(医疗药品)湖南省医疗机构药品集中采购实施细则
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湖南省医疗保障局关于印发《湖南省医疗机构医疗保障定点管理实施细则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】湖南省医疗保障局•【公布日期】2021.08.10•【字号】湘医保发〔2021〕35号•【施行日期】2021.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文湖南省医疗保障局关于印发《湖南省医疗机构医疗保障定点管理实施细则(试行)》的通知湘医保发〔2021〕35号各市州医疗保障局,省医保中心:为深入贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《中共湖南省委省政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》,依据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,制定了《湖南省医疗机构医疗保障定点管理实施细则(试行)》。
现印发给你们,请遵照执行,执行中如发现问题,请及时反馈。
湖南省医疗保障局2021年8月10日目录第一章总则第二章定点医疗机构的申请与确定第三章定点医疗机构运行管理第四章经办管理服务第五章定点医疗机构的动态管理第六章定点医疗机构的监督第七章附则湖南省医疗机构医疗保障定点管理实施细则(试行)第一章总则第一条为加强和规范医疗机构医疗保障定点管理,提高医疗保障基金使用效率,更好地保障广大参保人员权益,根据《中华人民共和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》及国家医疗保障局《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》等法律法规规章,制定本实施细则。
第二条医疗机构医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心,遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则,加强医保精细化管理,促进医疗机构供给侧改革,为参保人员提供适宜的医疗服务。
第三条医疗保障行政部门负责制定医疗机构定点管理政策,在定点申请、专业评估、协商谈判、协议订立、协议履行、协议解除等环节对辖区内医疗保障经办机构(以下简称“经办机构”)、定点医疗机构进行监督。
经办机构负责确定定点医疗机构,并与定点医疗机构签订医疗保障服务协议(以下简称“医保协议”),提供经办服务,开展医保协议管理、考核等。
湖南省公立医疗机构网上药品集中采购监督管理暂行办法第一章总则第一条为贯彻落实卫生部、国务院纠风办等六部门《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》(卫规财发[2009]7号)和《湖南省人民政府办公厅关于推行药品集中采购工作的实施意见》(湘政办发[2009]76号)等文件精神,加强对湖南省公立医疗机构网上药品集中采购工作的监督管理,保证药品集中采购工作规范有序进行,根据国家有关法律、法规及规定,制定本办法。
第二条参与湖南省网上药品集中采购的医疗机构、药品生产和经营企业、药品集中采购管理和服务机构应当遵守本办法。
本办法所称医疗机构是指湖南省辖区内所有公立医疗机构,包括国有企业和国有控股企业主办的非营利性医疗机构,也包括政府举办的城乡基层医疗卫生机构(即城市社区卫生服务中心和乡镇卫生院)。
本办法所称药品生产和经营企业是指参加湖南省网上药品集中采购活动并在中国境内注册的药品生产企业或获得国外及港澳台药品生产企业授权的全国一级代理企业及中国境内注册的药品批发企业。
本办法所称药品集中采购管理机构是指各级政府设立的负责药品集中采购日常管理的工作机构。
本办法所称药品集中采购服务机构是指提供网上药品集中采购交易平台的服务机构。
第三条湖南省公立医疗机构网上药品集中采购工作实行省、市(州)分级监督管理。
湖南省药品集中采购监督委员会负责全省药品集中采购工作的监督管理。
市(州)药品集中采购监督委员会负责本地区药品集中采购工作的监督管理。
第二章监督机构第四条省药品集中采购监督委员会由省药品集中采购联席会议成员单位组成,监督委员会办公室设在省政府纠风办。
各市(州)监督机构由相应的联席会议(领导小组)成员单位组成。
各级监督机构实行部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。
第五条监督委员会各成员单位按职能分工,依照有关法律法规对医疗机构网上药品集中采购工作全过程进行监督管理,受理各方当事人的投诉和举报,纠正和查处药品集中采购中的违规违纪行为,触犯刑律的移交司法机关查处。
20XX年江苏省药品集中采购实施方案根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔20XX〕7号)、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发〔20XX〕70号)、《国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔20XX〕56号)以及江苏省综合医改试点工作要求,结合我省实际,制定本实施方案。
