《MSA分析规定》word版

MSA管理规定受控状态：发放编号：发布日期2022年1月20日实施日期2022年1月25日有限公司发布修订履历表1目的对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量数据质量。

2范围适用于公司对测量系统分析(MSA)的管理。

3职责3.1 质量部负责测量系统分析的管理。

3.2 各相关部门配合做好测量系统分析工作。

4定义4.1 测量系统：指用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；是获得测量结果的整个过程。

5 管理内容5.1 测量系统分析的对象和时机5.1.1 测量系统分析的对象：控制计划中所识别的每种检验、测量和试验设备系统。

5.1.2 测量系统分析的时机1）APQP过程中“产品和过程的确认”阶段，按“过程的设计和开发”阶段确定的《测量系统分析计划》进行。

2）原则上每年进行一次测量系统分析。

每年12月底前，质量部制定下一年度《测量系统分析计划》，经部门负责人批准后实施。

3）对新购置的与现有不同的测量设备，由品管部组织进行测量系统分析。

4）其他情况：如顾客要求；对测量结果有异议时；质量改进需要等。

5.2 测量系统变差的分布特性5.2.1 位置变差1）偏倚：相同零件上同一特性的测量结果平均值与基准值的差值。

2）线性：在整个测量范围(量程)内偏倚大小的变化。

3）稳定性：在某阶段时间内，测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差，是偏倚随时间的变化。

5.2.2 宽度变差1）重复性：同一评价者使用同一测量仪器，对同一零件的同一特性多次测量获得的测量变差。

通常被称为E.V.--设备变差，系统内变差。

2）再现性：不同评价者使用同一测量仪器，对同一零件的同一特性多次测量获得测量平均值的变差。

通常被称为A.V.—评价者变差，系统间变差。

5.3 测量系统分析的基本要求5.3.1 评价者：必须从日常操作该仪器的人员中选择。

5.3.2 样件：必须从过程中选择，并且该样件能代表整个生产作业范围。

MSA分析管理规定1．目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。

2．范围本程序适用于公司控制计划中要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。

3．引用文件《质量记录控制程序》4．术语和定义MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。

测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。

偏移（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。

一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。

重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。

线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

盲测：指测量系统分析人员将评价的零件予以编号，然后要求评价人以随机抽样方式进行测量，且评价人之间的测量结果不能相互看到或知道。

5．职责5．1测量系统分析计划制定：质量部。

5．2 测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集：使用单位。

5．3 数据收集后之测量设备的测量系统分析工作：质量部。

5．4 测量设备的测量系统分析之结果评价和审查：新产品项目组。

6.工作内容6.1在控制计划中选择和配备的量具分辨率应达到公差的十分之一或过程变差的十分之一的要求。

6.2试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。

同时包括：6.2.1新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。

6.2.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。

6.2.3用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。

MSA分析管理规定MSA分析管理规定1．目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。

2．范围本程序适用于公司控制计划中要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。

3．引用文件《质量记录控制程序》4．术语和定义MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。

测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。

偏移（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。

一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。

重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。

线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

盲测：指测量系统分析人员将评价的零件予以编号，然后要求评价人以随机抽样方式进行测量，且评价人之间的测量结果不能相互看到或知道。

5．职责5．1测量系统分析计划制定：质量部。

5．2 测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集：使用单位。

5．3 数据收集后之测量设备的测量系统分析工作：质量部。

5．4 测量设备的测量系统分析之结果评价和审查：新产品项目组。

6.工作内容6.1在控制计划中选择和配备的量具分辨率应达到公差的十分之一或过程变差的十分之一的要求。

6.2试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。

同时包括：6.2.1新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。

6.2.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。

6.2.3用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。

MSA(测量系统分析)管理规定1.目的对测量系统偏差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量系统满足测量要求，反映测量结果的真实性，确保产品质量，满足顾客需要。

2.范围适用于公司产品生产过程中监视和测量系统的分析和评估管理。

3.职责3.1品质部负责MSA（测量系统分析）的组织、计划、分析、评估。

3.2相关职能部门配合本规定实施。

4.程序4.1 定义4.1.1MSA是Measurement Systems Analysis的缩写，指测量系统分析。

4.1.2ANOV A-方差分析法4.1.3计量型数据：一个样品的测量值4.1.4计数型数据：一个样品的质量和通过/不通过测试结果4.1.5分辨率—测量系统检测并如实指示被测特性的微小变化的能力4.1.6重复性（(Reproducibility）：测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的偏差4.1.7再现性（(Repeatability）：测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均值偏差4.1.8偏移：是测量结果的观测平均值与基准值的差值4.1.9稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差4.2 测量系统分析计划4.2.1测量系统分析计划必须在前期质量策划中予以考虑，由品质部具体制定。

4.2.2制定测量分析计划的时机：由品质部明确的、为度量产品质量所必须的检测任务（项目）、计量器具及其准确度要求各部门在人、机、料、方、环（4M1E）等任一方面发生改变时4.2.3测量系统分析计划要求突出关键工序、特殊工序。

