质量管理体系换版说明完整版本
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2020年之后各个ISO体系更新情况:1、ISO:英文International Organization for Standardization ,中文“国际标准化组织”,一个全球性的非政府组织,主要功能是为人们制定国际化标准。
中国是ISO成员。
2、GB/T:国家、标准、推荐三个词语的首字母,有T代表是推荐性的标准,如果没有T即表示为强制执行的标准。
3、OHSAS:英文Occupational Health and Safety Assessment,中文“职业健康及安全管理体系”,2020年后全面取消这个说法,新版都用ISO开头。
4、双标:在ISO国际组织制定出国际标准后,我国会根据国际标准,翻译转化和修改为我国适用的标准,所以目前说到体系都是双标形式,一般要这样说:如GB/T19001-2016/ISO9001:2015,表示中国根据国外发布的ISO9001:2015标准版本,修订为适用于我国的GB/T19 001-2016版本。
5、各体系更新情况:(1)ISO22000体系(即:食品安全管理体系)现参考标准为国外最新发布的版本ISO22000:2018。
(2)ISO9001体系(即:质量管理体系)现最新版为GB/T19001-2016/ISO9001:2015,中文为《质量管理体系-要求》。
解释:首先ISO9000,不是一个标准的代号,是ISO颁布的关于质量管理方面的一系列标准,其中有关质量方面的共3个:a、ISO9001:是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;b、ISO9002:是生产、安装和服务的质量保证模式;c、ISO9003:是最终检验和试验的质量保证模式。
(3)ISO14001体系(即:环境管理体系)总体概括是一套环境管理体系,旨在让企业节约能源,增强环保意识,减少环境污染。
现最新版为:GB/T24001-2016/ISO14001:2015,中文:《环境管理体系-要求及使用指南》。
质量管理体系标准升级换版摘要:本文主要针对质量管理体系标准升级换版展开分析,思考了质量管理体系标准升级换版的思路和内容,明确了质量管理体系标准升级换版的关键点,希望能够为而今后的质量管理体系标准升级换版工作提供参考。
关键词:质量管理体系;标准;升级换版前言现如今,质量管理体系也在不断升级更新,所以,我们有必要对质量管理体系标准升级换版展开分析,进一步研究质量管理体系标准升级换版之后的要求和内容,以便于我们更好的应用。
1、质量管理体系概述质量管理体系文件是建立并保持有效运行的质量体系不可缺少的组成部分,编制和使用质量体系文件是一个过程,形成质量体系文件本身并不是目的,贯彻文件、正确使用文件、使质量体系有效运行才是我们所追求的,形成质量体系文件是一项增值的活动。
2、质量管理体系文件具备的特性2.1指令性质量管理体系文件由组织的最高领导者批准签发,正式发布后,成为组织全体人员都必须遵守的质量管理方面的基本法规。
作为制度和规范,文件的主要作用是防止人为的随意性,保证质量管理的连续性和质量管理体系的有效性。
对企业来说,质量体系文件由最高管理者签署发布,科研类的质量管理体系涉及的范围并不完全覆盖本企业所有的科研领域,体系文件的发放和执行的范围仅限于体系范围内。
2.2系统性质量管理体系文件所阐述的质量管理体系应当具有整体性和层次性。
体系文件应就产品质量形成全过程中各阶段影响产品质量的技术、管理和人的因素进行控制和规定。
体系文件所阐述的质量管理体系应当结构合理、接口明确、要求选择剪裁恰当、层次清楚、各项程序有序连续。
企业应先识别质量管理体系涉及的过程,主要分为管理性过程、支持性过程、产品实现过程及绩效评价过程,各个过程的接口关系要求清晰明确。
2.3有效性质量管理体系文件重点是适合本组织实际情况,追求有效性,不限制方式和方法。
企业的体系文件分为一层次、二层次和操作性文件,一层次文件应该适应本企业的科研特色,根据管理的实际情况进行质量手册和程序文件的编写。
9000质量管理体系文件修订概述按照公司“优化工作流程,提升治理效率”的要求,结合集团管控模式和治理审批权限的调整,公司综合治理部在各部门负责人及内审员的大力支持下历经三次修改组织完成了公司新版ISO9000质量治理体系文件(B /0版)的换版修订工作。
一、修订总体概述1、治理体系架构的调整此次修订对公司ISO9000质量治理体系的治理架构进行了较大地调整,更新了质量职能,整合了部分治理内容和程序文件,精简和细化了相应的工作规程和标准,补充了便于操作的治理流程图,调整和删减了部分质量记录表格。
同时,还对近年来公司公布的有关制度进行了梳理和索引。
修订后的治理体系,程序文件从25个减少到23个,工作规程从73个大幅减少到33个。
2、治理模块优化此次修订重点增加了投资治理、打算治理及客户服务等治理,治理模块增加到综合治理模块、投资治理模块、前期治理模块、设计模块、物资采购模块、工程营造模块、策划治理模块、销售治理模块、客户服务模块、其他模块等10个模块。