第一章总则一、总体目标完善药品集中采购机制,构建现代药品供应保障体系,实现药品安全有效、质量可靠、价格合理、供应及时,满足临床用药需求,减轻群众用药负担。
二、基本原则坚持以省为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、统分结合,增强医疗卫生机构在药品集中采购中的参与度;坚持分类采购方式,实行招生产企业、量价挂钩、招采合一,在保障药品质量和临床供应的基础上,发挥批量采购优势,降低药品虚高价格;坚持全过程综合监管,规范采购平台建设,严格采购工作程序,确保公开、公平、公正。
1 / 1三、适用对象参与我省药品集中采购的各方当事人,包括:医疗卫生机构,药品生产经营企业,市、县(市、区)卫生计生行政部门和药品采购监管服务机构等。
四、采购模式以省为单位集中采购,通过江苏省医疗机构药品(耗材)集中采购与监管平台(以下简称采购平台,网址:)进行网上采购。
五、采购周期原则上不少于一年。
六、实施范围(一)县级及以上人民政府、国有企事业单位(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构(以下简称二级以上医疗机构)。
(二)全省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构,包括政府办城市社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室以及非政府办基层医疗卫生机构。
(三)鼓励其他医疗机构参加药品集中采购。
第二章组织机构一、组织管理体系省药品集中采购工作领导小组领导全省药品集中采购工作。
省药品集中采购工作领导小组办公室(省卫生计生委)负1 / 1责药品集中采购工作的组织实施。
湖南省药品集中采购平台新华社长沙,月,,日电(记者黄兴华)湖南省以政府为主导、以省为单位县及县以上公立医疗机构网上药品集中采购,,日正式开标。
预计到,,月,日,全省所有县及县以上公立医疗机构将可以通过省药品集中采购交易平台采购中标药品。
这标志着湖南以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购全面实施,医疗机构通过中介公司平台采购药品时代正式宣告结束。
去年,月起,湖南省物价部门组织,,多人,收集全省,,,多家企业药品成本价、,,,多家医院药品进销价、大型药品批发企业价、大型零售连锁药品零售价和广西、广东等周边,省(区)集中采购的中标价格,,,多万条,建立了药品价格数据库。
按照“就低不就高”等原则,制定出,,,,年度县及县以上公立医疗机构药品集中采购投标报价指导价格。
指导价格同湖南,,家一类价格医院现行药品平均进价相比,降幅达,,(,,,。
通过先限价,再竞价和议价的药品评价方法,中标药品价格还会在指导价的基础上有一定的下降。
湖南省规定,这次参与网上药品集中采购医疗机构的范围包括县及县以上人民政府、国有或国有控股企业等所属的非营利性医疗机构。
同时,鼓励其他医疗机构参加。
集中采购的药品范围,除国家实行特殊管理的麻醉药品、第一、二类精神药品,医疗用毒性药品和放射性药品以及中药材和中药饮片外,全省公立医疗机构使用的其他药品全部纳入药品集中采购目录。
药品集中采购目录包含国家基本药物目录、湖南省基本医疗保险和工伤保险药品目录、湖南省新型农村合作医疗基本药品目录。
湖南省药品集中采购管理办公室负责人称,以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购,解决了过去各地药品采购政策不统一、采购办法不完善、监督管理不严格、中介服务收费高等突出问题,进一步理顺药品购销体系,减少药品流通环节,降低药品虚高价格,建立公开、公平、公正的药品购销运行机制,将从源头上遏制医药购销中的不正之风。
附件1湖南省医药采购平台医药货款在线支付结算实施细则(试行)第一章总则第一条根据湖南省财政厅、湖南省医疗保障局、湖南省卫生健康委员会、湖南省公共资源交易中心(以下简称“省交易中心”)《关于公立医疗卫生机构药品耗材疫苗集中采购货款在线支付结算有关财务管理事项的通知》(湘财社〔2019〕24号)要求,为加强医药集中采购在线支付结算工作,规范各方行为,防范财务风险,保护交易各方合法权益,特制定本细则。
第二条本细则所指医药集中采购包括药品、耗材集中采购活动。
省内各级各类公立医疗卫生机构(含其结算代理机构)(以下简称“医疗机构”)、医药生产经营企业(以下简称“供应商”),凡通过湖南省医药采购平台(以下简称“平台”)进行的采购交易和货款在线支付结算活动均适用于本规则。
第三条平台在线支付结算工作,应遵循安全、规范、精简、统一、透明的原则。
第二章监管账户管理第四条按照《关于公立医疗卫生机构药品耗材疫苗集中采购货款在线支付结算有关财务管理事项的通知》(湘财社〔2019〕24号)的要求,在长沙银行、建设银行等商业银行设立湖南省医药集中采购货款在线支付结算监管账户(以下简称“监管账户”)。
监管账户实行专户专用,不得混户,其中:在长沙银行设立的监管账户专项用于药品集中采购货款在线支付结算监管,在建设银行设立的监管账户专项用于耗材集中采购货款在线支付结算监管。
第五条监管账户专项用于监管医疗机构通过省交易中心医药集中采购平台进行药品、耗材集中采购所产生的交易货款结算,接收和支付用于药品和耗材采购的医保基金预付款。
监管账户不得提取现金,账户存款产生的利息结算日为每年6月20日,监管账户开户行将根据存款本金所属医疗机构具体单位进行分解计算利息,并在每年6月21日将利息计付到医疗机构上报的利息账户。