4.3 明确可接收性判定原则4.3.1测量仪器R&R值低于10%的任何使用情况均可接收；R&R值在10%-30%范围内，基于仪器应用的重要性、测量装置及其维修成本等因素，由品质部批准后可以接收使用；R&R 值超过30%的情况则不接收。

4.3.2在零件评价人极差控制图中，如极差分析表明极差都受控。

1、目的提供一种评定测量系统质量的方法，从而对必要的测量系统进行评估，以保证本公司所使用的测量系统均能满足于正常的质量评定活动。

2、范围适用于证实产品符合规定要求的所有测量系统。

3、职责3.1ＡＰＱＰ小组确定MSA项目。

3.2质量部主管定义测量方法及对数据的处理和对结果的分析。

3.3检验员完成测量系统的内规定的数据收集。

4、定义4.1测量设备：实现测量过程所必需的测量仪器，软件，测量标准，标准样品或辅助设备或它们的组合。

4.2测量系统：是对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件、环境以及操作人员的集合。

4.3偏倚：对相同零件上同一特性的观测平均值与真值（参考值）的差异。

4.4稳定性：经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。

4.5线性：在测量设备预期的工作（测量）量程内，偏倚值的差异。

4.6重复性：用一位评价人使用相同的测量仪器对同一特性，进行多次测量所得到的测量变差。

4.7再现性：不同评价人使用相同的测量仪器对同一产品上的同一特性，进行测量所得的平均值的变差。

4.8零件间变差：是指包括测量系统变差在内的全部过程变差。

4.9评价人变差：评价人方法间差异导致的变差。

4.10总变差：是指过程中单个零件平均值的变差。

4.11量具：任何用来获得测量结果的装置，包括判断通过/不通过的装置。

5、工作程序5.1 测量系统分析实施时机5.1.1新产品在生产初期，参见《产品质量先期策划管理程序》5.1.2控制计划中指定的检验项目每年需做MSA。

5.1.3客户有特殊要求时，按客户要求进行。

5.1.4测量系统不合格改善后需重新进行分析。

5.2测量设备的选择a) 有关人员在制定控制计划及作业指导书时，应选择适宜的测量设备，既要经济合理，又要确保测量设备具有足够的分辩率，使用测量结果真实有效。

b) 选择测量设备时，建议其可视分辩率应不低于特性的预期过程变差的十分之一（即可取过程公差的十分之一，例如:特性的变差为0.1，测量设备应能读取0.01的变化），关键特性可按此规定选择合适精度的测量设备。

文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次1/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A分发对象管理编号分发对象管理编号分发对象管理编号副董事长01 生产管理部06 第二生产部11总经理02 品质保证课07 第三生产部12管理者代表03 品质管理课08财务部04 生产技术部09总务部05 第一生产部10制订制.改订年月日改订内容.特订事项承认照查照查作成制订2010.04.30 新规作成.规定各部门会签(请在需会签的部门前打ˇ):□副董事长□财务部□品质保证课□第一生产部□总经理□总务部□品质保证课□第二生产部□管理者代表□生产管理部□生产技术部□第三生产部文件名称测量系统分析管理规定MSA 页次2/7文件编号KHC-QSP-022 版本制订A1目的介绍测量系统质量评定的方法，确定测量系统的适用性、经济性，以确保本公司测量资料的有效性，为产品放行和程控提供依据。

2范围凡列在公司产品控制计划上的量具均适用。

3 职责3.1品管课：实验室管理员负责进行MSA的统筹计划及主导MSA分析;3.2生产部：负责样品的提共，并对测量出现的异常进行原因分析与对策。

4定义4.1 R&R:即量具“重复性和再现性”的缩写。

4.2重复性：由一个评价人,采用一种测量的仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量量变差。

4.3再现性：由不同评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时,测量平均值的变差。

4.4偏倚:是测量结果的观察平均值与基准值的差值。

4.5稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

4.6 线性：是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。

5作业内容5.1概述5.1.1对测量数据最有影响的是测量系统的变差。

其主要因素有：量具的偏倚／重复性／再现性／稳定性／线性等。

这些都起因于量具的磨损、劣化、操作程序、操作环境、操作员等。

5.1.2评价测量资料的信赖性时,上述5.1.1要因中,重复性和再现性对数据特别重要的影响,本指导书将予以重点介绍,对其余特性作一般介绍。

质量管理系统品保部量测系统分析(MSA)作业规范PAGE 3/9 REV E 一目的：评估量测系统之量测能力，并以此统计分析结果作为对操作者、量测设备变异状况之改善参考。

