复方苁蓉益智胶囊治疗中风后轻度认知障碍的临床研究

口服中药复方对MCI认知功能疗效和安全性的Meta分析王金侠;矫增金;侯燕;张立;陈民【摘要】目的系统评价口服中药改善治疗轻度认知功能障碍认知功能的疗效和安全性,为中医治疗轻度认知功能障碍提供临床依据.方法对CNKI、万方、维普、Pubmed数据库建库至今年正式发表的关于口服中药复方治疗轻度认知功能障碍的临床试验文献进行检索,由2名作者独立完成数据提取及质量评价,Stata 13.0软件进行Meta分析.结果共纳入24个研究,1614例受试者,全部为中文文献.结论中药复方能明显改善MCI的认知功能.【期刊名称】《环球中医药》【年(卷),期】2018(011)003【总页数】6页(P470-475)【关键词】中药复方;轻度认知功能障碍;认知功能;Meta分析【作者】王金侠;矫增金;侯燕;张立;陈民【作者单位】110837沈阳,辽宁中医药大学研究生学院;辽宁中医药大学附属医院干诊科;辽宁中医药大学附属医院干诊科;辽宁中医药大学附属医院干诊科;辽宁中医药大学附属医院干诊科【正文语种】中文【中图分类】R338.64轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment，MCI)是一种认知状态，表现出正常老化和早期痴呆之间可测量的认知和记忆缺陷，并且MCI特别是遗忘型MCI 被认为是阿尔茨海默病(alzheimer’s disease，AD)的前驱症状[1]。

早期干预治疗MCI的启动对预防AD的发生，减少AD发病率很重要。

大量研究表明，中药复方在改善MCI的认知功能方面有显著疗效。

笔者团队通过对Pubmed、CNKI、WanFang、VIP数据库进行检索，以疗效、MMSE评分、MoCA评分作为观察指标，客观认识、分析和评价中药复方的疗效和安全性问题，为中药复方治疗MCI提供可靠的证据，对轻度认知功能障碍科学用药的决策起着重要的作用。

1 资料与方法1.1 检索策略检索CNKI、万方、维普、Pubmed数据库建库至今正式发表的期刊文献。

复方苁蓉益智胶囊对治疗血管性认知功能障碍的增效作用研究摘要：目的：探讨复方苁蓉益智胶囊对治疗血管性认知功能障碍的增效作用。

方法：研究2020年1月-2022年1月进行，入组观察对象50例，均为我院脑病科收治的血管性认知功能障碍患者，所有患者均接受常规西药对症治疗，在此基础上，随机选取25名患者增加复方苁蓉益智胶囊（观察组），剩余25名患者作为对照组，对比不同治疗措施其临床应用效果。

结果：经治疗，观察组中患者认知功能MMSE量表评分、日常生活能力MMSE量表评分均高于对照组，（p＜0.05）。

结论：复方苁蓉益智胶囊对治疗血管性认知功能障碍的增效作用显著，推荐参考使用。

关键词：复方苁蓉益智胶囊；血管性认知功能障碍；增效作用血管性认知功能障碍是指高血压、高血脂、冠心病等脑血管病危险因素引起的轻度认知异常-痴呆的临床综合征[1]。

在祖国医学中，血管性认知功能障碍属于“痴呆”、“健忘范畴”。

属于认知损害，或神经功能缺损病症[2]。

血管性认知功能障碍病程较长，严重影响患者的身心健康。

本次研究就此展开探讨，综合复方苁蓉益智胶囊治疗的临床优势，入组血管性认知功能障碍患者50例，进行分组对照分析，内容如下。

1资料与方法1.1一般资料研究2020年1月-2022年1月进行，入组观察对象50例，均为我院脑病科收治的血管性认知功能障碍患者，所有患者均接受常规西药对症治疗，在此基础上，随机选取25名患者增加复方苁蓉益智胶囊（观察组），剩余25名患者作为对照组。

观察组中，男性患者15例，女性患者10例，年龄区间55-78岁，平均（65.37±5.68）岁，高血压患者10例，糖尿病患者10例，高脂血症患者5例；对照组中，男性患者14例，女性患者11例，年龄区间58-79岁，平均（65.72±5.71）岁，高血压患者11例，糖尿病患者9例，高脂血症患者5例，将所统计资料输入信息软件，经统计学分析。