第六条省交易中心按有关法律规定履行对监管账户资金统一管理、专账核算职责。
第三章结算账户登记与变更第七条结算账户信息是指医疗机构和供应商用于在线结算的银行账户信息,包括户名、账号、开户银行,以及财务联系人及联系方式。
XX省医疗机构医院药品集中采购管理办法目录第一章总则 (2)第二章药品采购 (2)第三章合同与价格 (3)第四章药品配送 (4)第五章监督管理 (5)第六章附则 (6)第一章总则第一条为加强全省医疗机构药品集中采购管理,规范药品集中采购,根据原卫健委等七部委《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔2010〕64号)、国务院纠风办等七部委《药品集中采购监督管理办法》(国纠办发〔2010〕6号)、《XX省基本药物集中采购管理办法》(鄂政办发〔2014〕28号)和《XX省医药购销领域不良记录管理规定》(鄂卫生计生规〔2014〕3号)等有关规定,结合我省实际,制定本办法。
第二条本办法所称药品是指医疗机构通过XX省医疗机构网上药物集中采购平台(以下简称采购平台)和XX省基本药物集中采购平台(以下简称基药采购平台)上的挂网药品。
第三条本办法适用于全省各级各类非营利性医疗机构(以下简称医疗机构)。
其他医疗机构可参照本办法执行。
第四条XX省卫生健康委对全省医疗机构药品集中采购工作进行监督管理。
县级以上卫健行政部门对辖区内医疗机构药品集中采购进行日常监督管理。
第二章药品采购第五条医疗机构建立健全药品集中采购管理制度,执行廉洁行医、廉洁自律的各项规定,落实医疗卫生行风建设“九不准”要求,规范药品集中采购行为。
第六条医疗机构必须在全省药品采购平台(或基药采购平台,以下统称采购平台)上集中采购药品,并优先配备基本药物和常用低价药品(以国家、省价格主管部门公布的清单为准)。
实施采购时,应按照要求如实提供本单位药品采购和配备等资料数据。
第三章合同与价格第七条二级以上医疗机构与供货企业签订的药品购销合同应明确采购品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容,合同周期一般不少于1年。
如合同采购数量不能满足临床用药需求,可签订追加合同。
常用低价药品的合同签订有效期可根据议价周期调整。
基层医疗机构合同签订按《XX省基本药物集中采购管理办法》规定执行。
药品集中采购管理制度与流程1. 引言1.1 背景介绍药品集中采购管理制度是指在医药领域中,以政府或其他机构为代表,统一对药品进行采购和管理的制度。
随着医药行业的发展,药品集中采购管理制度逐渐成为一种趋势。
背景介绍中,我们可以看到,药品市场的供求关系日益错综复杂,价格波动较大,流通环节中存在着一定的不规范操作,而医药消费者的知情权和安全保障问题也备受关注。
在这样的背景下,建立药品集中采购管理制度具有积极意义。
它能够提高药品采购的效率和规范性,降低采购成本,推动药品市场的健康发展。
合理的药品集中采购管理制度可以保障药品的质量和安全,提高医疗服务水平,让患者能够更好地享受到优质的医疗服务。
药品集中采购管理制度在当前医药市场环境下具有重要意义,它能够有效解决当前医药领域存在的问题,推动医药行业的健康发展。
值得我们深入研究和探讨。
1.2 研究目的研究目的是为了探讨药品集中采购管理制度与流程在医疗卫生行业中的应用与实践。
通过深入分析药品集中采购管理制度的概念、重要性、流程、优势和挑战,旨在为相关从业者和决策者提供参考和借鉴,帮助他们更好地运用和优化药品集中采购管理制度,提升药品采购效率,降低采购成本,优化供应链管理,保障医疗服务质量,促进医疗卫生事业的健康发展。
通过总结评价现有药品集中采购管理制度的现状,展望未来发展的趋势和可能面临的挑战,提出建议改进的方向和措施,为进一步完善药品集中采购管理制度提供参考和支持,为构建更加健康、公平、高效的医疗卫生体系贡献力量。
2. 正文2.1 药品集中采购管理制度的概念药品集中采购管理制度是指政府或医疗机构为降低药品采购成本、保障用药质量和安全而采取的一种统一管理和采购药品的制度。
通过集中采购,可以节约资源、提高效率、优化供应链管理,减少药品价格波动对医疗机构造成的影响,确保医疗机构的用药安全和药品质量,同时也有利于规范药品市场秩序。
药品集中采购管理制度的核心内容包括确定药品目录、制定采购计划、开展招标采购、评估药品供应商、签订合同和管理供应链等环节。
湖南省医疗保障局、湖南省公共资源交易中心关于规范药品挂网采购工作的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------湖南省医疗保障局、湖南省公共资源交易中心关于规范药品挂网采购工作的通知各市州医疗保障局,部省属医疗机构,相关药品生产企业:为规范我省药品挂网采购工作,建立常态化的动态调整机制,更好满足人民群众用药需求,根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国家医疗保障局关于印发〈关于做好当前药品价格管理工作的意见〉的通知》(医保发〔2019〕67号)、《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)等文件精神,现就有关事项通知如下。
一、挂网范围经国家药品监督管理部门批准,在我国境内上市的药品的生产企业(药品上市许可持有人、进口药品全国总代理视为生产企业),可按规定在湖南省公共资源交易中心医药集中采购平台(以下简称“省采购平台”)申请挂网。
