原辅料及包材盘库记录表
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原辅料贮存、保管及领用记录表格表
表一原辅料进货查验记录（1）
第页
一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品添加剂进货查验记录（2）
第页
1 / 25
备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品相关产品进货查验记录（3）
第页
2 / 25
备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年
表二原辅料贮存、保管及领用记录（1）
第页
3 / 25
备注：1.原辅料库房应专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查原辅料贮存状况，及时清理变质或过保质期的原辅料；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品添加剂贮存、保管及领用记录（2）
第页
4 / 25
备注：1.食品添加剂应专门贮存、专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品添加剂贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品添加剂；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品相关产品贮存、保管及领用记录（3）
第页
5 / 25。
原辅材料进货记录表
原辅材料进货记录表
序号进货时间
原辅料
名称
生产日期规格型号
计量
单位
单价
原辅料生产企
业名称
原辅料生产企
业地址/电话
许可证编号经办人
索取检验报
告/报告号
1 2011年金银花2
3
食品添加物质使用记录表
序号使用
时间
食品
名称
添加物
质名称
生产
时间
执行
标准
用途
添加剂生产企业
名称
许可证号
使用添加
剂量（g）
生产成品
量（kg）
实际使用
量(g/kg)
标准限量
(g/kg)
使用人
包装物进货记录表
序号进货时间产品名称规格型号计量单位单价生产企业名称
生产企业地
址/电话
许可证编号经办人
索取检验报
告/报告号
产品销售记录
序号销售时间产品名称规格型号
生产批号或
生产日期
销售数量
购货单位
/电话
购货单位地址经办人。
原辅料贮存、保管及领用记录表格表
表一原辅料进货查验记录（1）第页一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品添加剂进货查验记录（2）第页1 / 25备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品相关产品进货查验记录（3）第页2 / 25备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年表二原辅料贮存、保管及领用记录（1）第页3 / 25备注：1.原辅料库房应专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查原辅料贮存状况，及时清理变质或过保质期的原辅料；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品添加剂贮存、保管及领用记录（2）第页4 / 25备注：1.食品添加剂应专门贮存、专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品添加剂贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品添加剂；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品相关产品贮存、保管及领用记录（3）第页5 / 25备注：1.食品相关产品应专人管理，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品相关产品贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品相关产品；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
表三产品投料及生产记录6 / 25备注：1.记录应当真实、准确；2.严格按照生产工艺、参数和产品配方进行投料；3.食品添加剂使用应符合GB2760相关要求，严禁超范围、超限量使用食品添加剂。
企业食品原料辅料添加剂包材进货验收台账 记录表
原辅料进货查验记录
企业食品（原料、
辅料、添加剂、包材）进货验收台账
品名
规格型号
生产批号
生产日期
生产厂家名称
生产许可证编号
进货数量
进货日期
供货商名称
联系电话
外检报告
包装完好
运输方式
运输温度
是否混运验证归档号验Fra bibliotek人备注