结果显示组间可比较，（p＞0.05）。

中药复方治疗脑卒中后认知障碍的研究进展靳 洁1,黄世敬2摘要 脑卒中后认知障碍是指发生于脑卒中后的一系列认知损害综合征,严重影响病人及其护理者的生活质量和心理负担㊂本研究结合临床治疗和实验研究,综述中药复方治疗脑卒中后认知障碍的研究进展,以期为临床治诊提供参考㊂关键词 脑卒中后认知障碍;中药复方;临床治疗;实验研究;综述d o i :10.12102/j.i s s n .1672-1349.2023.19.014 脑卒中后认知障碍(post -stroke cognitive impairment ,PSCI )是血管性认知障碍的一个分支,在脑卒中幸存者较常见,其中,注意力和执行功能损害最普遍㊁最严重[1]㊂全球每年约有1600万人首次发生脑卒中[2],超过33.33%的脑卒中病人可能发展为PSCI [3]㊂由于人口老龄化㊁城镇化及危险因素(如高血压)的影响和管理不足,使得PSCI 的发病率逐年升高[4-5]㊂近年来,中药治疗PSCI 疗效确切且未发现有严重不良反应的发生[6]㊂本研究对近年来中药复方治疗PSCI 的研究进展进行综述,以期为临床诊治提供参考㊂1 中医病机PSCI 的症状主要包括记忆减退㊁注意持续时间短㊁执行功能下降和神经功能障碍等㊂中医古籍中虽无PSCI 病名的相关记载,但根据病人呆傻愚痴的临床表现,将其归属于中医学 呆病 健忘 范畴㊂中医学认为PSCI 病位在脑,主要累及肾,可涉及心㊁肝㊁脾,病理性质以虚为本㊁以实为标,其中以肾虚髓减为本,以痰瘀阻塞㊁心肝火旺为标实㊂李玉娟等[7]纳入47首方药探索中药治疗PSCI 的用药规律,得出补虚类药用频率最高为32.4%,活血化瘀类药用频率为20.8%,平肝息风类药用频率为9.2%㊂骆进等[8]研究发现,在脑卒中后血管性轻度认知功能障碍病人中,痰瘀阻窍证为核心证型,其次为肾虚髓减证㊁气滞血瘀证㊁气阴两虚证㊂申伟等[9]纳入155首方药,采用Python 语言探知治疗PSCI 的前3位中药分别为石菖蒲㊁远志㊁川芎㊂同时对前38味中药分析得出,补虚药㊁活血药及化痰药使用最多㊂杨珊莉等[10]将PSCI 分为肝肾阴虚基金项目 国家自然科学基金项目(No.81573790);中国中医科学院科技创新工程(No.CI2021A01313)作者单位 1.陕西中医药大学(陕西咸阳712046);2.中国中医科学院广安门医院(北京100053)通讯作者 黄世敬,E -mail :**************引用信息 靳洁,黄世敬.中药复方治疗脑卒中后认知障碍的研究进展[J ].中西医结合心脑血管病杂志,2023,21(19):3558-3562.证㊁脾肾亏虚证㊁痰浊蒙窍证和瘀血阻窍证㊂2 临床治疗进展中医学者多采用或以补法为主,或以泻法为主,或补虚泻实的手段治疗本病,彰显了中药复方治疗PSCI的优势㊂2.1 以补为主脑卒中后髓减脑消而神机不用为本病的要害病机,补虚治脾肾之本为关键㊂滋肾填髓益脑窍法:‘素问㊃上古天真论“中记载,随着年龄的增长,肾虚的程度愈加严重㊂肾生髓通脑,髓减脑消,则神机失用㊂从肾治之,先天之精得以相助,脑髓充盛㊂因此,本病首重补肾㊂一项荟萃分析评判补肾法对血管性痴呆的临床疗效,共纳入15项对照试验,结果支持补肾类中药较西医疗法效果更佳[11]㊂黄小容等[12]选取80例PSCI 病人,对照组39例给予脑卒中基础预防治疗及盐酸多奈哌齐片,治疗组41例在对照组的基础上予五子衍宗丸加味,结果显示治疗组的总有效率为92.7%,能够增加简易智能精神状态量表(Mini -mental State Examination ,MMSE )评分及降低日常生活能力(ADL )评分,且均优于对照组,可靠性高㊂曾克武等[13]研究得出,加味五子衍宗丸主要通过Hippo 和Cell -cycle 2个通路发挥脑保护和抗痴呆的作用㊂健脾益气补肾精法:肾为先天之本,依靠后天之本脾的充养,若脾未得水谷精微充养,全身气血亏损,则肾精㊁髓海失养㊂因此,中医治疗强调补肾健脾,先后天共养㊂许秀等[14]纳入125例轻中度血管性痴呆病人,所有病人均接受盐酸多奈哌齐治疗,A 组加服还少丹,结果显示A 组的MMSE 评分明显升高㊁ADL 评分均显著下降㊁血清谷胱甘肽过氧化物酶(serumglutathione peroxidase ,GSH -Px )含量升高㊁丙二醛含量降低,提示A 