对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品、医疗用毒性药品、放射性药品及中药饮片等,按国家和我省规定采购。
二、挂网目录分类及准入规则(一)直接挂网目录。
包括国家谈判药品、国家或我省定点生产药品,按国家或我省有关政策规定直接挂网的药品。
国家谈判药品以谈判价直接挂网,挂网周期与谈判周期一致。
(二)带量采购目录。
包括中选目录和监测目录。
国家、省际联盟及我省组织集中带量采购中选药品(指选择湖南为供应省份的药品,以下简称“集采药品”)为中选目录,以中选价格直接挂网,挂网周期与采购周期一致。
为鼓励中选药品采购使用,将根据国家、联盟省份或我省规定,将符合我省挂网要求的相关药品纳入监测目录,进行重点监控管理。
湖南省卫生健康委员会关于印发湖南省长期处方管理实施细则的通知文章属性•【制定机关】湖南省卫生健康委员会•【公布日期】2024.01.24•【字号】湘卫医发〔2024〕1号•【施行日期】2024.01.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文湖南省卫生健康委员会关于印发湖南省长期处方管理实施细则的通知湘卫医发〔2024〕1号各市州卫生健康委、医保局,委直属和联系医疗机构:现将《湖南省长期处方管理实施细则》印发给你们,请严格遵照执行。
湖南省卫生健康委湖南省医保局湖南省中医药局2024年1月24日湖南省长期处方管理实施细则第一章总则第一条为规范长期处方管理,推进分级诊疗,促进合理用药,保障医疗质量和医疗安全,满足慢性病患者长期用药需求,根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》和《国家卫生健康委办公厅国家医保局办公室关于印发长期处方管理规范(试行)的通知》(国卫办医发〔2021〕17号)等相关法律法规和文件规定,结合我省实际,特制定本实施细则。
第二条本实施细则所称长期处方是指具备条件的医师按照规定,对符合条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。
第二章长期处方适用范围第三条长期处方适用于临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者。
第四条综合考虑患者诊疗需要及病种治疗特点,遴选确定部分慢性疾病病种作为湖南省首批长期处方适用慢性病病种(目录详见附件),各病种符合相关诊疗规范的一般常用药品可以用于长期处方。
第五条根据患者诊疗需要,在保证医疗质量和医疗安全的情况下,确定处方天数,长期处方的处方量一般在4周内;根据慢性病特点,病情稳定的患者可适当延长,最长不超过12周。
超过4周的长期处方,医师应当严格评估,强化患者教育,充分告知用药风险,并在病历中记录,患者通过签字等方式确认。
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医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案三篇篇一:医疗机构药品、医用耗材网上集中招标采购实施方案第一章总则第一条目标为进一步完善内蒙古自治区药品、医用耗材网上集中竞价采购制度,保证临床用药的质量与安全,最大限度地降低药品虚高价格,降低流通成本,规范医疗机构药品、医用耗材采购行为,纠正医药购销中的不正之风,建立反商业贿赂的长效机制,强化对药品、耗材购销全过程的有效监督,推进药品、医用耗材采购管理工作的信息化、科学化、规范化、制度化建设。
根据国务院纠风办、国家发展改革委、卫生部等六部委《关于印发〈20XX年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见〉的通知》(国纠办发〔20XX〕4号)、自治区人民政府办公厅转发自治区卫生厅等四部门关于《医疗机构药品、医用耗材集中招标采购实施办法的通知》及国家、自治区有关药品采购的政策规定,结合我区实际,制定本实施方案。
第二条网上集中竞价采购的涵义在政府主导下,通过搭建公益性、服务性的药品医用耗材交易、监管服务平台,为药品医用耗材网上交易提供载体,医疗机构、医药企业在监管平台竞价交易;任一合格企业的药品医用耗材均可进行网上竞价销售;建立医疗机构公开、公平、公正采购制度和企业不良行为退出机制,对采购交易全过程实行动态监管。
第三条网上竞价采购遵循的原则1、诚实信用,公平竞争的原则;2、坚持质量优先,价格合理的原则;3、强化竞争机制,贯彻统一、规范、简捷、高效的原则;4、保障中、低价位药品,兼顾其他需求的原则;5、依据有关法律法规、实行全程有效监督。
第四条集中网上竞价采购方式内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中网上采购通过“内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购平台”(以下简称网上采购平台)发布公告,全区旗县及旗县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构和医疗保险定点医疗机构,其药品、医用耗材的采购均利用网上采购系统实行网上集中竞价采购。