说明：
1.自检情况，主要检测项目为外包装是否脏污，有无破损，是否与污染物（化学品、油漆等）混运；
2.外检情况，是否为合格供方，资质（营业执照，生产许可证，外检报告有效期内，项目齐全）。
3.备注填写其它要求，如温度等合格：√,不合格：X
企业食品（原料、
辅料、添加剂、包材）进货验收台账
品名
规格型号
生产批号
生产日期
生产厂家名称
生产许可证编号
进货数量
进货日期
供货商名称
联系电话
外检报告
包装完好
运输方式
运输温度
是否混运验证归档号验Fra bibliotek人备注
说明：
1.自检情况，主要检测项目为外包装是否脏污，有无破损，是否与污染物（化学品、油漆等）混运；
2.外检情况，是否为合格供方，资质（营业执照，生产许可证，外检报告有效期内，项目齐全）。
3.备注填写其它要求，如温度等合格：√,不合格：X
原料药、药用辅料和药包材登记表
附件1原料药、药用辅料和药包材登记表原料药登记—填表说明申请人保证：本项内容是各登记机构对于本项登记符合法律、法规和规章的郑重保证，各登记机构应当一致同意。
其他特别申明事项：需要另行申明的事项。
登记号：需填写由“原辅包登记平台”生成的登记号。
1.本登记属于：系指如果属于登记国产原料药填写“国产原料药登记”，如果属于登记进口原料药填写“进口原料药登记”，如果属于登记港澳台原料药填写“港澳台原料药登记”。
本项为必填写项目。
2.品种通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。
本项为必填项目。
3.英文名称：英文名填写INN英文名。
本项为必填项目。
4.包装：系指直接接触原料药的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。
塑料瓶”。
包装规格是指基本包装单元的规格，原料药的基本包装单元，是原料药生产企业生产供上市的原料药最小包装，如：每瓶×毫升，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体或颗粒，其装量按包装规格填写。
配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。
每一份登记表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片”，多个规格的按上述顺序依次填写。
本项为必填项目。
5.质量标准：指本项原料药登记所提交药品标准的来源或执行依据。
来源于中华人民共和国药典的，需写明药典版次；属局颁或部颁标准的，需写明何种及第几册，散页标准应写明药品标准编号；来源于进口药品注册标准的，写明该进口注册标准的编号或注册证号；来源于国外药典的，需注明药典名称及版次；其他是指非以上来源的，应该写明具体来源，如自行研究，国产药品注册标准等情况。
本项为必填项目。
6.专利情况：所登记原料药的专利情况应当经过检索后确定，发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。
原料药、药用辅料和药包材登记表
②一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。 如查有不实之处， 我们承担 由此导致的一切法律后果。
其他特别申明事项：
登记号： 登记事项
1.本登记属于：
2.应用情况：○高风险药用辅料 ○低风险药用辅料
3.来源： □动物或人 □矿物 □植物 □化学合成 □其他
4.拟用制剂给药途径： □注射 □吸入 □眼用 □局部及舌下
年
月
日
14.进口药用辅料注册代理机构
中文名称：
英文名称：
社会信用代码/组织机构代码：
法定代表人：
职位：
注册地址：
邮编：
生产地址：
邮编：
通讯地址：
邮编：
登记负责人：
职位：
联系人：
职位：
电话：
传真：
电子信箱：
手机：
法定代表人（签名）：
（加盖公章处）
年
月
日
15.委托研究机构
序号
研究项目
研究机构名称
研究负责人
联系人：
职位：
电话：
传真：
电子信箱：
手机：
法定代表人（签名）：
（加盖公章处） 年 月 日
8.国内原料药生产企业：
所在省份：
中文名称：
英文名称：
社会信用代码/组织机构代码：
法定代表人：
职位：
注册地址：
邮编：
生产地址：
邮编：
通讯地址：
邮编：
登记负责人：
职位：
联系人：
职位：
电话：
传真：
电子信箱：
手机：
药品生产许可证编号：
8.本品用于包装的剂型：
9.本品为
□包装系统：
□包装组件：
其他特别申明事项：
登记号： 登记事项
1.本登记属于：
2.应用情况：○高风险药用辅料 ○低风险药用辅料
3.来源： □动物或人 □矿物 □植物 □化学合成 □其他
4.拟用制剂给药途径： □注射 □吸入 □眼用 □局部及舌下
年
月
日
14.进口药用辅料注册代理机构
中文名称：
英文名称：
社会信用代码/组织机构代码：
法定代表人：
职位：
注册地址：
邮编：
生产地址：
邮编：
通讯地址：
邮编：
登记负责人：
职位：
联系人：
职位：
电话：
传真：
电子信箱：
