血液制品企业及浆站分布统计
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1中国血液制品生产企业一览表安徽安徽大安生物制品药业有限公司1安徽绿十字生物制品药业公司 1安徽汇总2甘肃省兰州生物制品研究所 1甘肃省汇总1广东省广东省血液制品所 1广东卫伦生物制药有限公司1三九集团湛江开发双林药业有限公司 1深圳卫武光明生物制品厂1广东省汇总4广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1广西省汇总1贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1贵州省汇总1海南省海口圣宝生物制品有限公司 1海南省汇总1河北省河北大安生物制药股份有限公司 1河北华凯生物技术联合有限公司 1河北省汇总2黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1黑龙江汇总1北省武汉瑞德生物制品有限公司 1武汉生物制品研究所1北省汇总2南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司1南省汇总1江苏华兰生物工程(苏州)有限公司 1江苏汇总1江西省江西博亚生物制药有限公司 1江西省汇总1 辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1辽宁省汇总1山东省山东省血液制品研究所 1山东省汇总1山西省山西康宝生物制品股份有限公司1山西省汇总1陕西省西安回天血液制品有限公司 1陕西省汇总1上海上海莱士血液制品有限公司 1上海生物制品研究所 1上海新兴医药股份有限公司1上海汇总3四川省成都蓉生药业有限责任公司1四川远大蜀阳药业有限公司 1四川省汇总2新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1新疆区汇总1浙江浙江省海康生物制品有限公司1浙江汇总1重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1重庆市汇总1北市北天坛生物制品股份有限公司 1北市汇总1河南省华兰生物工程股份有限公司 1郑州海星邦和生物制药有限公司 1济南军区生物制品药物研究所 1河南省汇总3。
2013年血液制品行业分析报告2013年2月目录一、血液制品简介 (4)二、全球血液制品行业概述 (5)1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源 (5)2、美国血液制品行业分析----市场化机制造就全球领导地位 (7)3、目前全球血液制品行业垄断竞争格局确立 (10)4、案例:行业走向集中过程中,优质企业获超额收益—CS的历史 (11)三、我国血液制品行业分析 (13)1、血液制品行业政策沿革 (13)2、行政影响浆站审批进度,浆站数量不多,且分属多个企业 (15)3、分离技术高低影响企业效益 (16)4、血液制品进入医保,最高零售价格有所提升 (17)5、我国血液制品企业盈利结构与国外不同 (18)6、我国血液制品企业间并购在发生,并购估值略高于国外水平 (19)7、总结:供不应求将延续,走向集中仍需时间,期待政策放宽 (20)四、我国未来血液制品行业发展趋势-:供不应求,持续景气 (21)1、血液制品市场增速平稳,国内企业主导 (21)2、供给远未满足需求 (22)3、相比于白蛋白,对免疫球蛋白和凝血因子的需求增长会更加明显 (23)4、白蛋白:进口增速大于国产增速,供需矛盾有所缓解,但仍处于景气周期 (25)5、免疫球蛋白市场:潜在需求巨大 (26)6、凝血因子制品市场:供需矛盾激烈 (30)五、我国血液制品重点公司比较 (32)六、行业总体发展趋势 (33)1、发展趋势 (33)2、投资建议 (34)一、血液制品简介血液由血浆(50%)、红细胞(42%)和白细胞及血小板(8%)构成。
其中,血浆以水(90%)和蛋白质(7%)为主,血液制品即指由血浆中蛋白质经分离、提纯制成的蛋白组分,如人血白蛋白、免疫球蛋白、各类凝血因子等。
目前对人血浆成份的认识已有200 余种,但常规生产成药品并用于临床的只有20 多种,基本分属三大类,即白蛋白、各种人免疫球蛋白、各类凝血因子。
二、全球血液制品行业概述1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源美国年采浆能力在1.5-2 万吨之间,约占全球总采浆量约70%,不但能满足本国对血液制品的需求,还有超过50%的血浆以原料血浆或产成品的形式出口到国外。
