巴德活检产品介绍

巴德产品介绍DAVOL巴德外科产品组是⽀撑巴德公司品牌效应最重要的产品组。

⾃１９９６年巴德进⼊中国开始，外科产品组就成为了⽆张⼒疝修补技术推⼴的先驱，并⼀直是⽆张⼒疝修补和软组织重建领域的领航者。

作为全球最⼤的为外科医⽣提供疝和腹壁外科⼿术解决⽅案的供应商，我们的产品线由腹股沟疝修补产品、腹壁疝修补产品、特殊疝（软组织重建）、⽣物学修补材料和疝修补固定系统组成，从⽽提供医⽣在整个治疗领域的从修补材料到辅助器械的整体解决⽅案。

巴德专业外科对于产品和技术的⾰新，将⼀直成为⾏业的标杆。

腹股沟疝修补⼤⽹孔轻质补⽚巴德⽹塞改良可固补⽚可固补⽚腹壁疝修补腹壁疝修复轻质复合补⽚切⼝疝补⽚疝修补⽹织⽚特殊疝修补⾷道裂孔疝修复专⽤补⽚造⼝旁疝专⽤补⽚BAS巴德⾎管通道部门是⾎管通道产品的市场创新者和领导品牌。

我们⽣产能够显著提升患者⽣活质量的医疗产品，不断⾰新⾎管通道器材的⾏业标准，致⼒于中长期⾎管通道产品的研发。

我们的⾎管通道产品主要⽤于输注化疗药物、⾎液制品、抗⽣素、营养药物等，⽬前有11个产品线，800多个产品型号。

巴德⾎管通道产品所拥有的独特三向瓣膜技术（Groshong ）是1997年发明的，以医师Groshong 名字命名，作为⾎管通道产品最为领先的技术，13年来已经在全球迅速普及，满⾜⽇益增长的临床需要。

2003年上市的耐⾼压注射型PICC 导管开创了耐⾼压注射静脉输液器材的先河，其将长期静脉输液治疗⽅案推进⾄更加安全以及普遍适⽤的耐⾼压注射领域。

其紫⾊已经经FDA 认证为耐⾼压注射系列的标志颜⾊。

强化聚氨酯材质可耐受300磅/平⽅英⼨的压⼒，使最⼤输注速度达到5ml/秒，满⾜了⼴⼤PICC 治疗患者同时加压注射的需要，为临床提供了更合理的解决⽅案。

并成为静脉通道器材市场分隔的⾥程碑。

巴德⾎管通道部门拥有强⼤的专业技术⽀持团队，“科技成就卓越通道”使我们的使命，“质量、诚信、服务、创新”是我们坚持的宗旨和对客户⼀贯的承诺。

designed to help you achieve one important goal: a large quality, reliable core sample. All needles are engineered for exceptional performance, featuring ultra-sharp tips and polished surfaces for smooth entry and exit. A broad selection of biopsy systems and needle sizes assuresan ideal match with procedural needs and personal preferences.B ard® M agnuM® Instrument Needles• Extremely sharp needle trocar to collect consistently superior core samples with minimal crush• Choice of penetration depths to access testicular and seminal vesical biopsies• Etched needle tip for better visualization of needle placement under ultrasound guidance• Color coded hubs for easy identificationthe tissue sample•Dual penetration depths for flexibility andconvenience (22mm or 15mm).B ard ® M onopty ® Instrument• Twist handle for easy removal of core sample;fast, easy to use• Lightweight, ergonomic handle for morecontrol with gloved hand• Sharp-beveled trocar to collect sample withminimal crush artifact•Angled, deep sample notch for large, highquality core B ard ® M ax •C ore ® Instrument• Single handed use allows for faster, easier usewith more control with gloved hand• Dual triggers allows for flexibility; physician canuse different biopsy techniques• Sharp-beveled trocar to collect sample withminimal crush artifact•Angled, deep sample notch to collect a large,high quality core sample.and/or registered trademarks of C. R. Bard, Inc.Copyright ©2013 C. R. Bard, Inc. All Rights Reserved. Printed in U.S.A. 1207-49 R06/13 THP P07/13 1M。

