产品撤回和召回控制程序

第 1 页 共 5 页 产品撤回和召回控制程序

1.目的

便于完全、及时地撤回确定为不安全的终产品批次，避免流入市场的不安全终产品对大众的人身安全损害的发生或扩大，维护消费者利益。

2.适用范围

已交付并被确定为不安全的终产品批次。

3.职责

3.1 公司最高管理者为召回程序的启动人。

3.2 食品安全小组组长具体负责产品召回的具体事宜。

3.3 其他相关部门配合工作。

4.工作程序

4.1召回的时机

当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序：

（1）顾客的投诉（见客户要求与沟通控制程序）。

（2）主管部门检查发现的不适合的产品。

（3）媒体报告报告的不适合的产品或事件。

（4）公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付（见不合格和潜在不安全品控制程序）。

（5）其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。

4.2 待召回产品的识别和评价

（1）食品安全小组及产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。

（2）出现4.1于情形时，管理者代表应立即召开小组会议进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。

（3）召回评审的内容包括：召回原因。信息的来源，可信度。以往的产品安全记录，危害程度。政府卫生部门的流行病学咨询记录。待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）。是否启动紧急召回。一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。

（4）只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。 第 2 页 共 5 页 （5）在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。

4.3 召回的程序

4.3.1当发生下列情况时，实行召回：

（1）当售出产品被政策、法规所限定时。

（2）当售出产品对消费者造成危害时。

（3）当售出产品在工艺上有严重偏差，影响到质量安全时。

4.3.1.1根据质量安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级：

（1）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉质量安全风险后24小时内启动召回，并向监管部门（如出入境检验检疫局）及主要客户通报产品召回计划；3个工作日内，向认证机构通报产品召回情况，并在21个日历日内向认证机构提供包括纠正措施、根本原因分析和预防措施计划等充足信息，以便认证机构能够评估事件对当前证书的有效性的影响。

（2）二级召回：食用后已经或者可能导致一般健康损害，食品生产者应当在知悉质量安全风险后48小时内启动召回，并向监管部门（如出入境检验检疫局）及主要客户通报产品召回计划；3个工作日内，向认证机构通报产品召回情况，并在21个日历日内向认证机构提供包括纠正措施、根本原因分析和预防措施计划等充足信息，以便认证机构能够评估事件对当前证书的有效性的影响。

（3）三级召回：标签、标识存在虚假标注的食品，食品生产者应当在知悉质量安全风险后72小时内启动召回，并向监管部门（如出入境检验检疫局）及主要客户通报产品召回计划；3个工作日内，向认证机构通报产品召回情况，并在21个日历日内向认证机构提供包括纠正措施、根本原因分析和预防措施计划等充足信息，以便认证机构能够评估事件对当前证书的有效性的影响。

4.3.2售出产品发现质量安全危害时的召回程序：

食品安全小组经过认真的评审，确认出现本程序4.2的情况时，编制召回报告，经总经理审批后，通知当地卫生主管部门。

4.3.2.1召回启动时间：

（1）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉质量安全风险后24小时内启动召回，并向县级以上市场监督管理部门报告召回计划。

（2）二级召回：食用后已经或者可能导致一般健康损害，应当在知悉质量安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上市场监督管理部门报告召回计划。

（3）三级召回：标签、标识存在虚假标注的食品，食品生产者应当在知悉质量安全风险后 第 3 页 共 5 页 72小时内启动召回，并向县级以上市场监督管理部门报告召回计划，食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。

4.3.2.2食品召回计划应当包括下列内容：

（1）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况。

（2）食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围。

（3）召回原因及危害后果。

（4）召回等级、流程及时限。

（5）召回通知或者公告的内容及发布方式。

（6）相关食品生产经营者的义务和责任。

（7）召回食品的处置措施、费用承担情况。

（8）召回的预期效果。

4.3.2.3食品召回公告应当包括下列内容：

1) 食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系电话、电子邮箱等。

2) 食品名称、商标、规格、生产日期、批次等。

3) 召回原因、等级、起止日期、区域范围。

4) 产品描述，包括名称及尽可能多的标识，如号码，分销商或销售日期。

5) 危害描述。

6) 消费者辨别产品的方法。

7) 消费者应采取的措施。

8) 公司所采取的措施等。

4.3.2.4相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿的流程

（1）不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在省级市场监督管理部门网站和省级主要媒体上发布。省级市场监督管理部门网站发布的召回公告应当与国家总局网站链接。