组的治疗方案可有效改善学习记忆能力和日常生活自理能力及抑制神经细胞凋亡,并且安全性较高㊂王小菊等[15]纳入60例遗忘型轻度认知障碍病人,所有病人均接受多奈哌齐治疗,治疗组加用刘柏言教授自拟健脾补肾益智的三补方(黄芪㊁茯苓㊁枸杞子),结果发现MMSE评分和蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)评分升高㊁ADL评分下降㊁血清超氧化物歧化酶(superoxidedismutase,SOD)和GSH-Px含量降低,提示该治疗方案可能通过抗氧化机制以提升病人的认知能力和日常生活能力㊂2.2泻实为主痰㊁瘀既为本病的致病因素,又为病理因素㊂痰瘀之邪贯穿本病始终,既可单独为病,又可相兼致病㊂故临床治疗PSCI应着重强调化痰祛瘀通络之法㊂肾脏虚损,致五脏六腑功能失调,加之痰瘀久而化热生毒,故解毒之法应随证用之㊂豁痰化浊活瘀血法:本病病程较长且缠绵难愈,脑卒中之后脏腑经络之气阻塞,痰湿阻于脑窍,则有神昏癫狂之变;‘石室秘录“曰: 治呆无奇法,治痰即治呆也 ,治以祛痰浊清脑窍㊂罗玮等[16]纳入60例缺血性脑卒中后轻度认知障碍病人,所有病人均接受常规治疗和口服尼莫地平片,治疗组再加服加味涤痰汤,结果显示治疗组的总有效率为86.67%, MMSE评分显著升高㊁中医证候评分及神经功能缺损评分显著下降㊂研究显示,加味涤痰汤治疗PSCI病人可能通过参与炎症反应㊁神经保护㊁认知能力及调节动脉粥样硬化[17]㊂郭艳平等[18]纳入82例脑卒中后认知障碍病人,所有病人均接受常规治疗和语言认知复健,观察组应用燥湿化痰饮辅佐治疗,治疗1个月后采用MoCA评分及MMSE评分评价病人的认知功能,测量SOD及丙二醛含量评价氧化-抗氧化系统,结果证明辅助应用燥湿化痰饮具有抗氧化作用,可改善病人认知功能,提高近期治疗效果,较治疗组疗效更优㊂活血化瘀开脑窍法:久病气血运行不畅,则见脉道不通结而为瘀㊂‘血证论“曰: 祛瘀为治血要法 ㊂祛瘀血生新血,则脑髓得以濡养㊂何诚等[19]用通窍活血汤㊁盐酸多奈哌齐片及针刺(百会㊁四神聪㊁足三里㊁血海及膈俞)治疗瘀阻脑络证PSCI61例㊂结果显示,本治疗方案的总有效率为91.8%,MMSE评分㊁巴氏指数及神经递质水平明显升高,神经功能缺损量表及神经损伤标志物水平明显下降,均优于盐酸多奈哌齐片联合针刺治疗,提示该治疗方案可改善病人认知及神经功能,安全有效㊂解毒化浊活脑络法:王永炎院士首次提出 毒损脑络 理论,脑卒中后 痰㊁热㊁瘀 等实邪内生,聚而为浊毒,毒损脑神经致神机不用发为PSCI,故而治宜采用解毒化浊活脑络法㊂杨丽静等[20]用复方菖蒲益智汤治疗脑卒中后轻度认知障碍,对照组64例病人给予口服尼莫地平片,结果发现复方菖蒲益智汤可降低血清同型半胱氨酸和乙酰胆碱酯酶含量㊁改善认知功能和日常生活能力,且较尼莫地平组均优㊂2.3补虚泻实本病恢复期或进展期证候纷繁复杂,常常虚实纵横交错㊂治疗上则应标本兼治,补虚泻实同用㊂虚则以补肾㊁健脾㊁益气㊁养血㊁养阴为法,实则以活血㊁化痰㊁平肝解郁为法㊂脾肾为先后天之根本;气血相辅相生,气为血之帅,既可生血又可行血,气虚无力运行血液则停而为瘀㊂‘灵枢㊃本神“中言: 肝藏血,血舍魂 ,肝虚则血虚魂无所藏;肝郁则血滞化而为瘀;精血同源,肝肾共治,平肝活血则脑络通㊁脑髓填㊂心在体合脉,其与神志的关系最为密切,因此‘灵枢“中言: 血脉和利,精神乃居 ㊂心血上行充养脑络,若心血㊁心气亏虚,则出现神无所依㊁脑络失养㊂补肾活血通脑络法:肾精亏虚,瘀血停浊是本病的常见证型㊂余珊珊等[21]用首乌益智胶囊辅助治疗肾虚血瘀型血管性认知障碍病人48例,对照组给予盐酸多奈哌齐片治疗,结果显示观察组的总有效率为85.11%,观察组治疗后MMSE评分明显升高㊁行为能力量表评分和中医证候积分明显下降㊂赵赞等[22]纳入116例老年痴呆病人,所有病人均接受盐酸多奈哌齐片治疗,观察组加用自拟补肾益智活血汤加减(枸杞子㊁熟地黄㊁制首乌㊁补骨脂㊁紫河车㊁益智仁㊁远志㊁石菖蒲㊁三七㊁丹参㊁川芎㊁地龙等),治疗3个月后发现观察组的MMSE评分㊁ADL评分和中医证候积分改善均优于对照组,且可靠性未发生改变㊂益肾活血化痰浊法:封藏之本虚损,髓海失养,痰浊瘀血停于脑髓发为本病㊂徐美杰等[23]用复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦注射液治疗轻中度血管