品监督管理局2021年11月17日国家医药储备管理办法(2021年修订)第一章总则第一条为加强国家医药储备管理,有效发挥医药储备在确保公众用药可及、防范重大突发风险、维护社会安全稳定中的重要作用,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,制定本办法。
第二条国家医药储备包括政府储备和企业储备。
政府储备由中央与地方(省、自治区、直辖市)两级医药储备组成,实行分级负责的管理体制。
中央医药储备主要储备应对特别重大和重大突发公共事件、重大活动安全保障以及存在较高供应短缺风险的医药产品;地方医药储备主要储备应对较大和一般突发公共事件、重大活动区域性保障以及本辖区供应短缺的医药产品。
企业储备是医药企业依据法律法规明确的社会责任,结合医药产品生产经营状况建立的企业库存。
第三条政府储备遵循统筹规划、规模适度、动态管理、有偿调用原则,逐步建立起应对各类突发公共事件和市场有效供应的保障体系,确保储备资金的安全保值使用。
执业药师《药事管理与法规》经典练习题(10)药品监督管理体制最佳选择题1、关于国家基本药物制度的说法不正确的是A、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物B、其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例C、非基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于基本药物D、在国家零售指导价格规定的幅度内,省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格【正确答案】 C【答案解析】基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
2、下列不属于市场监督管理部门的职责是A、营业执照的核发B、查处生产企业生产中的违法行为C、医疗器械广告的监督处罚D、拟定药品流通发展规划【正确答案】 D【答案解析】商务部门负责拟定药品流通发展规划和政策。
3、下列关于医疗保障部门的职责说法错误的是A、拟订生育保险保障制度B、组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法C、制定医保目录准入谈判规则并组织实施D、组织指导突发公共卫生事件的预防控制【正确答案】 D【答案解析】卫生健康部门负责卫生应急工作,组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。
4、下列属于新闻出版广电部门的职责是A、查处发布虚假违法广告信息的网络平台B、加强药品安全新闻宣传工作C、清理查处违规媒体和广告D、协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例【正确答案】 C【答案解析】 A为网信办的职责,BD为新闻宣传部门的职责。
6、关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是A、副部级,为卫生部管理的国家局B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成C、其主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门【正确答案】 A【答案解析】 A是为改革前的说法,现国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。
初级中药师-相关专业知识-药事管理-药事组织[单选题]1下列属于药品审评中心职能范围的是()。
A.负责组织对药品注册申请进行技术审评,包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药(江南博哥)中请、中药新药申请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评。
B.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作C.承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作D,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作E.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导正确答案:A参考解析:A选项属于药品审评中心的职能。
D药品审评中心:药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评的技术职能机构,为药品注册提供技术支持。
按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,(A对)负责组织对药品注册申请进行技术审评,包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药中请、中药新药中请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评(A对)。
2)药品评价中心:药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门,是国家食品药品监督管理局直属事业单位。
承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作;承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
[单选题]2.基本的药事组织类型不包括A.药品生产、经营组织B.药学教育和科研组织C.事业性药房组织D.药事社会团体E.环境保护组织正确答案:E参考解析:基本的药事组织类型有下列5类:⑴药品生产、经营组织;(2)事业性药房组织;(3)药学教育和科研组织;(4)药品管理的行政组织;(5)药事社会团体、学术组织。
(精)药事管理与法规辅导讲义:药品监督管理体制与法律体系(7-8分)药品监管体制(4-5分)药品管理立法(1-2分)药品监督管理行政法律制度(2-4分)一、药品监管体制(4-5分)国家药品监督管理部门*2013年,设立国家食品药品监督管理总局(CFDA),为国务院直属机构。
主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理;负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定部门规章。
负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。