二范围：适用于PCBG产品事业处与产品质量直接相关之量测设备。

三周期规定：仪器MSA周期同仪器校正周期。

四职责：4.1 使用单位：负责资料搜集。

4.2 品保仪校室：负责量测分析及归档。

五作业流程：六作业方法：6.1 定义：6.1.1 量测系统构成要素：量具，设备(软、硬件)；操作(人员、过程)；测试环境；待测试件。

6.1.2 鉴别力：量测系统发现并真实地表示被测特性很小变化的能力。

6.1.3 重复性(Repeatability)：又称量具变异，指同一量具，同一位作业者，量测相同零件的相同特性数次所产生测量数据之变异。

6.1.4 再现性(Reproductability)：又称作业者变异，指不同作业者使用相同量具量测相同零件之同一特性数次，所得到操作者量测数据平均值间的变异值之差。

6.1.5 稳定性：又称为漂移是量具在不同时间，量测相同零件之同一特性所得之变异(在人相质量管理系统品保部量测系统分析(MSA)作业规范PAGE 9/9 REV E（70*40mm）6.8.7 标签张贴位置应以不影响现场仪器使用，易识别不易破损丢失为原则。

七附属文件：7.1 量具再现性和重复性数据表 BQQA08004-0017.2 计数型测量系统分析报告 BQQA08004-0027.3 量具线性分析评估表 BQQA08004-0037.4 量具偏倚性评估表 BQQA08004-0047.5 量具稳定性分析报告 BQQA08004-005八实施与修订:本作业规范呈主管核准后实施，修订亦同。

MSA分析规定1．主要内容与适用范围本指导书规定了对生产过程中所用的测量系统进行评价的方法，通过测具、量具再现性与重复性的分析，量化产品、量具、评价人之间的变异量。

本指导书适用于本公司生产过程中所用测具、量具以及顾客所要求的测量仪器。

2．术语2.1量具：对任何用来获得测量结果的装置。

2.2测量系统：用来对被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合:用来获得测量结果的整个过程。

2.3再现性：测量一个零件的某特性时，如不同评价人用同一量具测量平均值变差。

2.4重复性：测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的变差。

2.5稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

2.6线性：量具预期工作范围内偏倚值的差别。

2.7偏倚：测量观测平均值与该零件采用精密仪器测量的标准平均值之差值。

3．职责3.技术品质部负责测量系统分析。

4．工作程序4.1做测量系统分析的时机4.1.1产品试制阶段4.1.2顾客要求时4.2分析准备4.2.1决定进行分析的产品、尺寸及量具。

4.2.2决定参与分析的测量人数，至少2人。

4.2.3决定测量的次数：至少2次。

4.3数据汇集方法4.3.1准备要分析的量具；4.3.2取任何同一批零件5～10件，并进行编号（编号不可让评价人知道——盲测）；4.3.3将该量具的评价人分为评价人1、评价人2，轮流测量直到测量完毕；4.3.4测量数据由非测量者记录于“量具重复性和再现性数据表”；4.3.5各测量者的测量数据避免给测量者得知，避免造成测量结果互相影响。

以用于评估新的测量仪器、两种不同的测量方法进行比较、对可能存在问题的测量方法进行评估、确定并解决测量系统误差问题，进而确保量测系统的精确性与稳定性进，确保产品的质量。

2.适用范围本程序适用于XXX公司IQC所有测量系统的评估。

3.用语定义3.1 MSA:测量系统分析(Measurement System Analysis）3.2 测量：给被测对象赋值；决定数据的过程就是测量过程，决定出来的数据就是测量数值（数据）。

3.3 量具：用来得到测量结果的任何装置。

3.4 测量系统：用来得到测量结果而进行的全过程，包括：程序、量具、仪器、软件、人员、操作的集合。

3.2 R&R（GR&R）:即量具“重复性和再现性”的缩写。

3.3 重复性（EV）：由一个评价人,采用一种测量的仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量量变差。

3.4再现性(AV)：由不同评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时,测量平均值的变差。

3.5偏倚: 是测量结果的观察平均值与基准值的差值。

3.6稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

3.7 线性：是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。

4.职责4.3 相关检测人员配合实施4.4 对于评价不适合的测量设备由管理部进行维修或更换。

5．作业内容5.1测量系统分析基本要求1)测量系统具有足够的分辨率。

2)过程是统计受控制的。

3)产品控制，变异性小于公差。

4)过程控制:▲变异性小于制造过程变差.5)分辨率(分辨力、可读性、分辨率):▲别名：最小的读数的单位、测量分辨率、刻度限度或探测度▲为测量仪器能够读取的最小测量单位分辨率经验法则：测量系统的分辨率在公差与过程变差两者中较小者的1/10以下。

6)零件之间的差异必须大于最小测量刻度;极差控制图可显示分辨率是否足够看控制限内有多少个数据分级不同数据分级(ndc)的计算为:ndc（有效分辨率）=(零件的标准偏差(PV)/ 总的量具偏差(GR&R))* 1.41 一般要求它大于4才可接受7）确定检验人员，样本部件数量，测量次数，人员必须从正常检验操作的人员中选取，样本必须从过程中选取并能代表整个过程工作范围。