性痴呆60例,结果显示MMSE评分升高㊁ADL评分下降,提示复方苁蓉益智胶囊在治疗轻中度血管性痴呆中可协同增效㊂吉贞料等[24]用益肾活血化痰的益智活血汤及益脑针刺法改善49例脑卒中后轻度认知障碍病人的康复状况,采用MMSE评分和MoCA评分评价认知功能情况,采用ADL评分评价日常自主能力情况,结果得出该治疗方案的总有效率为97.96%,且可降低不良反应的发生率㊂补气活血开脑窍法:气血为人体生命活动的物质基础,气血亏虚不足,血滞瘀阻则脑络失濡不通㊂补益诸脏之气,脑络得通,瘀血尽去㊂黄丹等[25]用脑心通胶囊活血化瘀㊁益气通络治疗脑梗死后认知障碍病人47例,结果显示,其治疗后的总有效率㊁认知能力㊁日常生活能力㊁脑侧支循环血流速度和疾病相关炎性因子的改善均优于单一服用盐酸多奈哌齐片㊂同时有研究指出,脑心通胶囊联合阿托伐他汀钙片可显著降低病人血脂和同型半胱氨酸含量[26]㊂权青云等[27]纳入血管性认知障碍病人92例,所有病人均接受盐酸多奈哌齐片,治疗组47例加服通心络胶囊,治疗6个月后结果发现,治疗组MMSE评分增高㊁ADL评分降低㊁SOD含量增高㊁丙二醛含量降低㊁内皮素含量下降和血脂水平下降,且均较对照组改善明显,提示该治疗方案可抗氧化反应㊁调节血脂和增强血管内皮性能,有效改善病人的认知功能和日常生活能力,且疗效可靠㊂一项荟萃分析评价通心络胶囊对血管性痴呆的治疗效果及安全性,共纳入8项随机对照试验,结果得出单用通心络胶囊或者联合西药较对照组均可以提高临床疗效且能减少不良反应的发生[28]㊂消栓肠溶胶囊治疗缺血性脑卒中病人可降低血液黏稠度㊁修复神经功能缺损,改善脑部血液循环以增加脑灌注和改善认知障碍[29-30]㊂补虚活血平肝阳法:郁怒伤肝,日久生火,肝阳上亢扰清窍㊂因此,补虚活血平肝阳之法易常用㊂赵钰等[31]采用养血清脑颗粒联合盐酸多奈哌齐片治疗脑卒中后认知障碍病人59例,结果有效率为93.22%, MMSE评分及ADL评分增加,机体免疫功能提升,均优于单用盐酸多奈哌齐片治疗组㊂益气养阴活脑窍法:心主血藏神,心气不足,血滞不行,脑络雍阻,神机不用㊂喻露等[32]用灯盏生脉胶囊治疗65例血管性认知障碍病人,对照组接受西医常规治疗,治疗3个月后结果发现,观察组的MoCA评分㊁中医证候积分㊁血管内皮功能指标和氧化应激指标均优于对照组,说明灯盏生脉胶囊可能通过调控血管内皮功能㊁耐氧化反应等机制优化血管性认知障碍病人的认知功能且可靠性良好㊂灯盏生脉胶囊可用于脑卒中的二级预防(Ⅰ级推荐㊁A级证据)[33],并且可以降低经济负担[34]㊂3动物实验进展程玥等[35]采用补气养血滋肾阴的七福饮灌胃,作用于通过结扎双侧颈总动脉造模的血管性痴呆大鼠模型,观察七福饮对大鼠认知功能的干预效果,结果提示七福饮可能通过耐缺氧㊁抑制乙酰胆碱分解及减少神经细胞凋亡改善大鼠认知能力㊂刘宏等[36]采用滋肾填髓益脑窍的左归丸汤剂灌胃,作用于通过大脑中动脉阻塞法联合 猫吓鼠 法复制的肾虚型缺血性大鼠模型,观察左归丸对大鼠记忆力和脑保护的干预效果,结果得出左归丸可能通过改善脑源性神经营养因子表达提高大鼠的记忆力㊂窦金金等[37]用清泻肝火定神志的加减黄连温胆汤灌胃,作用于通过对双侧颈总动脉关闭再通重复3次复制的脑缺血再灌注损害大鼠模型,观察加减黄连温胆汤对大鼠的干预效果,结果得出加减黄连温胆汤对血管性痴呆大鼠具有抗氧化作用㊂也有研究显示,黄连解毒汤可显著改善大鼠学习记忆能力,其作用机制可能与改善β1-42-淀粉样蛋白(amyloid-βprotein,Aβ1-42)所导致的胆碱能系统损伤㊁增强胆碱能系统功能有关[38]㊂姜海伟等[39]研究表明,黄连解毒汤可改善多发性脑梗死后认知障碍大鼠认知及行为障碍,其作用机制为抑制Notch和信号传导及转录激活蛋白3(STAT3)信号通路,减少神经元凋亡㊂临床上建议早期应用黄连解毒汤以预防或控制PSCI㊂孙成成等[40]用补虚活血平肝阳的参麻益智方灌胃,作用于通过结扎双侧颈总动脉造模脑缺血大鼠模型,结果得出参麻益智方可能通过防止神经元损伤㊁提高乙酰胆碱水平㊁抗炎和抗氧化作用从而改善血管性认知障碍大鼠的记忆力㊂韩广卉等[41]采用补气活血开脑窍的脑心安胶囊灌胃,作用于通过结扎双侧颈总动脉造膜的脑缺血大鼠模型,结果得出脑心安胶囊可能通过抑制胶质细胞活化发挥减低神经元焦亡及损害和抗炎的作用,以改善血管性认知障碍大鼠的记忆力㊂倪广晓等[42]用补气活血开脑窍的和血