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【7A版】最新最全16949-2009版和16949-2016版之差异梳理2983c.获得有效的过程绩效；b) 需要从增值的角度考虑过程；2994d.在评价数据和信息的基础上改进过程。
c) 获得过程绩效和有效性的结果；300单一过程各要素及其相互作用如图1所示。
每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。
见图Ⅲ（图1：单一过程要素示意图）d）在客观测量的基础上，持续改进过程。
3013023033043053063073080.3.2PDCA循环309PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理[Guan Li]体系。
图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。
图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示图1所反映的以过程为基础的质量管理[Guan Li]体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。
该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
310311312313314315316317318319320321322注：括号中的数字表示本标准相应章节。
323PDCA循环可以简要描述如下：注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下：324——策划（Plan):根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇；P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；325——实施（Do）：执行所做的策划；D－实施：实施过程；326——检查（Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；327——处置（Act):必要时，采取措施提高绩效。
ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。
0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理。
0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。
0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理。
0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
IATF新增条款对比列表简介IATF16949是国际汽车工业任务组（IATF）颁布和管理的汽车行业的质量管理体系标准，是ISO/TS16949标准的升级版。
IATF16949标准贯穿整个汽车产业供应链，是全球汽车行业的分水岭。
随着科技和行业的发展，IATF标准也在不断升级和完善。
本文将就IATF标准的最新版本，分析并对比旧版本中新增的重要条款。
IATF 16949新增条款对比列表新增条款旧版本新版本变动原因风险管理未曾提及10.2.1 从更全面、系统的角度考虑风险管理，包括代表业务单位进行分析的风险管理和代表组织整体进行管理的风险管理过程转移未曾提及8.5.1 过程转移应包括程序、设备和人员，有适当的监控。
要求对于所有过程转移都应编制计划，并在计划中充分论证过程变更的合理性和效果。
控制计划变更8.5.1.1 8.5.1.1.4 在控制计划变更前，公司必须经过充分的论证，并达成共识。
对变更后的控制计划必须进行评审，并在必要时进行修订。
过程评价未曾提及7.1.5 评价需要考虑过程和系统效率、产品质量、工作环境以及商业结果等维度可追溯性过程8.5.1.5.1 8.5.1.5.2 新增了全过程的可追溯性要求。
全过程包括开发阶段、生产过程和服务过程密切合作未曾提及8.4.2.3 强调公司所有相关方应在开发和生产交付过程中通力合作不良品的报告和反应10.2.2 10.2.3 新的条款要求公司应有一个有效的、计划的方法来报告、收集、分析和使用不良品数据重点解析风险管理风险管理是指对企业存在风险进行识别和分析后，依据一定的标准和措施进行风险的评估、处理、控制以及监控的过程。
IATF16949新增风险管理条款，从更全面、系统的角度考虑风险管理，包括代表业务单位进行分析的风险管理和代表组织整体进行管理的风险管理。
这意味着采取有效的风险管理方法并制定适当的应对措施对于企业的长远发展至关重要。
过程转移过程转移是指将质量要求较高的产品或出现问题的产品在生产过程中从一个生产过程移至另一个生产过程，过程转移的过程包括程序、设备和人员，而IATF16949新增的条款要求对于所有过程转移都应编制计划，并充分论证过程变更的合理性和效果。
新版质量标准和老版相比的96个不同点NO 条款号变化修订内容1 4.1组织及其环境新版增加了组织环境的内容2 4.1组织及其环境增加了企业要制定战略方向或目标的内容3 4.2理解相关方的需求和期望提出建立质量管理体系要理解相关方的需求和期望；提出组织不仅要关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求4 4.3确定质量管理体系的范围新版标准用“适用”和“不适用”取代了2008版对质量管理体系的条款“删减”的提法5 4.3确定质量管理体系的范围2015版标准不再要求“一定要制定质量手册”5 4.3确定质量新版标准对不适合企业的质管理体系的范围量管理体系的条款不再局限于2008版第七章的内容，而对所有条款都可以删减，要求不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