湖南省公共资源交易中心关于印发《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》的通知文章属性•【制定机关】湖南省公共资源交易中心•【公布日期】2019.11.08•【字号】湘医保发〔2019〕29号•【施行日期】2019.11.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖南省公共资源交易中心关于印发《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》的通知各市州、县市区人民政府,省政府各厅委、各直属机构:《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》已经省人民政府同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。
湖南省医疗保障局湖南省工业和信息化厅湖南省财政厅湖南省卫生健康委员湖南省市场监督管理局湖南省药品监督管理局湖南省公共资源交易中心2019年11月8日湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案为深化我省医药卫生体制改革,保障抗菌药物临床用药需求,促进合理用药,切实减轻患者负担,根据《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》(国发〔2016〕78号)、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)等文件精神,结合我省实际,制定本实施方案。
一、总体思路(一)工作目标通过招采合一、量价挂钩、保量控量、整体降费等方式,对抗菌药物实施集中采购,进一步降低抗菌药物价格,减轻人民群众用药负担。
(二)基本原则坚持“以人民为中心”,保障抗菌药物临床用药需求,降低药品价格,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应;坚持采购工作公开透明、公平竞争;坚持政府主导与市场配置资源相结合,充分发挥政府引导作用,完善市场配置资源机制。
(三)明确职责湖南省医药集中采购联席会议(以下简称“联席会议”)负责药品集中采购工作的组织领导。
千里之行,始于足下。
医疗机构医院药品集中选购管理方法医疗机构医院药品集中选购管理方法为加强医疗机构医院药品集中选购管理,提高药品选购的效率、公开性和透亮度,规范药品选购行为,保障患者用药平安,制定本方法。
第一章总则第一条为加强医疗机构医院药品集中选购管理,规范药品选购行为,保障患者用药平安,本方法适用于医疗机构中实施药品集中选购的工作。
其次条药品集中选购是指医疗机构组织集中选购药品,通过招标、竞争性谈判等方式,选择供应商,为医疗机构供应平安、有效、优质、价格合理的药品。
第三条药品集中选购应遵循公开、公正、公正的原则,确保选购过程和结果的透亮度,保证患者获得合理价格的优质药品。
第四条医疗机构应建立药品选购管理制度,明确药品选购的责任、程序和要求。
第五条药品选购应依据药品的特性进行分类管理,确保药品的质量和平安。
其次章药品集中选购的程序第六条医疗机构应依据需求方案编制药品集中选购方案,确定选购品种、数量和时间方案。
第1页/共3页锲而不舍,金石可镂。
第七条医疗机构应组织药品供应商预审,对符合条件的供应商进行初步筛选。
第八条医疗机构应通过招标、竞争性谈判等方式,选择药品供应商,确保公开、公正、透亮的选购过程。
第九条医疗机构应制定评审规章,评审药品供应商的资质、阅历、生产力量等。
第十条医疗机构应组织评审委员会对供应商进行评审,选择具备资质、力量的供应商。
第十一条医疗机构应签订合同,明确双方的权利和义务,规定药品的交付时间、质量要求和价格。
第三章药品集中选购的监督管理第十二条医疗机构应建立药品集中选购的档案和台账,记录选购过程和结果。
第十三条医疗机构应定期对药品供应商进行绩效评估,确保供应商的质量和服务。
第十四条医疗机构应定期向上级主管部门报送药品集中选购的状况,接受监督和检查。
第十五条医疗机构应建立投诉处理机制,准时处理患者的投诉和意见。
第四章药品的质量和平安管理千里之行,始于足下。
第十六条医疗机构应建立药品质量和平安管理制度,加强药品的质量检查和监管。
《医疗机构药事管理规定》实施细则一总则第一条为加强医院药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,认真执行《医疗机构药事管理规定》,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规,制定本实施细则。
第二条药事管理是指以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第四条医院不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医院及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
二组织机构第五条医院设立药事管理与药物治疗学委员会,委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成,分管院长任主任委员,药剂科和医务部负责人任副主任委员,日常工作由药剂科负责并定期向药事管理与药物治疗学委员会汇报。
医务部指定专人负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。