活检枪适用范围：活检枪应配合活检针使用，可施加作用力，击发活检针，从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结以及各种软组织肿瘤等脏器组织获取标本进行活检。

1.1 产品型号：MegaCore，规格：按穿刺深度分为15mm和22mm。

1.2 产品组成活检枪主要由枪体盖、前盖、后盖、枪体、后滑块、前滑块、后击发开关、前击发开关、保险按钮、主弹簧、拉手组成。

结构示意图见附录A图1。

1.3 材质2.1外观2.1.1仪器外观应整齐、色泽均匀、无伤痕、划痕等缺陷。

2.1.2仪器上的文字和标记应清晰可见。

2.2 安全装置要求2.2.1 活检枪上弦后，保险应退回到左侧，将保险从左侧推至右侧，按下触发开关，活检枪被击发。

如果保险没有从左侧推至右侧，按下触发开关，活检枪应不被击发。

（向后拉活检装置的拉手两次使活检装置处于准备击发状态。

这同时也将使保险装置自动打开。

按压位于活检装置左侧方的保险按钮以关闭保险。

按压前击发开关或者后击发开关可以击发活检装置。

）2.2.2 活检枪的上盖中央位置有“OPEN”标识。

2.3 活检枪的盖板应开合自如。

2.4 活检针卡到活检枪上时，应松紧合适。

2.5 活检枪的有效性：将活检针配针装在活检枪上，进行性能测试，取样应连续且长度应大于或等于活检针取样槽长的80%。

2.6 击发力度：穿刺深度为22mm活检枪：活检枪中给针管推动力的弹簧预压19mm后形变25mm 产生的力应大于50N，给针芯推动力的弹簧预压10mm后形变25mm产生的力应大于60N。

穿刺深度为15mm活检枪：活检枪中给针管推动力的弹簧预压14mm后形变15mm 产生的力应大于40N，给针芯推动力的弹簧预压3mm后形变15mm产生的力应大于30N。

2.7 穿刺深度：前后滑块与前端距离S（如图2所示）均为22mm或者15mm，误差±5mm。

2.8 尺寸：长（L）×宽（W）×高（H）（如图2所示），误差±5mm。

超声引导下浅表淋巴结穿刺活检你了解吗？淋巴结是人体的重要组织，人体中淋巴结约为600-700个，每一组淋巴结接受一定部位的淋巴液，维持生理活动顺利进行。

浅表淋巴结肿大困扰着许多患者的生活，针对浅表淋巴结肿大，超声引导下穿刺活检是一种常见手段，下面对此进行简单论述。

1．什么是浅表淋巴结肿大？正常的浅表淋巴结较小，直径在1cm以内，质地柔软、表面光滑、不易触及，无压痛，且与毗邻组织粘连在一起。

浅表淋巴结肿大，是淋巴结内部细胞增生，或肿瘤细胞浸润引起的，通过触摸颌下、颈部、锁骨上窝、腋窝、腹股沟等部位可以发现。

该疾病在任何年龄段均可发病，具有良性和恶性之分。

一旦发现淋巴结肿大，应该及时就诊治疗，避免耽误病情。

2．浅表淋巴结肿大的常见病因有哪些？(1)感染。

急性感染多是细菌、病毒引起的，例如急性蜂窝织炎、上呼吸道感染、单核细胞增多症等。

慢性感染则是细菌、真菌、衣原体、丝虫病、性病造成的，例如淋巴结结核，常发生在颈部的淋巴结，质地硬、活动度差，发病后患者出现低热、消瘦、咳嗽、乏力等症状，少数会形成脓肿。