64.4质量管理体系及其过程新版标准不提文件和记录，将文件和记录统称为“文件化的信息”7 4.4质量管理体系及其过程2015版标准对“确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制”这一条款首次提出“相关绩效指标”8 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出“规定与这些过程（质量管理体系的过程）相关的责任和权限”9 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇10 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；11 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出：h）改进过程和质量管理体系12 4.4质量管理体系及其过程新版标准对文件和记录要求有新的提法：在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
13 5.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出：最高管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，件条款5.1.1a）；14 5.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出：最高管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合，见条款5.1.1c）；1516 5.1.1领导作用和承诺5.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出：最高管理者应促进过程方法的使用和基本风险的思维，件条款5.1.1d）；新版标准首次提出：支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内领导作用，见条款5.1.1j17 5.1.2以顾客为关注焦点新版标准对“以顾客为关注焦点”比老版增加了很多内容：最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意18 5．3组织的角色、职责和权限2015版标准的一个显著的变化是，不再提及“管理者代表”这一特定角色。
ISO9001:2015质量管理体系要求一、标准现状——回顾回望ISO 9000 系列标准发展的25 年，我们可以发现他们是ISO 最畅销的标准。
他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言，也为组织提供了生产合格产品的基本信心，实现了全球贸易。
在ISO 9000 系列标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准，如环境、健康和安全、信息安全及能源。
现在ISO 9001:2008 质量管理体系要求和ISO 9004:2009 组织持续成功管理的方法已经被广泛使用到各个领域，如航空、电信、教育、政府和医疗等行业。
标准现状——展望ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001 和ISO 9004 为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。
ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点，也是实施第三方认证的驱动力。
展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。
从广义上讲，这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作为组织使用ISO 9004 或其他ISO 管理体系标准的一个桥梁。
二、主要变化－1标准结构原标准8个章节，现10个章节通过应用ISO 导则中的附件SL，增强其同其他ISO 管理体系标准的兼容性和符合性2008版：1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量、分析和改进2015版0 引言1 范围2 引用标准3 术语和定义4 组织的背景5 领导作用6 质量管理体系策划7 支持8 运行9 绩效评价三、主要变化－2组织背景明确了对组织背景/环境的理解（4.1）;强化了对相关方的关注（4.2）4 Context of the organization组织的背景环境4.1 Understanding the organization and its context理解组织及其背景环境4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望四、主要变化-3过程方法强调“过程方法（process approach）”的运用4.4 Quality management system and its processes质量管理体系及其过程5.1.1 Leadership and commitment for the quality management system 质量管理体系的领导作用与承诺e) promoting awareness of the process approach;提高过程方法的意识；五、主要变化－4领导“管理职责（Management Responsibility）”替换为“领导作用（Leadership）”（5）； 5 Leadership领导作用5.1 Leadership and commitment 领导作用与承诺5.2 Quality policy 质量方针5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities组织的作用、职责和权限六、主要变化－5风险在“策划” （6）章节，关注了“风险及机会（risks and opportunities）”的应对（6.1）风险在“策划” （6）章节，关注了“风险及机会（risks and opportunities）”的应对（6.1）6.1 Actions to address risks and opportunities风险和机遇的应对措施When planning for the quality management system, the organization shall consider the issues referred to in 4.1 and the requirements referred to in 4.2 a nd determine the risks and opportunities that need to be addressed to策划质量管理体系时，组织应考虑4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇。
