阿胶质量标准及检验方法

辨别真假阿胶方法

看：

正宗的阿胶是呈琥珀色或棕黑色的长方形扁块，块型平整，边角齐整，表面光泽，且对光透视时，阿胶块的边缘呈半透明样。

碎：

阿胶是用驴皮熬制而成的'胶块，质地比较脆，用手拍击就可以将它碎开。且小块的阿胶放入热水中，半小时之内就会溶化。而一旦再将溶于热水中的阿胶冷藏，会结成果冻状。

闻：

阿胶溶于热水后，会散发出胶香味，而假阿胶的味道是腥臭的。

此外，还有一个小窍门，把阿胶砸碎后用开水冲泡，正品的阿胶液体清澈，假阿胶则浑浊甚至呈乳液状。

几种阿胶吃法

阿胶入药：在煮好的补气血的中药汤里，加入一些碎阿胶块，让其烊化于中药汁，可加强中药补气血的功效

阿胶粥：取大米或小米煮熟，取适量阿胶放入热水里，溶化后加入粥中稍煮，搅拌待其烊化后即可。可补血益肾，强身健体。

蜂蜜鸡蛋阿胶膏：将阿胶、蜂蜜、鸡蛋配合服用，适量阿胶放入热水中溶化，之后加入鸡蛋一个，蜂蜜一勺，煮熟后冷藏即可呈膏状。每日空腹服用一勺，对于气虚咳嗽疗效较好。

阿胶远志膏的质量标准研究刘　霞,倪　艳,郝旭亮,王瑞明,李先荣X(山西省中医药研究院,山西太原　030012) 阿胶远志膏由地黄、麦冬、远志等10余味中药研制而成,具有滋阴补血与养心安神之功效,既能治阴血少,营液不足,心神不宁之本,又治虚烦少寐,精神恍惚,夜寐多梦、健忘失眠、头晕、头疼心悸之标。为了控制质量,本实验采用TLC法对远志、麦冬、丹参、当归药味进行定性鉴别,并采用HPLC法测定了阿胶远志膏中梓醇的含量,方法简便,获得了满意的结果。1　仪器与试剂美国HP1100高效液相色谱仪,包括HPG1322A真空脱气泵,HPG1311A四元泵,HPG1313AALS自动进样器,HPG1315DAD二极管阵列检测器。HPChemstationSystem化学工作站;电子天平(德国赛多利斯BP211D)。乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,其他化学试剂为分析纯。大孔吸附树脂ZTC-1(吸附皂苷型,天津南开大学正天成澄清有限公司)。梓醇对照品(批号:0808-9803)和各对照药材购自中国药品生物制品检定所。阿胶远志膏由山西省榆社阿胶厂提供。2　薄层鉴别2.1　远志的鉴别:取本品5g,加等量的硅藻土研匀,干燥,加甲醇50mL,超声处理15min,滤过,滤液蒸干,残渣加水50mL使溶解,用15%甲醇-氯仿溶液振摇提取2次,每次30mL,弃去氯仿层,母液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20mL,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材0.2g,加水50mL煎煮2次,每次0.5h,合并煎煮液,浓缩至10mL,同法制备对照药材溶液。取缺远志阴性样品5g,同法制得阴性对照溶液。分别吸取3种溶液各5LL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5∶1∶4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇试液,热风吹干至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照在相应位置上无干扰(图1-A)。2.2　丹参的鉴别:取丹参素钠对照品,加甲醇制成1mg/mL溶液,作为对照品溶液。取缺丹参阴性样品5g,同法制成阴性对照溶液。分别吸取2.1项下供试品溶液和上述两种溶液各5LL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(25∶10∶4)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏后,放置过夜,在紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照在相应位置上无干扰(图1-B)。2.3　麦冬的鉴别:取2.1项下供试品溶液,蒸干,加盐酸溶液(9→50mL)50mL,置沸水浴中水解1h,放至室温后,用氯仿振摇提取3次,每次20mL,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.3g煎煮2次,每次0.5h,合并煎煮液,按供试品溶液的制备方法制得对照药材溶液。取阴性样品5g,同法制得阴性对照溶液。分别吸取以上3种溶液各10LL,点于同一硅胶G的薄层板上,用甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14∶4∶0.5)为展开剂,展开、取出、晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照在相应位置上无干扰(图1-C)。2.4　当归的鉴别:取样品15g,加水150mL摇匀,用2mol/L盐酸调pH1～2,用乙醚振摇提取3次,每次30mL(乳化时加少许甲醇),合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取0.7g当归药材,加水50mL煎煮2次,每次0.5h,合并煎煮液,同法制得对照药材溶液。取缺当归阴性样品15g,同法制得阴性对照溶液。分别吸取以上3种溶液各15LL,点于同一硅胶G的薄层板上,用甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14∶4∶0.5)为展开剂,展开、取出、晾干,喷以9%三氯化铁溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照在相应位置上无干扰(图1-D)。・41・中草药　ChineseTraditionalandHerbalDrugs　第35卷第1期2004年1月X收稿日期:2003-04-12作者简介:刘　霞(1965—),女,山西省闻喜人,副主任药师,1988年毕业于沈阳药学院,从事中药新药的开发研究。Tel:(0351)4168040