生络方灌胃,作用于通过结扎双侧颈总动脉造模的脑缺血大鼠模型,结果发现和血生络方可能通过调节脑源性神经因子-酪氨酸激酶受体信号的表达,促进神经细胞的繁殖,改善脑卒中大鼠的神经功能㊂闫峰等[43]用活血开窍祛风痰的豨莶通栓胶囊灌胃,作用于通过结扎双侧颈总动脉制造的脑缺血大鼠模型,结果提示豨莶通栓胶囊胶可防止大鼠血脑屏障损坏,从而保护大鼠认知功能㊂周黎等[44]用健脾涤痰活瘀血的加味涤痰汤灌胃,作用于通过结扎右侧颈总动脉联喂半高脂饲料制造的血管性轻度认知障碍模型大鼠,结果发现加味涤痰汤通过保护神经细胞以改善大鼠的认知㊂4小结脑卒中具有发病率㊁致残率㊁复发率㊁致死率㊁经济负担均高等特点㊂随着公共卫生和医学的发展,脑卒中死亡率不断下降,因而越来越多的研究人员关注脑卒中幸存者所遭受的残疾㊂PSCI比最初的脑损伤对长期功能造成更大的伤害,降低了生活质量,限制了脑卒中的康复,增加了脑卒中病人㊁家庭和社会的经济负担[45]㊂一些用于阿尔茨海默病的药物对脑卒中后的认知障碍显示出一些积极的影响,目前西医侧重于认知障碍的治疗(如胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐)和脑血管疾病的管理(预防血管危险因素和脑损伤的治疗)㊂中医治疗PSCI虽疗效显著,但目前仍存在以下问题:1)由于存在严重的身体残疾,脑卒中后的认知障碍很可能被忽视而错过黄金治疗时机;2)目前,全球范围内尚无统一的脑卒中后认知障碍的诊断标准;3)证型的评判标准不统一,中医医家根据病人的临床表现及体征进行辨证,评判具有强烈的主观性,可能会使证型的评判存在偏倚;4)中药组方及剂量不统一,中药组方及剂量可因人㊁因时㊁因地制宜,同时病人的兼症不同处方也大相径庭;5)疗效及预后转归评价较单一, PSCI的评估通常基于神经心理评估,测试的结果是主观的和不准确的,容易受到年龄和教育程度的影响㊂因此,神经心理测试并不足以判断PSCI预后和诊断,应联合多种生物标志物诊断和评估PSCI的疗效;6)关于中药复方治疗PSCI的临床研究相对较少,样本量不足和干预时间短可能是影响研究结果的潜在因素㊂随着PSCI流行率和发病率的上升,医务工作者应积极向社会公众进行健康教育,筛查需要针对性治疗的高危人群㊂在全球人口范围内控制风险因素,未来还应集中于早期识别PSCI,及时有效地采取治疗措施,有必要进一步进行严格的随机对照试验证实中医的疗效和安全性㊂参考文献:[1]AAM S,EINSTAD M S,MUNTHE-KAAS R,et al.Post-strokecognitive impairment--impact of follow-up time and strokesubtype on severity and cognitive profile:the nor-COAST study[J].Frontiers in Neurology,2020,11:699.[2]ZHU C,LI G Z,LV Z Y,et al.Association of plasma trimethylamine-N-oxide levels with post-stroke cognitive impairment:a1-yearlongitudinal study[J].Neurological Sciences,2020,41(1):57-63.[3]KIM H,SEO J S,LEE S Y,et al.AIM2inflammasome contributes tobrain injury and chronic post-stroke cognitive impairment in mice[J].Brain,Behavior,and Immunity,2020,87:765-776.[4]WU S M,WU B,LIU M,et al.Stroke in China:advances andchallenges in epidemiology,prevention,and management[J].TheLancet 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复方苁蓉益智胶囊联合氢溴酸加兰他敏治疗早期缺血性脑卒中后认知障碍疗效观察王剑南,贺　丹,张　娆(北京中西医结合医院,北京100039) [摘要]知障碍的价值。