IATF 16949 ：2016标准的新变化IATF 16949 ：2016标准的发布带来了很多新的变化，近日，有不少质量同仁训达咨询留言，希望了解该标准变化，训达咨询特此整理，以飨读者。
汽车行业的质量管理体系标准ISO/TS 16949:2009 [1]（以下简称旧版标准）于2016年10月被IATF发布的新版IATF 16949:2016 （以下简称新版标准）所替代。
标准由ISO的技术规范换版为IATF的标准，重点考虑了顾客导向性，综合了很多顾客特殊要求，是汽车行业应用ISO 9001：2015 标准的补充要求。
新版标准在修订过程中，征求了监督办公室、认证机构、审核员、供应商以及OEM汽车制造商的反馈意见，并结合汽车行业的最新发展以及标准认证开展的情况，对标准内容进行了补充和修订。
新版标准不仅在结构上进行调整，而且标准内容也增加了很多新的要求。
特别针对近几年汽车行业比较关注的问题，如产品安全，嵌入式软件等都在标准中相应地增加了新的条款及要求。
一、标准结构及术语变化1、标准结构变化ISO/TS 16949:2009标准分为两部分，方框内的内容是ISO 9001的要求，方框外的内容是针对汽车行业提出的补充要求，而IATF 1694:2016标准是对ISO 9001:2015标准的补充要求，需要与ISO 9001:2015标准结合使用。
为了更好地与其他管理体系标准保持一致，ISO 9001:2015标准对章节结构进行了调整。
因此，IATF 16949:2016标准的结构也随之进行了调整，采用的是与ISO 9001:2015相一致的十章结构。
2、术语和定义变化旧版标准的术语和定义分为两部分，第一部分采用ISO 9000 中确定的术语和定义，第二部分是汽车行业的术语和定义，包括12个汽车行业的术语和定义。
而新版标准对其中的4个术语和定义进行了修订，并新增了29个术语和定义。
因此，新版标准总共包括41个汽车行业的术语和定义。
TS16949：2002与TS16949：2009差异比较条款号条款名称ISO/TS16949：2002内容ISO/TS16949：2009内容差异分析0.1总则新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险与ISO14001的相容性更好0.2过程方法通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过程。
更能体现过程之间的关联性0.3与GB/T19004的关系ISO9004：2000ISO9004修订中不用于认证、法律法规和合同0.4与其它管理体系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录A表明了ISO9001：2008与ISO14001：2004之间的对应关系2规范性引用文件ISO9000：2000、ISO9000：2005参考标准更新3.1汽车行业的术语和定义ISO9000：2000、ISO9000：2005参考标准更新4.1总要求a)识别质量管理体系……b)确定质量管理体系……c)名词翻译变化e)监控、测量和分析这些过程f)监控、测量（适用时）和分析这些过程增加适用时。
对外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
对外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
细化外包过程的管理（只有一个注）：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。
注2："外包过程"是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4实现所需控制的能力。
新旧《质量管理体系认证规则》区别解析新旧《质量管理体系认证规则》区别解析《规则》实施以来得到了广泛的应用，对规范质量管理体系认证活动、强化社会监督、将行政监督从技术性检查转为合规性监督、统一行政监督工作尺度等都起到了很好的作用。
下面是店铺为大家分享新旧《质量管理体系认证规则》区别解析，欢迎大家阅读浏览。
1《规则》实施的成效《质量管理体系认证规则》(以下简称《规则》)于2014年3月首次发布实施，弥补了与《认证认可条例》及《认证机构管理办法》相关内容(即认证机构应该按认证规则从事认证活动、不得减少遗漏认证规则的程序要求)配套的空缺。
《规则》实施以来得到了广泛的应用，对规范质量管理体系认证活动、强化社会监督、将行政监督从技术性检查转为合规性监督、统一行政监督工作尺度等都起到了很好的作用，认证机构、地方认证监管部门及企业对《规则》发挥的作用评价较高。
尤其是2015年5月新的《行政诉讼法》实施后，更突显了《规则》对质量管理体系认证活动行政监督执法工作的作用，成为统一开展认证结果随机抽查工作的重要依据之一。
总结《质量管理体系认证规则》发布之后取得的作用，主要体现在以下几个方面：一是完善认证认可法规体系;二是规范质量管理体系认证行为;三是为强化社会监督创造条件;四是统一行政监督工作尺度。
而《质量管理体系认证规则》的重要关注点则是：一是紧紧围绕质量目标，强化体系运行绩效审核和监督;二是间接约束获证企业，维护认证机构公正权威;三是为社会监督创造条件，为强化社会监督铺垫基础;四是明确了一些刚性要求，统一尺度避免不公平竞争。
2新版《规则》的变化2015年，随着国际标准ISO/IEC 17021-1、ISO 9001的相继换版，为与相关标准规定协调，并在总结经验的基础上对《规则》进一步完善，认可监管部于2015年下半年启动《规则》修订工作。
经过在各地方局及各认证机构间多轮征求意见，形成了此稿。
与现行《规则》相比，修订的内容主要包括几方面：一、为与ISO/IEC 17021-1：2015规定相协调，对现行《规则》的规定进行了修改，例如：1、在4.6.3(3)中允许认证机构“对其他一般不符合项已评审，并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正措施”。