2023年血液制品行业市场调研报告血液制品是一种由血浆或血细胞分离出的制剂,其主要用于治疗血液疾病和缺乏某些血液成分的病人。
血液制品行业是一个不断发展的市场,伴随着人口老龄化和疾病负担的增加,血液制品的需求量也在不断增加。
本报告将探讨血液制品行业的市场状况以及市场前景。
一、血液制品行业的市场状况1.市场规模目前,全球血液制品市场约为2000亿美元。
其中,美国市场占据了整个市场的近40%。
亚太地区的市场规模较小,占据了全部市场的20%。
随着亚太地区经济的不断发展,人口老龄化问题的严重性,预计市场规模将在未来几年内迅速扩大。
2.竞争格局全球血液制品市场中,大型制药公司占据了市场的大部分份额。
其中,美国药厂Baxter、美国老托身(CSL Behring)、法国赛诺菲(Sanofi)、瑞士诺华(Novartis)等制药公司是全球血液制品市场的主要竞争者。
3.供给与需求血液制品是一种生命必需品,对人类健康具有重要的保障作用。
随着世界人口老龄化的加重,治疗各种血液疾病的需求量也在不断增加。
同时,世界各地的传染性疾病和疫情也进一步推动了血液制品的需求量。
然而,全球范围内,由于血液制品的生产成本高昂以及技术壁垒的限制,供给的局限性使得血液制品价格高企。
二. 血液制品行业的市场前景1. 人口老龄化的促进作用人口老龄化是全球共同的挑战,这也是血液制品市场在未来最重要的驱动力之一。
随着人口老龄化进程的不断推进,各种血液疾病的患病率也会随之增加,因此,血液制品的需求量也将逐年上升。
2. 科技创新的带动作用随着生物技术的不断发展和成熟,将不断涌现更加先进的血液制品,同时也满足了人们对更好、更快、更便捷的医疗服务的需求。
尤其是通过基因技术制备的血液制品,将会推动血液制品市场的发展。
3. 传染性疾病的爆发眼下全球正在遭受新冠病毒疫情的影响,而各种传染性疾病的爆发,也是血液制品市场的重要驱动力之一。
例如2002年,SARS疫情爆发期间,全球范围内均出现了医疗机构之间的交叉感染,以及卫生资源短缺等问题,为流感等传染性疾病的爆发和预防带来了巨大的压力。
中国白蛋白行业使用分布、批签发量及格局分析血液制品一般是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分。
人体血液中50%左右的是血浆,其余主要包括红细胞、白细胞、血小板等。
血浆主要由水(90%)、糖类电解质(3%)和蛋白质(7%)组成。
血制品通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其它蛋白质成分。
浆站,即“单采血浆站”,是专门进行采浆作业的地点。
2012年卫生部发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》要求:血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种(承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种),且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。
人血白蛋白有维持血浆胶体渗透压、运输代谢物等功能,临床运用较广泛。
白蛋白使用量居前4位的科室分别是重症监护室、心胸外科、普外科和消化内科,占比近50%。
而低蛋白血症、营养支持、水肿、腹水、胸腔积液等适应症临床用药占比也超过了50%。
由于国内人血白蛋白药品说明书适应症比较宽泛,有16个科室都在使用,涉及内科、外科、肿瘤科、内分泌科及ICU等。
当前我国人均血液制品用量与发达国家存在巨大差距。
我国每百万人口白蛋白使用量仅为美国三分之一;每百万人口静丙使用量约不足美国10%。
伴随着医护人员和患者对血液制品认知的提升、血液制品临床适应症的扩增,我国血液制品市场和海外成熟市场的差距有望逐步缩小。
白蛋白批签发中进口产品的比重呈现小幅向上趋势。
国内有限的白蛋白供应量难以满足市场需求,进口白蛋白占比由2010年的50.80%增长到2019年的59.84%。
院内渠道仍然主要由进口白蛋白占据。
不过可以看到,在两票制执行之后,国产白蛋白在医院的占比有所增加,显示国产厂商的销售推广工作开始起效。