负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。
负责药品、医疗器械注册并监督检査。
建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。
拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织査处重大违法行为。
(立法、注册/质量标准、监督稽查、重大查处、执业药师)地方药品监督管理部门落实监督管理责任,地方政府对本地区食品药品安全负总责,监管部门要履职尽责,相关部门要各负其责,建立生产经营者主体责任制,加强食品药品安全风险预警。
药品管理工作相关部门*-卫生计生部门负责起草中医药事业发展的法律法规草案,指导制定中医药中长期发展规划。
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,参与制定药品法典。
国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制审批医疗机构、规范公立医院药品采购中医药管理部门:负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划;负责中药资源普查。
发展和改革宏观调控部门:负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格行为的监督管理工作。
人力资源和社会保障部门:统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。
工业和信息化部关于印发《医药行业统计制度》的通知(一)文章属性•【制定机关】工业和信息化部•【公布日期】2008.11.11•【文号】工信厅消费[2008]41号•【施行日期】2008.11.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】统计正文工业和信息化部关于印发《医药行业统计制度》的通知(工信厅消费[2008]41号)各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团经委(经贸委、工业主管部门):为了进一步做好医药行业统计工作,我部组织修订了《医药行业统计制度》,并已经国家统计局批准,现印发你们,请认真贯彻执行。
现就做好医药行业统计工作通知如下:一、提高认识,强化医药统计职责医药行业统计是医药行业管理的一项基础性工作。
做好医药行业统计对于制定和组织实施医药行业规划、产业政策,应对突发事件,组织紧急生产和调用,及时掌握医药行业运行情况,以及加强行业运行监测分析和信息服务具有十分重要的意义。
要强化医药统计职责,指定专人承担统计工作,创造必要的工作条件,确保医药行业统计工作顺利开展。
要依靠相关医药协会,充分发挥其积极性、主动性,共同做好统计工作。
二、组织企业认真学习、严格执行医药行业统计制度为保证医药行业统计工作的顺利开展,要组织企业认真学习、严格贯彻执行《医药行业统计制度》。
任何企业不得拒报、漏报、瞒报、虚报、迟报统计数据,维护统计制度的严肃性;要加强对企业统计人员培训,提高人员素质,确保企业能按规定的时间和内容要求及时上报,确保统计数据的时效性和准确性;要积极推动企业通过中国医药统计网()报送行业统计数据;同时加强对统计数据的催报与审核工作,不断提高统计工作质量。
三、及时发布信息,指导企业生产经营要加强对统计数据的分析,把握行业运行的脉搏,充分发挥统计工作贴近企业、贴近市场、贴近实际的优势,及时发现苗头性、倾向性的问题,提出有针对性、预见性和可操作性的意见和建议。
及时发布相关信息,提高信息服务水平,以此带动行业管理工作,指导企业生产和经营,促进医药行业健康发展。
在执行《医药行业统计制度》工作中,有什么问题和建议请及时与我们联系。
联系人:消费品工业司医药处李宏联系电话:************,66016330(传真)邮箱地址:***************.cn附件:1、医药统计报表制度2、《国家统计局关于同意执行医药行业统计制度的函》(略)3、关于医药行业统计工作分工和统计范围的安排4、医药行业统计工业企业名录(略)工业和信息化部二OO八年十一月十一日附件1:医药统计报表制度(2007-2009年年报和2008-2010年定期报表)工业和信息化部二OO八年十月目录一、总说明二、调查表式(一)、单位基本情况2007-2009年报表法人单位基本情况(二)、医药工业2007-2009年报表工业企业生产、销售总值主要产品产量、出口量、生产能力工业企业财务状况工业企业能源购进、消费和库存(三)、医药工业2008-2010年定期报表工业产销总值及主要产品产量工业企业主要经济指标主要工业产品销售量与库存量(四)、医药商业2007-2009年报表限额以上批发和零售业企业财务状况(基层)限额以上批发和零售业商品购进、销售、库存总额限额以上批发和零售业企业财务状况重点批发和零售业企业主要经济指标限额以上连锁零售业经营情况限额以上连锁零售业门店及配送中心分布情况(五)、医药商业2008-2010年定期报表限额以上批发和零售业商品购进、销售、库存情况批发和零售业企业主要经济指标(六)、企业(集团)2007-2009年报表企业(集团)统计年报企业(集团)调查问卷(七)、企业(集团)2008-2010定期报表企业(集团)统计半年报三、附录(一)、企业登记注册类型(二)、统计上大中小型企业划分标准(三)、批发零售贸易业统计限额标准(四)、国民经济行业分类(五)、主要化学药品制剂和中成药制剂品种目录(六)、工业企业年报表的填报说明(七)、工业企业定期报表的填报说明(八)、商业企业年报表的填报说明(九)、商业企业定期报表的填报说明(十)、企业(集团)报表指标解释一、总说明(一)为了解全国医药行业生产经营活动的基本情况,为各级政府部门制定行业发展政策和进行经济管理与宏观调控提供依据,依照《中华人民共和国统计法》的规定,根据国家统计局有关制度要求,特制定本统计报表制度。
(二)本制度是国家统计调查的补充,是对各省、自治区、直辖市医药行业主管部门统计调查的综合要求,各地区、各单位应按照全国统一规定的统计范围、计算方法、统计口径,认真组织实施,按时报送。
(三)本统计报表制度的表式以国家统计局统计报表制度为基础,结合医药行业的特点对部分表式的主栏进行了调整,形成了YYB101-1、YYB306、YYB203和YYB201表,由各地负责医药统计的主管部门组织统计,上报工业和信息化部消费品工业司。
工业企业生产、销售总值、工业企业财务状况、工业企业主要经济指标、工业企业能源购进、消费与库存和医药批发零售贸易业年报和定期报表以及医药企业(集团)年报和定期报表等不再另行制发,使用国家统计局有关表式,由填报单位在报送统计局的同时,抄报同级主管部门,主管部门审核后上报工业和信息化部消费品工业司。