同时明确了外来文件及文件资料报送治理流程、工程勘察和室内设计等设计评审流程、室内装修工作流程、修理工作流程等规程,重新整理了各个治理模块、工作规程的治理审批权限和工作接口。
3、文件表述形式的改进新版体系文件大部分采取了文字性讲明与治理流程图相结合的表述方式,简化了制度标识,提升了文件的可读性和可操作性,以适应不同层次的阅读和查阅需求。
二、具体修订讲明1、质量手册的修改新版体系文件的质量手册要紧调整了以下内容:明确了新版质量体系文件的颁布和实施时刻;更新了公司简介;调整了公司质量组织架构和质量治理结构;另外,结合程序文件和规程文件的调整对相应章节进行了细微修改。
2、程序文件、作业规程和记录表单的修改此次体系文件修改将程序文件从25个减少到23个,其中添加了项目投资操纵程序、项目打算操纵程序2个文件,将原先的项目策划操纵程序、销售合同评审操纵程序、顾客沟通操纵程序、营销过程操纵程序、产品交付操纵程序、营销服务标识操纵程序及顾客中意监视及测量操纵程序等7个程序整合为营销策划操纵程序、销售治理操纵程序及客户服务治理程序3个程序,改进了文件和资料操纵程序、项目前期治理程序、设计治理操纵程序、工程营造过程治理等10个程序,差不多坚持了质量记录操纵、内部质量审核操纵程序等8个程序。
新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导日前,IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,其中包括“17个换版常见问题解答”,BSI专家第一时间为您校译解读,及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。
1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核?可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)的最早日期为2017年1月1日。
2. 根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。
那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同,则不再持有ISO/TS 16949:2009证书,那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3. 在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。
不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4. 在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核,以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
质量管理体系文件的改版一、概念的转变●法律依据:只有《中华人民共和国计量法》及其实施细则。
删除了《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》。
●第一次给出了“检验检测机构”的定义,包含了原来的实验室和检查机构。
●提法改变:明确了“资质认定”已经包含了“计量认证”。
不再分“计量认证、授权、验收”,容易使人混淆。
●新准则:适用于原来的实验室资质认定和检查机构的现场技术评审。
●针对特殊领域,如司法鉴定机构,采取“A+B”形式。
A:新准则;B:司法鉴定机构评审补充要求。
因此,司法鉴定机构的质体文件需加“司法鉴定机构评审补充要求”规定的内容。
又如,机动车安全技术检验机构:A:新准则;B:机动车安全技术检验机构评审补充要求。
因此,机动车安全检验机构的质体文件需加“机动车安全技术检验机构评审补充要求”规定的内容。
二、质体文件总体结构的改变●旧体系:管理要求(旧准则4)和技术要求(旧准则5)。
新体系:除了法律地位、管理人员和技术人员、工作场所和工作环境、设施和设备、特殊要求单列以外,其余都纳入了管理体系要求的部分。
三、组织机构●旧体系:管理部门和检测部门分设。
新体系:如工作需要,还可设立专门的技术委员会。
四、法律地位(新准则4.1)●新体系:对机构还从事检验检测以外活动的,应新增文件(程序文件)规定,对现在的利益冲突进行识别,如何规避。
五、管理人员和技术人员管理(新准则4.2)●新准则4.2.1:新体系:①编制“人员管理程序”,包含录用、培训、管理等内容。
以确保质量目标的实现。
因为质量目标实现是靠人员的努力来实现的。
●新准则4.2.2:旧体系:旧准则的4.1.5有“三个不得”的规定。
新体系:①没有了“三个不得”的提法,强调了“实现公正的第三方检验检测,确保独立性和公正性。
”。
●新准则4.2.3:新体系:①编制“保密管理程序”。
添加一些措施,“确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。