2014年血液制品行业分析报告2014年1月目录一、中国血液制品行业供不应求 (3)1、中国血液制品行业正处于行业恢复期 (3)2、我国血浆投放量远不能满足需求,行业处于高度景气 (4)3、中国血液制品产业链特征:供不应求 (5)4、我国血液制品提取率有很大提升空间 (6)二、拥有产品线和浆站资源的行业龙头企业将胜出 (7)1、产品线比较 (7)2、浆站资源比较 (8)三、相关上市公司简况 (11)1、华兰生物 (11)2、上海莱士 (12)3、博雅生物 (13)四、风险因素 (14)一、中国血液制品行业供不应求1、中国血液制品行业正处于行业恢复期我国血液制品行业的发展从一开始混乱无序的“血浆经济”,发展到后期公共安全问题(艾滋病的爆发),再发展到近些年来行业受政府严格的监管。
回顾1978年-2011年政策颁布历程,也就是血液制品行业萌生-兴盛-混乱无序-整顿-行业集中度提高-行业恢复的发展历程。
2、我国血浆投放量远不能满足需求,行业处于高度景气从投浆量看,2000年血浆产量为2500吨,2006年血浆产量达到历史高位4687吨。
受检验检疫政策影响,以及国家多年来对单采血浆站不断进行整顿,2008年血浆产量仅为2500吨。
2009年以来血浆产量开始逐步恢复,2010年血浆产量为4180吨,2011年贵州关停多家血浆站对行业血浆产量有一定影响,2011年全国采浆量估计为3800吨左右。
2007-2010年国内采浆量年复合增长率为11.54%,我们假设“十二五”期间我国血浆产量年复合增长率为12%左右,预计2015年我国血浆产量为6000吨左右。
从销售收入上看,2001年我国血液制品市场规模21亿,2010年我国血液制品市场规模72亿左右,年复合增长率为13.11%,假定2011-2015年我国血液制品销售收入年复合增长率为13%,则2015年我国血液制品规模为133亿元左右。
1中国血液制品生产企业一览表安徽安徽大安生物制品药业有限公司1安徽绿十字生物制品药业公司 1安徽汇总2甘肃省兰州生物制品研究所 1甘肃省汇总1广东省广东省血液制品所 1广东卫伦生物制药有限公司1三九集团湛江开发双林药业有限公司 1深圳卫武光明生物制品厂1广东省汇总4广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1广西省汇总1贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1贵州省汇总1海南省海口圣宝生物制品有限公司 1海南省汇总1河北省河北大安生物制药股份有限公司 1河北华凯生物技术联合有限公司 1河北省汇总2黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1黑龙江汇总1北省武汉瑞德生物制品有限公司 1武汉生物制品研究所1北省汇总2南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司1南省汇总1江苏华兰生物工程(苏州)有限公司 1江苏汇总1江西省江西博亚生物制药有限公司 1 江西省汇总1辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1辽宁省汇总1山东省山东省血液制品研究所 1山东省汇总1山西省山西康宝生物制品股份有限公司1山西省汇总1陕西省西安回天血液制品有限公司 1陕西省汇总1上海上海莱士血液制品有限公司 1上海生物制品研究所 1上海新兴医药股份有限公司1上海汇总3四川省成都蓉生药业有限责任公司1四川远大蜀阳药业有限公司 1四川省汇总2新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1新疆区汇总1浙江浙江省海康生物制品有限公司1浙江汇总1重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1重庆市汇总1北市北天坛生物制品股份有限公司 1北市汇总1河南省华兰生物工程股份有限公司 1郑州海星邦和生物制药有限公司 1济南军区生物制品药物研究所 1河南省汇总3练习【函数的使用】利用电子表格软件,在考生文件夹(D:\EXAM\龚帆)打开名为“Excel_客户表1-7.xls”的工作簿,完成以下操作:(1)用函数求出所有客户的“称呼1”(2)用函数求出所有客户的“姓氏”(3)用函数求出所有客户的“称呼2”完成以上操作后,将该工作簿保存在考生文件夹(D:\EXAM\龚帆)下,文件名为:客户姓氏.xls效果如下图所示:打开工作簿“Excel_销售表2-3.xls”,对工作表“销售表”进行以下操作:分别计算出“三位销售代表”表格中各行中的“金额”(金额=单价*数量);多表计算:在“销售总表”中利用函数直接计算三位销售代表的销售总金额;在“销售总表”中利用函数计算总销售金额;在“销售总表”中,对“销售代表总金额”列中的所有数据设置成“使用千分位分隔符”,并保留1位小数。