(四)本统计报表制度分为法人单位基本情况、医药工业、医药批发零售贸易业和企业集团四部分。
工业企业生产、财务等年报的统计范围,除非另有说明,均为辖区内全部医药工业企业,定期报的统计范围为辖区内重点医药企业;批发零售贸易企业销售年报为县及县以上独立核算法人企业及活动单位,财务年报、销售情况月报为限额以上企业,主要经济指标月报为重点企业。
(五)报表主要修改内容:(1)增加工业企业能源购进、消费及库存(P201表)。
(2)工业企业主要经济指标(B202表)由季报改为月报。
(3)在主要产品产量、出口量、生产能力(YYB306表)中增加销售量、销售额两项指标。
(4)在主要工业产品销售量与库存量(YYB203表)中增加累计生产量指标。
(5)调整化学药品制剂和中成药的产品目录。
使用中国医药统计网直报系统的企业,“主要工业产品产量”、“出口量” 等实物量报表按照“产品字典”报,对没有使用中国医药统计网直报系统企业的制剂和中药产品,参见《主要化学药品制剂和中成药制剂品种目录》,该目录中的品种为必报品种。
化学药品制剂品种取消折算要求。
另外,年销售额在500万元及以上的品种,无论是否列于目录中,均必须填报。
(六)资料来源及调查方法医药行业的全部年报和定期报表均由各省、自治区、直辖市医药行业管理部门负责组织实施,调查方法为全面调查。
(七)企业调查(1)医药企业集团仍执行国家统计局“企业集团统计报表制度”。
全套报表在上报国家统计局的同时,另抄报工业和信息化部消费品工业司。
(2)按属地原则,企业统计报表归属所在地区统计。
(八)汇总上报要求(1)工业年报和定期报实行超级汇总,报送分企业资料。
(2)批发零售贸易业年报和定期报实行超级汇总,报送分企业资料。
(3)“法人单位基本情况”(YYB101-1表)要求各法人企业重新报送本表。
(九)本统计报表制度由工业和信息化部消费品工业司统一布置、解释。
二、调查表式(一)法人单位基本情况2007-2009年报表法人单位基本情况表号:YYB101—1表制表机关:工业和信息化部批准机关:国家统计局批准文号:国统制[2008]78号有效期至:2011年1月200 年┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃00单位类别1法人单位本部(总部、本店、本所等)2法人单位分支机构(分部、分厂、分店、支所等)□┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃ 01组织机构代码□□□□□□□□—□┃04单位所在地及行政区划┃┃┃┃┃ 02单位名称:__________________________________┃________省(自治区、直辖市)__________地(区、市、州、盟)┃┃曾用名:__________________________________┃┃┃__________________________________┃________县(区、市、旗)______________________________门牌号┃┃__________________________________┃┃┃┃┃┃┃行政区划代码□□□□□□┃┃03单位负责人:__________________________________┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃05联系方式┃06行业类别┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃271化学药品原药制造业┃┃┃272化学药品制剂制造业┃┃┃273中药饮片加工制造业┃┃区号□□□□□┃┃┃电话号码□□□□□□□□□□□┃274中成药制造业┃┃分机号□□□□□□┃276生物、生化制品的制造业┃┃传真号码□□□□□□□□┃277卫生材料及医药用品制造业┃┃邮政编码□□□□□□┃368医疗仪器设备及器械制造业┃┃┃3644制药专用设备制造业┃┃电子信箱___________________________┃635医药及医疗器材批发业┃┃网址_______________________________┃655医药及医疗器材专门零售业┃┃┃┃┃┃行业代码□□□□┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃07登记注册(或批准)情况(如登记注册或批准机关为多个,请复选)机关级别:1国家,2省,3地(市),4县(市)┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃┃┃登记注册(或批准)机关名称┃机关级别┃登记注册号┃┃┃┣━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃1 ┃工商行政管理部门┃┃┃┃┃┣━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃3 ┃民政部门┃┃┃┃┃┣━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃8 ┃食品药品监督管理部门┃┃┃┃┃┣━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃9 ┃其他(请注明批准机关)┃┃┃┃┃┗━┻━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━━━━━┻━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━┫┃08登记注册类型┃09控股情况┃10隶属关系┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━┫┃内资159其他有限责任公司220与港澳台商合作经营┃┃10中央┃┃110国有160股份有限公司230港澳台商独资┃1国有绝对控股┃20省(自治区、直辖市)┃┃120集体171私营独资240港澳台商投资股份有限公司┃┃40地(区、市、州、盟)┃┃130股份合作172私营合伙外商投资┃2国有相对控股┃50县(区、市、旗)┃┃141国有联营173私营有限责任公司310中外合资经营┃┃61街道┃┃142集体联营174私营股份有限公司320中外合作经营┃9其他┃62镇┃┃143国有与集体联营190其他330外资企业┃┃63乡┃┃149其他联营港澳台商投资340外商投资股份有限公司┃┃71居委会┃┃┃┃72村委会┃┃151国有独资公司210与港澳台商合资经营□□□┃□┃90其他□□┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━━━┫┃11开业(成立)时间┃12营业状态(限企业填报)┃16产业活动单位数(限多产业活动单位填写)┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃┏━┳━┳━┓┏━┳━┳━┓┃┃┃ 