题 目 阿胶工艺规程 编 号

版 本 0 共 页

编 制 日 期 替 代

审 定 日 期 颁 发 质量管理部

批 准 日 期 生 效

发 放 总经理、生产副总、生产管理部

发行号：

一、目 的：制定合适的阿胶工艺规程，使生产有序经济地按《GMP》要求运行。

二、适用范围：适用于阿胶生产的全过程。

三、责 任 者：生产部门有关人员。

四、内 容：

1、范围

本标准规定了阿胶生产过程中的操作方法、质量要求、原辅料的质量标准、半成品、成品、包装材料标准等内容。

本标准适用于阿胶生产全过程。

2、引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中应用而构成本标准的条文。在本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨，使用下列标准最新版本的可能性。

《中国药典》2010年版（一部）

《中国药典》2010年版（二部）

Q/EH—JS03.007—2005 《原辅料质量标准》

Q/EH—JS03.010—2005 《工艺用水质量标准》

Q/EH—JS03.001—2005 《产品检验操作规程》

Q/EH—GL02.008—2005 《物料进出厂房的管理》

Q/EH—GL02.010—2005 《人员进出厂房的管理》

3、产品名称及剂型 3.1法定名称：阿胶。

3.2商品名：阿胶。

3.3剂型：胶剂。

3.4批准文号：

4、产品概述

4.1产品特点

4.1.1性状

本品为长方形块，黑褐色，有光泽。质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明状。气微、味微甘。

4.1.2功能与主治

补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

4.1.3用法与用量

烊化兑服，3—9g。

4.1.4规格

每块28×10×0.9（cm）。

4.1.5贮藏

阿胶的检测方法：

一．物理检验方法

1.外观：正品阿胶为长方形或方形块，质硬而脆，无油孔、气孔及明显刀纹。

2.颜色：正品阿胶平滑有光泽，断面对光照视呈棕色半透明状，胶块表面当以黄透如琥珀色，光黑如漆者为真。

3.气味：真者无皮臭味，夏日亦不湿软。将正品阿胶砸碎后，放入杯中，加沸水适量，随即盖上杯盖，放置1～2分钟，打开后胶香味浓。或去除胶片外层包装，用湿热毛巾包1～2分钟，打开后，有胶香味。伪品经以上两法检验，无胶香味，有腥臭味；于水中加热溶化，液面由一层脂肪油，具肉皮汤味。

4.火试：取样品少许放在坩埚内灼烧，初则迸裂，随后膨胀融化冒白烟，有浓烈的麻油香气，灰化后残渣乌黑色，质疏松，呈片或团块状，不与坩埚黏结。

5.水试：煮沸溶解，溶液呈浅棕红色，混浊，并有白色物质析出，液面有油滴，取胶溶于水中，液澄明，无混浊。正品阿胶溶液静置4小时后不凝集，伪品溶液凝集成糊状。

6.拍打：手持用力拍打桌面，取一块拿在手中用力拍在桌上可裂成数块碎片断面呈棕色、半透明、无异物者为真，若拍打软而不碎者，则疑为伪品、杂皮胶。[3]

二．化验方法：薄层色谱又叫薄板层析，是色谱法中的一

种，是快速分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术，属固—液吸附色谱。将固定相(如硅胶)薄薄地均匀涂敷在底板(或棒)上，试样点在薄层一端，在展开罐内展开，由于各组分在薄层上的移动距离不同，形成互相分离的斑点，测定各斑点的位置及其密度就可以完成对试样的定性、定量分析的色谱法。用薄层色谱分析的方法就叫薄层色谱法！