(2)肿瘤。

一是恶性淋巴瘤，典型代表是Hodgkin病。

二是白血病，包括急、慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病、浆细胞白血病等。

三是浆细胞肿瘤，例如多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症。

四是肿瘤转移，主要是胃癌、肝癌、鼻咽癌、乳腺癌转移所致。

(3)反应性增生。

常见如坏死性增生性淋巴结病、血清病及血清病样反应、变应性亚败血症、系统性红斑狼疮、风湿病等。

(4)组织细胞增生及代谢异常。

例如结节病、脂质沉积病、组织细胞增生症。

3．超声引导下浅表淋巴结穿刺活检的价值目前诊断浅表淋巴结肿大，主要包括体格检查、实验室检查、影像学检查三种，但都不能确定肿大淋巴结的性质。

随着介入超声的发展，超声引导下穿刺活检成为鉴别肿大淋巴结良恶性质的重要方法，是非手术获得组织病理学诊断的最佳方法。

对于不能确定原发灶的患者，超声引导下穿刺活检标本结合病理免疫组化，可为寻找原发肿瘤提供依据；对于已知原发病灶的患者，超声引导下穿刺活检有利于肿瘤分型、分级、分期，为临床诊疗策略制定提供重要依据。

活检针使用说明书活检针使用说明书第一章产品介绍活检针是一种用于进行组织活检的医疗器械，主要用于获取人体内部组织的样本以进行病理学检查。

活检针外形呈长而细的管状，一端带有切割刃，另一端连接着采集样本的容器。

活检针的设计使得医生可以通过皮肤或其他途径将其引入到目标组织内，然后通过回收样本以进行后续检查。

第二章适用范围活检针广泛应用于各个医疗领域，包括肿瘤学、消化内镜学、呼吸内科、泌尿外科等。

活检针可用于对肿瘤、炎症、病变等疾病进行诊断，有助于医生确定病变的性质和严重程度。

第三章使用方法1. 准备工作a. 确保活检针的外包装完好无损，检查是否有松动或破损。

b. 活检针使用前应进行消毒处理，确保无菌状态。

c. 检查活检针的有效期，确保在有效期内使用。

2. 操作步骤a. 选择合适的穿刺点，消毒并麻醉局部皮肤。

b. 将活检针插入皮肤，确保穿刺的角度和深度合适。

c. 当活检针达到目标组织时，旋转活检针以取得足够的组织样本。

d. 缓慢拔出活检针，同时保持旋转以避免组织被拉断。

e. 将采集到的组织样本转移到采集容器中，确保样本完整。

f. 拔出活检针后，进行止血和消毒处理。

g. 将采集到的组织样本送往病理实验室进行检查。

第四章注意事项1. 活检针的使用必须由经过专业培训的医务人员进行。

2. 在使用活检针时，务必注意遵循严格的无菌操作规范，以避免感染的风险。

3. 在选择穿刺点时，应综合考虑目标组织的位置、深度和周围重要结构，以最大程度减少损伤和并发症的发生。

4. 活检针使用后，应进行严格的消毒和清洁处理，以确保再次使用时的无菌性。

5. 活检针的使用过程中，应注意与患者进行充分沟通，告知可能的不适感和操作过程，以减轻患者的焦虑和疼痛。

6. 活检针使用后，应妥善保管和处理，以防止损坏或二次污染。

第五章常见问题解答1. 活检针的有效期是多久？活检针的有效期一般为2年，具体以产品标注为准。

2. 活检针需要进行多少次消毒？活检针使用前和使用后都需要进行消毒处理，确保无菌状态。

乳腺DR 360°定位穿刺活检技术的临床应用目的：探讨乳腺数字摄影(乳腺DR)引导下对乳腺微小病灶病理活检定位穿刺新技术与留置导丝引导手术切除活检的临床应用价值。