全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析一、血液制品产业概述1、血液制品的定义及分类血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称。
当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取,而人体血液中血浆仅占比55%,血浆中又仅有7%为血浆蛋白。
根据血浆蛋白的成分构成,血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类,其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。
血液制品适应症2、血液制品生产流程在我国,用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。
单采血浆站由省级卫计委审批开设,由血制品企业负责管理,是血制品企业的独家资源。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集,分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内,采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。
血浆蛋白经过粗分离(低温乙醇法+离心/压滤工艺)和精纯化(层析技术)后,得到各种血制品。
国内血制品采用批签发制,每批产品在企业自检合格后,提交批签发申请,在药监局审批合格后才可上市销售。
血液制品生产流程二、血液制品行业发展相关政策我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录,实行全链条严格监管。
我国的监管部门对行业采取严格的监管手段,出台了一系列的监管措施,以保证行业健康有序发展。
血液制品行业发展相关政策相关报告:产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业市场深度分析及投资潜力预测报告》三、血液制品行业产业链我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站,中游指的是血液制品,包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白,下游包括医疗机构与第三方实验室等。
行业内历经几十年企业大量兼并、重组后,目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右,行业集中度较高。
2021年中国血液制品行业全景速览2016-2021年我国单采血浆站数量稳步增长,2018年增速最快,2018年单采血浆站数量为253个,增速达9.52%。
2021年我国单采血浆站数量为287个,同比上一年增加了10个。
2020年受到疫情的影响,年初国内单采血浆站几乎停摆,到3月份之后才开始逐步恢复,这导致2020年采浆量出现我国近年来首次负增长,2020年我国血浆站采浆量为8380吨,同比下降了7.91%。
摘要:一、发展环境:血液制品行业市场需求广阔,只有在政策严加监管下才能可持续的健康发展由于血液制品的特殊性和极高的安全性要求。
我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。
另一方面,人们健康理念的提升以及消费能力的增强,加之人口老龄化的加速,血液制品行业的市场必将持续扩大。
二、行业现状:供给和需求齐发力,推动血液制品行业市场规模持续扩大近年来,我国单采血浆站数量和血浆站采浆量稳步增长,同时在市场需求持续扩大的背景下,我国血液制品行业的需求和供给齐发力,血液制品市场规模持续增长。
面对我国国内血液制品需求上涨、供不应求的局面,我国血液制品企业应该加强技术开发,研发血液制品替代品。
三、进出口贸易:我国血液制品供给以满足内需为主,进出口数量均呈下降趋势我国血液制品的进口数量在2019年后开始逐年下降,而我国血液制品出口数量近年来整体上呈下降趋势,虽然我国血液制品的供给在稳步提升,但需求也在同步增长,我国血液制品主要以满足内需为主。