1营业┃┃百┃十┃个┃┃百┃十┃个┃┃┃□□□□年┃ 2 停业(歇业)┃总计(个)┣━╋━╋━┫5批发和零售业┣━╋━╋━┫┃┃┃3筹建┃ 1农林牧渔业┃┃┃┃6餐饮业┃┃┃┃┃┃┃┃┣━╋━╋━┫┣━╋━╋━┫┃┃┃┃┃┃┃┃7房地产业┃┃┃┃┃┃┃┃┣━╋━╋━┫┣━╋━╋━┫┃┃□□月┃4当年关闭┃2工业┃┃┃┃7房地产业┃┃┃┃┃┃┃┃┣━╋━╋━┫┣━╋━╋━┫┃┃┃5当年破产┃3建筑业┃┃┃┃8住宿业┃┃┃┃┃┃┃┃┣━╋━╋━┫┣━╋━╋━┫┃┃┃9其他□┃4运输邮政业┃┃┃┃9其他┃┃┃┃┃┃┃┃┗━┻━┻━┛┗━┻━┻━┛┃┃┃┃┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃┃┃17从业人员数┃┃┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃┃┃指标名称┃代码┃总计(人)┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃┃┃┃女性(人)┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━┳━━━┳━━┳━━┳━━┳━━━┳━━━╋━━━┳━━━┳━━━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┫┃┃┃甲┃乙┃百万┃十万┃万┃千┃百┃十┃个┃百万┃十万┃万┃千┃百┃十┃个┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃年末从业人员合计┃01┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃按学历分:1具有研究生及以上学历人员┃02┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃2具有大学本利学历人员┃03┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃3具有大专学历人员┃04┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃4具有高中学历人员┃05┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃5具有初中及以下学历人员┃06┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃其中按专业技术职称分:具有高级技术职称人员┃07┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃具有中级技术职称人员┃08┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃具有初级技术职称人员┃09┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃其中按技术等级分:高级技师┃10┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃技师┃11┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃高级工┃12┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━╋━━╋━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃中级工┃13┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━━━━━┻━━━┻━━━┻━━┻━━┻━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┛┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃18企业主要经济指标┃┃┃┃┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┓┃┃┃指标名称(元)┃千亿┃百亿┃十亿┃亿┃千万┃百万┃十万┃万┃千┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃全年营业收入合计┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃其中:主营业务收入┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃资产总计┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃利润总额┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┛┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃19计算机使用情况┃┃┃┃┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━┓┃┃┃指标名称(台)┃十万┃万┃千┃百┃十┃个┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃期末在用计算机数┃┃┃┃┃┃┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━┫┃┃┃其中:微机┃┃┃┃┃┃┃┃┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━┛┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃20企业集团情况本企业是:1集团母公司(核心企业或集团总部)2成员企业□┃┃┃┃┃┃(限企业集团母公司及成员企业填写)如选择2,请填集团母公司(核心企业或集团总部)单位代码□□□□□□□□—□┃┃┃┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫┃┃┃单位负责人:统计负责人:填表人:联系电话:┃┃┃┃┃┃填表日期:200年月日审表人:审表日期:200年月日┃┃┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛说明:1、统计范围为辖区内全部法人企业。