选择2019年7月—2021年7月就诊于北京中西医结合医院脑病科门诊及病房的早期缺血性脑卒中后认知障碍患者86例为研究对象,随机分为观察组和对照组各43例。

2组患者均接受控制血压、血糖、血脂,改善脑微循环、营养神经等常规治疗,在常规治疗的基础上,对照组给予氢溴酸加兰他敏片口服,观察组在对照组治疗基础上加服复方苁蓉益智胶囊,观察2组患者治疗3个月后认知功能[采用蒙特利尔认知评估量表(MoCA )评估]、日常生活能力[采用日常生活能力量表(ADL )评估]改善情况,评估2组治疗后临床疗效及药物不良反应发生情况。

治疗后2组患者MoCA 评分、ADL 评分均较治疗前明显增高(P 均<0.05),且观察组MoCA 评分、ADL 评分均明显高于对照组(P 均<0.05)。

治疗后观察组总有效率为93.02%(40/43),对照组总有效率为79.07%(34/43),2组比较差异具有统计学意义(P <0.05);2组药物治疗相关的主要不良反应是心血管系统和消化系统症状,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P >0.05)。

复方苁蓉益智胶囊联合氢溴酸加兰他敏片治疗早期缺血性脑卒中后认知障碍可以改善患者记忆功能和认知功能,提高临床疗效,且安全性高。

[关键词]　缺血性脑卒中;认知障碍;复方苁蓉益智胶囊;氢溴酸加兰他敏doi :10.3969/j.issn.1008-8849.2023.05.021[中图分类号]　R743.33　[文献标识码]　B　[文章编号]　1008-8849(2023)05-0688-04 认知障碍是脑卒中后常见的并发症之一,严重损害患者的注意力和执行能力,影响患者的日常生活能力。

脑卒中后认知障碍发生在从正常认知到痴呆的连续过程中,认知障碍通常在痴呆阶段被诊断出来,再采用干预措施为时已晚,给社会和家庭带来了沉重的护理负担以及经济负担,所以早期诊断治疗对于脑卒中后认知障碍的预后至关重要。

复方苁蓉益智胶囊百科名片水迷宫法进入盲端的次数减少，游泳时间缩短，表明本品对学习记忆试验的指标有一定的改善作用；亦能改善由脑血栓所造成的脑缺血症状，提高模型大鼠的脑组织血流量；增加红细胞的变形性，降低红细胞聚集性，降低全血粘度和血浆粘度；对AA和胶原所诱导的血小板聚集均有不同程度的抑制作用，而对凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间无影响。

对高龄小鼠缺血性脑损伤模型有增加学习和记忆的作用，减少其变性神经元的数目，改善能量负荷，使突触体内游离钙离子浓度有所降低，降低MDA水平，升高SOD活性，并使LA含量减少，LDH活力提高。

【药品名称】通用名称：复方苁蓉益智胶囊汉语拼音：Fufangcongrongyizhi Jiaonang【成份】制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙、漏芦。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气微，味咸、微苦。

【功能主治】益智养肝，活血化浊，健脑增智。

用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。

症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘，或喜怒不定、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦等。

【规格】每粒装0.3g【用法用量】口服。

一次4粒，一日3次。

【不良反应】个别病例出现心慌、恶心、腹痛、便溏、腹泻、脘腹胀满、食欲下降、轻度皮肤瘙痒等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】临床试验期间，个别患者出现尿频、呕吐（重度）、中度头晕、乏力、皮肤粘膜疱疹、轻度失眠等，认为与服用药物可能无关。

【临床试验】本品于2002年6月由国家药品监督管理局批准临床研究，于2002年9月至2004年5月进行了复方苁蓉益智胶囊用于血管性痴呆（肝肾亏虚兼痰瘀阻络证）的临床有效性与用药安全性观察的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计采用多中心、随机、双模拟双盲、阳性药对照试验方法，对照药为喜德镇片。