方法：对临床触诊阴性，而乳腺DR显示的微小病灶，测算出病灶距离皮肤最近点位并确定穿刺的最佳角度和深度，改变传统穿刺方法，真正实现360°的全方位定位穿刺技术。

用该定位穿刺技术留置导丝于可疑病灶区，指引手术切取组织行病理学检查。

结果：48例微小病灶计算后倾斜角度为-150°~160°，穿刺深度为2.6~4.6 cm。

以误差≤5 mm 为满意，穿刺满意率97.6%；病理结果乳腺癌占所有穿刺病例37.5%。

结论：该定位穿刺技术改变了以往只能从上方及侧方两个方向的传统穿刺方法，是经测量确定病灶与皮肤最近点360°的全方位穿刺技术。

经临床使用以來，具有操作简单、定位准确、穿刺与手术切检组织损伤最小等诸多优点，对早期发现乳腺癌，进而提高患者生存率具有重要的临床意义。

乳腺疾病是妇女的常见病、多发病，而乳腺癌是严重威胁女性健康和生命的恶性肿瘤，其发病率呈逐年上升趋势，正迅速成为中国妇女的主要死亡原因之一[1]。

早期发现、早期诊断是降低患者死亡率的关键。

随着全数字化乳腺机(乳腺DR)的使用和乳腺普查工作的开展，对乳腺癌的诊断正向着触诊阴性及早期癌的方向发展。

经乳腺DR发现的微小病灶需要在医学影像技术的引导下进行活检，从而达到病理学诊断目的。

乳腺摄影定位穿刺留置导丝手术切检术，是近年来开展起来的诊断早期乳腺癌的重要方法。

目前乳腺定位穿刺常需配备专用的立体定位仪，虽称三维，却只能从上面、侧面两个方向定位垂直进针，不能实现真正的360°全方位定位穿刺，且存在价格昂贵、操作矫正繁琐、定位耗时长等诸多不利[2]。

因此，设计一既科学先进又简便易行的定位穿刺技术是本研究的目的。

1 资料与方法1.1 一般资料48例均为女性，年龄37～63岁，平均47岁。

美国巴德全自动活检枪产品名称:全自动活检穿刺枪(BARD)产品规格和型号 :MG15-22生产厂家: 美国巴德用途: 适用于甲状腺、前列腺、肝脏、肾脏和乳腺的穿刺活检。

产品说明:BARD Magnum 活检枪是内置弹簧、可重复使用的活体组织块取出装置。

它可选择性地取出长度为 22mm 和 15mm 的活体组织。

Magnum 活检针经 Tip-Vue 技术处理在超声下有明确显影。

BARD Magnum 活检枪出售时未消毒，但已有合适的包装，可随时消毒（见清洗，消毒和润滑指南）。

BARD Magnum 活检针已经过环氧乙烷消毒，无热源。

只供一个病人使用，不能重复消毒使用。

活检针有各种规格型号和长度可供选择使用。

BARD Magnum 组织块活检装置是用于从软组织得到活组织样本，如肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结和各种软组织瘤。

不可用于骨组织。

组织块活检潜在局部并发症，包括血肿、出血、感染、邻近组织损伤和疼痛。

在活组织检查时，应考虑患者是否在接受抗凝剂的治疗或患者是否患有出血性疾病。

BARD Magnum 活检装置应在影象（超声、 X 射线、 CT 等）的引导下操作，操作者应熟悉组织活检的适应症、禁忌症、局限性、典型的发现和有可能的副作用，尤其是将要活检器官的相关内容。

当活检针安装到活检枪上后，千万不要做测试。

当针芯伸出其套管时一定要注意，不要让它遭受不寻常的外力或阻力，否则会导致针的损坏或病人的受伤。

在 BARD Magnum 活检枪上可使用日本 TSK 株式会社生产与之配套的各种规格活检针。

特点：●体积小、体重轻和符合人类工程学设计特点的MAGNUM活检枪更便于控制和操作。

●活检枪的长度只有12CM，小于其他任何一种重复使用的活检枪。

●强有力的弹簧使发射速度更快，确保获取完美标本。

MAGNuM活检装置清洁保养及消毒1．将中性洗涤剂溶于温水配成清洁液2．打开活检枪枪盖3．将活检枪浸入清洁液，并晃动4．换清水充分清洁5．空气彻底干燥6．上润滑油(高级医用润滑油)消毒：可采用正常的高压灭菌法及环氧乙烷灭菌法注意：·不能使用戊二醛或其他杀菌剂·不能采用放射消毒法·不能使用浓双氯苯双胍己烷葡萄糖酸盐或其他含乙醇的试剂清洗*注：使用前请仔细阅读使用说明。