（2）销售部依据《召回报告》之中的安排，按照《产品分销记录》追溯所要召回产品的去向，及时与顾客沟通、协商召回处理办法，以防止或减少对消费者的危害。

（3）仓库保管员应对库存未发出的与召回同批号产品和已召回的产品隔离存放、妥善保存，应确保召回产品的销毁、改变预期用途、或被重新加工的全过程都在监督之下。

（4）对已售出产品召回，应按重大质量问题对待，品保部应组织对该批产品出现质量安全危害的原因分析，并找出不合格品原因及时报告给食品安全小组和总经理，由总经理决定召回产品的处置方式，相关部门及时并采取相应的纠正，执行《纠正和纠正措施控制程序》有关 第 4 页 共 5 页 规定。

（5）对仓库内同批产品的处置：仓库内与召回同一批号的产品由品保部再次检验，确认产品是否安全，如该批产品能充分证实是安全的可继续销售，如检验结果和被召回的产品相同，也需要按照本程序的规定对该批不安全食品进行处置。

（6）召回的产品也可集中放置在代理商或本公司的贮存仓库，但都要按照本程序规定采取处置措施。

食品生产经营者应当依据法律法规的规定，对因停止生产经营、召回等原因退出市场的不安全食品采取补救、无害化处理、销毁等处置措施。

对违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，食品生产经营者应当立即就地销毁。

不具备就地销毁条件的，可由不安全食品生产经营者集中销毁处理。食品生产经营者在集中销毁处理前，应当向县级以上市场监督管理部门报告。对因标签、标识等不符合质量安全标准而被召回的食品，食品生产者可以在采取补救措施且能保证质量安全的情况下继续销售，销售时应当向消费者明示补救措施。 不安全食品进行无害化处理，能够实现资源循环利用的，食品生产经营者可以按照国家有关规定进行处理。

4.3.3食品生产经营者应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容。记录保存期限不得少于2年。并作为管理评审的输入。

4.3.4 对上述的召回程序，公司内部每年至少一次要进行必要的模拟召回演练，来验证召回方案的有效性，并记录相应的结果，适当时进行更改。

4.3.5 产品撤回和召回记录

一旦发生产品召回情况，召回小组应按照职责分工至少保留以下记录：

1) 召回小组成员。

2) 产品召回决定过程。

3) 召回食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围。

4) 召回原因及危害后果。

5) 召回等级、流程及时限。

6) 召回通知或者公告的内容及发布方式。

7) 产品销售情况。

8) 产品召回启动时间、结束时间。

9) 召回产品的处置措施、费用承担情况。

10) 产品召回的效果评估。 第 5 页 共 5 页 撤回和召回模拟测试的记录要求同上。

记录保存期限不得少于2年，并作为管理评审的输入。

4.4召回的程序和要求应编制成召回计划，经总经理批准后可正式启动。

4.5召回的公关

为了避免损害公信，公司应对公众的报道作好准备，并指定专人（管理者代表或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回相关的信息。

4.6纠正和纠正措施

4.6.1组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序的有效性，并记录结果，利用结果制定纠正和预防措施。

4.6.2 发生召回时，食品安全小组应根据召回报告，对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。

5.相关文件

《产品标识和可追溯性控制程序》

《不合格品和潜在不安全产品控制程序》

6.相关记录

《产品召回记录》

附件：召回小组人员名单、职责及外部相关机构

姓名 部门或职务 职责 联系电话 紧急联系电话 住址

注:顾客和供方的联系方式见销售部、采购部档案.