药事管理与药物治疗学委员会下设“合理用药”、“药品质量管理”、“药品不良反应监测”、“抗菌药物合理应用”、“处方点评”、“麻醉精神药品管理”等工作领导小组。
第六条药事管理与药物治疗学委员会每年召开四次以上的工作会议,会议在三分之二以上委员出席的情况下召开,会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员同意方可通过、颁行。
第七条药事管理与药物治疗学委员会职责:(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;(二)制定药品处方集和基本用药供应目录;(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;(五)建立药品遴选制度,审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜;(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
湖南省医保局、湖南省财政厅关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的实施意见(试行)文章属性•【制定机关】湖南省财政厅•【公布日期】2020.12.01•【字号】湘医保发〔2020〕47号•【施行日期】2020.12.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖南省医保局、湖南省财政厅关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的实施意见(试行)各市州医疗保障局、财政局,省医疗生育保险服务中心,在长部省属医疗机构:根据《国家医保局财政部关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》(医保发〔2020〕26号)等文件要求,为进一步提升医疗机构和医务人员参与改革的积极性,全面实行药品集中带量采购,并以药品集中采购为突破口,推进“三医联动”改革,现就落实国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用政策提出如下意见:一、实施医保资金预算管理(一)实行专项预算管理。
各统筹地区在对协议医疗机构的总额预算或总额控制指标内,对纳入国家组织药品集中采购的医保目录内药品(下称“集采药品”),在采购周期内按年度实施医保资金预算管理。
(二)编制年度资金预算。
各统筹地区根据各协议医疗机构上报集采药品的采购需求量(并参考上年度通用名药品实际使用量)、集采前通用名药品加权平均价格、集采药品支付比例、医疗需求合理变化、集采通用名药品统筹地区参保患者人次占比等因素,计算集采药品医保资金预算。
二、核定结余留用金额(三)明确测算方法。
各统筹地区根据协议医疗机构中选产品约定采购量和中选价格、非中选产品使用金额,以及集采药品支付比例和集采通用名药品统筹地区参保患者人次占比等因素,计算协议医疗机构集采通用名药品医保支出金额,低于集采药品医保资金预算的部分,即为结余测算基数。
为鼓励使用中选产品,协议医疗机构使用中选产品超过约定采购量部分,在核定结余测算基数时不计入集采通用名药品医保支出金额。
医药采购集中采购制度范本一、总则第一条为规范医药产品采购行为,提高采购效率,降低采购成本,保障医疗机构的正常运行和患者的合法权益,根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度所称医药采购集中采购,是指通过集中招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式,对医药产品进行采购的活动。
第三条集中采购应当遵循公开、公平、公正、透明的原则,保证采购过程的合法性、合规性和有效性。
第四条集中采购应当充分发挥市场竞争机制,促进医药产品的质量提升和价格合理,实现资源优化配置。
第五条集中采购由省级以上医疗保障部门负责组织实施,医疗机构和相关单位应当予以配合。
二、采购范围和方式第六条集中采购的范围包括临床必需、用量大、价格较高的医药产品。
具体范围由医疗保障部门根据医疗机构的实际需求和市场情况确定。
第七条集中采购可以采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行。
具体方式由医疗保障部门根据采购产品的特点和市场竞争状况选择。
第八条集中采购应当根据产品的特点和需求,设定合理的评审标准和程序,确保采购产品的质量和效果。
三、采购程序第九条集中采购应当提前发布采购公告,明确采购产品、数量、要求等内容,接受供应商报名和提交投标文件。
第十条医疗保障部门应当组织专家对投标文件进行评审,根据评审结果确定中标供应商和中标产品。
第十一条医疗保障部门应当与中标供应商签订采购合同,明确采购数量、价格、交货时间等内容,并按照合同约定进行验收和付款。
第十二条医疗机构应当根据采购合同的规定,采购和使用集中采购产品,不得擅自更换产品或供应商。
四、监管和纪律第十三条医疗保障部门应当加强对集中采购活动的监督管理,确保采购过程的公开、公平、公正。
第十四条医疗保障部门应当对集中采购结果进行定期评估,发现问题及时纠正,确保采购效果的实现。
第十五条医疗机构和供应商不得有违反集中采购规定的行为,不得有损害患者利益和其他不正当竞争的行为。
湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施细则湖南省药品集中采购管理办公室湖南省招标投标交易中心二〇一四年二月目录工作日程表2工作流程简图3投标人和配送商投标详细流程4附件1:投标注意事项12附件2:标书模板17附件3:招标系统操作手册48湖南省2013年医疗机构药品集中采购工作日程表注意事项:上述事项时间安排以湖南医药集中采购平台网站(/priceMedicine/service.jsp?url=/priceMedicine/user/go vpricedirect_gs.jsp)。
二、其它注意事项1、自主配送:如有企业需要自主配送,则在企业信息维护时勾选“自主配送”,选择自主配送的企业只能配送本企业中标产品。
2、投标人和配送商应认真阅读《实施方案》和本《实施细则》中的条款和要求。
如果投标人和配送商没有按照《实施方案》和本《实施细则》的要求提交全部资料,或投标文件没有对《实施方案》和本《实施细则》作出实质性响应,造成的损失由企业负责。
3、投标人和配送商需随时关注“平台”发布的有关信息,并按要求进行对应操作。
特别是投标报价,时间短需充分考虑网络畅通等其他因素,未及时报价、解密所造成的结果一律由企业自行负责。
4、所有申投诉材料必须严格按照规定时间进行递交,逾期不予受理。
附件2:标书模板模板一:投标人(以生产企业为例)企业册封面:HNSYPJZCG2013-(企业账号)-S-(产品数)第1册湖南省2013年医疗机构药品集中采购投标文件(生产企业)企业名称:年月日目录第一章投标人企业资质文件1.1企业基本情况表11.2投标品种汇总表21.3法人授权书31.4营业执照41.5增值税纳税报表61.6药品生产许可证71.7电子监管网证明资料101.8供货承诺书111.9其他相关文件材料12不具备法人资格的分公司等非法人企业以非法人企业身份直接参加投标的生产企业须额外提供1.10-1.14项1.10隶属企业法定代表人授权书131.11企业负责人授权书141.12对投标药品承担质量责任的声明151.13隶属企业承担连带法律责任声明161.14隶属企业营业执照等证明17第二章药品1资质文件2.1投标药品信息表182.2对应投标药品的GMP证书192.3药品生产批准证明文件及附件202.3.1药品生产批件212.3.2药品再注册批件、补充批件222.3.3药品说明书、包装、标签232.3.4药品质量标准242.4企业执行药品质量标准相关证明文件252.5质量层次证明文件252.6生产工艺及相关专利证明文件262.7药品检验报告书272.8药品零售价格证明文件282.9政府管价药品出厂价格报送情况证明材料292.9其他证明文件30第三章药品2资质文件………………第一章企业资质文件1.1企业基本情况表(网上信息填报完成后直接打印)企业基本情况表1.2投标品种汇总表(网上信息填报完成后直接打印)1.3法人授权书法人代表授权书(格式)湖南省药品集中采购管理办公室:本授权书声明:注册于(公司地址)的(公司名称)的在下面签字的(法定代表人的姓名)代表本公司授权本公司的在下面签字的(被授权人的姓名)为公司的合法代理人,以本公司名义处理湖南省2013年医疗机构药品集中采购活动中的一切事务。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
法定代表人签字(盖章):代理人(被授权人)签字(盖章):法定代表人身份证复印件:被授权人身份证复印件:注:两个身份证复印件中间应加盖公司骑缝章,如法定代表人直接参加投标活动,则在被授权人栏应填写法定代表人信息。
1.4营业执照需提供《营业执照》复印件,现场需携带《营业执照》原件,核对后原件退回。
1.5增值税纳税报表需提供2012年度具有独立法人资格企业增值税纳税报表(复印件),应体现全年销售额。
非法人企业为独立核算的,提供所在地税务部门的增值税纳税申报表。
已开通网上报税的地区以企业网上报税凭证为依据,未开通网上报税的地区以加盖税务部门公章的具有独立法人资格企业增值税纳税报表为准。
1.6药品生产许可证提供《药品生产许可证》复印件,现场需携带《药品生产许可证》原件,核对后原件退回。
1.7电子监管网证明资料投标品种中有属于基本药物的需提供加入电子监管网证明资料:一是提供企业加入中国药品电子监管网的回执;二是提供的发票复印件或网上截屏图;三是提供企业所在地省级食品药品监督管理局出具的企业加入电子监管网相关证明文件(需注明药品名称、剂型、规格、药品批准文号)。
1.8供货承诺书供货承诺书(格式)致:湖南省药品集中采购管理办公室投标人(含一级代理企业)(企业名称)所有的投标药品在此次湖南省2013年医疗机构药品集中采购活动中一旦中标,将按照《湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施方案》等文件有关规定与医疗机构依法签订购销合同,并在此郑重承诺:我单位所有的中标(挂网)药品在交易采购周期内,保证向配送企业及时提供充足的货源,保证供应。
如有违反,依法承担违约责任。
我单位保证出具的货源承诺函真实、合法,并愿承担一切法律责任。
本承诺函有效期限为:年月日至本次采购周期结束。
法人代表(签字):投标人或一级代理企业名称(盖章):年月日1.9其他相关文件材料1.10隶属企业法定代表人授权书隶属企业法定代表人授权书(内容要求:隶属企业法定代表人出具的授权书,全权授权所属非法人企业负责人处理2013年度湖南省药品集中采购工作。
具体内容和格式可自行拟定。