美国巴德穿刺针(BARD)生产厂家: 美国巴德产品说明:1：大而锐利的取样槽 -确保每次取样的成功率及样品量，减少穿刺次数。

2：独特的固定手柄-便于安装在活检枪上，且可用于手持穿刺操作，3：高质量的制作-确保取样的质量的稳定性，组织块的细胞形态破坏最小。

减少误诊率。

4：有5种规格直径，且分别有多种长度，可全面满足临床需要。

型号：长度20G 100mm 、 130mm,160mm,.200mm, 肺及甲状腺18G 100mm 、 130mm,160mm,.200mm,250mm,300肝脏及前列腺16G 100mm 、 130mm,160mm,.200mm, 肾脏及肝脏14G 100mm 、 130mm,160mm,.200mm乳腺及肾脏1、针尖具有超声反射区更利于穿刺位置的确认2、针尖锋利3、弹射力度大3、针管壁经特殊处理,穿刺阻力极小型号：16G 160mm一次性活检针英文名称：Magnum Needles产品说明：适用于确认癌症组织病理与不确定之癌症肿物，尺寸有12G-20G，以及不同长度技术特点：钼钯、CT、超声机器引导下进行穿刺，并激发后取出活检样本适用疾病：肾活检、前列腺活检、乳腺活检、肝活检、肺活检医院使用产品的科室：肾内科、泌尿外科、乳腺外科、肝胆科、超声科、放射线科、感染科产品说明:1：大而锐利的取样槽-确保每次取样的成功率及样品量，减少穿刺次数。

2：独特的固定手柄-便于安装在活检枪上，且可用于手持穿刺操作，3：高质量的制作-确保取样的质量的稳定性，组织块的细胞形态破坏最小。

减少误诊率。

4：有5种规格直径，且分别有多种长度，可全面满足临床需要。

型号：长度20G 100mm 、130mm,160mm,.200mm, 肺及甲状腺18G 100mm 、130mm,160mm,.200mm,250mm,300肝脏及前列腺16G 100mm 、130mm,160mm,.200mm, 肾脏及肝脏14G 100mm 、130mm,160mm,.200mm乳腺及肾脏。

活检针适用范围：该产品主要用于乳腺病变组织取样,供诊断使用。

1.1 产品型号/规格：表1.1：产品型号规格1.2划分说明1.3组成活检针主要由针体、保护套、手柄、组织收集器、导管和导针器组成。

表1.2：部件材质1.4 产品采用环氧乙烷方式灭菌，有效期5年。

2.1 外观2.1.1各组件外表面应平滑，注塑件应无明显划痕与缺陷。

针尖刃口应锋利，不能有可见的勾头、平头、毛刺等缺陷。

2.1.2清洁度：针体外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质。

2.2物理性能2.2.1尺寸及规格：2.2.1.1 针体（针管、针芯）尺寸应符合表2.1要求：：）2.2.1.2导管尺寸应符合表2.2要求：表2.2：真空导管与生理盐水导管尺寸（单位 mm）2.2.1.3导针器尺寸应符合表2.3要求：2.2.2刚性：针芯的挠度值应符合表2.4的要求。

2.2.3韧性：按照表2.4的规定进行试验，针芯不得折断。

表2.4针芯刚性、韧性数据2.2.4耐腐蚀性：针体浸泡部位不得有腐蚀痕迹。

2.2.5 穿刺力：针尖穿刺力应不大于17.8N。

2.2.6连接牢固度2.2.6.1针管与手柄：应连接牢固，不得分离。

2.2.6.2导管连接处：应连接牢固，不得分离。

2.2.7 保护套：活检针的针尖外应配有保护针尖的保护套，保护套不应自然脱落。

2.3 化学性能2.3.1活检针重金属总含量：检验液呈现的颜色应不超过浓度为5μg/mL的标准对照液的颜色。

2.3.2 酸碱度：检验液与同批对照液pH值之差不应大于1。

2.3.3环氧乙烷残留量：环氧乙烷残留量≤10μg/g 。

2.4 生物性能2.4.1无菌：活检针环氧乙烷灭菌后应无菌。

2.4.2细菌内毒素：内毒素限量应小于20EU/套。

2.5配合性能2.5.1配合性：活检针可在旋切系统控制下完成采样操作，在连接与运行过程中应配合良好，运行顺畅，不应有卡滞和异响。

2.5.2采样量针体单次采样量应不小于20mg。

2.5.3超声可探测性活检针在超声下可见，在组织内30mm深度能被超声探测到针体位置。