手机：
法定代表人（签名）：
（加盖公章处）
年
月
日
15.委托研究机构
序号
研究项目
研究机构名称
研究负责人
联系人：
职位：
电话：
传真：
电子信箱：
手机：
法定代表人（签名）：
（加盖公章处） 年 月 日
8.国内原料药生产企业：
所在省份：
中文名称：
英文名称：
社会信用代码/组织机构代码：
法定代表人：
职位：
注册地址：
邮编：
生产地址：
邮编：
通讯地址：
邮编：
登记负责人：
职位：
联系人：
职位：
电话：
传真：
电子信箱：
手机：
药品生产许可证编号：
8.本品用于包装的剂型：
9.本品为
□包装系统：
□包装组件：
原料药、药用辅料和药包材登记表
各登记机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期： 已经填入 的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、 加盖机构公章。 日 期的填写格式为×××年×××月××日。本项内容为手工填写。
药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期： 药 品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。
8.委托研究机构： 系指药品申报资料中凡属于非申报机构自行研 究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据 （包括药 学、药理毒理等）的研究机构。
是否具有相应GMP证书：○是
编号：
○否原因：
法定代表人（签名）：
加盖公章处） 年 月 日
9.新药证书申请人：
中文名称：
英文名称：
社会信用代码/组织机构代码/身份证号：
法定代表人：职位：
注册地址：邮编：
通讯地址：邮编：
登记负责人：职位：
联系人：职位：
电话：传真：
电子信箱：手机：
法定代表人（签名）：
（加盖公章处） 年 月 日
1.本登记 属于：
2.拟用制剂给药途径： □吸入 □注射 □眼用 □透皮 □口服 □外用 □其他 新颖性： □新材料 □新结构 □新用途 □其他 登记的药包材类型： □包装系统 □包装组件 □其他
○高风险药包材 ○低风险药包材登记品种情况
3.产品名称：
4.英文名称：
5.规格：
6.包装组件名称：
7.配方：
8.本品用于包装的剂型：
9.本品为
□包装系统：
□包装组件：
○其他：
10.质量标准
产品质量标准：○国家标准：
○企业标准：
○国外药典或标准及版次：
配件质量标准：○国家标准：
○企业标准： ○国外药典或标准及版次：申请人（国产药包材）
药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期： 药 品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。
8.委托研究机构： 系指药品申报资料中凡属于非申报机构自行研 究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据 （包括药 学、药理毒理等）的研究机构。
是否具有相应GMP证书：○是
编号：
○否原因：
法定代表人（签名）：
加盖公章处） 年 月 日
9.新药证书申请人：
中文名称：
英文名称：
社会信用代码/组织机构代码/身份证号：
法定代表人：职位：
注册地址：邮编：
通讯地址：邮编：
登记负责人：职位：
联系人：职位：
电话：传真：
电子信箱：手机：
法定代表人（签名）：
（加盖公章处） 年 月 日
1.本登记 属于：
2.拟用制剂给药途径： □吸入 □注射 □眼用 □透皮 □口服 □外用 □其他 新颖性： □新材料 □新结构 □新用途 □其他 登记的药包材类型： □包装系统 □包装组件 □其他
○高风险药包材 ○低风险药包材登记品种情况
3.产品名称：
4.英文名称：
5.规格：
6.包装组件名称：
7.配方：
8.本品用于包装的剂型：
9.本品为
□包装系统：
□包装组件：
○其他：
10.质量标准
产品质量标准：○国家标准：
○企业标准：
○国外药典或标准及版次：
配件质量标准：○国家标准：
○企业标准： ○国外药典或标准及版次：申请人（国产药包材）
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原辅料及包材盘库记录
盘库类型：□全盘， 年度 □抽盘，第 季度
初盘 序号 物料名称
物料类别 厂家名称
批号 入库数量 出库数量
在库数量 差异数量
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10
初盘结果：□无差异 □有差异，由另一仓库管理员进行复盘
初盘人/日期： 复核人/日期：
复盘
序号 物料名称
物料类别 厂家名称
批号 入库数量 出库数量
在库数量 差异数量
01 02 03 04 05
差异原因说明：
复盘人/日期：
仓库经理审批
□ 无差异，记录归档
□ 有差异，1.采取措施： 责任人： 完成期限：。