Ⅱ期临床试验总病例数为228例，其中，复方苁蓉益智胶囊组112例，喜德镇片组106例；Ⅲ期临床试验病例总数为442例，其中，复方苁蓉益智胶囊组322例，喜德镇片组110例。

支架成形术与复方苁蓉益智胶囊治疗血管性认知功能障碍的对比研究摘要目的初步评价对比血管内支架成形术与复方苁蓉益智胶囊治疗血管性认知功能障碍（VCI）的疗效。

方法40例确诊血管性认知功能障碍患者随机分为血管内支架成形治疗组（支架组）和口服复方苁蓉益智胶囊组，各20例。

接受治疗前认知功能测定，用简易精神状态量表（MMSE）评分，并于治疗后6 h内和1、3、6个月分别行认知功能测定，观察各指标变化情况。

结果治疗前支架组与复方苁蓉益智胶囊组比较，MMSE评分差异无统计学意义（P>0.05）。

治疗后6 h内和1、3、6个月支架组MMSE评分较复方苁蓉益智胶囊组显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

支架组患者术后6 h内和1、3、6个月的MMSE评分与术前比较差异均有统计学意义（P＜0.05），而复方苁蓉益智胶囊组在术后6个月的MMSE评分较术前差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论血管内支架成形术和口服复方益智胶囊治疗VCI均有效，血管内支架成形术认知功能在短时间内得到改善，复方苁蓉益智胶囊治疗较长时间才能改善。

关键词血管性认知功能障碍；支架成形术；复方苁蓉益智胶囊；疗效血管性认知功能障碍（vascularcognitiveimpaiyment，VCL）是最常见的颅内血管疾病。

国内外大量动物实验及临床研究均证明脑供血动脉狭窄是引起认知功能障碍的原因之一。

冠状动脉支架成形（CAS）可以改善认知功能履有报道，为治疗带来了希望。

2012年5月～2014年5月作者观察研究了血管内支架成形术治疗和口服苁蓉益智胶囊治疗VSI的疗效和比较，结果报告如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料40例VCI患者来源于本院放射介入科。

经全脑血管造影术或头部CT成象确诊为脑血管动脉狭窄，均符合《第四届全国脑血管会议修订标准》，并达到血管内治疗标准。

中医辨证属肝肾亏虚，痰瘀阻络证。

其中男32例，女8例；年龄60～81岁；病程6～12个月。

自拟益智清脑汤治疗中风后轻度认知功能障碍的疗效评价【摘要】目的：探究分析在中风后轻度认知功能障碍患者中采取自拟益智清脑汤治疗的效果。

方法：从2017年6月至2019年6月我院收治的中风后轻度认知功能障碍患者中抽选118例，盲抽法分为两组，实验组59例，接受自拟益智清脑汤治疗，对照组59例，接受尼莫地平片治疗，对比两组临床治疗效果。

结果：治疗前，两组患者MoCA评分、MMSE评分无明显差异，P>0.05；治疗后，实验组患者MoCA评分、MMSE评分明显高于对照组，t=3.364、3.603，P=0.001、0.001，差异具有统计学意义。

结论：在中风后轻度认知功能障碍患者中采取自拟益智清脑汤治疗能够有效控制临床症状，帮助患者恢复认知功能，改善脑组织血液循环，值得临床推广应用。

【关键词】自拟益智清脑汤；中风；轻度认知功能障碍中风又名脑卒中，主要由于气血逆乱、脑脉痹阻或血溢于脑导致。

诱发中风的病因非常多，包括饮食不节、情志郁怒、劳累过度等，如果不及时治疗，很容易危机患者生命[1]。

患者出现中风后，也大多会语言功能障碍、认知功能障碍、肢体功能障碍等，需要合理选择药物进行治疗。

因此，本文研究主要探究分析在中风后轻度认知功能障碍患者中采取自拟益智清脑汤治疗的效果，具体操作如下。

1资料与方法1.1临床资料从2017年6月至2019年6月我院收治的中风后轻度认知功能障碍患者中抽选118例进行研究，随机分为两组。

实验组59例，男性患者32例，女性患者27例，患者最大年龄79岁，最小年龄43岁，平均年龄（63.26±4.65）岁。

对照组59例，男性患者31例，女性患者28例，患者最大年龄78岁，最小年龄44岁，平均年龄（63.21±4.59）岁。

两组患者临床资料经过统计学分析后，不存在统计学意义，P>0.05，可比。

纳入标准：1）所有患者均为中风患者，且出现轻度认知障碍；2）病程时间超过3个月；3）本次研究患者及其家属均知情，且签署知情同意书。

中风后轻度认知功能障碍病人应用复方菖蒲益智汤治疗的疗效观察发表时间：2018-11-29T11:51:43.083Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第29期作者：周霞[导读] 促进患者认知功能、肢体功能恢复，提高患者生活质量及预后，安全性高，值得在中风后轻度认知功能障碍患者中推广。