我国进口血液制品主要来自于发达国家,一是发达国家血液制品技术成熟,产品质量高,二是发达国家献血意识普及,献血人群多。
四、发展趋势:行业集中度持续加强,行业发展势头良好血液制品行业在充分竞争与较强的监管环境下,行业集中度必然将持续加强。
同时随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善,血液制品临床使用量将不断增加,市场容量将不断扩大。
国内血液制品重点企业一览华兰生物是目前国内血液制品的龙头企业,其在行业内的龙头地位主要体现在两个方面:第一是华兰生物拥有的浆站数量是国内最多的,这也保障了企业在投浆量的规模上具有优势;第二是华兰生物生产的血液制品种类是全国最齐全的。
近几年公司的疫苗业务高速发展,尤其是去年的甲流疫情使得公司的疫苗业务呈现爆发式增长。
目前包括在建的浆站在内,华兰生物拥有18个浆站,其中已经有14个浆站开始正常运营,在建的4个浆站有望在明年投入运营。
公司通过在重庆设立子公司,独家获得了重庆市的采浆资源,由于重庆市人口基数大,未来重庆子公司为公司贡献的血浆资源将比较可观。
此外,公司在河南的第一家浆站封丘浆站也于今年投入使用,由于公司地处河南,预计未来公司将发挥地域优势,进一步发掘河南这个人口大省的血浆资源。
未来公司投浆量将保持较快增长。
华兰生物的疫苗业务开展得虽然较晚,但发展快。
尤其是在2009-2010年的甲流疫情中,公司管理层提早布局,使得公司承担了很大一部分甲流疫苗的国家收储任务。
这次机遇也使得公司疫苗业务实现了爆发式的增长。
此外公司今年刚刚通过了乙肝汉逊酵母酵母疫苗的GMP认证,这样公司明年将有流感疫苗,ACYW135流脑疫苗和乙肝疫苗三种疫苗产品销售,疫苗业务有望实现高速增长。
上海莱士:产品品质优良,在研产品值得期待公司注重产品品质,在生产安全性方面,较其他公司有着更为严格的检验程序。
公司是国内唯一采用PCR 技术对原料血浆、中间产品、终产品进行HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA 病毒检测的厂家,公司产品从血浆到成品要经过8次病毒检测,而国家规定仅3次。
严格的质检程序,有效的保证了公司产品的安全性。
公司原有9家浆站,其中有6家浆站位于广西省,在湖南、安徽和陕西各有1家浆站。
如果算上在海南新设立的3家浆站,公司目前总浆站数量达到12家。
目前在海南新设的3家浆站中,琼中和白沙浆站已经顺利拿到执照,预计在明年下半年能够投入使用,而保亭浆站暂时还未获得执照,预计投入使用时间会比琼中和白沙浆站要稍晚一些。
国内27家浆站单采血浆捐献不良反应调查情况高阳;苏雨蒙;张宏;董德梅【期刊名称】《中国输血杂志》【年(卷),期】2024(37)5【摘要】目的探讨国内27家浆站单采血浆捐献不良反应特征及影响因素,并针对性提出预防措施。
方法选择2018-2020年全国27家浆站单采血浆捐献6 275例不良反应的献浆者记录为作为研究对象,统计发生不良反应的类型、年龄、献浆年份等相关特征并进行回顾性分析。
结果 2018-2020年间全国27家采浆站单采血浆捐献不良反应发生率为1.37‰,其中血管迷走神经反应/低血容量反应(3 208例,发生率0.700‰)、枸橼酸钠过敏/低血钙症(1 205例,发生率0.263‰)、低血糖(1 020例,发生率0.223‰)、眩晕(796例,发生率0.174‰)、血肿(8例,发生率0.002‰)、其他(36例,发生率0.008‰),均为非重度不良反应,且不同类型不良反应发生率差异具有统计学意义(P<0.001);按献血浆年份比较2018、2019、2020年的不良反应,差异有统计学意义(P<0.001),其中2019年发生率最高(1.51‰,2 143/1 414 162),2020年发生率最低(1.29‰,1 818/1 410 506);不同年龄段献血浆不良反应发生率差异具有统计学意义(P<0.001),其中18~25岁发生率最高(2.61‰,224/85 733),56~60岁发生率最低(1.05‰,465/439 786);不同类型不良反应按照不同年龄段进行比较发生率,血管迷走神经反应/低血容量反应(P<0.001)、枸橼酸钠过敏/低钙血症(P<0.05)、低血糖(P<0.001)、眩晕(P<0.001)等各年龄段差异均具有统计学意义,血肿与其他不良反应不同年龄段差异无统计学意义(P>0.05)。
结论我国单采血浆捐献不良反应总体发生率偏低,其中初次、年轻(18~25岁)献浆者发生率偏高;56~60岁多次献浆者不良发生率偏低,可为我国献浆者年龄的修订提供数据支持。