是违法还是违规操作?

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《质量与认证》2019 ·2 49
法眼
Discern
编辑 郝丽娟
检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地报告每一项检验检测,或一系列检验检测结果,并符合检验检测方法中规定的要求,出具检验检测报告,对检验检测数据、结果的准确性负责。

检验检测机构运用的检测设备不符合相关操作规程和要求,将影响检验检测结果的正确性和可靠性。

本文对一起实际查办的检验检测机构相关检测设备不符合要求案进行深入探讨,希望引起检验检测机构的重视,能举一反三,引以为戒。

基本案情
某市场监管局执法人员对A 检验检测机构实施现场检查,发现设备编号为2-002,型号为ZC29B-2的接地电阻测试仪于2018年5月9日的检定证书显示5级合格(对应准确度为±5%)。

执法人员查阅到编号为SICSBCM-ZY-10
是违法还是违规操作?
文/ 何云福
的“接地电阻测试仪操作规程”中准确度等级为3级,机构设备检定/校准结果确认表中的使用要求准确度为±2%(对应准确度为2级)。

然而,该接地电阻测试仪的设备状态为“合格”,检定结论/校准结果确认为“检定合格拟同意使用”,技术负责人意见为“同意使用”。

执法人员认为,检验检测机构应当依据相关标准、技术规范或者约定的方法进行检验检测,并出具检验检测报告。

A 检验检测机构的上述行为,涉嫌违反《上海市检验检测条例》的相关规定,拟对A 检
验检测机构进行立案调查。

案件的争议
本案中,该市场监管局执法人员所取的主要证据有现场笔录;A 检验检测机构的营业执照复印件、检定证书复印件、接地电阻测试仪操作规程复印件和机构设备检定/
校准结果确认表复印件等。

执法人员在检查中发现,接地电阻测试仪应有的准确度与检定证书、操作规程、检定/校准结果确认表中并不一致。

对检测设备准确度的要求,检定证书对应准确度为±5%,而操作规程、检定/校准结果确认表中要求的准确度高于检定证书。

这是违法还是违规操作,执法人员对行为的性质和处理依据产生了不同意见。

一种观点认为,A 检验检测机构在检验检测活动中使用不符合要求的检测设备,导致检验的不规范,出具的检验检测数据、结果不准确,违反了《上海市检验检测条例》第
二十三条第一款的规定,应当依据《上海市检验检测条例》第四十六条第一款第三项进行处罚。

另一种观点认为,A 检验检测机构违反《检验检测机构资
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质认定管理办法》第二十五条的规定,检测设备的不准确将导致检验检测能力不足,违背了相关标准或技术规范的要求,应当依据《检验检测机构资质认定管理办法》第四十二条处理。

还有观点认为,检测设备的检定属于检验检测机构内部管理的范畴,A检验检测机构在检验检测活动中使用不符合要求的检测设备,应当依据《检验检测机构资质认定管理办法》实施管理而不是处罚。

《检验检测机构资质认定管理办法》也规定了,资质认定部门可以根据监督管理需要,就有关事项询问检验检测机构负责人和相关人员,发现存在问题的,应当给予告诫。

观点分析
笔者认为,本案A检验检测机构的行为,违反了检验检测机构的相关管理要求。

无论是法律规定还是社会责任,都要求检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

目前,规范检验检测领域的法律法规规范较多,但是对检验检测行业进行统一规定的法律还未制订,现有的规定比较分散,如《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国消防法》《中华人民共和国特种设备安全
法》《认证认可条例》《医疗器
械监督管理条例》等法律、行政
法规中对检验检测都有所规定。

《检验检测机构资质认定管
理办法》侧重于资质认定的管
理,因而第二十五条规定“检验
检测机构应当在资质认定证书规
定的检验检测能力范围内,依据
相关标准或者技术规范规定的程
序和要求,出具检验检测数据、
结果”,虽然规定了“依据相关
标准或者技术规范规定的程序和
要求”,但条文规范的重点是不
能超越“检验检测能力范围”。

对违法行为的处理首先是由监管
部门责令其1个月内改正;逾期
未改正或者改正后仍不符合要求
的,处以罚款。

《上海市检验检测条例》作
为第一部针对检验检测行为的地
方性法规,突出落实检验检测机
构的主体责任,规定了检验检测
机构的从业基本要求和行为规
范,第二十三条规定“检验检测
机构应当依据相关标准、技术规
范或者约定的方法进行检验检
测,并出具检验检测报告”。


该条的释义中,侧重点是不能违
反依据“出具检验检测报告”。

对应的罚则是,未按照相关标
准、技术规范进行检验检测,或
者出具的检验检测报告不符合要
求的,依据《上海市检验检测条
例》第四十六条由监管部门责令
改正,并处罚款。

因此,笔者认为,在本案
的处理中,执法人员还应该从
接地电阻测试仪对检验检测机
构能力的影响;相关标准、技
术规范对设备的要求以及检测
报告结果的准确性等方面加强
证据的收集。

对重要检测设备
影响到机构能力的,可以按
《检验检测机构资质认定管理
办法》处理。

对直接违反了检
测的相关标准、技术规范规定
的,可以按《上海市检验检测
条例》查处。

如若A检验检测机
构使用该接地电阻测试仪并未
出具检验检测数据、结果,未
产生上述不良影响的,也可以
依据《检验检测机构资质认定
管理办法》给予告诫。

总而言之,检验检测机构
应真正树立“传递信任”的意
识,对影响检验检测结果正确
性和可靠性的因素,如人员因
素;检验检测设备及其溯源
性;样品及消耗性材料;检验
检测方法(含抽样方法);环
境条件(包括检验检测、样品
储存、设备运行、抽样环境)
等等进行有效控制,保证出具
的检验检测数据和结论客观、
公正,体现工作质量,切实保
障委托人的切身利益,维护检
验检测机构自身的形象。

(作者单位:上海市市场监
督管理局)
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