常德市澧县中医医院湖南常德 415500摘要：目的分析对中风后轻度认知功能障碍患者给予复方菖蒲益智汤治疗的应用效果。

方法将本院2017年9月-2018年9月收治的90例中风后轻度认知功能障碍患者进行观察，随机将患者分为参照组、研究组各45例，分别给予尼莫地平片单独治疗、复方菖蒲益智汤口服治疗，治疗4周，观察、对比两组治疗效果。

结果研究组、参照组治疗总有效率（82.22%）优于参照组（P＜0.05）；研究组MoCA评分、MMSE评分、ADL评分均明显改善，高于参照组（P＜0.05）。

结论对患者给予复方菖蒲益智汤治疗能改善患者症状，改善脑局部组织血液循环，促进患者认知功能、肢体功能恢复，疗效安全可靠，值得推广。

关键词：中风；认知功能障碍；复方菖蒲益智汤；疗效中风是临床神经内科常见、多发的一种急性脑血管疾病，是一组因疾病、情绪波动、肥胖、过量饮酒、过度劳累等因素致使患者脑内部分血管阻塞、破裂导致脑局部组织供血不足而引起的脑部病变，具有发病率高、致死率高、预后差等特点，是导致中老年人群死亡率高的主要原因[1]。

轻度认知功能障碍是脑中风后最常见并发症，发生率高达50%-70%左右，是指患者处于正常衰老与痴呆之间的一种神经功能缺损状态[2]，患者主要有语言表达能力、定向能力、记忆力、注意力、执行能力、计算能力减退等临床表现，不及时治疗可进展为血管性痴呆，影响患者日常生活，增加疾病复发的危险性，危及患者生命安全，增加家庭及社会的负担。

本文就对中风后轻度认知功能障碍患者给予复方菖蒲益智汤治疗的应用效果进行探讨，报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料观察对象选用我院2017年9月-2018年9月收治的90例中风后轻度认知功能障碍患者。

血管性痴呆（vascular dementia,VD）是一种由脑血管病变导致的疾病，其临床症状包括引起记忆和执行功能障碍等。

它被认为是继阿尔茨海默病之后的第二大常见痴呆类型[1]。

目前，在亚洲和发展中国家的痴呆病例中，VD 约占30%，高于北美和欧洲（15%～20%）[2-3]。

据研究资料显示，我国60岁及以上人群的血管性痴呆发病率为每年每千人中有2.42例[4-5]。

研究表明，我国约有1507万人60岁以上的痴呆患者，其中约有392万人为VD 患者[6]。

VD 会造成日常生活质量不断下降，而且不能扭转，给家庭和社会带来极大的冲击和负担。

复方苁蓉益智胶囊是由王永炎院士多年临床实践研制的具有益智养肝,化浊活血和增智健脑等功效的中成药[7]，主料何首乌、肉苁蓉、荷叶、地龙、漏芦等。

Progress of compound ciYizhi capsule in the treatment of vascular dementia Di Shuai, Zhang Jiapeng, Liu Yixuan, LiYanan, Zhang Jiang, Zhou Fuling. The Affiliated Hospital of North China University of Science and Technology, Tangshan 063000, China【Abstract 】Compound ciYizhi capsule has the effect of nourishing liver,promoting turbidity and activating blood, and increasing wisdom and brain. It is suitable for mild to moderate vascular dementia with liver and kidney deficiency and phlegm stasis blocking collateral syndrome. Recently, it has been widely used in the long-term and synergistic treatment of vascular dementia with remarkable efficacy.To summarizes the clinical and experimental studies of compound ciYizhi capsule. It is found that compound ciYizhi capsule can treat vascular dementia by reducing the expression of MARKS mRNA in hippocampus, inhibiting oxidative stress in brain tissue, protecting mitochondria, reducing the range of cerebral infarction, protecting cerebral ischemic injury and pound ciYizhi capsule combined with other anti-dementia drugs can significantly improve the clinical symptoms of patients with vascular dementia and improve the self-care ability and quality of life.In order to provide some reference for the subsequent study of compound cistanche qianyi capsule.【Key words 】Vascular dementia; Compound ciYizhi capsule; Dementia; Clinical application 复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆的研究进展邸帅 张佳朋 刘乙璇 李亚楠 张江* 周福玲作者单位：063000 河北省唐山市，华北理工大学附属医院神内二、四病区*通讯作者【摘要】 复方苁蓉益智胶囊具有益智养肝,化浊活血和增智健脑的功效，适用于肝肾亏虚兼痰瘀阻络证的轻中度血管性痴呆。