)1.11企业负责人授权书企业负责人授权书湖南省药品集中采购管理办公室:本授权书声明:注册于(公司地址)的(公司名称)的在下面签字的(企业负责人的姓名)代表本公司授权本公司的在下面签字的(被授权人的姓名)为公司的合法代理人,以本公司名义处理湖南省2013年医疗机构药品集中采购活动中的一切事务。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
企业负责人签字(盖章):代理人(被授权人)签字(盖章):企业负责人身份证复印件:被授权人身份证复印件:注:两个身份证复印件中间应加盖公司骑缝章。
1.12对投标药品承担质量责任的声明对投标药品承担质量责任的声明湖南省药品采购管理办公室:(药品生产企业名称)正式承诺:保证按照中标药品目录所注明的药品质量标准和价格供应合格药品,并确保药品的质量符合要求。
如在采购周期内发生药品信息变更,及时向湖南省药品采购平台提交书面变更申请及相关材料。
如有违反,愿意承担相应责任并接受相关处罚。
本承诺书有效期限:自年月日至采购周期结束截止。
特此承诺。
投标企业(盖章):法定代表人(签字或盖章):日期:年月日1.13对投标药品承担质量责任的声明隶属企业承担连带法律责任的声明书(内容要求:隶属法人企业出具的书面声明,声明其所属非法人企业参加2013年度湖南省药品集中采购工作,其承担连带法律责任。
具体内容和格式可自行拟定。
)1.14隶属企业营业执照及相关证明隶属企业《营业执照》复印件(《营业执照》无法显示隶属企业的,还需递交工商部门关于隶属企业与投标企业存在隶属关系的证明)。
第二章药品1资质文件药品1封面(网上信息填报完成后直接打印)HNSYPJZCG2013-(企业账号)-S-(药品数)第2册湖南省2013年医疗机构药品集中采购投标药品申报材料药品名称:药品剂型:药品规格:年月日1、投标药品信息表(网上信息填报完成后直接打印)投标药品信息表2、对应投标药品的GMP证书需提供GMP认证证书复印件。
药品GMP证书延期的应提供所在地省级食品药品监督管理局的延期批件,无菌制剂自2013年12月31日以后不再延期,普通制剂可延期至2015年12月31日。
在资料审核结果公示结束日期之前,无菌制剂获得新修订药品GMP认证证书(或委托生产的无菌药品获得国家食品药品监督管理总局批准的药品委托生产批件),须及时提交,方可正常参与报价,否则不得参与报价。
3、药品批准证明文件及附件(1)药品生产批件药品生产批准证明文件。
需提供国家食品药品监督管理总局核发的药品批准证明文件和省级食品药品监督管理部门批准变更的文件。
(2)药品再注册批件、补充批件需提供药品再注册批件(复印件)、补充批件(复印件)。
药品批准文号有效期届满应提供再注册批件,如不能提供再注册批件的,须提供有效期届满前6个月内生产所在地省级食品药品监督管理局的药品再注册申请受理通知书,并说明未取得药品再注册批件的理由。
(3)药品说明书、包装、标签需提供经药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局备案的药品包装、标签和药品说明书(原件)和国家食品药品监督管理总局数据库的截屏图等证明材料,内容应与药品批准证明文件相一致。
(4)药品质量标准需提供法定的药品质量标准(复印件),即国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、部颁标准、局颁标准、药品注册标准或其他药品标准。
4、企业执行药品质量标准相关证明企业现行质量控制标准高于2010年版药典标准的相关证明,相关文件要求:1、必须是收载于2010版《中国药典》的品种(包含前版收录的品种)。
2、需提供国家食品药品监督管理总局核发的药品批件和药品质量标准。
3、需提供有效期内所在地省级药品检验所的检验报告书,检验结果证明投标药品的检测项目多于或质量控制指标参数高于2010版《中国药典》标准相关的内容。
5、质量层次相关证明(1)专利药品相关文件要求:1、专利审定授权说明书(尚未公布审定授权说明书的,必须提供专利申请说明书);2、专利证书或专利登记薄或专利授权通知书;3、关于所投标药品属于化合物、药物组合物、天然提取物或微生物及其代谢物的种类明确说明;4、关于该专利在药品生产中予以实际应用的承诺;5、药品生产者与专利权人不一致的,必须提供专利实施许可合同等文件;6、专利权利要求书。
(2)国家科学技术奖相关文件要求:提供中华人民共和国科学技术部颁发的(国家自然科学奖获奖、国家技术发明奖及科学技术进步奖)奖励证书及相关文件复印件。
(3)国家一类新药相关文件要求:企业需提供国家食品药品监督管理总局核发的还在监测期内(自批准之日算起,最长不超过5年)的《新药证书》批件,且批件中明确标注为新药一类(中药一类、化学药品1.1-1.4小类)的证明材料。
(4)原研制药品、单独定价、优质优价相关文件要求:提供国家发改委或湖南省物价局公布的原研制药品、优质优价中成药、单独定价药品相关证明文件。
(5)欧美认证药品相关文件要求:仅指对投标药品制剂的认证,原料和车间的认证不作为认定依据。
1、需提供经美国FDA或欧盟CGMP对投标药品在有效期内的认证证书(中英文翻译件);2、需提供公证机构的公证书;3、2011年以来连续3年的海关出口货物报关单。
(6)质量标准起草单位药品相关文件要求:1、需提供国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号的批件;2、需提供国家食品药品监督管理总局批准的药品质量标准,且标注了是起草、提出或提供单位;3、需提供国家食品药品监督管理总局网站数据库的截屏图。